企業(yè)質量管理體系內審檢查清單工具模板一、適用范圍與應用場景本工具適用于企業(yè)內部質量管理體系（如ISO9001等）的定期審核、專項審核及體系認證前的預審工作，旨在通過系統(tǒng)性檢查驗證質量管理活動的合規(guī)性、有效性。具體應用場景包括：年度/半年度內部質量管理體系常規(guī)審核；針對特定過程（如生產、采購、服務提供）的專項審核；新體系文件發(fā)布后的試運行效果驗證；外部審核前的不符合項整改自查；質量管理體系運行過程中的風險排查與優(yōu)化。使用對象包括企業(yè)質量管理部門人員、內審員、各部門負責人及相關崗位操作人員。二、內審檢查實施步驟（一）審核準備階段明確審核目的與范圍確定本次審核的核心目標（如驗證體系符合性、評估過程有效性、排查潛在風險等）；定義審核范圍（覆蓋的部門、過程、區(qū)域及標準條款，如“覆蓋研發(fā)部、生產部的ISO9001:2015標準8.3條款設計與開發(fā)過程”）。組建審核組并分配職責指定審核組長（具備內審員資質及審核經驗，如組長），負責統(tǒng)籌審核計劃、協(xié)調資源及審核報告確認；選取內審員（需熟悉被審核部門業(yè)務及體系要求，如內審員A負責生產過程審核，內審員B負責文件管理審核），明確各自審核職責；確定技術專家（如需，如工藝工程師專家C提供專業(yè)技術支持），但技術專家不參與審核判定。收集并審核文件資料收集體系文件（質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等）及相關法規(guī)標準；確認文件現(xiàn)行有效性（如版本號、審批流程合規(guī)性），避免使用過期文件。制定審核計劃并溝通編制《內部審核計劃》，內容包括：審核目的、范圍、依據、時間安排、審核組成員、受審核部門/人員、審核要點；提前至少3個工作日將審核計劃發(fā)放至受審核部門，確認審核時間可行，保證相關部門做好準備。準備審核工作文件基于《內部審核計劃》及體系標準條款，編制《質量管理體系內審檢查清單》（見模板部分），細化審核項目、內容、方法及判定標準；準備審核記錄表格、不符合項報告、會議簽到表等輔助文件。（二）現(xiàn)場檢查階段首次會議召集審核組、受審核部門負責人及相關人員，參會人員包括審核組長、內審員、受審核部門負責人（如經理D）、接口崗位代表；明確審核目的、范圍、流程、時間安排及溝通方式，確認審核計劃無異議后開始執(zhí)行。現(xiàn)場實施審核信息收集：通過訪談（如與操作人員員工E交流）、查閱記錄（如《生產過程巡檢記錄》《培訓簽到表》）、現(xiàn)場觀察（如生產現(xiàn)場設備狀態(tài)、標識管理）等方式收集客觀證據；對照檢查：依據《質量管理體系內審檢查清單》逐項核對，重點關注“是否做了”（符合性）、“做得如何”（有效性）、“記錄是否完整”（規(guī)范性）；問題追溯：對發(fā)覺的可疑點深入追溯，如發(fā)覺“某批次產品檢驗記錄不全”，需追溯檢驗流程、人員資質及記錄管理要求是否落實。審核組內部溝通每日審核結束后，審核組召開內部會議，匯總當日檢查結果，討論疑點問題，統(tǒng)一判定標準，保證審核結論客觀一致。與受審核部門溝通現(xiàn)場發(fā)覺問題時，及時與受審核部門負責人（如主管F）溝通，確認事實準確性，避免誤解；對復雜問題，可補充收集證據或擴大檢查范圍，保證判定有充分依據。末次會議準備整理審核記錄，匯總檢查結果，識別不符合項（輕微/嚴重），編制《不符合項報告》初稿；準備審核總結報告包括審核概況、符合性評價、問題點、改進建議等內容。（三）不符合項報告階段判定不符合項基于客觀證據，對照體系標準或文件要求，判定不符合項：嚴重不符合：體系失效、系統(tǒng)性不符合、可能導致嚴重質量后果或違反法規(guī)的要求（如“關鍵工序未按規(guī)定進行首件檢驗”）；輕微不符合：孤立的、偶發(fā)的、對體系運行影響較小的不符合（如“某記錄填寫日期遺漏”）。編制《不符合項報告》內容包括：不符合項描述（時間、地點、涉及人員/過程如操作工G）、不符合事實客觀證據、違反的標準條款/文件條款、不符合類型（輕微/嚴重）、責任部門/責任人、整改要求（完成時限、驗證方式）；經審核組長審核后，發(fā)放至責任部門，要求簽收確認。確認不符合項與責任部門負責人（如經理H）共同確認不符合事實及判定標準，保證雙方對問題無異議；若責任部門對判定有異議，可提供補充證據，由審核組復核后維持或更改判定結果。（四）總結改進階段編制審核報告審核組長匯總審核過程、檢查結果、不符合項情況、體系運行有效性評價，形成《內部審核報告》；報告內容包括：審核概況（目的、范圍、時間、人員）、審核過程概述、符合性結論（總體評價、優(yōu)勢項、改進項）、不符合項統(tǒng)計（數量、類型分布）、后續(xù)改進要求及建議。報告審批與分發(fā)《內部審核報告》經管理者代表（如代表I）及最高管理者（如總經理J）審批后，發(fā)放至各相關部門，保證信息傳遞到位。跟蹤整改效果責任部門在規(guī)定期限內完成整改（如“15個工作日內完成《首件檢驗規(guī)程》修訂及培訓”），并向質量管理部門提交整改證據（如修訂后的文件、培訓記錄、整改后記錄）；質量管理部門組織內審員對整改效果進行驗證，確認不符合項已關閉，形成“審核-發(fā)覺-整改-驗證”閉環(huán)管理。體系持續(xù)改進基于審核結果，識別體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)（如“供應商管理流程需優(yōu)化”），納入管理評審輸入，推動體系文件修訂、流程優(yōu)化或資源配置改進，提升質量管理成熟度。三、質量管理體系內審檢查清單模板審核領域審核項目審核內容審核依據審核方法檢查結果（符合/不符合）問題描述（不符合項記錄）整改措施責任人完成期限驗證結果文件管理體系文件控制1.文件發(fā)布前是否經過審批？2.現(xiàn)行文件版本是否有效（無過期版本）？3.文件發(fā)放范圍是否受控？《文件控制程序》4.2.3條款查閱文件審批記錄、版本臺賬、發(fā)放記錄人力資源人員能力與培訓1.關鍵崗位人員是否具備相應資質（如檢驗員證書）？2.年度培訓計劃是否覆蓋體系要求？3.培訓效果是否評估（如考核記錄）？《人力資源控制程序》7.2條款查閱崗位說明書、培訓記錄、資質證書、考核結果生產過程生產過程控制1.生產指令是否明確（含工藝參數、質量要求）？2.關鍵工序是否按規(guī)定進行監(jiān)控（如巡檢記錄）？3.不合格品是否隔離標識？《生產過程控制程序》8.2.4條款現(xiàn)場觀察、查閱生產指令、巡檢記錄、不合格品記錄產品檢驗產品檢驗與放行1.進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗記錄是否完整？2.檢驗狀態(tài)標識是否清晰（合格/不合格/待檢）？3.產品放行是否經授權人員批準？《檢驗控制程序》8.2.6條款查閱檢驗記錄、狀態(tài)標識、放行審批記錄改進措施糾正預防措施1.上次審核發(fā)覺的不符合項是否整改完成？2.糾正預防措施是否有效（如重復發(fā)生問題減少）？3.改進措施是否記錄并驗證？《改進控制程序》10.3條款查閱《不符合項報告》、糾正預防措施記錄、驗證結果四、使用關鍵提示審核原則：堅持“客觀證據、基于事實”原則，避免主觀臆斷；審核過程需獨立公正，不受部門關系或個人因素影響。文件依據：審核需嚴格依據現(xiàn)行有效的體系文件（如質量手冊、程序文件）及外部標準（如ISO9001、行業(yè)法規(guī)），保證判定依據充分。溝通技巧：現(xiàn)場溝通時保持專業(yè)、禮貌，對問題點描述清晰、具體，引導受審核部門理解改進需求，避免沖突。記錄完整：審核過程中需及時、準確記錄檢查信息（如時間、地點、人員、問題描述），保證可追溯性，記錄需經受