2025年藥劑員藥品管理實操試卷及答案一、單選題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，錯選、多選均不得分）1.某醫(yī)院藥庫收到一批注射用頭孢曲松鈉，外包裝標注“貯藏：避光、不超過25℃”。藥庫實時溫度為28℃，相對濕度65%，下列處理最恰當?shù)氖茿.立即放入冰箱冷藏室（2～8℃）B.打開空調(diào)降溫至22℃并記錄偏差C.暫存于陰涼庫，24小時內(nèi)申請退貨D.直接入庫，備注“夏季常溫”即可答案：B解析：藥典規(guī)定“不超過25℃”指常溫庫上限，28℃已超差，需立即糾偏并記錄；冷藏（2～8℃）低于藥品標示范圍，可引發(fā)凍干制劑析晶；退貨流程耗時，先降溫再評估最合規(guī)。2.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，鹽酸哌替啶注射液處方用量不得超過A.一次常用量，僅限院內(nèi)使用B.一日極量，可帶出院外C.三日量，可郵寄D.七日量，可委托家屬代取答案：A解析：哌替啶屬麻醉藥品，注射劑處方僅限一次常用量，且必須在院內(nèi)使用，防止流弊。3.藥品追溯碼“895678901234562”中，最后一位“2”是A.廠商識別代碼B.藥品標識碼C.校驗位D.序列號答案：C解析：追溯碼結構為“廠商識別+藥品標識+序列號+校驗位”，末位由前13位按GB/T18347計算得出，用于校驗數(shù)據(jù)正確性。4.某批次布洛芬片（0.1g×100片/瓶）有效期至2025年8月，藥庫于2025年3月15日接收，庫管員在貨位卡上應標注的“有效期至”格式為A.2025.08B.2025/08/31C.2025年8月D.08/2025答案：B解析：GSP附錄要求精確到月日，防止月底混淆；2025年8月實際截止2025年8月31日，故寫“2025/08/31”。5.冰箱溫度每日需人工記錄2次，下列記錄值中需立即報修并轉移藥品的是A.3.2℃B.8.5℃C.1.5℃D.9.0℃答案：D解析：冷藏藥品要求2～8℃，9.0℃已超上限，屬Ⅲ級偏差，須立即報修并轉移；1.5℃雖低但未結冰，可接受。6.藥品召回分級中，不會引起健康危害，但需退回整改的是A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回答案：C解析：三級召回為最小風險，僅標簽錯貼、批號打印不清等，不涉及質(zhì)量；一級召回為嚴重健康危害。7.藥庫盤點發(fā)現(xiàn)阿德福韋酯片賬實差2盒，系統(tǒng)賬面多2盒，最可能原因是A.出庫時重復掃碼B.入庫時漏掃碼C.供應商多發(fā)D.破損銷毀未銷賬答案：A解析：賬面“多”說明系統(tǒng)虛增出庫，重復掃碼導致；漏掃碼會使賬面“少”；破損銷毀未銷賬亦使賬面“多”，但題干未提破損，故選A。8.下列藥品中，必須專柜雙鎖、雙人驗收并建立專用賬冊的是A.胰島素注射液B.復方甘草片C.麻黃堿注射液D.維生素C注射液答案：C解析：麻黃堿屬藥品類易制毒化學品，需專柜雙鎖、雙人收發(fā)；復方甘草片含阿片，但片劑未強制雙鎖。9.醫(yī)院采用ABC分類管理，年消耗金額占70%的藥品歸為A.A類B.B類C.C類D.D類答案：A解析：ABC法則中A類金額占比70%左右，品種占比約10%，需重點管控。10.藥品拼箱發(fā)貨時，拼箱外標簽必須注明A.“拼箱”字樣及拼箱清單B.僅拼箱清單即可C.僅“拼箱”字樣D.無需額外標注答案：A解析：GSP第83條要求拼箱外顯著標示“拼箱”并附清單，防止差錯。11.某藥品內(nèi)包裝為棕色玻璃瓶，外包裝為白色紙盒，在庫房內(nèi)垛與垛之間應留A.5cmB.10cmC.20cmD.30cm答案：C解析：GSP規(guī)定垛間距不小于20cm，便于通風、檢查及滅火。12.藥品退貨記錄保存期限至少為A.1年B.2年C.3年D.超過藥品有效期1年，不得少于3年答案：D解析：GSP第123條，退貨記錄保存期限≥有效期后1年，且不得少于3年。13.下列關于近效期藥品預警，正確的是A.注射劑距失效6個月預警B.口服制劑距失效3個月預警C.外用藥距失效1個月預警D.所有藥品統(tǒng)一距失效6個月預警答案：A解析：醫(yī)院慣例：注射劑6個月、口服及外用3個月預警；生物制品可提前9個月。14.藥庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)每年需校準A.1次B.2次C.3次D.無需校準答案：A解析：GSP附錄《溫濕度自動監(jiān)測》要求每年至少一次計量校準，并出具證書。15.下列藥品中，不需要避光保存的是A.硝普鈉注射液B.維生素B2片C.奧美拉唑腸溶片D.氯化鈉注射液（0.9%）答案：D解析：氯化鈉注射液對光穩(wěn)定，無需避光；硝普鈉遇光分解，需嚴格避光。16.藥品破損后，應首先A.自行銷毀B.拍照留證并填寫《藥品破損記錄》C.直接丟醫(yī)療廢物桶D.放回貨架待處理答案：B解析：破損藥品需現(xiàn)場拍照、隔離、記錄，由質(zhì)量部評估后統(tǒng)一處理，防止非法流失。17.醫(yī)院臨時采購急救藥品，供應商無法提供發(fā)票，可先行A.拒收B.暫存待票C.驗收入庫，48小時內(nèi)補票D.直接臨床使用答案：C解析：急救可先驗收入庫，但須在48小時內(nèi)補發(fā)票，否則財務無法付款，符合應急條款。18.藥品出庫復核時，發(fā)現(xiàn)其中一瓶標簽批號與系統(tǒng)不符，應A.自行改標簽B.按正確批號出庫C.暫停出庫并報告質(zhì)量部D.換一瓶繼續(xù)出庫答案：C解析：標簽與系統(tǒng)不符屬重大質(zhì)量隱患，須立即停發(fā)、隔離、調(diào)查，防止串批。19.下列關于高警示藥品管理，錯誤的是A.專柜加鎖B.統(tǒng)一貼“高警示”紅標C.可與其他藥品混放，但需貼標D.雙人核對答案：C解析：高警示藥品必須專區(qū)（或專用層）存放，嚴禁混放，防止拿錯。20.藥品堆碼高度不得超過A.1米B.1.5米C.2米D.2.5米答案：C解析：GSP規(guī)定藥品堆碼≤2米，防止壓壞包裝及傾倒。21.下列藥品中，屬于細胞毒藥物的是A.環(huán)磷酰胺片B.阿莫西林膠囊C.雷尼替丁膠囊D.對乙酰氨基酚片答案：A解析：環(huán)磷酰胺為烷化劑，具細胞毒性，需按化療藥物管理。22.藥品冷鏈運輸記錄應保存A.1年B.2年C.3年D.超過有效期1年，不得少于5年答案：D解析：冷鏈記錄屬關鍵追溯數(shù)據(jù)，GSP要求≥有效期后1年，且不得少于5年。23.藥庫發(fā)現(xiàn)老鼠咬破胰島素包裝，應A.把破損件銷毀，其余繼續(xù)發(fā)B.全批隔離，報質(zhì)量部評估C.自行補貼標簽D.降價銷售答案：B解析：鼠咬可能污染整批，需全批隔離、拍照、評估，必要時召回。24.下列關于藥品有效期表述，正確的是A.有效期至2025.08.31，指8月31日當天有效B.有效期至2025.08，指8月1日失效C.有效期至2025.08，指7月31日失效D.有效期至2025.08.31，指8月30日失效答案：A解析：國食藥監(jiān)注[2006]105號文明確“有效期至2025.08.31”指當日24:00前有效，9月1日失效。25.藥品收貨時，運輸溫度記錄顯示途中最高12℃，該藥品為常溫藥品，應A.拒收B.讓步接收C.評估后接收D.直接入庫答案：C解析：常溫藥品允許≤25℃，12℃雖低但未結冰，未超范圍，可評估后接收；若低于0℃需拒收。26.藥品出庫遵循“先產(chǎn)先出”主要目的是A.降低庫存面積B.減少搬運次數(shù)C.防止近效期積壓D.提高出庫效率答案：C解析：先產(chǎn)先出=近效期先出，可減少過期損耗，是GSP核心原則。27.下列藥品中，需按特殊藥品驗收雙人雙簽的是A.碘伏棉球B.硫酸鎂注射液C.芬太尼透皮貼劑D.葡萄糖注射液答案：C解析：芬太尼屬麻醉藥品，需雙人雙簽；硫酸鎂、碘伏、葡萄糖均非特殊藥品。28.藥品庫存周轉率計算公式為A.年出庫金額/年均庫存金額B.年均庫存金額/年出庫金額C.年出庫數(shù)量/年均庫存數(shù)量D.年入庫金額/年均庫存金額答案：A解析：周轉率=年銷售（出庫）成本/年均庫存，金額口徑更常用，反映資金效率。29.藥品儲存實行色標管理，待驗區(qū)為A.紅色B.綠色C.黃色D.白色答案：C解析：統(tǒng)一標準：待驗黃、合格綠、不合格紅，防止混態(tài)。30.下列關于藥品召回報告，錯誤的是A.一級召回24小時內(nèi)報省局B.二級召回48小時內(nèi)報省局C.三級召回72小時內(nèi)報省局D.所有召回均需報國家局答案：D解析：一級召回需同時報國家局和省局，二、三級報省局即可，無需直報國家局。二、配伍題（每題1分，共10分。每組5題，共用5個選項，每個選項限選一次，答案寫在題后）【3135】A.2～8℃B.≤20℃C.常溫（10～30℃）D.涼暗處（≤20℃避光）E.冷處（2～10℃）31.注射用尿激酶32.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊33.甲鈷胺片34.硝酸甘油注射液35.復方氨基酸注射液（18AA）答案：31A32A33C34D35C解析：尿激酶、雙歧桿菌為生物制品，需2～8℃；甲鈷胺片常溫；硝酸甘油需涼暗避光；氨基酸注射液常溫即可?！?640】A.紅色標識B.黃色標識C.綠色標識D.藍色標識E.無需標識36.不合格品區(qū)37.合格品區(qū)38.待驗區(qū)39.退貨區(qū)40.冷鏈緩沖間答案：36A37C38B39B40E解析：退貨區(qū)視同待驗，用黃色；緩沖間無強制色標，只需溫度監(jiān)控。三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）41.藥品破損后可直接丟入黑色生活垃圾袋。答案：×解析：破損藥品屬藥物廢物，應置利器盒或醫(yī)療廢物袋，統(tǒng)一交資質(zhì)單位銷毀。42.藥品出庫復核只需核對名稱、數(shù)量即可。答案：×解析：GSP要求逐筆核對名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)廠家，缺一不可。43.同一批次藥品，不同效期可以混垛存放。答案：×解析：同批不同效期視為不同管理單元，必須分開垛，防止混發(fā)。44.藥品庫存盤點可采用動態(tài)盤點與循環(huán)盤點相結合。答案：√解析：動態(tài)盤點即不停業(yè)盤點，循環(huán)盤點分區(qū)分批，可提高準確率，降低停工損失。45.高警示藥品處方開具時，醫(yī)生需加注“高警示”字樣。答案：×解析：目前法規(guī)未強制醫(yī)生手寫加注，但醫(yī)院信息系統(tǒng)應自動彈窗提醒。46.藥品運輸途中溫度超標1小時，必須整批報廢。答案：×解析：需評估超溫時長、幅度、藥品穩(wěn)定性，經(jīng)質(zhì)量評價后決定讓步、返工或報廢，非一刀切。47.藥品召回演練每年至少進行一次。答案：√解析：GSP附則要求企業(yè)每年組織召回演練，確保程序有效。48.藥品儲存區(qū)可存放員工私人飲料，但需貼標簽。答案：×解析：藥品區(qū)嚴禁存放食品、私人物品，防止交叉污染及差錯。49.藥品有效期前30天，系統(tǒng)必須自動鎖定，禁止出庫。答案：×解析：醫(yī)院可自定義鎖定期，多數(shù)設為7～15天，30天過于保守，法規(guī)未強制。50.藥品冷鏈箱內(nèi)可放置冰排直接接觸藥品。答案：×解析：防凍要求：冰排需用隔板或泡沫隔離，防止2～8℃藥品因局部低于0℃而凍結。四、簡答題（每題6分，共30分）51.簡述藥品接收時“四查十對”內(nèi)容。答案：四查：查運輸方式、查溫度記錄、查外包裝、查隨貨單據(jù)。十對：對通用名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號、數(shù)量、單價、總金額。解析：四查十對是收貨質(zhì)量閘門，可阻斷80%以上差錯。52.寫出高警示藥品“雙人雙簽”在庫內(nèi)操作的三個關鍵節(jié)點。答案：1.收貨驗收：雙人開箱、核對、簽字。2.上架入位：雙人搬運、掃碼、鎖柜。3.出庫復核：雙人拿取、復核、簽字。解析：雙簽節(jié)點覆蓋“進、存、出”，確保每步可追溯。53.藥品近效期三級預警流程。答案：一級（黃）：距失效6個月，系統(tǒng)彈窗，庫管員貼黃簽。二級（橙）：距失效3個月，系統(tǒng)自動郵件通知采購、臨床科室，限制大批量出庫。三級（紅）：距失效1個月，系統(tǒng)鎖定，生成報損清單，提交藥事會審批促銷或銷毀。解析：分級預警可梯度減壓，減少過期損失。54.簡述冷鏈中斷應急預案四步法。答案：1.立即隔離：將藥品移至備用冰箱或應急冷柜，記錄時間、溫度。2.現(xiàn)場評估：質(zhì)量部查看數(shù)據(jù)，判斷是否超溫、超時長。3.分級處置：合格繼續(xù)發(fā)，讓步接收需簽字，不合格報損。4.記錄閉環(huán)：填寫《冷鏈偏差報告》，附溫度曲線，存檔5年。解析：四步法形成PDCA閉環(huán)，滿足審計追蹤。55.藥品盤點差異率計算公式及改進措施。答案：公式：差異率=（|賬面數(shù)量－實盤數(shù)量|）/實盤數(shù)量×100%。改進：1.優(yōu)化貨位，一品一位；2.出庫掃碼率100%；3.每月循環(huán)盤點；4.差異>0.5%即啟動復盤；5.引入RFID。解析：差異率≤0.3%為行業(yè)優(yōu)秀線，RFID可降至0.1%。五、案例分析題（每題10分，共20分）56.案例：2025年4月20日，藥庫收到一批“注射用紫杉醇（白蛋白結合型）”100瓶，運輸記錄顯示途中溫度2～10℃，到貨時冰箱探頭顯示8℃，但箱內(nèi)無線探頭記錄出現(xiàn)12℃峰值2小時。收貨員小王認為未超15℃，直接入庫。問題：（1）小王做法是否合規(guī)？（2）應如何正確處置？答案：（1）不合規(guī)。雖然藥品標示2～8℃，但途中12℃已超上限，屬Ⅱ級偏差，不能直接入庫。（2）正確處置：①現(xiàn)場隔離，懸掛黃色待驗牌；②通知質(zhì)量部，調(diào)取全程溫度曲線；③如超溫2小時，聯(lián)系廠家做穩(wěn)定性擔?；蛭兴帣z所檢驗；④檢驗合格可讓步接收，不合格啟動退貨；⑤填寫《冷鏈偏差報告》，影像資料存檔。解析：白蛋白紫杉醇對溫度敏感，超溫易致粒徑變大，影響安全性，必須從嚴。57.案例：2025年5月，住院藥房盤點發(fā)現(xiàn)氯化鉀注射液賬實差50支，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)護士站留存20支、出院帶藥未掃碼15支、破損未銷賬10支、系統(tǒng)重復出庫5支。問題：（1）計算差異率；（2）提出系統(tǒng)性改進方案。答案：（1）實盤短缺50支，賬面庫存應減=20+15+10+5=50，差異率=50/（賬面－50）×100%，假設原賬面1000支，差異率=50/1000=5%。（2）改進：①護士站基數(shù)藥納入二級庫管理，掃碼領用；②出院帶藥實時掃碼扣庫；③破損當場手機端拍照銷賬；④出庫復核增加“回傳”功能，防止重復掃碼；⑤每月DRP（藥品需求計劃）自動生成循環(huán)盤點任務，責任到人。解析：差異率5%遠超紅線0.3%，需流程再造+信息化，才能降至可控范圍。六、實操模擬題（共20分）58.現(xiàn)場操作：請完成“近效期藥品促銷”全流程