2025年高職制藥工程（制藥工藝）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。1.以下哪種制藥工藝對(duì)藥物的純度要求最高？A.化學(xué)合成制藥工藝B.天然藥物提取制藥工藝C.生物技術(shù)制藥工藝D.中藥炮制制藥工藝2.制藥工藝中，物料衡算的基礎(chǔ)是A.化學(xué)反應(yīng)方程式B.質(zhì)量守恒定律C.能量守恒定律D.物料平衡原理3.在藥物合成反應(yīng)中，常用的催化劑不包括A.硫酸B.氫氧化鈉C.鈀碳D.氯化鈉4.以下屬于制藥工藝中分離純化技術(shù)的是A.重結(jié)晶B.干燥C.粉碎D.混合5.制藥用水中，純化水的制備方法不包括A.離子交換法B.反滲透法C.蒸餾法D.超濾法6.對(duì)于熱不穩(wěn)定的藥物，適合采用的干燥方法是A.常壓干燥B.減壓干燥C.噴霧干燥D.冷凍干燥7.制藥工藝中，滅菌的方法不包括A.高溫滅菌B.紫外線滅菌C.過(guò)濾滅菌D.化學(xué)滅菌8.藥物制劑的穩(wěn)定性不包括A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.光學(xué)穩(wěn)定性9.在制藥工藝流程圖中，以下符號(hào)表示反應(yīng)釜的是A.TB.RC.VD.P10.制藥工藝驗(yàn)證的內(nèi)容不包括A.設(shè)計(jì)確認(rèn)B.安裝確認(rèn)C.運(yùn)行確認(rèn)D.產(chǎn)品確認(rèn)11.以下哪種藥物的合成路線需要嚴(yán)格控制反應(yīng)溫度？A.阿司匹林B.青霉素C.維生素CD.布洛芬12.制藥工藝中，中間體的質(zhì)量控制關(guān)鍵在于A.含量測(cè)定B.雜質(zhì)檢查C.外觀檢查D.穩(wěn)定性考察13.對(duì)于易氧化的藥物，在制劑中常加入的抗氧劑是A.亞硫酸鈉B.氯化鈉C.蔗糖D.淀粉14.制藥工藝中，粉碎操作的目的不包括A.增加藥物的表面積B.便于混合C.提高藥物的穩(wěn)定性D.利于制劑成型15.以下屬于生物技術(shù)制藥工藝特點(diǎn)的是A.產(chǎn)量高B.成本低C.特異性強(qiáng)D.生產(chǎn)周期短16.制藥工藝中，制劑處方設(shè)計(jì)的主要依據(jù)是A.藥物的性質(zhì)B.臨床需求C.生產(chǎn)設(shè)備D.以上都是17.在藥物合成反應(yīng)中，提高反應(yīng)收率的方法不包括A.增加反應(yīng)物濃度B.延長(zhǎng)反應(yīng)時(shí)間C.選擇合適的催化劑D.降低反應(yīng)溫度18.制藥用水中，注射用水的儲(chǔ)存條件是A.常溫儲(chǔ)存B.4℃以下儲(chǔ)存C.80℃以上保溫循環(huán)D.100℃以上滅菌后保存19.制藥工藝中，混合操作的均勻性評(píng)價(jià)方法不包括A.外觀檢查B.含量測(cè)定C.粒度分析D.密度測(cè)定20.以下哪種藥物的提取工藝需要注意防止有效成分的損失？A.人參皂苷B.咖啡因C.麻黃堿D.以上都是第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分。請(qǐng)?jiān)跈M線上填寫正確答案。1.制藥工藝的核心是將______轉(zhuǎn)化為符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥物產(chǎn)品。2.藥物合成反應(yīng)中，常見(jiàn)的副反應(yīng)有______、______等。3.制藥用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括______、______、______等指標(biāo)。4.藥物制劑的穩(wěn)定性研究方法有______、______、______等。5.制藥工藝驗(yàn)證的三個(gè)階段包括______、______、______。（二）簡(jiǎn)答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分。簡(jiǎn)要回答問(wèn)題。1.簡(jiǎn)述制藥工藝中物料衡算的步驟。2.舉例說(shuō)明藥物制劑中常用的防腐劑及其作用機(jī)制。3.簡(jiǎn)述生物技術(shù)制藥工藝的主要流程。4.為什么制藥工藝中要進(jìn)行工藝驗(yàn)證？（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，15分。請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述問(wèn)題。論述影響藥物合成反應(yīng)的因素有哪些，并舉例說(shuō)明如何控制這些因素以提高反應(yīng)的效率和質(zhì)量。（四）案例分析題（共10分）答題要求：本大題共1小題，10分。閱讀案例，回答問(wèn)題。案例：某制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種抗生素時(shí)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的收率較低，質(zhì)量不穩(wěn)定。經(jīng)過(guò)分析，發(fā)現(xiàn)反應(yīng)過(guò)程中溫度控制不穩(wěn)定，反應(yīng)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，且未使用合適的催化劑。問(wèn)題：1.請(qǐng)分析上述因素對(duì)反應(yīng)收率和質(zhì)量的影響。2.提出改進(jìn)措施，以提高產(chǎn)品的收率和質(zhì)量。（五）工藝設(shè)計(jì)題（共5分）答題要求：本大題共1小題，5分。根據(jù)給定的藥物，設(shè)計(jì)一個(gè)簡(jiǎn)單的制藥工藝路線。藥物：某抗生素答案：1.A2.B3.D4.A5.C6.D7.D8.D9.B10.D11.B12.B13.A14.C15.C16.D17.D18.C19.D20.D填空題答案：1.原料藥2.異構(gòu)化反應(yīng)、水解反應(yīng)3.酸堿度、重金屬含量、微生物限度4.加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、經(jīng)典恒溫法5.安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)簡(jiǎn)答題答案：1.確定物料衡算的系統(tǒng)邊界；收集相關(guān)的化學(xué)反應(yīng)方程式和物料數(shù)據(jù)；根據(jù)質(zhì)量守恒定律列出物料衡算式；求解物料衡算式，得出各物料的用量和產(chǎn)量。2.如苯甲酸，作用機(jī)制是使微生物細(xì)胞內(nèi)的蛋白質(zhì)變性，從而抑制微生物的生長(zhǎng)繁殖。3.基因工程菌或細(xì)胞的構(gòu)建；發(fā)酵培養(yǎng)或細(xì)胞培養(yǎng)；產(chǎn)物的分離純化；制劑的制備。4.確保制藥工藝的可靠性和重現(xiàn)性；保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性；符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。論述題答案：影響藥物合成反應(yīng)的因素有反應(yīng)物濃度、反應(yīng)溫度、反應(yīng)時(shí)間、催化劑等。例如，增加反應(yīng)物濃度可提高反應(yīng)速率，但過(guò)高可能導(dǎo)致副反應(yīng)增加?？刂品磻?yīng)溫度需根據(jù)反應(yīng)特點(diǎn)選擇合適范圍，避免溫度過(guò)高使反應(yīng)物分解或副反應(yīng)加劇。反應(yīng)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)可能增加副反應(yīng)，要通過(guò)實(shí)驗(yàn)優(yōu)化。選擇合適催化劑能顯著提高反應(yīng)效率和選擇性。通過(guò)精確控制這些因素，可提高反應(yīng)效率和質(zhì)量。案例分析題答案：1.溫度控制不穩(wěn)定會(huì)導(dǎo)致反應(yīng)速率波動(dòng)，影響收率，還可能使副反應(yīng)發(fā)生，降低產(chǎn)品質(zhì)量。反應(yīng)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)會(huì)增加副反應(yīng)，消耗反應(yīng)物，降低收率，且可能導(dǎo)致產(chǎn)品分解或雜質(zhì)增加。未使用合適催化劑會(huì)使反應(yīng)速率慢，收率低。2.安裝精確的溫度控制系統(tǒng)，確保反應(yīng)溫度穩(wěn)定。優(yōu)化反應(yīng)時(shí)間，通過(guò)實(shí)驗(yàn)確定最佳反應(yīng)時(shí)長(zhǎng)。篩選合