2025年高職醫(yī)療器械工程（器械設(shè)計(jì)）技能測(cè)試題

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共30分）答題要求：每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共10題，每題3分)1.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中，人體工程學(xué)原理主要考慮的是（）A.醫(yī)療器械的外觀造型B.醫(yī)療器械與人體的適配性C.醫(yī)療器械的功能實(shí)現(xiàn)D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本2.以下哪種材料常用于制造一次性使用的醫(yī)療器械（）A.不銹鋼B.塑料C.陶瓷D.玻璃3.在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過(guò)程中，進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研的目的不包括（）A.了解用戶需求B.分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品C.確定產(chǎn)品價(jià)格D.發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)機(jī)會(huì)4.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的首要原則是（）A.美觀性B.安全性C.功能性D.經(jīng)濟(jì)性5.對(duì)于植入式醫(yī)療器械，其生物相容性主要關(guān)注的方面不包括（）A.血液相容性B.組織相容性C.與人體免疫系統(tǒng)的相互作用D.外觀與人體的協(xié)調(diào)性6.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中，模擬人體生理環(huán)境進(jìn)行測(cè)試的主要目的是（）A.檢驗(yàn)產(chǎn)品的外觀是否符合人體審美B.評(píng)估產(chǎn)品在實(shí)際使用中的性能C.確定產(chǎn)品的生產(chǎn)成本D.測(cè)試產(chǎn)品的包裝是否合理7.以下哪種技術(shù)常用于醫(yī)療器械的精準(zhǔn)定位設(shè)計(jì)（）A.光學(xué)成像技術(shù)B.機(jī)械傳動(dòng)技術(shù)C.傳感器技術(shù)D.虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)8.在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中，考慮電磁兼容性是為了防止（）A.醫(yī)療器械對(duì)人體產(chǎn)生電磁輻射危害B.醫(yī)療器械在電磁環(huán)境中受到干擾C.醫(yī)療器械自身產(chǎn)生的電磁干擾影響其他設(shè)備D.以上都是9.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的流程通常不包括（）A.概念設(shè)計(jì)B.詳細(xì)設(shè)計(jì)C.生產(chǎn)銷(xiāo)售D.原型制作與測(cè)試10.對(duì)于可穿戴醫(yī)療器械，其設(shè)計(jì)重點(diǎn)考慮的因素不包括（）A.舒適性B.便攜性C.功能多樣性D.治療效果的顯著性第II卷（非選擇題，共70分）（一）填空題（每題3分，共15分）答題要求：請(qǐng)?jiān)跈M線上填寫(xiě)正確答案。1.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的風(fēng)險(xiǎn)管理主要包括識(shí)別、評(píng)估和______風(fēng)險(xiǎn)。2.醫(yī)療器械的性能指標(biāo)通常包括準(zhǔn)確性、______、可靠性等。3.設(shè)計(jì)醫(yī)療器械時(shí)，要考慮其使用環(huán)境，如溫度、濕度、______等。4.人體模型在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的作用是輔助進(jìn)行______分析。5.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的文檔通常包括設(shè)計(jì)圖紙、______、測(cè)試報(bào)告等。（二）簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）答題要求：簡(jiǎn)要回答問(wèn)題，條理清晰。1.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中如何確保產(chǎn)品的安全性。2.請(qǐng)說(shuō)明在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中運(yùn)用數(shù)字化設(shè)計(jì)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)。（三）材料分析題（共15分）答題要求：閱讀材料，回答問(wèn)題。材料：某醫(yī)療器械公司計(jì)劃設(shè)計(jì)一款新型的心臟起搏器。在設(shè)計(jì)過(guò)程中，團(tuán)隊(duì)考慮了多種因素。首先，要確保起搏器能夠精準(zhǔn)地感知心臟的跳動(dòng)并按照預(yù)設(shè)的參數(shù)進(jìn)行起搏，這對(duì)電路設(shè)計(jì)和傳感器技術(shù)要求很高。其次，要考慮起搏器的植入方式，盡量減少對(duì)患者身體的創(chuàng)傷。再者，由于起搏器需要長(zhǎng)期在體內(nèi)工作，所以其電池續(xù)航能力和生物相容性也是關(guān)鍵因素。另外，還要考慮產(chǎn)品的成本，以便能夠在市場(chǎng)上具有競(jìng)爭(zhēng)力。問(wèn)題：1.請(qǐng)分析該心臟起搏器設(shè)計(jì)中涉及的主要設(shè)計(jì)要點(diǎn)。（8分）2.針對(duì)這些設(shè)計(jì)要點(diǎn)，分別闡述可能采取的設(shè)計(jì)策略。（7分）（四）案例分析題（共15分）答題要求：分析案例，回答問(wèn)題。案例：某公司設(shè)計(jì)的一款血糖儀在市場(chǎng)上出現(xiàn)了用戶投訴。部分用戶反映血糖儀測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)確，與醫(yī)院檢測(cè)結(jié)果存在較大偏差。經(jīng)過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該血糖儀在設(shè)計(jì)時(shí)，對(duì)血糖檢測(cè)的算法考慮不夠周全，沒(méi)有充分考慮不同個(gè)體的生理差異以及外界環(huán)境因素對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響。同時(shí)，在生產(chǎn)過(guò)程中，一些關(guān)鍵部件的質(zhì)量控制也存在問(wèn)題，導(dǎo)致產(chǎn)品性能不穩(wěn)定。問(wèn)題：1.請(qǐng)分析該血糖儀設(shè)計(jì)失敗的原因。（8分）2.如果你是該公司的設(shè)計(jì)師，針對(duì)這些問(wèn)題，在后續(xù)設(shè)計(jì)中應(yīng)如何改進(jìn)？（7分）（五）設(shè)計(jì)論述題（共15分）答題要求：結(jié)合所學(xué)知識(shí)，論述相關(guān)設(shè)計(jì)內(nèi)容。請(qǐng)論述在設(shè)計(jì)一款新型的牙科種植體時(shí)，需要考慮的主要因素以及相應(yīng)的設(shè)計(jì)思路。答案：第I卷答案1.B2.B3.C4.B5.D6.B7.C8.D9.C10.D第II卷答案（一）填空題答案1.控制2.重復(fù)性3.電磁環(huán)境4.人機(jī)工程學(xué)5.使用說(shuō)明書(shū)（二）簡(jiǎn)答題答案1.從設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與分析，確保設(shè)計(jì)符合安全標(biāo)準(zhǔn)。選用安全性能高的材料，確保材料無(wú)毒、無(wú)刺激性等。優(yōu)化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，防止器械在使用中出現(xiàn)故障或?qū)θ梭w造成傷害。建立完善的質(zhì)量控制體系，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格監(jiān)控，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。2.提高設(shè)計(jì)效率，能夠快速進(jìn)行多種方案的設(shè)計(jì)與修改。實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)設(shè)計(jì)，通過(guò)數(shù)字化模擬等手段準(zhǔn)確預(yù)測(cè)產(chǎn)品性能。便于協(xié)同設(shè)計(jì)，團(tuán)隊(duì)成員可實(shí)時(shí)共享設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)與信息。利于與其他技術(shù)集成，如與制造技術(shù)更好結(jié)合，提高產(chǎn)品制造精度和質(zhì)量。（三）材料分析題答案1.主要設(shè)計(jì)要點(diǎn)：精準(zhǔn)的心臟跳動(dòng)感知與起搏功能設(shè)計(jì)；微創(chuàng)植入方式設(shè)計(jì)；電池續(xù)航能力設(shè)計(jì)；生物相容性設(shè)計(jì)；成本控制設(shè)計(jì)。2.設(shè)計(jì)策略：采用高精度的傳感器和先進(jìn)的電路設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)功能；研究微創(chuàng)植入技術(shù)，如更小的切口器械等；研發(fā)高效能電池或無(wú)線充電技術(shù)解決續(xù)航；選用生物相容性好的材料并進(jìn)行表面處理；優(yōu)化設(shè)計(jì)方案、選用合適材料和工藝控制成本。（四）案例分析題答案1.設(shè)計(jì)失敗原因：算法設(shè)計(jì)缺陷，未充分考慮個(gè)體差異和環(huán)境因素對(duì)血糖測(cè)量的影響；生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵部件質(zhì)量控制問(wèn)題，導(dǎo)致產(chǎn)品性能不穩(wěn)定。2.改進(jìn)措施：重新優(yōu)化血糖檢測(cè)算法，進(jìn)行大量臨床試驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析，確保算法準(zhǔn)確性；加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程管理，完善質(zhì)量控制體系，對(duì)關(guān)鍵部件進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)和篩選，提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。（五）設(shè)計(jì)論述題答案主要因素：生物相容性，要確保種植體與口腔組織良好結(jié)合，不引發(fā)免疫反應(yīng)等。力學(xué)性能，能承受咀嚼力