2025年高職第四學年（中藥制藥技術）制劑生產階段測試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.以下哪種中藥制劑的制備方法屬于浸出制劑？A.注射劑B.顆粒劑C.酊劑D.膠囊劑2.中藥提取過程中，能有效提取出有效成分且雜質較少的方法是？A.煎煮法B.滲漉法C.回流提取法D.水蒸氣蒸餾法3.制備中藥片劑時，常用的填充劑是？A.淀粉B.硬脂酸鎂C.微粉硅膠D.羥丙基甲基纖維素4.下列關于中藥丸劑的說法，錯誤的是？A.蜜丸含水量較高，需注意防潮B.水丸制備工藝相對簡單C.滴丸起效迅速D.濃縮丸的有效成分含量低于普通丸劑5.中藥液體制劑中，屬于真溶液型的是？A.合劑B.糖漿劑C.藥酒D.芳香水劑6.制備中藥栓劑時，常用的基質是？A.可可豆脂B.甘油明膠C.聚乙二醇D.以上都是7.中藥軟膏劑的質量檢查項目不包括？A.粒度B.裝量差異C.微生物限度D.崩解時限8.以下哪種中藥制劑不需要進行滅菌處理？A.注射劑B.滴眼劑C.口服液D.丸劑9.中藥炮制中，炒炭的主要目的是？A.增強療效B.降低毒性C.改變藥性D.矯味矯臭10.下列哪種中藥成分在制備制劑時容易發(fā)生氧化反應？A.黃酮類B.生物堿類C.苷類D.揮發(fā)油類11.中藥制劑穩(wěn)定性研究中，影響藥物穩(wěn)定性的外界因素不包括？A.溫度B.濕度C.藥物的化學結構D.光線12.制備中藥注射劑時，去除鞣質的方法不包括？A.改良明膠法B.醇溶液調pH法C.聚酰胺吸附法D.水提醇沉法13.中藥顆粒劑的制粒方法不包括？A.擠出制粒B.噴霧干燥制粒C.流化噴霧制粒D.熱熔制粒14.下列關于中藥氣霧劑的說法，正確的是？A.藥物直接作用于肺部，起效迅速B.可避免肝臟首過效應C.生產成本較高D.以上都是15.中藥制劑的包裝材料應符合的要求不包括？A.無毒、無害B.不與藥物發(fā)生化學反應C.價格昂貴D.具有良好的密封性16.制備中藥眼膏劑時，常用的基質是？A.凡士林B.羊毛脂C.液狀石蠟D.以上都是17.以下哪種中藥制劑屬于半固體制劑？A.乳膏劑B.散劑C.滴丸劑D.氣霧劑18.中藥炮制中，醋炙的主要目的是？A.增強療效B.降低毒性C.改變藥性D.以上都是19.中藥制劑的質量標準不包括？A.性狀B.鑒別C.含量測定D.生產工藝20.下列哪種中藥成分在制劑中容易發(fā)生水解反應？A.酯類B.酚類C.醌類D.萜類第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分。請在橫線上填寫正確答案。1.中藥制劑的劑型選擇應考慮藥物的性質、______以及臨床需求等因素。2.中藥提取常用的溶劑可分為______、親水性有機溶劑和親脂性有機溶劑。3.中藥片劑制備過程中，常加入的潤滑劑有______、滑石粉等。4.中藥丸劑按制備方法可分為______、塑制丸和滴制丸。5.中藥制劑穩(wěn)定性研究的主要內容包括______、化學穩(wěn)定性和生物學穩(wěn)定性。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分。簡要回答問題。1.簡述中藥浸出制劑的特點。2.制備中藥注射劑時，應如何保證其安全性？3.簡述中藥顆粒劑的制備工藝流程。4.中藥制劑的質量控制包括哪些方面？（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，15分。論述中藥炮制對藥物制劑的影響。（四）案例分析題（共10分）答題要求：本大題共2小題，每小題5分。閱讀案例，回答問題。案例：某中藥制藥企業(yè)生產一種治療咳嗽的中藥糖漿劑。在生產過程中，發(fā)現(xiàn)部分產品出現(xiàn)沉淀現(xiàn)象。經分析，主要原因是藥材中含有較多的黏液質等雜質，在提取過程中未完全去除。1.針對該問題，提出改進的提取工藝方案。2.簡述如何保證改進后的產品質量穩(wěn)定。（五）綜合應用題（共5分）答題要求：本大題共1小題，5分。請根據(jù)所給信息進行綜合應用。某中藥復方制劑，主要成分包括A、B、C三種中藥?，F(xiàn)要將其制成口服制劑，要求起效快且便于服用。請設計一種合適的劑型，并簡述其制備工藝要點。答案：1.C2.B3.A4.D5.D6.D7.D8.D9.C10.A11.C12.D13.D14.D15.C16.D17.A18.D19.D20.A填空題答案：1.臨床療效2.水3.硬脂酸鎂4.泛制丸5.物理穩(wěn)定性簡答題答案：1.特點：具有藥材各成分的綜合療效；作用緩和持久；服用量較??；減少某些成分的副作用；提高有效成分濃度，減少劑量。2.嚴格控制原料質量；去除雜質、熱源等；調節(jié)適宜pH；加入適當附加劑；采用適宜的包裝材料。3.藥材提取、提取液精制、制粒、干燥、整粒、包裝。4.包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等方面。論述題答案：中藥炮制對藥物制劑的影響主要體現(xiàn)在以下方面：改變藥物的理化性質，如溶解度、穩(wěn)定性等，有利于制劑的制備和保存；降低或消除藥物的毒性和副作用，保證用藥安全；增強藥物療效，提高有效成分的溶出率；改變藥物的作用趨向，滿足臨床需求；便于調劑和制劑，如制成合適的劑型。案例分析題答案：1.改進提取工藝方案：可采用水提醇沉法結合高速離心法進一步去除黏液質等雜質。先用水提取藥材，提取液濃縮后加入乙醇使含醇量達到一定比例，沉淀雜質，再通過高速離心進一步分離沉淀。2.保證產品質量穩(wěn)定的措施：嚴格控制提取工藝參數(shù)，確保雜質去除效果；對改進后的產品進行穩(wěn)定性考察，包括加速試驗和長期試驗；加強生產過程中的質量監(jiān)控，定期檢測產品的各