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文檔簡介

2026年患者信息隱私保護合同甲方(信息處理者):[醫(yī)療機構(gòu)/醫(yī)療科技公司/健康管理平臺等全稱]統(tǒng)一社會信用代碼:[]地址:[]法定代表人/負責人:[]聯(lián)系方式:[]乙方(信息主體/患者):[姓名]身份證號碼:[]聯(lián)系方式:[]住址:[]甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國個人信息保護法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等法律法規(guī),就患者信息隱私保護事宜,本著平等自愿、誠實信用原則,達成如下合同:####一、定義與解釋1.患者信息:指在醫(yī)療服務(wù)、健康管理、科研等活動中產(chǎn)生的,與乙方個人身份、健康狀況、診療行為等相關(guān)的各類信息,包括但不限于:(1)個人身份信息:姓名、身份證號、聯(lián)系方式、住址、醫(yī)??ㄌ柕?;(2)健康醫(yī)療信息:病歷資料、診斷結(jié)果、檢查檢驗報告、治療方案、用藥記錄、手術(shù)記錄、疫苗接種記錄、既往病史、家族病史、過敏史等;(3)生物識別信息:指紋、人臉、聲紋、基因信息、醫(yī)療影像特征等;(4)其他相關(guān)信息:就診記錄、醫(yī)保結(jié)算信息、商業(yè)保險理賠信息、乙方授權(quán)甲方收集的第三方信息等。2.敏感個人信息:指一旦泄露或非法使用,可能導致乙方的人格尊嚴受到侵害或人身、財產(chǎn)安全受到危害的信息,包括健康醫(yī)療信息、生物識別信息、身份證號等。3.信息處理:包括信息的收集、存儲、使用、加工、傳輸、提供、公開等。4.去標識化處理:指在信息處理中,對個人信息進行技術(shù)處理,使其在不借助額外信息的情況下,無法識別特定自然人的處理方式。5.匿名化處理:指個人信息經(jīng)過處理無法識別特定自然人且不能復原的處理方式。####二、患者信息的收集1.收集原則:甲方收集患者信息應(yīng)遵循合法、正當、必要、最小化原則,僅收集與醫(yī)療服務(wù)、健康管理、科研直接相關(guān)的信息,不得過度收集。2.收集范圍與目的:(1)診療服務(wù):為提供診斷、治療、處方、手術(shù)等醫(yī)療服務(wù),收集乙方的基本身份信息、健康醫(yī)療信息;(2)健康管理:為術(shù)后隨訪、慢病管理、體檢報告解讀等,收集乙方的生活方式、用藥依從性、康復進展等信息(需乙方額外同意);(3)科研教學:為醫(yī)學研究、臨床教學、新藥研發(fā)等使用乙方信息時,需單獨獲得乙方書面同意,且僅收集科研所需的最少信息;(4)法律法規(guī)要求:如傳染病報告、醫(yī)保結(jié)算等,依據(jù)法律法規(guī)或行政機關(guān)要求收集的信息,無需乙方額外同意,但需告知收集目的和范圍。3.收集方式:(1)主動提供:乙方通過線上平臺、線下窗口填寫問卷、簽署知情同意書等方式提供;(2)自動采集:通過醫(yī)療設(shè)備、智能終端自動采集診療數(shù)據(jù)(需提前告知采集類型和目的);(3)授權(quán)獲取:經(jīng)乙方書面同意,從其他醫(yī)療機構(gòu)、保險公司等第三方獲取乙方信息(需明確告知信息來源和用途)。4.告知與同意:甲方在收集信息前,需通過書面、線上彈窗、語音播報等清晰易懂的方式,向乙方告知:(1)收集信息的目的、方式、范圍;(2)信息存儲期限;(3)信息可能接收的第三方;(4)乙方的權(quán)利(查閱、復制、更正、刪除、撤回同意等);(5)不提供信息的后果。收集敏感個人信息時,需獲得乙方的單獨書面同意;涉及跨境傳輸?shù)?,需單獨告知并取得明確同意。####三、患者信息的使用1.使用原則:甲方使用患者信息應(yīng)限于收集時聲明的目的,不得超出原目的使用;如需用于新目的,應(yīng)重新獲得乙方同意。2.使用場景:(1)診療服務(wù):為乙方提供連續(xù)性醫(yī)療服務(wù),如調(diào)閱歷史病歷、跨科室會診、制定個性化治療方案等;(2)內(nèi)部管理:醫(yī)院質(zhì)量改進、醫(yī)療差錯分析、醫(yī)護人員績效考核(需去標識化處理);(3)共享與轉(zhuǎn)讓:-向關(guān)聯(lián)醫(yī)療機構(gòu)共享乙方信息用于診療協(xié)作時,需告知乙方并獲得同意;-向非關(guān)聯(lián)第三方共享信息時,必須獲得乙方書面明確同意,且第三方需具備相應(yīng)的信息保護能力;-禁止向無關(guān)第三方出售或交換乙方信息;(4)公開披露:除法律法規(guī)要求外,不得公開披露乙方信息;如需公開用于公益宣傳,需進行匿名化處理并獲得乙方書面同意。3.禁止行為:(1)不得用于商業(yè)營銷(除非乙方明確同意);(2)不得用于自動化決策(需結(jié)合人工判斷);(3)不得利用乙方信息進行人臉識別、信用評分等與診療無關(guān)的活動,除非乙方單獨同意。####四、患者信息的存儲與安全1.存儲期限:(1)診療信息:門診病歷保存不少于15年,住院病歷保存不少于30年;(2)健康管理信息:在服務(wù)關(guān)系結(jié)束后保存5年;(3)科研信息:科研項目結(jié)束后保存10年(需去標識化處理);(4)超出存儲期限的信息,甲方應(yīng)刪除或匿名化處理(法律法規(guī)另有規(guī)定的除外)。2.存儲方式:(1)本地存儲:符合國家信息安全等級保護標準(如三級等保),設(shè)置訪問權(quán)限、加密存儲、安全審計日志;(2)云存儲:選擇具備國家認證資質(zhì)的服務(wù)商,簽訂數(shù)據(jù)處理協(xié)議,明確雙方安全責任;(3)備份與恢復:定期進行異地備份(如每月一次),制定數(shù)據(jù)恢復預案。3.安全保障措施:(1)技術(shù)措施:①訪問控制:根據(jù)崗位設(shè)置最小權(quán)限,僅相關(guān)人員因工作需要訪問信息,操作全程留痕;②加密技術(shù):對傳輸中和存儲的信息采用國家認可的加密算法(如AES-256);③安全審計:定期檢查信息訪問日志(如每季度一次),發(fā)現(xiàn)異常立即預警并核查;④漏洞修復:及時更新服務(wù)器、應(yīng)用程序的安全補丁。(2)管理措施:①制定《患者信息分類分級管理制度》《安全事件應(yīng)急預案》等內(nèi)部制度;②對接觸患者信息的員工每年進行不少于2次隱私保護培訓;③與員工簽訂保密協(xié)議,明確泄露信息的法律責任。4.安全事件處理:(1)發(fā)生信息泄露、篡改、丟失等安全事件,甲方應(yīng)立即啟動應(yīng)急預案,在24小時內(nèi)告知乙方,72小時內(nèi)向?qū)俚鼐W(wǎng)信部門、衛(wèi)生健康部門報告;(2)采取補救措施(如封存漏洞、通知受影響用戶、提供身份監(jiān)測服務(wù)等),減少損失;(3)事后對事件原因進行復盤,整改安全隱患并向監(jiān)管部門提交整改報告。####五、患者的權(quán)利與義務(wù)1.患者權(quán)利:(1)查閱、復制權(quán):乙方有權(quán)查閱、復制本人信息,甲方應(yīng)在收到申請后5個工作日內(nèi)提供(可收取合理成本費);(2)更正、補充權(quán):如發(fā)現(xiàn)信息有誤,乙方有權(quán)要求更正或補充,甲方核實后應(yīng)在3個工作日內(nèi)處理;(3)刪除權(quán):在下列情形下,乙方有權(quán)要求甲方刪除信息:①收集、使用信息的目的已實現(xiàn)或無法實現(xiàn);②甲方停止提供醫(yī)療服務(wù)且無需繼續(xù)存儲信息;③乙方撤回同意;④法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。如因法律法規(guī)要求需保留信息,甲方應(yīng)告知乙方并停止除存儲和必要安全保護措施之外的處理;(4)撤回同意權(quán):乙方有權(quán)撤回之前對收集、使用、共享信息的同意,撤回后甲方應(yīng)停止相關(guān)處理,不影響撤回前基于同意已進行的合法處理;(5)解釋說明權(quán):乙方有權(quán)要求甲方說明信息處理規(guī)則,甲方應(yīng)提供清晰、易懂的解釋;(6)獲取副本權(quán):乙方有權(quán)要求獲取個人信息的副本,甲方應(yīng)提供兼容通用格式的數(shù)據(jù)。2.患者義務(wù):(1)提供真實、準確的信息,因提供虛假信息導致的診療風險或法律責任,由乙方自行承擔;(2)妥善保管個人賬號密碼,因密碼泄露導致信息泄露的,甲方不承擔責任(除非甲方存在安全漏洞);(3)行使權(quán)利時應(yīng)遵守法律法規(guī),不得濫用權(quán)利(如頻繁無理要求刪除信息、干擾甲方正常運營)。####六、信息處理者的義務(wù)1.嚴格遵守《個保法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等法律法規(guī),制定內(nèi)部隱私保護政策,設(shè)立個人信息保護負責人,定期開展合規(guī)審計(每年至少一次);2.通過線上平臺、院內(nèi)公示等方式公開隱私政策、聯(lián)系方式、權(quán)利行使流程,確保乙方便捷獲取信息;3.對乙方提出的權(quán)利請求,應(yīng)在15個工作日內(nèi)響應(yīng)并處理(復雜情況可延長,但需告知乙方);4.配合網(wǎng)信、衛(wèi)生健康等部門的監(jiān)督檢查,提供相關(guān)信息和文檔;5.不得利用乙方信息從事違法違規(guī)活動,不得強迫乙方同意非必要的信息收集(如“不授權(quán)就無法掛號”等捆綁行為)。####七、違約責任1.甲方違約責任:(1)未履行告知義務(wù)、未獲得單獨同意或超范圍收集、使用信息的,乙方有權(quán)要求甲方刪除信息、賠禮道歉,并賠償直接損失;(2)未采取安全措施導致信息泄露、篡改、丟失的,應(yīng)承擔民事賠償責任(包括醫(yī)療費、誤工費、精神損害撫慰金等),衛(wèi)生健康部門可處以10萬元至100萬元罰款,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以1萬元至10萬元罰款;(3)拒絕或拖延響應(yīng)乙方權(quán)利請求的,由衛(wèi)生健康部門責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,處以罰款。2.乙方違約責任:(1)偽造、篡改本人信息或冒用他人身份信息的,甲方有權(quán)終止服務(wù),并保留追究法律責任的權(quán)利;(2)濫用權(quán)利(如惡意投訴、干擾甲方正常運營)的,應(yīng)賠償甲方因此遭受的損失。####八、合同期限與終止1.合同期限:自雙方簽字蓋章之日起生效,至甲方停止向乙方提供醫(yī)療服務(wù)且信息存儲期限屆滿時終止。2.合同終止后的處理:甲方應(yīng)在合同終止后30日內(nèi)刪除乙方的患者信息(法律法規(guī)要求保留的除外),或進行匿名化處理;如因科研、司法等原因需繼續(xù)保留信息,甲方應(yīng)停止除存儲和必要安全保護措施之外的處理,并書面告知乙方。####九、法律適用與爭議解決1.法律適用:本合同適用中華人民共和國法律(不包括港澳臺地區(qū)法律)。2.爭議解決:雙方因履行本合同發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。####十、其他條款1.不

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