CNAS—GL002能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南GuidanceonStatisticTreatmentofProficiencyTestingResultsandPerformanceEvaluation中國合格評定國家認可委員會CNAS-GL002:2018第1頁共20頁 2 3 3 3 4附錄A檢測能力驗證計劃常用穩(wěn)健統(tǒng)計方法 附錄B能力驗證計劃結(jié)果示例 附錄C測量審核結(jié)果的評定 CNAS-GL002:2018第2頁共20頁本文件依據(jù)GB/T27043《合格評定能力驗證的通用要求》制訂，同時參考了CNAS-GL002:2018第3頁共20頁能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南GB/T6379測量方法與結(jié)果的準CNAS-GL002:2018第4頁共20頁用的統(tǒng)計方法。各種情況下優(yōu)先使用的具體方法，可參見GB/T2必要時，考慮能力驗證物品的均勻性和穩(wěn)定性均勻性和穩(wěn)定性的評價方法見CNAS-GL003《能力驗證樣品均勻性和穩(wěn)定性評價指能對結(jié)果進行有意義的統(tǒng)計分析時，應將評定參加者能力的替代方法的詳細內(nèi)容CNAS-GL002:2018第5頁共20頁）；c）參考值——根據(jù)對能力驗證物品和可溯源到國家標準或國際標準的標準物d）由專家參加者確定的公議值——專家參加者（某些情況下可能是參考實驗計方法，并考慮離群值的影響。例如，以參4.3.3指定值的確定應確保公平地評價參加者，并盡量使檢測或測量方法間吻合一4.3.4對定性數(shù)據(jù)[也稱為“分類的”或“定名的”值]或半定量值[也稱為“順序的”值]，其指定值通常需要由專家進行判斷或由制造過程確定a）明顯錯誤的結(jié)果，如單位錯誤、小數(shù)點錯誤、計算錯誤或者錯報為其他能力b）當使用參加者的結(jié)果確定指定值時，應使用適當?shù)慕y(tǒng)計方法使離群值的影響c）如果某結(jié)果作為離群值被剔除，則僅在計算總計統(tǒng)計量時剔除該值。但這些CNAS-GL002:2018第6頁共20頁a）理想情況下，如果指定值由參加者公議確定，應當有確定該指定值正確度和是單峰的，如果分布中出現(xiàn)雙峰或多峰，則表明參每一種方法的數(shù)據(jù)分別進行統(tǒng)計分析。數(shù)據(jù)直方圖或核D=x-X???????（1）X為指定值?！?00???????（2）CNAS-GL002:2018第7頁共20頁???????（3）???????（4）???????（5）注2：ζ比分數(shù)有時也稱作ζ分數(shù)或ζ值。???????（6）U對于校準能力驗證計劃，常用En值評價參加者CNAS-GL002:2018第8頁共20頁a）通過參加者結(jié)果與指定值之差完全可以確定參加者的能力，對于參加者也是最容易理解的。差值(x-X)也稱為“實驗室偏倚的估計值”。c）對于高度分散或者偏態(tài)的結(jié)果、順序響應量、數(shù)量有限的不同響應量，百分d）根據(jù)檢測的特性，優(yōu)先或需要使用變換結(jié)果。例如，稀釋的結(jié)果呈現(xiàn)幾何尺f）如果能力統(tǒng)計量（例如En值和ζ比分數(shù)）需使用參加者報告的測量不確定度4.4.2.3對順序數(shù)據(jù)，即使結(jié)果以數(shù)值表示,計算常規(guī)的總計統(tǒng)計量是不合適的。因或指定值最遠的5%的結(jié)果是不可接受的。這些規(guī)則應CNAS-GL002:2018第9頁共20頁能力進行全面評定。采用圖方法，如堯敦（Youden）圖或曼德爾（Mandel's）h統(tǒng)計量圖等，也是解釋參加者能力的有效工具（參見GB/T28043）。a）專家公議，由顧問組或其他有資格的專家直接確定報告結(jié)果是否與預期目標c）用統(tǒng)計方法確定比分數(shù)，其準則應當適用于每個比分數(shù)；比分數(shù)的常用例子1）z比分數(shù)、z'比分數(shù)和ζ比分數(shù)（簡單起見，示例中僅給出了z比分數(shù)，對z'）；2）對En值：加者能力（如直方圖，誤差條形圖，順序z比分數(shù)圖，堯敦圖等）。這些圖可用來顯CNAS-GL002:2018第10頁共20頁于繪制這些圖和表。其它示例和圖形工具可參見GB/T28043等。CNAS-GL002:2018第11頁共20頁檢測能力驗證計劃常用穩(wěn)健統(tǒng)計方法從一個特定檢測中得到的結(jié)果總數(shù)為p。按遞增順序排列p個檢測數(shù)據(jù)，表示為：這些數(shù)據(jù)的穩(wěn)健平均值和穩(wěn)健標準差記為x*和s*。計算x*和s*的初始值如下（med表示中位數(shù)）：x*=medxi(i=1,2,…,p)??????（A.1）s*=1.483×medxi-x*(i=1,2,…,p)?????（A.2）根據(jù)以下步驟更新x*和s*的值。計算：δ=1.5s*???????（A.3）ix*+δ,若xi>x*+δ???????（A.4）lxi,其他CNAS-GL002:2018第12頁共20頁再由下式計算x*和s*的新的取值：x*=Σx????????（A.5）s*=1.134???????(A.6)穩(wěn)健估計值x*和s*可由迭代計算得出，例如用已修改數(shù)據(jù)更新x*和s*，直至此外，還有一種簡化的穩(wěn)健計算方法可以替代算法A。均值，按式（A.2）計算穩(wěn)健標準差停止，不再進行迭代將p個數(shù)據(jù)以遞增順序排列，表示為：2ip。為n次測試結(jié)果的標準差時，v=n-1。）根據(jù)表A.1，查得算法所需的ξ和η值。）：w*=medwi(i=1,2,…,p)???????（A.7）按以下步驟更新w*的值，計算Ψ=η×w*???????（A.8）???????（A.9）計算新的w*：???????（A.10）穩(wěn)健估計值w*可由迭代算法得到，即不斷更新w*，直到過程收斂。當穩(wěn)健估CNAS-GL002:2018第13頁共20頁表A1穩(wěn)健分析必需的因子：算法S自由度v限系數(shù)η修正系數(shù)ξ123456789注：ξ和η值由GB/T6379.5-2006的附錄B導出?？傮w均值和總體標準差的估計值——中位值（med）和標準化四分位距（NIQR）。中中位值是分布中間位置的一個估計。標準化四分位距等于四分位距（IQR）乘以因子0.7413。四分位距是高四分位數(shù)和低四分位數(shù)的差值。對一組于下四分之一位置的數(shù)據(jù)為下四分位數(shù)或低四分位數(shù)（Q1該組數(shù)據(jù)的四分之一低從一個特定檢測中得到的結(jié)果總數(shù)為p。按遞增順序排列p個檢測數(shù)據(jù)，表示為：x1,x2,…xi,…,xp。這些數(shù)據(jù)的中位值，可按照式A.11計算：為奇數(shù)????????（A.11）為偶數(shù)IQR=Q3-Q1????????（A.12）NIQR=0.7413*IQR????????（A.13）CNAS-GL002:2018第14頁共20頁能力驗證計劃結(jié)果示例本附錄給出了檢測能力驗證計劃和校準能力驗證計劃結(jié)果示例。其他的更多示根據(jù)所有參加者的S和D的中位值和NIQR，可以計算兩個z比分數(shù)，即實驗室間z比分數(shù)（ZB）和實驗室內(nèi)z比分數(shù)（ZW即：和ZB和ZW的判定準則同z比分數(shù)。ZB主要反映結(jié)果的系統(tǒng)誤差，ZW主要反映結(jié)果的隨機誤差。對于樣品對，ZB≥3表明該樣品對的二個結(jié)果太高，ZB≤-3表明其結(jié)果太低，|ZW≥3表明其二個結(jié)果間的差值太大。CNAS-GL002:2018第15頁共20頁表B1鉛精礦中Cu的測定結(jié)果和統(tǒng)計處理實驗室代碼鉛精礦A鉛精礦BSZBDZW方法代碼0.9270.857-3.05§0.04950.35Cu-10.9520.886-0.680.0467-0.12Cu-10.9770.8880.510.06292.58*Cu-10.9950.9212.74*0.05230.82Cu-20.9150.852-3.79§0.0445-0.47Cu-10.9620.9000.370.0438-0.59Cu-20.9660.8910.150.05300.93Cu-10.9500.889-0.630.0431-0.71Cu-10.9690.9010.730.04810.11Cu-10.9490.904-0.020.0318-2.58*Cu-10.9610.890-0.110.05020.47Cu-10.9400.888-1.120.0368-1.76Cu-10.9505.11§0.04950.35Cu-10.9560.8980.020.0410-1.06Cu-10.9600.9120.810.0339-2.23*Cu-10.9430.864-2.04*0.0559Cu-1結(jié)果數(shù)///0.9580.891/0.0474//0.01430.01060.01612/0.00603//穩(wěn)健CV（%）///最小值0.9150.852/0.0318//最大值0.950/0.0629//極差0.1050.0980.1435/0.0311//注2：穩(wěn)健CV=NIQR/中位值×100%。個實驗室的z比分數(shù)（ZB和ZW并標有實驗室的代碼，使每個實驗室能夠很容易CNAS-GL002:2018第16頁共20頁圖B1鉛精礦中Cu的ZB柱狀圖CNAS-GL002:2018第17頁共20頁圖B3鉛精礦中Cu的分析堯敦（Youden）圖能力驗證的數(shù)據(jù)通常包含一些離群值，所以在大多數(shù)情況下將有超過5%的點在橢圓CNAS-GL002:2018第18頁共20頁在校準能力驗證計劃中,常使用En值來評定某一參加者的每一個單獨結(jié)果。En值并不表明哪個參加者的結(jié)果最接近指定值，它只表明其測量結(jié)果是否符合參加者聲稱的不確定度。因此，報告了小的不確定度的參加者,可能和在非常低水平（即較大的不確定度）上工作的參加者具有一個相似的En值。估計值向上和向下延伸的線段代表實驗室偏倚估計值的測量不確定度 表B2200mg砝碼校準能力驗證計劃結(jié)果實驗室代碼實驗室結(jié)果x/(mg)實驗室結(jié)果的擴展不確定度Ulab/(mg)指定值指定值的擴展不確定度Uref/(mg)實驗室偏倚估計值x-X/(mg)En值001-0.010.01-0.0090.004-0.001-0.090020.0050.011-0.0090.0040.014003-0.0100.020-0.0090.004-0.001-0.05004-0.0090.011-0.0090.0040.0000.00005-0.0090.017-0.0090.0040.0000.00006-0.0110.011-0.0090.004-0.002-0.17007-0.0040.007-0.0090.0040.0050.62008-0.0110.006