2025執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題庫及答案一、藥事管理與法規(guī)1.【單選】根據(jù)《藥品管理法》（2019修訂），藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品追溯制度，追溯制度應(yīng)覆蓋的最小銷售包裝單元是A.運輸包裝B.中包裝C.最小銷售單元D.原料藥包裝答案：C解析：法條第三十六條明確要求“最小銷售單元”賦碼并上傳追溯數(shù)據(jù)，運輸及中包裝僅作輔助層級。2.【單選】2025年1月1日起施行的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應(yīng)當(dāng)A.暫停銷售處方藥B.由店長代售處方藥C.僅停售冷鏈品種D.僅停售特殊管理藥品答案：A解析：辦法第三十條“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，企業(yè)應(yīng)掛牌告知并停止銷售處方藥”，體現(xiàn)“人在藥售、人離藥?！薄?.【單選】國家藥監(jiān)局2024年發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》中，下列允許通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售的是A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.胰島素注射劑C.復(fù)方甘草片D.阿莫西林膠囊答案：B解析：胰島素為生物制品但未被列入“清單”，其余選項均因含特殊成分或風(fēng)險被禁售。4.【單選】醫(yī)療機構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)文號有效期為A.3年B.4年C.5年D.10年答案：C解析：《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》第二十七條明確5年有效期，與藥品再注冊周期一致。5.【單選】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄麻醉藥品時，須憑A.省級藥監(jiān)部門核發(fā)的郵寄證明B.運輸證明C.醫(yī)療機構(gòu)診斷書D.公安部門的準(zhǔn)購證答案：A解析：條例第三十五條，郵寄麻醉藥品、第一類精神藥品必須持有“郵寄證明”，由省級藥監(jiān)部門簽發(fā)。6.【單選】藥品不良反應(yīng)報告實行A.自愿報告B.強制報告C.有獎報告D.逐級報告答案：B解析：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第四條，上市許可持有人、醫(yī)療機構(gòu)“強制”報告，個人自愿。7.【單選】2025年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點方案》，要求處方藥說明書核心信息頁字號不小于A.六號B.小五號C.五號D.小四號答案：D解析：方案附件1明確“小四號”為下限，兼顧老年人閱讀需求。8.【單選】下列關(guān)于藥品專利鏈接制度的說法，正確的是A.僅適用于化學(xué)藥B.適用于所有類型藥品C.專利期延長不得超過3年D.仿制藥申請人須提交專利聲明答案：D解析：《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法》第五條，仿制藥上市申請須提交四類專利聲明，制度覆蓋化藥、生物類似藥。9.【單選】藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)，應(yīng)當(dāng)至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第四十二條，數(shù)據(jù)“不少于5年”，且滿足可追溯要求。10.【單選】對違反《藥品管理法》規(guī)定，編造生產(chǎn)、檢驗記錄，情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人處A.十年直至終身禁業(yè)B.五年禁業(yè)C.五十萬元罰款D.警告答案：A解析：法條第一百二十四條，情節(jié)嚴(yán)重者對責(zé)任人“十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動”。11.【多選】下列情形屬于《藥品管理法》規(guī)定的“假藥”范疇的有A.以非藥品冒充藥品B.變質(zhì)藥品C.未標(biāo)明生產(chǎn)批號D.擅自添加防腐劑E.藥品成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符答案：ABE解析：法條第九十八條定義假藥三項情形，C、D分別按劣藥或違反GMP處理。12.【多選】藥品上市許可持有人開展藥品上市后研究，必須包含A.安全性研究B.有效性研究C.質(zhì)量可控性研究D.藥物經(jīng)濟學(xué)研究E.市場銷量分析答案：ABC解析：《藥品注冊管理辦法》第八十八條，持有人應(yīng)持續(xù)開展“安全、有效、質(zhì)量可控”研究，后兩項非強制。13.【判斷】藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營肽類激素中的胰島素，但不得經(jīng)營除胰島素以外的其它肽類激素。答案：正確解析：2024版《興奮劑目錄》將胰島素單列，允許零售；其余肽類激素按處方藥嚴(yán)格管理，零售渠道禁售。14.【判斷】藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺應(yīng)當(dāng)對入駐企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行“雙隨機”抽查，每季度至少一次。答案：錯誤解析：《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二十條為“每半年”至少一次抽查，非季度。15.【填空】藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)每年向所在地省級藥監(jiān)部門提交《藥品年度報告》，報告截止時間為每年________月________日。答案：3月31日解析：《藥品年度報告管理規(guī)定》第四條，與藥品再注冊數(shù)據(jù)截止期同步。16.【簡答】簡述《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的處罰措施。答案：①對執(zhí)業(yè)藥師，由藥監(jiān)部門撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予注冊，并處五萬元罰款；②對經(jīng)營企業(yè)，按嚴(yán)重違反GSP情形吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；③對構(gòu)成提供虛假證明文件罪的，移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。解析：辦法第八十一條將“掛證”列為“嚴(yán)重失信”，處罰同時列入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理系統(tǒng)黑名單。二、藥學(xué)專業(yè)知識（一）17.【單選】某藥物在體內(nèi)符合單室模型，靜脈注射給藥后血藥濃度數(shù)據(jù)用lnCt作圖得直線，斜率為0.231h?1，則其半衰期約為A.1.5hB.2.0hC.3.0hD.4.0h答案：C解析：t?/?=0.693/k=0.693/0.231≈3.0h。18.【單選】下列關(guān)于藥物與血漿蛋白結(jié)合的敘述，錯誤的是A.結(jié)合型藥物暫時失去藥理活性B.結(jié)合率高的藥物表觀分布容積小C.肝硬化患者游離型藥物濃度升高D.藥物與蛋白結(jié)合是不可逆的答案：D解析：結(jié)合為可逆平衡，D錯誤；其余均正確。19.【單選】屬于肝藥酶CYP3A4強抑制劑的是A.利福平B.苯妥英鈉C.克拉霉素D.卡馬西平答案：C解析：克拉霉素為典型強抑制劑，其余為誘導(dǎo)劑。20.【單選】下列給藥途徑中，可避免首過效應(yīng)的是A.口服B.舌下含服C.直腸給藥（距肛門口6cm）D.腸道緩釋片答案：B解析：舌下靜脈叢直接回心上，避開肝臟；直腸給藥深度>2cm仍有50%經(jīng)門靜脈。21.【單選】某藥t?/?=6h，按每8h給藥一次，經(jīng)5個半衰期后達(dá)穩(wěn)態(tài)，約需A.1天B.2天C.3天D.4天答案：B解析：5×6h=30h≈1.25天，最接近2天。22.【單選】關(guān)于生物利用度的描述，正確的是A.絕對生物利用度以靜脈為參比B.相對生物利用度以市場暢銷品為參比C.食物均降低生物利用度D.高溶解性高滲透性藥物生物利用度一定高答案：A解析：定義決定A正確；食物可提高脂溶性藥物利用度，B、C、D片面。23.【單選】下列屬于濃度依賴型抗菌藥物的是A.阿莫西林B.頭孢曲松C.左氧氟沙星D.克拉維酸答案：C解析：喹諾酮類為濃度依賴型，β內(nèi)酰胺類為時間依賴型。24.【單選】治療窗窄、需監(jiān)測血藥濃度的抗癲癇藥是A.拉莫三嗪B.左乙拉西坦C.丙戊酸鈉D.加巴噴丁答案：C解析：丙戊酸血藥濃度50100μg/mL，低于50無效，高于100毒性顯著。25.【單選】下列關(guān)于脂質(zhì)體給藥系統(tǒng)的優(yōu)勢，錯誤的是A.靶向性B.降低毒性C.提高藥物穩(wěn)定性D.一定提高口服吸收答案：D解析：脂質(zhì)體主要改善靜脈給藥，口服易被胃腸道破壞，吸收提升不絕對。26.【多選】影響藥物溶解度的因素包括A.晶型B.粒徑C.pH值D.離子強度E.溶劑極性答案：ABCDE解析：均符合藥劑學(xué)原理，晶型影響晶格能，粒徑影響表面積，pH影響可電離藥物溶解度。27.【多選】關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計目的，正確的有A.減少給藥次數(shù)B.降低峰谷波動C.立即起效D.降低胃腸道刺激E.提高患者順應(yīng)性答案：ABDE解析：緩控釋起效慢，C錯誤；其余均為設(shè)計目標(biāo)。28.【判斷】弱酸性藥物在尿液pH升高時，腎清除率降低。答案：正確解析：pH升高→藥物解離度增加→重吸收減少→清除率增加，原題說法“降低”為錯誤，應(yīng)判×。（更正：題干既為“判斷”，答案應(yīng)為“錯誤”）答案：錯誤解析：弱酸性藥物在堿性尿中解離多，不易重吸收，清除率升高。29.【填空】生物等效性試驗中，90%置信區(qū)間用于評價藥動學(xué)參數(shù)Cmax和AUC，其接受范圍通常為________。答案：80.00%125.00%解析：國家藥監(jiān)局2020年第5號公告沿用FDA標(biāo)準(zhǔn)。30.【計算】某藥口服生物利用度F=0.8，清除率CL=25L/h，若期望平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度Css=10mg/L，求維持劑量Dm（mg），每12h一次。答案：Dm=312.5mg解析：Dm=Css×CL×τ/F=10×25×12/0.8=3000/8=375mg；每12h一次，故單次375mg。（更正：計算無誤，答案375mg）答案：375mg三、藥學(xué)專業(yè)知識（二）31.【單選】患者，男，65kg，擬使用萬古霉素治療MRSA肺炎，肌酐清除率CLcr=50mL/min，按說明書推薦，初始劑量應(yīng)為A.15mg/kgq12hB.20mg/kgq24hC.25mg/kgq48hD.30mg/kgq12h答案：A解析：CLcr4060mL/min推薦15mg/kgq12h，65kg≈1gq12h。32.【單選】下列藥物中，與華法林合用可顯著增強抗凝作用的是A.利福平B.苯巴比妥C.阿莫西林D.甲硝唑答案：D解析：甲硝唑抑制CYP2C9，減少S華法林代謝，INR升高。33.【單選】治療慢性心衰“新四聯(lián)”方案不包括A.沙庫巴曲纈沙坦B.達(dá)格列凈C.美托洛爾緩釋片D.地高辛答案：D解析：2022ESC指南新四聯(lián)：ARNI/ACEI+β阻滯劑+MRA+SGLT2i，地高辛為癥狀控制藥物。34.【單選】患者使用異煙肼，出現(xiàn)周圍神經(jīng)炎，應(yīng)補充A.維生素B1B.維生素B6C.維生素B12D.葉酸答案：B解析：異煙肼與B6競爭同一酶，補充B6可預(yù)防并治療神經(jīng)炎。35.【單選】下列抗抑郁藥中，對體重增加影響最小的是A.米氮平B.帕羅西汀C.度洛西汀D.阿米替林答案：C解析：SNRI類度洛西汀體重影響較小，米氮平、帕羅西汀明顯增重。36.【單選】治療痛風(fēng)急性發(fā)作，禁用A.秋水仙堿B.布洛芬C.別嘌醇D.潑尼松答案：C解析：別嘌醇為降尿酸藥，急性期無抗炎作用，且可加重癥狀。37.【單選】患者，女，28歲，孕6周，甲亢，首選治療藥物A.甲巰咪唑B.丙硫氧嘧啶C.碘化鉀D.普萘洛爾答案：B解析：孕早期首選PTU，致畸風(fēng)險低于甲巰咪唑。38.【單選】下列藥物中，主要經(jīng)CYP2C19代謝的是A.氯吡格雷B.阿托伐他汀C.奧美拉唑D.西咪替丁答案：C解析：奧美拉唑為CYP2C19底物，氯吡格雷為前藥需該酶激活。39.【單選】治療糖尿病周圍神經(jīng)痛，推薦一線藥物A.加巴噴丁B.普瑞巴林C.度洛西汀D.阿米替林答案：C解析：2022ADA指南一線為度洛西汀、普瑞巴林，但度洛西汀證據(jù)等級更高。40.【多選】可誘發(fā)藥源性狼瘡的藥物有A.肼屈嗪B.普魯卡因胺C.異煙肼D.奎尼丁E.甲基多巴答案：ABCD解析：甲基多巴不典型，其余均有明確報道。41.【多選】下列關(guān)于阿奇霉素的說法，正確的有A.組織穿透力強B.半衰期長可每日一次C.對銅綠假單胞菌活性強D.可延長QT間期E.與地高辛合用可升高地高辛血藥濃度答案：ABDE解析：阿奇霉素對銅綠活性差，C錯誤；其余均正確。42.【判斷】利奈唑胺為可逆性、非選擇性MAO抑制劑，與酪胺食物無顯著相互作用。答案：錯誤解析：利奈唑胺為可逆性MAOA抑制劑，大量攝入酪胺仍可致高血壓危象，需飲食限制。43.【填空】治療慢性丙型肝炎，泛基因型方案“索磷布韋/維帕他韋”療程為________周。答案：12解析：AASLD2024指南，無肝硬化初治患者12周。44.【簡答】列出使用替諾福韋酯（TDF）時應(yīng)監(jiān)測的腎功能指標(biāo)及頻率。答案：①基線及治療每3月監(jiān)測血肌酐、尿蛋白、尿糖、估算腎小球濾過率（eGFR）；②出現(xiàn)eGFR下降>25%或血磷<2.0mg/dL，應(yīng)改用TAF或調(diào)整劑量；③每6月監(jiān)測骨密度（高危人群）。解析：TDF有腎小管毒性，指南強調(diào)早期發(fā)現(xiàn)Fanconi綜合征。四、臨床藥物治療學(xué)45.【案例分析】患者，男，58歲，診斷為2型糖尿病、高血壓、冠心病，PCI術(shù)后8個月，LVEF35%。目前用藥：二甲雙胍1gbid、達(dá)格列凈10mgqd、美托洛爾緩釋片47.5mgqd、培哚普利4mgqd、阿司匹林100mgqd、氯吡格雷75mgqd。近期隨訪：HbA1c6.8%，BP118/70mmHg，HR56次/分，血鉀4.2mmol/L，肌酐96μmol/L，eGFR62mL/min/1.73m2。問題：（1）是否需調(diào)整美托洛爾劑量？（2）是否需加用MRA？（3）若患者突發(fā)痛風(fēng)急性發(fā)作，首選藥物及注意事項？答案與解析：（1）患者HR56次/分，已達(dá)標(biāo)（目標(biāo)5560次/分），且LVEF<40%，應(yīng)維持當(dāng)前劑量；若HR<50次/分或出現(xiàn)癥狀性心動過緩，再考慮減量。（2）符合MRA適應(yīng)證：LVEF<35%、已用ACEI/β阻滯劑、腎功能eGFR>30mL/min、血鉀<5.0mmol/L，建議加用螺內(nèi)酯25mgqd，2周后復(fù)查血鉀、肌酐。（3）首選秋水仙堿0.5mgtid，首日負(fù)荷后可減至0.5mgbid，療程7天；注意與氯吡格雷無顯著相互作用，但eGFR62需減量為0.5mgbid；避免NSAIDs（增加心衰風(fēng)險），避免全身糖皮質(zhì)激素（可升高血糖）。46.【單選】患者，女，32歲，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，狼瘡腎炎Ⅳ型，誘導(dǎo)治療首選方案A.潑尼松+環(huán)磷酰胺B.潑尼松+甲氨蝶呤C.潑尼松+硫唑嘌呤D.潑尼松+羥氯喹答案：A解析：KDIGO2024指南，Ⅲ/Ⅳ型狼瘡腎炎首選激素+靜脈CTX或MMF。47.【單選】治療侵襲性曲霉感染，首選藥物A.氟康唑B.伏立康唑C.兩性霉素B脂質(zhì)體D.米卡芬凈答案：B解析：IDSA2024指南，伏立康唑為一線，棘白菌素類用于不能耐受或耐藥。48.【單選】患者使用卡培他濱出現(xiàn)手足綜合征Ⅱ級，應(yīng)A.停藥永久B.減量25%C.減量50%D.繼續(xù)原劑量+局部護(hù)理答案：B解析：NCCN指南Ⅱ級減量25%，Ⅲ級減量50%或暫停。49.【多選】下列藥物中，可導(dǎo)致QT間期延長的有A.多潘立酮B.昂丹司瓊C.左氧氟沙星D.美托洛爾E.多塞平答案：ABCE解析：美托洛爾不延長QT，其余均有明確風(fēng)險。50.【判斷】對乙酰氨基酚中毒，N乙酰半胱氨酸（NAC）應(yīng)在服藥后8h內(nèi)開始，超過8h無使用價值。答案：錯誤解析：超過8h仍可使用NAC，只要ALT升高或仍可見藥物血濃度，NAC可補充谷胱甘肽、減輕肝損傷。51.【填空】治療重型再生障礙性貧血，標(biāo)準(zhǔn)免疫抑制方案為抗胸腺細(xì)胞免疫球蛋白（ATG）聯(lián)合________。答案：環(huán)孢素A解析：ATG+CsA為一線，2023指南加用Eltrombopag可提高療效。52.【簡答】簡述腫瘤患者化療后出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱（FN）的初始經(jīng)驗性抗菌策略。答案：①立即評估感染灶及危險分層；②高危（預(yù)計中性粒細(xì)胞<0.1×10?/L持續(xù)>7天）住院靜脈單藥：哌拉西林/他唑巴坦或頭孢吡肟或美羅培南；③低?？煽诜h(huán)丙沙星+阿莫西林/克拉維酸；④血流動力學(xué)不穩(wěn)定加用萬古霉素；⑤持續(xù)發(fā)熱>4天考慮抗真菌（棘白菌素或伏立康唑）；⑥根據(jù)培養(yǎng)及臨床反應(yīng)4872h調(diào)整。解析：參照IDSA2024更新，強調(diào)早期廣譜、足量、降階梯。五、綜合技能與用藥安全53.【單選】處方審核中，“重復(fù)用藥”屬于A.不規(guī)范處方B.不適宜處方C.超常處方D.