天然植物藥安全用藥承諾書(shū)(6篇)_第1頁(yè)
天然植物藥安全用藥承諾書(shū)(6篇)_第2頁(yè)
天然植物藥安全用藥承諾書(shū)(6篇)_第3頁(yè)
天然植物藥安全用藥承諾書(shū)(6篇)_第4頁(yè)
天然植物藥安全用藥承諾書(shū)(6篇)_第5頁(yè)
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第=PAGE1*2-11頁(yè)(共=NUMPAGES1*22頁(yè))PAGE天然植物藥安全用藥承諾書(shū)(6篇)天然植物藥安全用藥承諾書(shū)第(1)篇為保證__________工作順利開(kāi)展:一、基本事項(xiàng)1.承諾人身份及職責(zé):本承諾書(shū)由__________(單位或個(gè)人名稱)簽署,承諾人系該單位/個(gè)人負(fù)責(zé)__________(具體工作內(nèi)容)的執(zhí)行者,對(duì)天然植物藥的安全用藥工作承擔(dān)直接責(zé)任。2.適用范圍:本承諾書(shū)適用于所有涉及天然植物藥采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、調(diào)配等環(huán)節(jié)的作業(yè)活動(dòng),保證藥品來(lái)源合法、質(zhì)量可靠、使用規(guī)范。3.法律依據(jù):承諾人嚴(yán)格遵守《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》及相關(guān)行業(yè)規(guī)范,保證所有行為符合國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。二、核心準(zhǔn)則1.依法合規(guī):所有天然植物藥的使用必須基于合法的處方或醫(yī)囑,嚴(yán)禁超范圍、超劑量使用或擅自更改用藥方案。2.質(zhì)量?jī)?yōu)先:優(yōu)先選用經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的天然植物藥,保證藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),來(lái)源可追溯。3.風(fēng)險(xiǎn)防范:建立風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別機(jī)制,對(duì)可能存在的用藥風(fēng)險(xiǎn)(如過(guò)敏反應(yīng)、肝腎損傷等)進(jìn)行評(píng)估并采取預(yù)防措施。4.知情同意:在使用天然植物藥前,充分告知患者藥品的適應(yīng)癥、禁忌癥、潛在風(fēng)險(xiǎn)及注意事項(xiàng),保證患者知情同意。三、執(zhí)行細(xì)則1.采購(gòu)管理:每日開(kāi)展__________次供應(yīng)商資質(zhì)審核,保證采購(gòu)的天然植物藥符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)或《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)要求。2.儲(chǔ)存規(guī)范:每月檢查_(kāi)_________次藥品儲(chǔ)存環(huán)境(溫度、濕度、避光條件等),保證藥品在適宜條件下保存,防止變質(zhì)或污染。3.使用操作:每班次開(kāi)展__________次用藥核對(duì),嚴(yán)格遵循醫(yī)囑或處方,禁止未經(jīng)授權(quán)的自行調(diào)配或混合用藥。4.副作用監(jiān)測(cè):每周記錄__________次患者用藥反饋,對(duì)出現(xiàn)的異常反應(yīng)及時(shí)上報(bào)并采取干預(yù)措施。5.記錄保存:每月整理__________次用藥記錄,保證藥品使用信息完整、準(zhǔn)確,并按規(guī)定歸檔保存至少三年。6.培訓(xùn)考核:每季度組織__________次安全用藥培訓(xùn),考核內(nèi)容涵蓋藥品知識(shí)、操作規(guī)范、應(yīng)急處理等,保證相關(guān)人員持證上崗。四、與責(zé)任1.內(nèi)部:設(shè)立__________名專(兼)職員,定期抽查藥品使用流程,對(duì)違規(guī)行為立即糾正并上報(bào)。2.外部協(xié)作:與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等合作方建立信息共享機(jī)制,每半年聯(lián)合開(kāi)展__________次安全用藥聯(lián)合檢查。3.違約處理:承諾人對(duì)承諾書(shū)所述內(nèi)容負(fù)全部責(zé)任,如因個(gè)人行為導(dǎo)致用藥,愿承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任并接受單位內(nèi)部處分。4.持續(xù)改進(jìn):每半年評(píng)估__________次承諾書(shū)執(zhí)行效果,根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整完善相關(guān)措施,保證安全用藥工作動(dòng)態(tài)優(yōu)化。承諾人簽名:__________簽訂日期:__________天然植物藥安全用藥承諾書(shū)第(2)篇承諾書(shū)編號(hào):__________。1.定義條款1.1本承諾書(shū)所指的天然植物藥系指采用天然植物為原料,經(jīng)過(guò)提取、純化、制劑等工藝制成的藥品。1.2本承諾書(shū)所指的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)系指國(guó)家藥品管理部門發(fā)布的現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)。1.3本承諾書(shū)所指的藥品安全性評(píng)價(jià)系指按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的臨床前研究和臨床試驗(yàn)。1.4__________指本承諾涉及的特定技術(shù)參數(shù)。1.5__________指本承諾涉及的特定質(zhì)量指標(biāo)。2.承諾范圍2.1實(shí)施主體2.1.1本承諾書(shū)由__________(企業(yè)名稱)及其下屬單位共同實(shí)施。2.1.2本承諾書(shū)適用于__________(企業(yè)名稱)所有涉及天然植物藥的生產(chǎn)、銷售和使用環(huán)節(jié)。2.2實(shí)施對(duì)象2.2.1本承諾書(shū)適用于__________(企業(yè)名稱)所有員工,包括但不限于生產(chǎn)人員、銷售人員、研發(fā)人員和管理人員。2.2.2本承諾書(shū)適用于__________(企業(yè)名稱)所有合作伙伴,包括但不限于供應(yīng)商、經(jīng)銷商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2.3實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)2.3.1本承諾書(shū)涉及的天然植物藥必須符合國(guó)家藥品管理部門發(fā)布的現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)。2.3.2本承諾書(shū)涉及的天然植物藥必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的藥品安全性評(píng)價(jià)。2.3.3本承諾書(shū)涉及的天然植物藥必須進(jìn)行定期的質(zhì)量檢驗(yàn)和。3.保障機(jī)制3.1資金保障3.1.1本承諾書(shū)由__________(企業(yè)名稱)提供必要的資金支持,保證天然植物藥的質(zhì)量和安全。3.1.2本承諾書(shū)涉及的藥品安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量檢驗(yàn)和等費(fèi)用由__________(企業(yè)名稱)承擔(dān)。3.2人員保障3.2.1本承諾書(shū)由__________(企業(yè)名稱)配備專業(yè)的技術(shù)人員,負(fù)責(zé)天然植物藥的生產(chǎn)、銷售和使用。3.2.2本承諾書(shū)涉及的藥品安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量檢驗(yàn)和等任務(wù)由__________(企業(yè)名稱)的專業(yè)人員進(jìn)行。3.3技術(shù)保障3.3.1本承諾書(shū)由__________(企業(yè)名稱)提供先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備,保證天然植物藥的質(zhì)量和安全。3.3.2本承諾書(shū)涉及的藥品安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量檢驗(yàn)和等技術(shù)支持由__________(企業(yè)名稱)提供。4.違約認(rèn)定4.1輕微違約4.1.1未按照本承諾書(shū)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售和使用天然植物藥。4.1.2未按照本承諾書(shū)規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行藥品安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量檢驗(yàn)和。4.1.3未按照本承諾書(shū)規(guī)定的程序進(jìn)行藥品召回和補(bǔ)救措施。4.2重大違約4.2.1生產(chǎn)、銷售和使用不符合國(guó)家藥品管理部門規(guī)定的天然植物藥。4.2.2未進(jìn)行藥品安全性評(píng)價(jià)或藥品安全性評(píng)價(jià)不合格。4.2.3未進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或質(zhì)量檢驗(yàn)不合格。4.2.4未進(jìn)行藥品召回或藥品召回不及時(shí)。5.爭(zhēng)議解決5.1協(xié)商5.1.1雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。5.1.2協(xié)商應(yīng)由雙方指定的代表進(jìn)行,協(xié)商結(jié)果應(yīng)形成書(shū)面文件。5.2仲裁5.2.1如果協(xié)商不成,雙方應(yīng)提交仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。5.2.2仲裁委員會(huì)應(yīng)由雙方共同指定的仲裁員組成。5.2.3仲裁裁決應(yīng)具有法律效力。5.3訴訟5.3.1如果仲裁不成,雙方應(yīng)向人民法院提起訴訟。5.3.2訴訟應(yīng)依據(jù)《___________________法》第__條的規(guī)定進(jìn)行。承諾人簽名:__________。簽訂日期:__________。天然植物藥安全用藥承諾書(shū)第(3)篇合同編號(hào):__________一、總則1.1為規(guī)范天然植物藥的安全合理使用,保障用藥者的身體健康和生命安全,維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序,根據(jù)《_________藥品管理法》、《_________藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),承諾人特此作出如下承諾:1.2承諾人系從事天然植物藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用的合法主體,具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件,并嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方關(guān)于藥品管理的各項(xiàng)規(guī)定。1.3承諾人充分認(rèn)識(shí)到天然植物藥雖源于自然,但同樣具有潛在的生物活性,必須以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度對(duì)待其使用,保證用藥安全。二、承諾內(nèi)容2.1質(zhì)量保證2.1.1承諾人保證所提供的天然植物藥均來(lái)源于合法、合規(guī)的種植基地或供應(yīng)商,保證藥材的品種純正、質(zhì)量可靠。2.1.2承諾人將嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP/GSP),建立完善的質(zhì)量管理體系,對(duì)藥品的采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控。2.1.3承諾人保證所提供的天然植物藥符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),并附有完整的檢驗(yàn)報(bào)告和質(zhì)量證明文件。2.2合理用藥2.2.1承諾人將積極向用藥者宣傳天然植物藥的正確使用方法,包括用法、用量、療程、禁忌癥等,保證用藥者充分知曉藥品信息。2.2.2承諾人將根據(jù)用藥者的具體病情和體質(zhì),提供個(gè)性化的用藥建議,避免盲目用藥和濫用藥物。2.2.3承諾人將加強(qiáng)對(duì)用藥者的用藥指導(dǎo),定期隨訪,知曉用藥效果和不良反應(yīng),及時(shí)調(diào)整用藥方案。2.3信息披露2.3.1承諾人保證所提供的天然植物藥信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,包括藥品名稱、成分、功效、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)等。2.3.2承諾人將主動(dòng)告知用藥者可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng),避免因信息不對(duì)稱導(dǎo)致的用藥問(wèn)題。2.3.3承諾人將建立完善的藥品信息查詢系統(tǒng),方便用藥者隨時(shí)知曉藥品信息。2.4不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)2.4.1承諾人將建立天然植物藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制,及時(shí)收集、整理、分析用藥者的反饋信息。2.4.2承諾人將定期向藥品管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)情況,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行干預(yù)。2.4.3承諾人將積極配合藥品管理部門的檢查,提供必要的資料和協(xié)助。2.5用藥教育2.5.1承諾人將定期開(kāi)展天然植物藥用藥教育活動(dòng),提高公眾對(duì)天然植物藥的認(rèn)知度和用藥意識(shí)。2.5.2承諾人將通過(guò)多種形式宣傳天然植物藥的科學(xué)知識(shí),包括講座、手冊(cè)、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)等。2.5.3承諾人將鼓勵(lì)用藥者積極參與用藥教育活動(dòng),分享用藥經(jīng)驗(yàn)和心得。三、責(zé)任承擔(dān)3.1承諾人深知違反本承諾書(shū)可能帶來(lái)的嚴(yán)重的結(jié)果,將嚴(yán)格遵守承諾內(nèi)容,保證天然植物藥的安全合理使用。3.2若因承諾人違反本承諾書(shū)導(dǎo)致用藥者出現(xiàn)健康問(wèn)題,承諾人將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。3.3承諾人將積極配合相關(guān)部門的調(diào)查和處理,提供必要的證據(jù)和協(xié)助。3.4承諾人承諾對(duì)本承諾書(shū)的內(nèi)容負(fù)責(zé),并承擔(dān)因違反承諾書(shū)而產(chǎn)生的所有后果。四、附則4.1本承諾書(shū)自簽訂之日起生效,具有法律效力。4.2本承諾書(shū)一式兩份,承諾人和接收方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。4.3如對(duì)本承諾書(shū)的內(nèi)容有任何疑問(wèn),承諾人應(yīng)及時(shí)與接收方溝通解決。承諾人簽名:__________簽訂日期:__________天然植物藥安全用藥承諾書(shū)第(4)篇為規(guī)范__________部門負(fù)責(zé)本承諾的落實(shí)。一、基本原則1.1嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),保證天然植物藥的安全、有效、質(zhì)量可控。1.2堅(jiān)持以患者為中心,保障用藥安全,提高用藥依從性。1.3強(qiáng)化行業(yè)自律,規(guī)范生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的行為,杜絕虛假宣傳和違規(guī)操作。1.4建立健全風(fēng)險(xiǎn)防控體系,及時(shí)識(shí)別、評(píng)估、處置用藥風(fēng)險(xiǎn)。1.5加強(qiáng)行業(yè)培訓(xùn),提升從業(yè)人員的專業(yè)素養(yǎng)和責(zé)任意識(shí)。二、具體承諾2.1生產(chǎn)環(huán)節(jié)2.1.1嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,保證原料采集、加工、生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)符合標(biāo)準(zhǔn)。2.1.2對(duì)天然植物藥進(jìn)行科學(xué)的藥材基源鑒定和有效成分含量檢測(cè),保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。2.1.3建立完善的生產(chǎn)記錄和追溯體系,保證藥品來(lái)源可查、去向可追。2.1.4加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控,防止交叉污染和微生物污染。2.1.5嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn),不得擅自改變生產(chǎn)工藝和配方。2.2流通環(huán)節(jié)2.2.1遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,保證藥品在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、銷售過(guò)程中不受污染和變質(zhì)。2.2.2建立藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度,核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期等信息,保證與批記錄一致。2.2.3采取適宜的倉(cāng)儲(chǔ)條件,如溫度、濕度控制,防止藥品因儲(chǔ)存不當(dāng)而失效。2.2.4加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)管理,定期檢查藥品質(zhì)量,發(fā)覺(jué)異常及時(shí)處理。2.2.5嚴(yán)禁銷售過(guò)期、變質(zhì)或標(biāo)識(shí)不清的天然植物藥。2.3使用環(huán)節(jié)2.3.1嚴(yán)格遵循臨床用藥指南,根據(jù)患者病情和體質(zhì)合理用藥,避免不合理用藥。2.3.2加強(qiáng)用藥交代,向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品用法、用量、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)。2.3.3建立用藥監(jiān)測(cè)制度,及時(shí)發(fā)覺(jué)并報(bào)告用藥不良反應(yīng)。2.3.4嚴(yán)禁超劑量、超范圍用藥,不得將藥品用于非治療目的。2.3.5加強(qiáng)患者教育,提高患者對(duì)天然植物藥的認(rèn)知和辨別能力。2.4研究與開(kāi)發(fā)2.4.1嚴(yán)格按照《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展研究和開(kāi)發(fā)。2.4.2保證研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性,嚴(yán)禁偽造或篡改研究資料。2.4.3加強(qiáng)臨床前研究和臨床試驗(yàn)的倫理審查,保護(hù)受試者權(quán)益。2.4.4對(duì)研究過(guò)程中發(fā)覺(jué)的安全性問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行評(píng)估和處置。2.4.5加強(qiáng)研究成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,保證研究成果能夠服務(wù)于臨床實(shí)踐。2.5宣傳與教育2.5.1嚴(yán)禁虛假宣傳和夸大宣傳,保證宣傳內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確。2.5.2加強(qiáng)行業(yè)內(nèi)部的宣傳和教育,提高從業(yè)人員的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。2.5.3通過(guò)多種渠道開(kāi)展天然植物藥安全用藥的科普宣傳,提高公眾的用藥安全意識(shí)。2.5.4定期發(fā)布天然植物藥安全用藥信息,及時(shí)警示用藥風(fēng)險(xiǎn)。2.5.5加強(qiáng)與媒體的溝通,避免誤導(dǎo)公眾的虛假信息傳播。三、機(jī)制3.1建立內(nèi)部機(jī)制,設(shè)立專門的部門或崗位,負(fù)責(zé)本承諾的落實(shí)和。3.2定期開(kāi)展內(nèi)部自查,及時(shí)發(fā)覺(jué)和糾正違規(guī)行為。3.3設(shè)立舉報(bào)渠道,接受內(nèi)部員工和外部公眾的和舉報(bào)。3.4對(duì)違反本承諾的行為,依法依規(guī)嚴(yán)肅處理,情節(jié)嚴(yán)重的依法移送司法機(jī)關(guān)。3.5加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)作,形成監(jiān)管合力,共同維護(hù)天然植物藥的安全用藥秩序。承諾人簽名:____________________簽訂日期:____________________天然植物藥安全用藥承諾書(shū)第(5)篇承諾方信息:承諾方名稱:_________________________法定代表人/負(fù)責(zé)人:__________________地址:________________________________聯(lián)系方式:___________________________接收方信息:接收方名稱:_________________________地址:________________________________聯(lián)系方式:___________________________第一條承諾事項(xiàng)承諾方在此鄭重承諾,嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,保證天然植物藥的安全、合理使用。承諾方保證所提供的天然植物藥均符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),來(lái)源合法,質(zhì)量可靠。承諾方將嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)及相關(guān)診療指南使用天然植物藥,保證用藥適應(yīng)癥明確、劑量適宜、療程合理。承諾方將加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員及患者的用藥指導(dǎo),普及天然植物藥安全用藥知識(shí),提高用藥依從性。承諾方承諾建立完善的藥品追溯體系,保證藥品從生產(chǎn)、流通到使用的全過(guò)程可追溯。承諾方將積極配合監(jiān)管部門開(kāi)展檢查,及時(shí)整改存在的問(wèn)題,保證天然植物藥安全用藥承諾落到實(shí)處。第二條權(quán)利義務(wù)承諾方享有在合法合規(guī)的前提下使用天然植物藥的權(quán)利,并有權(quán)要求接收方提供必要的支持和配合。承諾方有權(quán)獲取天然植物藥相關(guān)的政策法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)動(dòng)態(tài)等信息。承諾方有權(quán)要求接收方對(duì)其提供的天然植物藥進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和效果評(píng)估。承諾方享有__________項(xiàng)服務(wù)權(quán)益。接收方有權(quán)對(duì)承諾方的天然植物藥使用情況進(jìn)行檢查,并要求承諾方提供相關(guān)資料。接收方有權(quán)要求承諾方對(duì)其使用的天然植物藥進(jìn)行定期報(bào)告,包括用藥情況、不良反應(yīng)等信息。接收方有權(quán)對(duì)承諾方違反本承諾書(shū)的行為進(jìn)行投訴和舉報(bào)。雙方均有義務(wù)保守在合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密,未經(jīng)對(duì)方同意,不得泄露給任何第三方。第三條違約責(zé)任若承諾方違反本承諾書(shū)中的任何一項(xiàng)承諾事項(xiàng),將承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。包括但不限于:沒(méi)收違法所得、處以罰款、暫?;蛉∠涫褂锰烊恢参锼幍馁Y格等。若因承諾方原因?qū)е禄颊哂盟幊霈F(xiàn)嚴(yán)重不良后果,承諾方將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,包括但不限于賠償患者損失、承擔(dān)行政處罰等。接收方若違反本承諾書(shū)中的任何一項(xiàng)義務(wù),也將承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。包括但不限于:暫?;蛉∠浜献髻Y格、處以罰款等。雙方均有權(quán)依據(jù)本承諾書(shū)及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)追究違約方的責(zé)任。本承諾書(shū)的違約責(zé)任不因雙方關(guān)系的變更而免除。本承諾書(shū)一式兩份,承諾方和接收方各執(zhí)一份,自雙方簽字蓋章之日起生效。承諾人簽名:_________________________簽訂日期:___________________________天然植物藥安全用藥承諾書(shū)第(6)篇根據(jù)__________協(xié)議合同要求1.基本規(guī)定1.1本承諾書(shū)由以下簽署方(以下簡(jiǎn)稱“承諾方”)作出,承諾方系根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)合法成立并有效存續(xù)的企業(yè)或機(jī)構(gòu),具備履行本承諾書(shū)相關(guān)義務(wù)的完全民事行為能力。1.2承諾方確認(rèn),本承諾書(shū)旨在明確其在使用天然植物藥過(guò)程中的安全用藥責(zé)任,保證相關(guān)產(chǎn)品符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及健康安全要求。1.3本承諾書(shū)所涉及的“天然植物藥”指承諾方采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售或推廣的以植物為原料,經(jīng)加工或直接使用的藥品、保健食品或相關(guān)健康產(chǎn)品。2.具體義務(wù)2.1采購(gòu)與來(lái)源管理2.1.1承諾方承諾所有天然植物藥均來(lái)源于合法、合規(guī)的供應(yīng)商,并具備完整的供應(yīng)鏈追溯體系。采購(gòu)過(guò)程中,承諾方將嚴(yán)格審查供應(yīng)商的生產(chǎn)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)許可證明。2.1.2承諾方保證所采購(gòu)的天然植物藥符合“__________指本承諾書(shū)涉及的特定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”及相關(guān)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),不得采購(gòu)來(lái)源不明、質(zhì)量不合格或存在安全隱患的產(chǎn)品。2.2生產(chǎn)與加工控制2.2.1承諾方在生產(chǎn)或加工過(guò)程中,將嚴(yán)格遵守“__________指本承諾書(shū)涉及的特定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”及內(nèi)部質(zhì)量控制規(guī)程,保證天然植物藥的純凈度、有效成分含量及無(wú)害化處理。2.2.2承諾方將建立并實(shí)施生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施及操作人員的衛(wèi)生管理制度,防止交叉污染或微生物污染。2.3儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理2.3.1承諾方承諾天然植物藥在儲(chǔ)存過(guò)程中將遵循“__________指本承諾書(shū)涉及的特定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”要求的溫濕度條件,并配備必要的監(jiān)測(cè)設(shè)備。2.3.2運(yùn)輸過(guò)程中,承諾方將采取適宜的包裝和防護(hù)措施,

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