2025年REACH法規(guī)應(yīng)對(duì)專項(xiàng)訓(xùn)練考核卷考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（請(qǐng)將正確選項(xiàng)的代表字母填入括號(hào)內(nèi)）1.根據(jù)REACH法規(guī)，自2025年6月1日起，對(duì)于生產(chǎn)或進(jìn)口超過1噸/年的高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC），制造商或進(jìn)口商需要在收到下游用戶符合要求的信息請(qǐng)求后（通常為45天）提供哪些信息？（）A.完整的化學(xué)安全報(bào)告B.該物質(zhì)在產(chǎn)品中的具體用途和濃度C.該物質(zhì)的完整成分列表（包括所有雜質(zhì)）D.該物質(zhì)的SVHC候選清單2.REACH法規(guī)要求對(duì)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估，其中“現(xiàn)有物質(zhì)注冊(cè)窗口期”指的是什么時(shí)間段？（）A.從REACH法規(guī)生效（2007年6月1日）到2020年6月1日B.從REACH法規(guī)生效（2007年6月1日）到2025年5月31日C.僅針對(duì)生產(chǎn)或進(jìn)口量超過1噸/年的物質(zhì)，從2013年6月1日到2018年6月1日D.僅針對(duì)生產(chǎn)或進(jìn)口量小于1噸/年的物質(zhì)，從2011年6月1日到2016年6月1日3.以下哪種物質(zhì)不需要進(jìn)行REACH注冊(cè)？（）A.在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的、年生產(chǎn)或進(jìn)口量超過1噸的化學(xué)物質(zhì)B.在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的、年生產(chǎn)或進(jìn)口量在1噸以下，但被列為SVHC的物質(zhì)C.被歐盟委員會(huì)授權(quán)豁免注冊(cè)的物質(zhì)D.作為單一組分存在于歐盟指令2011/65/EU（RoHS）附錄中的物質(zhì)，且其生產(chǎn)商/進(jìn)口商已根據(jù)該指令進(jìn)行注冊(cè)4.REACH法規(guī)中的“授權(quán)”（Authorization）程序主要針對(duì)哪些物質(zhì)？（）A.所有新化學(xué)物質(zhì)B.所有SVHCC.可能對(duì)人類健康或環(huán)境造成嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)，且沒有合適替代品的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)D.所有現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)5.REACH法規(guī)中，關(guān)于供應(yīng)鏈信息傳遞的要求主要體現(xiàn)在哪些法規(guī)條款中？（）A.Article7（注冊(cè)要求）B.Article33（向下游用戶提供信息）C.Article54（向上游供應(yīng)商提供信息）D.Article15（授權(quán)要求）二、判斷題（請(qǐng)判斷下列說法的正誤，正確的劃“√”，錯(cuò)誤的劃“×”）1.REACH法規(guī)要求所有化學(xué)物質(zhì)在其進(jìn)入歐盟市場(chǎng)前都必須進(jìn)行注冊(cè)。（）2.自2025年起，對(duì)于所有SVHC，無(wú)論其年生產(chǎn)或進(jìn)口量多少，制造商或進(jìn)口商都必須在產(chǎn)品上直接標(biāo)注其SVHC身份。（）3.REACH法規(guī)下的“評(píng)估”（Evaluation）程序是對(duì)已注冊(cè)物質(zhì)的化學(xué)安全進(jìn)行深入審查，以確定是否存在未知的重大風(fēng)險(xiǎn)。（）4.如果一種物質(zhì)被列為SVHC，那么該物質(zhì)就一定會(huì)被禁止在歐盟市場(chǎng)銷售。（）5.根據(jù)REACH法規(guī)，供應(yīng)商在收到下游用戶關(guān)于其產(chǎn)品中SVHC的信息請(qǐng)求后，有義務(wù)提供相關(guān)信息。（）6.REACH法規(guī)僅適用于歐盟境內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)者和進(jìn)口商，對(duì)歐盟境外的生產(chǎn)商沒有約束力。（）7.化學(xué)安全報(bào)告（ChemicalSafetyReport,CSR）是REACH注冊(cè)申請(qǐng)的強(qiáng)制性文件，適用于所有注冊(cè)量超過1噸/年的化學(xué)物質(zhì)。（）三、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述REACH法規(guī)下，一個(gè)化學(xué)物質(zhì)（年生產(chǎn)或進(jìn)口量超過1噸）的完整注冊(cè)流程通常包含哪些主要步驟。2.闡述REACH法規(guī)中“高關(guān)注度物質(zhì)”（SVHC）的定義及其在2025年應(yīng)對(duì)方面的主要變化。3.簡(jiǎn)述REACH法規(guī)下，下游用戶向上游供應(yīng)商提出信息請(qǐng)求的程序和主要內(nèi)容。四、論述題結(jié)合REACH法規(guī)對(duì)現(xiàn)有物質(zhì)的評(píng)估要求和潛在的高關(guān)注度物質(zhì)注冊(cè)壓力，論述一家化工企業(yè)或產(chǎn)品制造商應(yīng)如何制定和實(shí)施長(zhǎng)期的REACH合規(guī)管理策略，以應(yīng)對(duì)未來的挑戰(zhàn)。五、案例分析題某歐盟境內(nèi)電子電器產(chǎn)品制造商收到其一家亞洲供應(yīng)商的郵件，詢問其產(chǎn)品中可能包含哪些SVHC，以便供應(yīng)商進(jìn)行信息提供。該制造商并未主動(dòng)進(jìn)行REACH合規(guī)管理，對(duì)SVHC概念不熟悉。請(qǐng)分析該制造商在此情境下可能面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)，并說明其應(yīng)采取哪些措施來應(yīng)對(duì)。試卷答案一、選擇題1.B解析：根據(jù)REACH法規(guī)（特別是2025年的更新），對(duì)于生產(chǎn)或進(jìn)口超過1噸/年的SVHC，在收到下游用戶符合要求的書面信息請(qǐng)求后，制造商或進(jìn)口商有義務(wù)提供該物質(zhì)在產(chǎn)品中的具體用途和濃度等信息。2.B解析：REACH法規(guī)為現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)提供了注冊(cè)窗口期，通常指從法規(guī)生效（2007年6月1日）起的12年過渡期內(nèi)，即到2019年5月31日?？紤]到后續(xù)延期，最終有效的注冊(cè)截止日期通常延長(zhǎng)至2025年5月31日。選項(xiàng)B最接近此時(shí)間范圍，并涵蓋了核心時(shí)段。3.D解析：選項(xiàng)A描述了REACH注冊(cè)的基本門檻。選項(xiàng)B描述了SVHC的特殊要求。選項(xiàng)C描述了授權(quán)豁免的情況。選項(xiàng)D正確，根據(jù)RoHS指令，其注冊(cè)要求可以替代部分REACH注冊(cè)要求，特別是對(duì)于指令附錄中的物質(zhì)。4.C解析：REACH授權(quán)程序主要針對(duì)那些即使有替代品，但若不使用會(huì)對(duì)人類健康或環(huán)境造成難以接受的重大風(fēng)險(xiǎn)，并且尚未被其他法規(guī)（如REACH評(píng)估）所處理的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)。5.B,C解析：Article33規(guī)定了向下游用戶提供其產(chǎn)品中包含的SVHC信息的義務(wù)。Article54規(guī)定了在將物質(zhì)放入市場(chǎng)前，向上游供應(yīng)商提供該物質(zhì)可能用作何種成分的信息義務(wù)。Article7涉及注冊(cè)信息提交，但不是供應(yīng)鏈信息傳遞的直接條款。二、判斷題1.×解析：REACH注冊(cè)主要針對(duì)年生產(chǎn)或進(jìn)口量超過1噸/年的物質(zhì)。對(duì)于年生產(chǎn)或進(jìn)口量小于1噸/年的物質(zhì)，除非被列為SVHC，否則沒有強(qiáng)制注冊(cè)義務(wù)，但可能需要遵守其他信息提供義務(wù)。2.×解析：自2025年起，對(duì)于生產(chǎn)或進(jìn)口量超過1噸/年的SVHC，制造商或進(jìn)口商有義務(wù)在收到下游用戶符合要求的書面信息請(qǐng)求后提供信息，通常包括存在性證明和濃度/重量百分比（如果已知）。但一般不需要在產(chǎn)品標(biāo)簽上直接標(biāo)注所有SVHC的化學(xué)名稱。3.√解析：REACH的評(píng)估程序是對(duì)已注冊(cè)物質(zhì)的化學(xué)安全進(jìn)行深入審查，目的是確定是否存在重大未知的健康或環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，并據(jù)此決定是否需要采取進(jìn)一步行動(dòng)（如限制、授權(quán)）。4.×解析：一種物質(zhì)被列為SVHC，意味著其必須遵守REACH關(guān)于信息提供（特別是供應(yīng)鏈信息傳遞）的要求，但并不意味著它會(huì)立即被禁止使用。是否禁止取決于后續(xù)的評(píng)估結(jié)果或授權(quán)情況。5.√解析：根據(jù)REACHArticle33，下游用戶（制造商或進(jìn)口商）有權(quán)向其供應(yīng)商（上游）索取其產(chǎn)品中包含的SVHC信息，供應(yīng)商有義務(wù)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（通常是45天）提供符合要求的信息。6.×解析：REACH具有域外適用性。對(duì)于在歐盟境外生產(chǎn)但進(jìn)口到歐盟且滿足注冊(cè)門檻的物質(zhì)，以及歐盟境外生產(chǎn)商為其進(jìn)口到歐盟的產(chǎn)品提供必要信息，都需要遵守REACH的規(guī)定。7.√解析：化學(xué)安全報(bào)告（CSR）是REACH注冊(cè)制度的重要組成部分。自2013年6月1日起，所有注冊(cè)量達(dá)到1噸/年及以上的化學(xué)物質(zhì)（包括純物質(zhì)和混合物中的主要成分）的注冊(cè)申請(qǐng)人都必須提交CSR，除非該物質(zhì)被完全授權(quán)或符合某些豁免條件。三、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述REACH法規(guī)下，一個(gè)化學(xué)物質(zhì)（年生產(chǎn)或進(jìn)口量超過1噸）的完整注冊(cè)流程通常包含哪些主要步驟。解析：一個(gè)完整的REACH注冊(cè)流程通常包括：a.預(yù)注冊(cè)：在正式提交注冊(cè)申請(qǐng)前，進(jìn)行預(yù)注冊(cè)，以檢索現(xiàn)有信息、評(píng)估數(shù)據(jù)缺口、與其他申請(qǐng)人溝通（特別是對(duì)于聯(lián)合注冊(cè)）。b.提交注冊(cè)dossier：準(zhǔn)備并提交包含物質(zhì)信息、物理化學(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)、生態(tài)毒性數(shù)據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、安全使用建議、CSR（如適用）等的注冊(cè)文件。c.評(píng)估：歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）對(duì)提交的注冊(cè)文件進(jìn)行評(píng)估，檢查其完整性和合規(guī)性。d.對(duì)公眾咨詢：ECHA將注冊(cè)文件草案公布，征求公眾意見（通常持續(xù)兩個(gè)月）。e.評(píng)估委員會(huì)審查：ECHA的評(píng)估委員會(huì)根據(jù)科學(xué)顧問組的意見，對(duì)公眾咨詢后的注冊(cè)文件進(jìn)行最終審查。f.發(fā)布注冊(cè)：如果注冊(cè)文件被接受，ECHA將注冊(cè)公告在官方公報(bào)上。注冊(cè)獲得批準(zhǔn)后，注冊(cè)人獲得在歐盟生產(chǎn)或進(jìn)口該物質(zhì)的授權(quán)。g.信息維護(hù)：注冊(cè)人需要定期更新注冊(cè)信息，并遵守REACH規(guī)定的其他義務(wù)。2.闡述REACH法規(guī)中“高關(guān)注度物質(zhì)”（SVHC）的定義及其在2025年應(yīng)對(duì)方面的主要變化。解析：REACH法規(guī)中，高關(guān)注度物質(zhì)（SubstancesofVeryHighConcern,SVHC）是指符合特定物理化學(xué)或毒理學(xué)篩選標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)。自2020年6月1日起，SVHC的篩選標(biāo)準(zhǔn)包括：a.列入歐盟附錄XIV的候選物質(zhì)清單。b.具有致癌性、mutagenicity（誘變性）、毒性、生殖毒性或生態(tài)毒性（根據(jù)REACH附件XIII的測(cè)試指南）。c.生物累積性物質(zhì)（PBT物質(zhì)或vPvB物質(zhì)）。d.對(duì)環(huán)境具有很高持久性（HPSC物質(zhì)）。自2025年6月1日起，針對(duì)SVHC的主要應(yīng)對(duì)變化體現(xiàn)在：a.信息請(qǐng)求門檻降低：對(duì)于生產(chǎn)或進(jìn)口量超過1噸/年的SVHC，下游用戶只需發(fā)送符合要求的郵件即可提出信息請(qǐng)求，不再需要正式的書面信函。b.信息內(nèi)容要求：制造商或進(jìn)口商在收到符合要求的郵件請(qǐng)求后，必須提供該物質(zhì)在產(chǎn)品中的具體用途和濃度/重量百分比信息。c.更廣泛的適用范圍：所有年生產(chǎn)或進(jìn)口量超過1噸/年的SVHC都必須遵守這些新的信息提供義務(wù)，而不僅僅是注冊(cè)物質(zhì)中的SVHC。3.簡(jiǎn)述REACH法規(guī)下，下游用戶向上游供應(yīng)商提出信息請(qǐng)求的程序和主要內(nèi)容。解析：下游用戶（通常是產(chǎn)品制造商或進(jìn)口商）向上游供應(yīng)商提出SVHC信息請(qǐng)求的程序和主要內(nèi)容如下：a.程序：1.下游用戶需要獲取其產(chǎn)品供應(yīng)鏈中潛在SVHC清單。這可以通過自我評(píng)估、使用數(shù)據(jù)庫(kù)工具或向供應(yīng)商索要信息來實(shí)現(xiàn)。2.下游用戶向其供應(yīng)商（上游）發(fā)送書面請(qǐng)求，明確指出希望獲取哪些物質(zhì)（最好是EC編號(hào)或化學(xué)名稱）的SVHC信息。請(qǐng)求應(yīng)簡(jiǎn)潔明了，并符合REACHArticle33的要求（例如，包含聯(lián)系信息、產(chǎn)品信息等）。3.供應(yīng)商收到請(qǐng)求后，有義務(wù)在45天內(nèi)（可延長(zhǎng)15天）回應(yīng)。如果供應(yīng)商無(wú)法提供確切信息，應(yīng)說明原因。4.如果供應(yīng)商無(wú)法確定某物質(zhì)是否為SVHC，應(yīng)將請(qǐng)求轉(zhuǎn)介給該物質(zhì)的注冊(cè)人（如果存在）。b.主要內(nèi)容：1.供應(yīng)商需要確認(rèn)請(qǐng)求物質(zhì)是否為其產(chǎn)品中使用的成分。2.如果是，供應(yīng)商必須告知下游用戶該物質(zhì)是否被列為SVHC。3.如果該物質(zhì)是SVHC，供應(yīng)商必須提供該物質(zhì)在下游用戶最終產(chǎn)品中的濃度或重量百分比（如果已知）。4.供應(yīng)商還應(yīng)提供該物質(zhì)的EC編號(hào)或化學(xué)名稱，以及供應(yīng)商的接觸信息。四、論述題結(jié)合REACH法規(guī)對(duì)現(xiàn)有物質(zhì)的評(píng)估要求和潛在的高關(guān)注度物質(zhì)注冊(cè)壓力，論述一家化工企業(yè)或產(chǎn)品制造商應(yīng)如何制定和實(shí)施長(zhǎng)期的REACH合規(guī)管理策略，以應(yīng)對(duì)未來的挑戰(zhàn)。解析：面對(duì)REACH法規(guī)對(duì)現(xiàn)有物質(zhì)的評(píng)估要求和日益增加的SVHC注冊(cè)壓力，化工企業(yè)或產(chǎn)品制造商應(yīng)制定和實(shí)施以下長(zhǎng)期的REACH合規(guī)管理策略：a.建立全面的物質(zhì)信息管理體系：*收集并整理所有自產(chǎn)、自用或銷售的產(chǎn)品及其原材料、中間體的完整成分信息，建立準(zhǔn)確的化學(xué)物質(zhì)清單。*識(shí)別清單中物質(zhì)的REACH狀態(tài)：是否已注冊(cè)、是否為SVHC、是否需要評(píng)估等。*利用ECHA數(shù)據(jù)庫(kù)、其他數(shù)據(jù)庫(kù)和專業(yè)服務(wù)，持續(xù)追蹤法規(guī)更新、新增SVHC清單、注冊(cè)截止日期等信息。b.啟動(dòng)或完成現(xiàn)有物質(zhì)的REACH注冊(cè)：*評(píng)估尚未注冊(cè)的現(xiàn)有物質(zhì)，根據(jù)其生產(chǎn)/進(jìn)口量和REACH狀態(tài)確定注冊(cè)優(yōu)先級(jí)。*對(duì)于需要注冊(cè)的物質(zhì)，盡早啟動(dòng)注冊(cè)流程，特別是對(duì)于注冊(cè)截止日期臨近的物質(zhì)?？紤]聯(lián)合注冊(cè)的可能性以分?jǐn)偝杀竞拓?fù)擔(dān)。*針對(duì)需要提交化學(xué)安全報(bào)告（CSR）的物質(zhì)，確保按照要求編制和提交。c.加強(qiáng)SVHC管理：*定期更新SVHC清單，識(shí)別新產(chǎn)品或新原料中可能出現(xiàn)的SVHC。*建立內(nèi)部流程，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段就考慮SVHC風(fēng)險(xiǎn)。*準(zhǔn)備好響應(yīng)下游用戶的信息請(qǐng)求，建立高效的溝通渠道和處理機(jī)制。*考慮與供應(yīng)商合作，推動(dòng)供應(yīng)鏈透明度，提前識(shí)別和獲取SVHC信息。d.應(yīng)對(duì)現(xiàn)有物質(zhì)評(píng)估：*密切關(guān)注ECHA發(fā)布的評(píng)估計(jì)劃，特別是涉及自身產(chǎn)品的評(píng)估。*如果被選中進(jìn)行評(píng)估，需積極配合，提供所需的信息和數(shù)據(jù)。*根據(jù)評(píng)估結(jié)果，采取必要措施，如修改配方、限制使用、提交授權(quán)申請(qǐng)等。e.培養(yǎng)內(nèi)部合規(guī)能力：*培訓(xùn)相關(guān)人員（研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、合規(guī)、法務(wù)等）了解REACH法規(guī)要求，提升風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。*考慮內(nèi)部設(shè)立REACH專員或團(tuán)隊(duì)，或與外部專業(yè)顧問合作，獲取持續(xù)的專業(yè)支持。f.持續(xù)改進(jìn)和監(jiān)控：*將REACH合規(guī)管理融入日常運(yùn)營(yíng)和產(chǎn)品生命周期管理中。*定期審查和更新合規(guī)策略，確保適應(yīng)法規(guī)變化和業(yè)務(wù)發(fā)展。*建立內(nèi)部審計(jì)機(jī)制，監(jiān)控合規(guī)情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正問題。五、案例分析題某歐盟境內(nèi)電子電器產(chǎn)品制造商收到其一家亞洲供應(yīng)商的郵件，詢問其產(chǎn)品中可能包含哪些SVHC，以便供應(yīng)商進(jìn)行信息提供。該制造商并未主動(dòng)進(jìn)行REACH合規(guī)管理，對(duì)SVHC概念不熟悉。請(qǐng)分析該制造商在此情境下可能面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)，并說明其應(yīng)采取哪些措施來應(yīng)對(duì)。解析：該制造商在此情境下可能面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)主要包括：a.未能履行信息接收方的義務(wù)：根據(jù)REACHArticle33，作為產(chǎn)品制造商，當(dāng)收到供應(yīng)商關(guān)于其產(chǎn)品中SVHC的信息請(qǐng)求時(shí)，有義務(wù)接收并處理該信息。如果制造商未響應(yīng)或拒絕接收，可能違反REACH規(guī)定。b.未能采取合理措施獲取必要信息：制造商有責(zé)任采取合理的商業(yè)上可行的措施（commerciallyreasonablemeasures）來獲取其產(chǎn)品中SVHC的信息，以便進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、履行信息傳遞義務(wù)或采取必要措施（如選擇替代成分）。如果因其缺乏知識(shí)而未能及時(shí)采取行動(dòng)，可能對(duì)后續(xù)的合規(guī)造成影響。c.產(chǎn)品合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)：如果產(chǎn)品中確實(shí)含有SVHC，而制造商因未及時(shí)獲取供應(yīng)