2025年藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）1.以下關(guān)于藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與藥效關(guān)系的描述，錯(cuò)誤的是：A.吩噻嗪類抗精神病藥的2位引入吸電子基團(tuán)（如-Cl）可增強(qiáng)活性B.巴比妥類藥物的脂水分配系數(shù)過(guò)高會(huì)導(dǎo)致中樞抑制作用過(guò)強(qiáng)C.β-內(nèi)酰胺類抗生素的β-內(nèi)酰胺環(huán)開環(huán)后仍保留抗菌活性D.二氫吡啶類鈣通道阻滯劑的4位取代基空間位阻增大可延長(zhǎng)作用時(shí)間2.下列制劑中，屬于主動(dòng)靶向制劑的是：A.聚乳酸-羥基乙酸（PLGA）微球B.阿霉素免疫脂質(zhì)體C.靜脈注射脂肪乳D.醋酸地塞米松混懸注射液3.關(guān)于藥物代謝的“首過(guò)效應(yīng)”，正確的描述是：A.僅發(fā)生在肝臟B.舌下含服硝酸甘油可避免首過(guò)效應(yīng)C.首過(guò)效應(yīng)會(huì)增加藥物的生物利用度D.所有口服藥物均需經(jīng)過(guò)首過(guò)效應(yīng)4.某患者因肺炎需使用抗生素，痰培養(yǎng)提示耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA），應(yīng)首選：A.頭孢哌酮舒巴坦B.萬(wàn)古霉素C.阿奇霉素D.阿莫西林克拉維酸鉀5.高效液相色譜法（HPLC）中，用于評(píng)價(jià)色譜柱分離效能的參數(shù)是：A.保留時(shí)間（tR）B.理論板數(shù)（n）C.拖尾因子（T）D.分離度（R）6.根據(jù)《藥品管理法》（2025年修訂版），以下不屬于假藥的是：A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品D.變質(zhì)的藥品7.關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計(jì)，錯(cuò)誤的是：A.生物半衰期小于1小時(shí)的藥物不宜制成緩控釋制劑B.溶解度小于0.01mg/mL的藥物可通過(guò)微粉化改善釋放C.滲透泵片的釋藥速率與胃腸道pH無(wú)關(guān)D.骨架型緩控釋片的釋藥機(jī)制主要為溶蝕與擴(kuò)散協(xié)同作用8.患者服用地高辛后出現(xiàn)黃綠視、心律失常，最可能的原因是：A.藥物過(guò)敏反應(yīng)B.藥物蓄積中毒C.藥物相互作用（與氫氯噻嗪聯(lián)用）D.患者肝功能異常9.以下藥物中，通過(guò)抑制二氫葉酸還原酶發(fā)揮抗菌作用的是：A.磺胺甲噁唑B.甲氧芐啶C.左氧氟沙星D.異煙肼10.中國(guó)藥典（2025年版）中，采用汞量法測(cè)定含量的藥物是：A.青霉素鈉B.維生素CC.葡萄糖D.鹽酸普魯卡因11.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素，屬于處方因素的是：A.溫度B.光線C.溶劑的極性D.空氣（氧）12.某高血壓患者合并糖尿病，不宜選用的降壓藥是：A.卡托普利（ACEI）B.氨氯地平（CCB）C.氫氯噻嗪（利尿劑）D.美托洛爾（β受體阻滯劑）13.以下屬于被動(dòng)靶向制劑載體材料的是：A.單克隆抗體B.葉酸受體C.殼聚糖D.聚乙二醇（PEG）修飾的脂質(zhì)體14.藥物與血漿蛋白結(jié)合的特點(diǎn)不包括：A.可逆性結(jié)合B.飽和性C.競(jìng)爭(zhēng)性抑制D.提高藥物的代謝速率15.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，新的藥品不良反應(yīng)是指：A.藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)B.程度嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)D.發(fā)生頻率超過(guò)已知數(shù)據(jù)的不良反應(yīng)16.以下關(guān)于藥物雜質(zhì)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是：A.雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)B.重金屬檢查法（中國(guó)藥典）中，硫代乙酰胺法適用于無(wú)色溶液C.熾灼殘?jiān)鼨z查可反映藥物中無(wú)機(jī)雜質(zhì)的總量D.雜質(zhì)限量計(jì)算公式為：L=（雜質(zhì)最大允許量/供試品量）×100%17.患者因抑郁癥服用氟西汀，若需換用單胺氧化酶抑制劑（MAOI），至少需間隔：A.1周B.2周C.3周D.5周18.關(guān)于經(jīng)皮給藥制劑（TDDS）的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是：A.避免首過(guò)效應(yīng)B.血藥濃度平穩(wěn)C.適用于劑量大、半衰期短的藥物D.可隨時(shí)終止給藥19.以下藥物中，采用雙相滴定法測(cè)定含量的是：A.阿司匹林B.苯甲酸鈉C.鹽酸利多卡因D.維生素B120.某患者需靜脈滴注萬(wàn)古霉素，為避免“紅人綜合征”，應(yīng)控制滴注時(shí)間至少為：A.30分鐘B.1小時(shí)C.2小時(shí)D.4小時(shí)二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有2~5個(gè)正確選項(xiàng)，錯(cuò)選、漏選均不得分）1.以下關(guān)于藥物相互作用的描述，正確的有：A.華法林與苯巴比妥聯(lián)用需增加華法林劑量B.西咪替丁可抑制CYP3A4，增強(qiáng)環(huán)孢素的血藥濃度C.蒙脫石散與左氧氟沙星聯(lián)用時(shí)需間隔2小時(shí)服用D.氫氯噻嗪與地高辛聯(lián)用可能增加地高辛中毒風(fēng)險(xiǎn)E.利福平可誘導(dǎo)肝藥酶，降低口服避孕藥的療效2.影響藥物溶解度的因素包括：A.藥物的極性B.溶劑的pHC.溫度D.藥物的晶型E.粒子大小3.以下屬于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS）Ⅱ類藥物的特征是：A.高溶解度B.低溶解度C.高滲透性D.低滲透性E.需通過(guò)增加溶出度提高生物利用度4.關(guān)于β-內(nèi)酰胺類抗生素的耐藥機(jī)制，正確的有：A.細(xì)菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶水解藥物B.青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）結(jié)構(gòu)改變C.細(xì)菌外膜通透性降低D.主動(dòng)外排系統(tǒng)增強(qiáng)E.細(xì)菌產(chǎn)生鈍化酶5.中國(guó)藥典（2025年版）中，采用紅外分光光度法進(jìn)行鑒別的藥物包括：A.阿司匹林B.硫酸阿托品C.維生素ED.鹽酸普魯卡因E.葡萄糖6.關(guān)于特殊人群用藥，正確的有：A.老年人使用地西泮需減少劑量（因中樞敏感性增高）B.妊娠期禁用四環(huán)素（可致胎兒牙齒黃染）C.哺乳期婦女服用甲硝唑需暫停哺乳（藥物可分泌至乳汁）D.兒童使用喹諾酮類藥物需監(jiān)測(cè)骨骼發(fā)育（可能影響軟骨）E.腎功能不全患者使用慶大霉素需調(diào)整劑量（主要經(jīng)腎排泄）7.以下屬于緩控釋制劑釋藥機(jī)制的是：A.溶出控制B.擴(kuò)散控制C.溶蝕控制D.滲透壓控制E.離子交換作用8.關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）的分類，正確的有：A.A型反應(yīng)（劑量相關(guān)）：可預(yù)測(cè)，發(fā)生率高，死亡率低B.B型反應(yīng)（劑量無(wú)關(guān)）：不可預(yù)測(cè)，發(fā)生率低，死亡率高C.C型反應(yīng)（遲發(fā)反應(yīng)）：潛伏期長(zhǎng)，與長(zhǎng)期用藥有關(guān)（如致癌）D.D型反應(yīng)（撤藥反應(yīng)）：停藥后出現(xiàn)的癥狀反跳（如糖皮質(zhì)激素）E.E型反應(yīng)（治療意外失?。阂蚧颊咭缽男圆顚?dǎo)致療效不佳9.以下藥物中，需進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）的有：A.地高辛（治療窗窄）B.青霉素（安全范圍大）C.苯妥英鈉（非線性藥動(dòng)學(xué)）D.慶大霉素（耳腎毒性）E.布洛芬（治療指數(shù)高）10.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（2025年），以下屬于生物制品的是：A.疫苗B.血液制品C.單克隆抗體D.中藥提取物E.細(xì)胞治療產(chǎn)品三、判斷題（每題1分，共10分。正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.藥物的分配系數(shù)（P）是指藥物在正辛醇-水兩相中的濃度比，P越大，脂溶性越強(qiáng)。（）2.片劑的崩解時(shí)限檢查可完全替代溶出度檢查。（）3.頭孢曲松鈉與含鈣注射液（如葡萄糖酸鈣）聯(lián)用可能形成沉淀，需避免混合。（）4.中國(guó)藥典中，“精密稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。（）5.胰島素筆芯屬于無(wú)菌制劑，需進(jìn)行無(wú)菌檢查和熱原檢查。（）6.老年人使用利尿劑易發(fā)生電解質(zhì)紊亂（如低血鉀），需監(jiān)測(cè)血電解質(zhì)。（）7.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”，其中“J”代表進(jìn)口藥品。（）8.緩釋制劑的釋藥時(shí)間一般為12~24小時(shí)，控釋制劑的釋藥時(shí)間通常為24小時(shí)以上。（）9.維生素K可用于香豆素類抗凝藥過(guò)量引起的出血。（）10.藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)，其中長(zhǎng)期試驗(yàn)需在25℃±2℃、相對(duì)濕度60%±10%條件下進(jìn)行。（）四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素及對(duì)應(yīng)的穩(wěn)定化措施。2.列舉5種常用的藥物含量測(cè)定方法，并說(shuō)明其適用范圍。3.試述β-內(nèi)酰胺類抗生素的分類及代表藥物（每類至少1種）。4.簡(jiǎn)述藥動(dòng)學(xué)中“生物利用度”的定義、分類及計(jì)算方法。5.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)的ADR報(bào)告義務(wù)。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：患者，男，68歲，診斷為“高血壓3級(jí)（極高危）、2型糖尿病、慢性腎功能不全（CKD3期）”。長(zhǎng)期用藥：氨氯地平片5mgqd，氫氯噻嗪片12.5mgqd，二甲雙胍片0.5gtid，阿卡波糖片50mgtid。近期血壓控制不佳（160/95mmHg），醫(yī)生加用貝那普利片10mgqd。3日后患者出現(xiàn)干咳，血肌酐由150μmol/L升至180μmol/L（基線130μmol/L）。問(wèn)題：（1）患者干咳的可能原因是什么？需如何處理？（2）血肌酐升高的可能原因是什么？是否需要停藥？（3）針對(duì)該患者的高血壓合并癥，推薦的替代降壓藥物是什么？案例2：某醫(yī)院藥學(xué)部收到某批次注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的不良反應(yīng)報(bào)告，10例患者用藥后出現(xiàn)皮疹、瘙癢，其中2例伴喉頭水腫。經(jīng)調(diào)查，該批次藥品已通過(guò)出廠檢驗(yàn)（包括無(wú)菌、熱原、含量等項(xiàng)目），且輸液配置過(guò)程符合規(guī)范。問(wèn)題：（1）該不良反應(yīng)屬于哪類ADR？可能的機(jī)制是什么？（2）藥學(xué)部應(yīng)采取哪些措施處理該事件？（3）若懷疑為藥品質(zhì)量問(wèn)題，需進(jìn)一步核查哪些項(xiàng)目？答案及解析一、單項(xiàng)選擇題1.C（β-內(nèi)酰胺環(huán)開環(huán)后失去抗菌活性）2.B（免疫脂質(zhì)體通過(guò)抗體靶向特定細(xì)胞，屬于主動(dòng)靶向）3.B（舌下含服經(jīng)口腔黏膜吸收，避免肝臟首過(guò)效應(yīng)）4.B（MRSA對(duì)β-內(nèi)酰胺類耐藥，首選糖肽類如萬(wàn)古霉素）5.D（分離度R≥1.5表示兩峰完全分離，是分離效能的關(guān)鍵參數(shù)）6.C（未注明/更改批號(hào)屬于劣藥，假藥為成分不符或冒充藥品）7.B（溶解度＜0.01mg/mL的藥物難以通過(guò)微粉化改善釋放，通常不適合制成緩控釋制劑）8.B（地高辛治療窗窄，黃綠視是典型中毒表現(xiàn)）9.B（甲氧芐啶抑制二氫葉酸還原酶，磺胺類抑制二氫葉酸合成酶）10.A（青霉素鈉分子中的β-內(nèi)酰胺環(huán)可與汞離子絡(luò)合，采用汞量法測(cè)定）11.C（溶劑極性屬于處方因素，溫度、光線、氧屬于外界因素）12.C（利尿劑可升高血糖，加重糖尿?。?3.C（殼聚糖作為天然高分子材料，通過(guò)EPR效應(yīng)被動(dòng)靶向腫瘤組織）14.D（藥物與血漿蛋白結(jié)合后暫時(shí)失活，降低代謝速率）15.A（新的ADR指說(shuō)明書未載明的不良反應(yīng)）16.B（硫代乙酰胺法適用于有色溶液，需加稀焦糖液調(diào)色）17.D（氟西汀半衰期長(zhǎng)，換用MAOI需間隔5周以上）18.C（TDDS適用于劑量小、半衰期短的藥物，劑量大則難以滿足載藥量）19.B（苯甲酸鈉為有機(jī)弱酸鹽，采用雙相滴定法（水-乙醚）測(cè)定）20.C（萬(wàn)古霉素滴注過(guò)快易致組胺釋放，引發(fā)“紅人綜合征”，需至少2小時(shí)）二、多項(xiàng)選擇題1.ABCDE（全選，均為典型藥物相互作用）2.ABCDE（極性、pH、溫度、晶型、粒子大小均影響溶解度）3.BE（BCSⅡ類：低溶解度、高滲透性，需提高溶出度）4.ABCD（β-內(nèi)酰胺類耐藥機(jī)制無(wú)鈍化酶，鈍化酶多見(jiàn)于氨基糖苷類）5.ABCDE（中國(guó)藥典中多數(shù)化學(xué)藥采用紅外鑒別）6.ABCDE（全選，均為特殊人群用藥要點(diǎn)）7.ABCDE（緩控釋機(jī)制包括溶出、擴(kuò)散、溶蝕、滲透壓、離子交換）8.ABC（D型為撤藥反應(yīng)，E型不屬于ADR分類）9.ACD（地高辛、苯妥英鈉、慶大霉素需TDM）10.ABCE（中藥提取物屬于中藥，非生物制品）三、判斷題1.√（分配系數(shù)P=正辛醇相濃度/水相濃度，P越大脂溶性越強(qiáng)）2.×（崩解是溶出的前提，但崩解合格不代表溶出合格，需根據(jù)品種選擇檢查項(xiàng)目）3.√（頭孢曲松與鈣離子結(jié)合形成沉淀，禁與含鈣注射液聯(lián)用）4.√（中國(guó)藥典規(guī)定“精密稱定”指準(zhǔn)確至千分之一）5.×（胰島素筆芯需無(wú)菌檢查，但熱原檢查已被細(xì)菌內(nèi)毒素檢查替代）6.√（老年人腎排減少，利尿劑易致低血鉀）7.×（“J”代表進(jìn)口藥品分包裝，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)為“H（Z、S）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”）8.×（緩釋制劑一般12小時(shí)，控釋制劑24小時(shí)，無(wú)“24小時(shí)以上”的絕對(duì)劃分）9.√（維生素K是香豆素類的拮抗劑，用于出血解救）10.√（長(zhǎng)期試驗(yàn)條件：25℃±2℃，RH60%±10%）四、簡(jiǎn)答題1.外界因素及穩(wěn)定化措施：外界因素包括溫度（升高加速降解）、光線（光敏感藥物分解）、濕度（吸潮導(dǎo)致水解）、空氣（氧氣氧化，二氧化碳與堿性藥物反應(yīng)）、微生物（污染導(dǎo)致腐?。７€(wěn)定化措施：控制溫度（低溫儲(chǔ)存）、避光（棕色瓶或遮光包裝）、防潮（密封或添加干燥劑）、驅(qū)氧（充氮或加入抗氧劑）、滅菌（無(wú)菌包裝或添加防腐劑）。2.常用含量測(cè)定方法及適用范圍：①高效液相色譜法（HPLC）：適用于復(fù)雜樣品（如復(fù)方制劑、生物樣品）；②紫外-可見(jiàn)分光光度法（UV-Vis）：適用于有共軛結(jié)構(gòu)的藥物（如維生素A）；③氣相色譜法（GC）：適用于揮發(fā)性藥物（如乙醇、麻醉劑）；④容量分析法（酸堿滴定、氧化還原滴定）：適用于純度高、反應(yīng)定量的藥物（如阿司匹林）；⑤生物檢定法：適用于生物活性物質(zhì)（如胰島素、肝素）。3.β-內(nèi)酰胺類抗生素分類及代表藥物：①青霉素類：青霉素G、阿莫西林；②頭孢菌素類：頭孢唑林（一代）、頭孢呋辛（二代）、頭孢曲松（三代）、頭孢吡肟（四代）；③頭霉素類：頭孢西??；④碳青霉烯類：亞胺培南；⑤β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑：阿莫西林克拉維酸鉀；⑥單環(huán)β-內(nèi)酰胺類：氨曲南。4.生物利用度定義、分類及計(jì)算：定義：藥物經(jīng)血管外給藥后，到達(dá)體循環(huán)的相對(duì)量（F）和速度。分類：絕對(duì)生物利用度（與靜脈注射比較）、相對(duì)生物利用度（與參比制劑比較）。計(jì)算：絕對(duì)生物利用度F=（AUCpo×Doseiv）/（AUCiv×Dosepo）×100%；相對(duì)生物利用度F=（AUCtest×Dose參比）/（AUC參比×Dosetest）×100%。5.藥