第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)移動(dòng)生物安全室的管理，確保生物安全，預(yù)防生物安全事故的發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國(guó)生物安全法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于所有使用移動(dòng)生物安全室的單位和個(gè)人。第三條移動(dòng)生物安全室的管理應(yīng)遵循以下原則：（一）安全第一，預(yù)防為主；（二）責(zé)任明確，分工協(xié)作；（三）科學(xué)管理，持續(xù)改進(jìn)。第二章組織與管理第四條移動(dòng)生物安全室的管理由實(shí)驗(yàn)室所在單位負(fù)責(zé)，設(shè)立生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定生物安全管理制度，監(jiān)督實(shí)施，并對(duì)生物安全工作進(jìn)行定期評(píng)估。第五條生物安全委員會(huì)由以下人員組成：（一）實(shí)驗(yàn)室主任；（二）生物安全負(fù)責(zé)人；（三）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員；（四）安全管理人員；（五）其他相關(guān)人員。第六條生物安全委員會(huì)的職責(zé)：（一）制定和修訂移動(dòng)生物安全室管理制度；（二）審核移動(dòng)生物安全室的設(shè)計(jì)、建設(shè)和改造；（三）監(jiān)督移動(dòng)生物安全室的運(yùn)行和管理；（四）組織生物安全培訓(xùn)和考核；（五）處理生物安全事故。第七條移動(dòng)生物安全室應(yīng)配備生物安全負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)移動(dòng)生物安全室的日常管理工作，包括：（一）組織落實(shí)生物安全制度；（二）監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室人員遵守生物安全操作規(guī)程；（三）負(fù)責(zé)移動(dòng)生物安全室的維護(hù)和保養(yǎng)；（四）組織生物安全培訓(xùn)和考核；（五）處理生物安全事故。第三章生物安全設(shè)施與設(shè)備第八條移動(dòng)生物安全室應(yīng)配備以下基本設(shè)施與設(shè)備：（一）生物安全柜；（二）個(gè)人防護(hù)裝備；（三）消毒設(shè)備；（四）廢棄物處理設(shè)備；（五）應(yīng)急處理設(shè)備；（六）其他必要的生物安全設(shè)施與設(shè)備。第九條生物安全柜的使用應(yīng)遵循以下規(guī)定：（一）生物安全柜應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)；（二）操作人員應(yīng)接受生物安全柜的操作培訓(xùn)；（三）操作過程中應(yīng)遵守生物安全操作規(guī)程；（四）生物安全柜的使用記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確。第十條個(gè)人防護(hù)裝備的使用應(yīng)遵循以下規(guī)定：（一）操作人員應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求選擇合適的個(gè)人防護(hù)裝備；（二）個(gè)人防護(hù)裝備應(yīng)定期更換；（三）使用后應(yīng)進(jìn)行消毒處理。第十一條消毒設(shè)備的使用應(yīng)遵循以下規(guī)定：（一）消毒設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)；（二）消毒劑的使用應(yīng)嚴(yán)格按照說明書執(zhí)行；（三）消毒效果應(yīng)定期進(jìn)行檢測(cè)。第十二條廢棄物處理設(shè)備的使用應(yīng)遵循以下規(guī)定：（一）廢棄物應(yīng)分類收集；（二）廢棄物處理應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)；（三）廢棄物處理記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確。第十三條應(yīng)急處理設(shè)備的使用應(yīng)遵循以下規(guī)定：（一）應(yīng)急處理設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)；（二）應(yīng)急處理人員應(yīng)接受應(yīng)急處理培訓(xùn)；（三）應(yīng)急處理程序應(yīng)明確、有效。第四章生物安全操作規(guī)程第十四條生物安全操作規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程；（二）生物安全柜操作規(guī)程；（三）個(gè)人防護(hù)裝備使用規(guī)程；（四）消毒和廢棄物處理規(guī)程；（五）應(yīng)急處理規(guī)程。第十五條實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作；（二）實(shí)驗(yàn)過程中的操作；（三）實(shí)驗(yàn)結(jié)束后的清理工作。第十六條生物安全柜操作規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）生物安全柜的類型和功能；（二）生物安全柜的操作步驟；（三）生物安全柜的維護(hù)和保養(yǎng)。第十七條個(gè)人防護(hù)裝備使用規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）個(gè)人防護(hù)裝備的類型和功能；（二）個(gè)人防護(hù)裝備的使用步驟；（三）個(gè)人防護(hù)裝備的更換和消毒。第十八條消毒和廢棄物處理規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）消毒劑的選擇和使用；（二）廢棄物的分類和收集；（三）廢棄物的處理和處置。第十九條應(yīng)急處理規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）應(yīng)急處理預(yù)案；（二）應(yīng)急處理步驟；（三）應(yīng)急處理后的調(diào)查和處理。第五章生物安全培訓(xùn)和考核第二十條生物安全培訓(xùn)應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）生物安全法律法規(guī)；（二）生物安全操作規(guī)程；（三）生物安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力。第二十一條生物安全培訓(xùn)的對(duì)象包括：（一）移動(dòng)生物安全室的操作人員；（二）生物安全管理人員；（三）其他相關(guān)人員。第二十二條生物安全考核應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）生物安全知識(shí)；（二）生物安全操作技能；（三）生物安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力。第二十三條生物安全培訓(xùn)和考核應(yīng)定期進(jìn)行，考核不合格者應(yīng)重新培訓(xùn)。第六章生物安全事故處理第二十四條生物安全事故的處理應(yīng)遵循以下原則：（一）及時(shí)報(bào)告；（二）妥善處理；（三）責(zé)任追究。第二十五條生物安全事故的報(bào)告程序：（一）事故發(fā)生單位應(yīng)立即向生物安全委員會(huì)報(bào)告；（二）生物安全委員會(huì)應(yīng)立即組織調(diào)查和處理；（三）事故報(bào)告應(yīng)包括事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、原因、影響和處理措施。第二十六條生物安全事故的處理措施：（一）立即采取應(yīng)急措施，控制事故擴(kuò)大；（二）對(duì)事故原因進(jìn)行調(diào)查分析，找出事故原因；（三）對(duì)事故責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究；（四）對(duì)事故處理情況進(jìn)行總結(jié)，提出改進(jìn)措施。第七章附則第二十七條本制度由實(shí)驗(yàn)室所在單位負(fù)責(zé)解釋。第二十八條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度為示例文本，具體內(nèi)容應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)移動(dòng)生物安全室的管理，確保生物安全，防止生物安全事故的發(fā)生，保障人民群眾的生命安全和身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)生物安全法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合移動(dòng)生物安全室的特點(diǎn)，制定本制度。第二條本制度適用于所有移動(dòng)生物安全室，包括但不限于移動(dòng)P3實(shí)驗(yàn)室、移動(dòng)P2實(shí)驗(yàn)室等。第三條移動(dòng)生物安全室的管理應(yīng)遵循以下原則：1.安全第一，預(yù)防為主；2.科學(xué)管理，規(guī)范操作；3.依法行政，嚴(yán)格執(zhí)法；4.責(zé)任明確，獎(jiǎng)懲分明。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條移動(dòng)生物安全室設(shè)立生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)生物安全室的全面管理工作。第五條生物安全委員會(huì)組成如下：1.主任：由實(shí)驗(yàn)室主任或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人擔(dān)任；2.副主任：由實(shí)驗(yàn)室副主任或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人指定的專人擔(dān)任；3.成員：由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、管理人員、安全員等組成。第六條生物安全委員會(huì)的職責(zé)：1.制定和修訂移動(dòng)生物安全室管理制度；2.組織開展生物安全培訓(xùn)；3.審查生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；4.監(jiān)督生物安全措施的落實(shí)；5.組織生物安全事故的調(diào)查和處理；6.向上級(jí)主管部門報(bào)告生物安全工作情況。第七條生物安全室設(shè)立安全管理員，負(fù)責(zé)日常生物安全管理。第八條安全管理員的職責(zé)：1.負(fù)責(zé)生物安全室的日常管理；2.負(fù)責(zé)生物安全措施的落實(shí)；3.負(fù)責(zé)生物安全培訓(xùn)和考核；4.負(fù)責(zé)生物安全記錄的填寫和歸檔；5.負(fù)責(zé)生物安全事故的報(bào)告和處理。第三章生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制第九條移動(dòng)生物安全室在開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前，必須進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。第十條生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.實(shí)驗(yàn)室的基本情況；2.實(shí)驗(yàn)操作過程中可能產(chǎn)生的生物危害；3.生物危害的傳播途徑；4.生物危害的潛在風(fēng)險(xiǎn)；5.防控措施的有效性。第十一條生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告經(jīng)生物安全委員會(huì)審查通過后，方可開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。第十二條移動(dòng)生物安全室應(yīng)采取以下生物安全控制措施：1.實(shí)驗(yàn)室布局合理，分區(qū)明確；2.生物安全柜、通風(fēng)設(shè)備等設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行；3.人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行生物安全培訓(xùn)；4.實(shí)驗(yàn)操作人員應(yīng)穿戴防護(hù)用品；5.實(shí)驗(yàn)廢棄物按照規(guī)定進(jìn)行處理；6.定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行清潔和消毒。第四章生物安全培訓(xùn)與考核第十三條移動(dòng)生物安全室應(yīng)定期開展生物安全培訓(xùn)，提高人員生物安全意識(shí)和操作技能。第十四條生物安全培訓(xùn)內(nèi)容包括：1.生物安全法律法規(guī)；2.生物安全基本知識(shí)；3.生物安全操作規(guī)程；4.生物安全事故應(yīng)急處理；5.實(shí)驗(yàn)室安全管理。第十五條生物安全培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行考核，考核合格者方可上崗。第五章生物安全事故的報(bào)告與處理第十六條移動(dòng)生物安全室發(fā)生生物安全事故時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施控制事故擴(kuò)散。第十七條生物安全事故報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)；2.事故的性質(zhì)、原因；3.事故的影響范圍；4.采取的應(yīng)急措施；5.事故調(diào)查和處理情況。第十八條生物安全事故報(bào)告應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門，并按照規(guī)定進(jìn)行事故調(diào)查和處理。第六章附則第十九條本制度由移動(dòng)生物安全室生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第二十條本制度自發(fā)布之日起施行。第七章生物安全設(shè)施與設(shè)備管理第二十一條移動(dòng)生物安全室應(yīng)配備必要的生物安全設(shè)施與設(shè)備，包括但不限于：1.生物安全柜；2.通風(fēng)設(shè)備；3.防護(hù)服；4.防護(hù)手套；5.防護(hù)眼鏡；6.消毒設(shè)備；7.生物安全廢棄物處理設(shè)備。第二十二條生物安全設(shè)施與設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。第二十三條生物安全設(shè)施與設(shè)備的操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，掌握操作規(guī)程。第八章生物安全記錄管理第二十四條移動(dòng)生物安全室應(yīng)建立完善的生物安全記錄管理制度，確保記錄的完整、準(zhǔn)確、及時(shí)。第二十五條生物安全記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.實(shí)驗(yàn)室基本信息；2.生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；3.生物安全培訓(xùn)記錄；4.生物安全操作記錄；5.生物安全事故報(bào)告；6.生物安全設(shè)施與設(shè)備維護(hù)記錄。第二十六條生物安全記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。第九章法律責(zé)任第二十七條違反本制度，未按規(guī)定進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、未采取有效生物安全控制措施、未按規(guī)定報(bào)告和處理生物安全事故的，由有關(guān)部門依法予以查處。第二十八條因生物安全事故造成人員傷亡或者財(cái)產(chǎn)損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第十章結(jié)束語本制度旨在加強(qiáng)移動(dòng)生物安全室的管理，提高生物安全水平，保障人民群眾的生命安全和身體健康。各級(jí)生物安全室應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行本制度，確保生物安全工作落到實(shí)處。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)移動(dòng)生物安全室的管理，確保生物安全，防止生物安全事故的發(fā)生，保障人民生命健康和社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國(guó)生物安全法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合移動(dòng)生物安全室的特點(diǎn)，制定本制度。第二條本制度適用于所有移動(dòng)生物安全室，包括臨時(shí)移動(dòng)生物安全室和固定移動(dòng)生物安全室。第三條移動(dòng)生物安全室的管理應(yīng)遵循以下原則：1.預(yù)防為主，防治結(jié)合；2.安全第一，質(zhì)量為本；3.依法管理，規(guī)范操作；4.責(zé)任明確，獎(jiǎng)懲分明。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條移動(dòng)生物安全室設(shè)立生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)生物安全室的全面管理工作。第五條生物安全委員會(huì)組成：1.主任：由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人擔(dān)任；2.副主任：由生物安全負(fù)責(zé)人擔(dān)任；3.成員：由實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員組成。第六條生物安全委員會(huì)職責(zé)：1.制定和修訂移動(dòng)生物安全室管理制度；2.審批生物安全實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目；3.監(jiān)督檢查生物安全措施的落實(shí)；4.組織生物安全培訓(xùn)和考核；5.處理生物安全事故。第七條生物安全負(fù)責(zé)人職責(zé)：1.負(fù)責(zé)生物安全室的日常管理工作；2.組織實(shí)施生物安全管理制度；3.確保生物安全設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行；4.對(duì)生物安全人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核；5.及時(shí)報(bào)告和處理生物安全事故。第八條生物安全員職責(zé)：1.負(fù)責(zé)生物安全室的日常安全檢查；2.監(jiān)督實(shí)施生物安全操作規(guī)程；3.對(duì)生物安全人員進(jìn)行指導(dǎo)和培訓(xùn)；4.收集和整理生物安全相關(guān)資料；5.及時(shí)報(bào)告和處理生物安全事故。第三章生物安全設(shè)施與設(shè)備第九條移動(dòng)生物安全室應(yīng)配備以下設(shè)施與設(shè)備：1.生物安全柜；2.高效過濾器；3.紫外線消毒燈；4.生物安全手套箱；5.生物安全廢物處理設(shè)施；6.生物安全廢棄物儲(chǔ)存設(shè)施；7.生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)志；8.其他必要的生物安全設(shè)施與設(shè)備。第十條生物安全設(shè)施與設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。第四章生物安全操作規(guī)程第十一條生物安全操作規(guī)程：1.人員進(jìn)入生物安全室前，應(yīng)接受生物安全培訓(xùn)，并取得相應(yīng)資質(zhì)；2.進(jìn)入生物安全室的人員應(yīng)穿戴生物安全防護(hù)服、手套、口罩等防護(hù)用品；3.生物安全操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，嚴(yán)禁在生物安全柜外操作；4.操作過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守生物安全操作規(guī)程，防止生物污染；5.生物安全廢棄物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行分類、收集、儲(chǔ)存和處置；6.生物安全室內(nèi)的廢棄物應(yīng)定期清理，保持環(huán)境清潔；7.生物安全室內(nèi)的廢棄物處理設(shè)施應(yīng)定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)。第五章生物安全培訓(xùn)與考核第十二條生物安全培訓(xùn)：1.生物安全室應(yīng)對(duì)所有人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括生物安全法律法規(guī)、生物安全操作規(guī)程、生物安全防護(hù)措施等；2.生物安全培訓(xùn)應(yīng)定期進(jìn)行，確保人員掌握必要的生物安全知識(shí)和技能。第十三條生物安全考核：1.生物安全室應(yīng)對(duì)所有人員進(jìn)行生物安全考核，考核內(nèi)容包括生物安全法律法規(guī)、生物安全操作規(guī)程、生物安全防護(hù)措施等；2.考核不合格的人員不得進(jìn)入生