2025年冰箱藥品保存護(hù)理管理查房試題及答案一、單選題（每題1分，共30分）1.胰島素注射液首次開啟后，在2～8℃冰箱內(nèi)最長可保存A.7天?B.14天?C.28天?D.42天答案：C解析：參照《中國藥典》2020版及廠家說明書，胰島素開啟后28天內(nèi)理化性質(zhì)穩(wěn)定，超過28天效價(jià)下降≥15%，不得再用。2.需2～8℃避光保存的疫苗在運(yùn)輸途中發(fā)生溫度超8℃累計(jì)3小時(shí)，正確處理是A.立即報(bào)廢?B.退回疾控?C.現(xiàn)場快檢后使用?D.記錄偏差并申請?jiān)u估答案：D解析：WHO《疫苗管理指南》規(guī)定，超溫事件須記錄并交由藥事委員會評估，不得擅自報(bào)廢或繼續(xù)使用。3.冰箱藥品“三色五區(qū)”管理中，紅色區(qū)域用于存放A.近效期藥品?B.高危藥品?C.退回藥品?D.冷藏標(biāo)本答案：B解析：紅色警示高危，國內(nèi)外統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，防止用藥錯(cuò)誤。4.冰箱溫度記錄紙每格刻度為1℃，下列記錄正確的是A.8.5℃?B.7.2℃?C.5℃?D.2℃答案：C解析：普通醫(yī)用冰箱記錄儀最小刻度1℃，只能記錄整數(shù)，小數(shù)需四舍五入。5.冰箱斷電后，內(nèi)置冰排維持2～8℃的時(shí)間與下列哪項(xiàng)關(guān)系最小A.冰排數(shù)量?B.環(huán)境溫度?C.冰箱容積?D.藥品包裝材質(zhì)答案：D解析：包裝材質(zhì)影響熱傳導(dǎo)速度，但對維持總時(shí)長影響最小。6.下列藥品中，不得冷凍的是A.破傷風(fēng)免疫球蛋白?B.重組人促紅素?C.鮭魚降鈣素鼻噴劑?D.重組乙型肝炎疫苗答案：B解析：促紅素含蛋白穩(wěn)定劑，冷凍后形成不可逆聚集體，效價(jià)驟降。7.冰箱溫度報(bào)警短信應(yīng)在溫度異常后多少分鐘內(nèi)發(fā)出A.1?B.5?C.10?D.30答案：B解析：JJF10762020《醫(yī)用冷藏箱》要求≤5min。8.護(hù)士取藥時(shí)發(fā)現(xiàn)冰箱內(nèi)藥品包裝出現(xiàn)“凍晶”現(xiàn)象，應(yīng)A.立即放回?B.報(bào)損并登記?C.溫水浴解凍?D.移置冷藏室緩慢解凍答案：B解析：已凍結(jié)藥品理化性質(zhì)改變，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品召回制度》必須報(bào)損。9.冰箱藥品清點(diǎn)頻次至少A.每日一次?B.每周一次?C.每月一次?D.每季度一次答案：A解析：《病區(qū)藥品管理規(guī)范》2022版要求冷藏藥品日清日結(jié)。10.冷鏈藥品交接單需雙簽字，下列哪類人員不具備簽字資格A.藥師?B.護(hù)士長?C.實(shí)習(xí)護(hù)士?D.經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)生答案：C解析：實(shí)習(xí)護(hù)士無獨(dú)立執(zhí)業(yè)資格，不得承擔(dān)藥品法律責(zé)任。11.冰箱內(nèi)藥品與箱壁距離應(yīng)≥A.1cm?B.2cm?C.5cm?D.10cm答案：B解析：保證冷氣循環(huán)，防止局部過冷或過熱。12.冰箱溫度探頭應(yīng)放置在A.頂層中央?B.底層中央?C.中間層中央?D.門架答案：C解析：中間層溫度最能代表整體均值，門架溫度波動最大。13.下列哪項(xiàng)不是冰箱溫度失控的Ⅰ級事件A.2～8℃藥品超15℃持續(xù)2h?B.疫苗凍結(jié)?C.冰箱斷電未超15min?D.溫度記錄缺失連續(xù)3天答案：C解析：斷電≤15min且箱內(nèi)溫度未超標(biāo)屬Ⅲ級事件。14.冰箱藥品“先進(jìn)先出”原則主要防止A.過期?B.破損?C.污染?D.錯(cuò)發(fā)答案：A解析：FIFO為效期管理核心。15.冰箱內(nèi)發(fā)現(xiàn)水漬，最可能原因是A.門封老化?B.壓縮機(jī)故障?C.探頭漂移?D.除霜加熱器損壞答案：A解析：門封不嚴(yán)致冷凝水積聚。16.冷鏈藥品運(yùn)輸箱開啟后，應(yīng)在多少分鐘內(nèi)完成裝卸A.1?B.3?C.5?D.10答案：B解析：WHO規(guī)定≤3min，減少熱暴露。17.冰箱溫度曲線圖橫坐標(biāo)單位應(yīng)為A.小時(shí)?B.分鐘?C.天?D.周答案：A解析：日常監(jiān)測以小時(shí)為單位即可滿足追溯。18.下列藥品中，需直立冷藏以防膠塞脫落的是A.干擾素β1a?B.阿達(dá)木單抗?C.利妥昔單抗?D.貝伐珠單抗答案：A解析：干擾素β1a為凍干粉，直立防止膠塞移位。19.冰箱溫度異常時(shí)，首先應(yīng)A.轉(zhuǎn)移藥品?B.報(bào)修?C.記錄?D.通知藥師答案：A解析：先保證藥品安全，再記錄、報(bào)修。20.冰箱藥品儲存濕度應(yīng)控制在A.≤45%?B.45～75%?C.75～85%?D.≥85%答案：B解析：濕度過低易致膠塞干裂，過高易霉變。21.冰箱斷電后，最先取出使用的藥品應(yīng)是A.疫苗?B.胰島素?C.免疫球蛋白?D.化療藥答案：C解析：免疫球蛋白價(jià)格最高且熱敏感最強(qiáng)，優(yōu)先使用。22.冰箱溫度記錄保存年限不少于A.1年?B.2年?C.3年?D.5年答案：C解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第三十七條。23.冰箱內(nèi)藥品標(biāo)簽褪色，最可能因A.紫外線照射?B.濕度過高?C.溫度過低?D.氧化答案：A解析：冰箱內(nèi)LED燈含紫外成分，長期照射致標(biāo)簽褪色。24.冰箱藥品發(fā)生召回，護(hù)士需在多少小時(shí)內(nèi)完成封存A.2?B.6?C.12?D.24答案：A解析：《藥品召回管理辦法》第二十條。25.冰箱溫度探頭校準(zhǔn)周期為A.3個(gè)月?B.6個(gè)月?C.1年?D.2年答案：C解析：JJF10762020規(guī)定≤12個(gè)月。26.冰箱內(nèi)藥品與冰排直接接觸會導(dǎo)致A.氧化?B.光解?C.凍結(jié)?D.水解答案：C解析：冰排表面可低于0℃，直接接觸藥品易凍結(jié)。27.冰箱藥品儲存時(shí)，下列哪項(xiàng)信息不需在標(biāo)簽注明A.開啟日期?B.失效日期?C.患者姓名?D.儲存溫度答案：C解析：病區(qū)大輸液類藥品無需標(biāo)注患者姓名。28.冰箱溫度報(bào)警閾值設(shè)置應(yīng)為A.1～9℃?B.2～8℃?C.1.5～8.5℃?D.0～10℃答案：C解析：留0.5℃緩沖，防止頻繁誤報(bào)。29.冰箱藥品盤點(diǎn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)一瓶干擾素有效期至20250229，護(hù)士應(yīng)A.正常使用?B.立即報(bào)廢?C.退回藥房?D.報(bào)藥事會評估答案：B解析：2025年非閏年，2月無29日，屬印刷錯(cuò)誤，按假劣藥處理。30.冰箱溫度曲線出現(xiàn)“鋸齒波”最可能因A.壓縮機(jī)頻繁啟動?B.探頭故障?C.門未關(guān)嚴(yán)?D.除霜周期答案：A解析：壓縮機(jī)啟停周期短，溫度呈鋸齒狀波動。二、共用題干單選題（每題2分，共20分）（31～33題共用題干）2025年4月15日08:30，呼吸科冰箱溫度報(bào)警顯示12.5℃，護(hù)士檢查發(fā)現(xiàn)前夜班忘記關(guān)門。31.該事件分級為A.Ⅰ級?B.Ⅱ級?C.Ⅲ級?D.Ⅳ級答案：A解析：超8℃＞2h，屬Ⅰ級事件。32.護(hù)士首先應(yīng)A.填寫不良事件表?B.轉(zhuǎn)移藥品至備用冰箱?C.通知主任?D.拍照留證答案：B解析：先降低損失。33.藥品經(jīng)評估后，下列哪類必須報(bào)廢A.未開封疫苗?B.已開封胰島素?C.免疫球蛋白?D.沙丁胺醇霧化液答案：A解析：疫苗超溫一律報(bào)廢，其他藥品可評估后使用。（34～36題共用題干）新生兒科備用冰箱斷電，藥師攜帶20℃冰排10塊趕赴現(xiàn)場。34.冰排使用前需A.常溫靜置10min?B.75%酒精擦拭?C.自來水沖洗?D.紫外照射答案：B解析：防止污染藥品。35.冰排應(yīng)放置在冰箱A.頂部?B.底部?C.藥品兩側(cè)?D.門架答案：C解析：兩側(cè)形成冷墻，溫度均勻。36.斷電超6h，箱內(nèi)溫度升至15℃，未開封的乙肝疫苗應(yīng)A.繼續(xù)使用?B.退回疾控?C.報(bào)損?D.加急使用答案：C解析：疫苗超溫一律報(bào)損。（37～40題共用題干）腫瘤科冰箱溫度曲線連續(xù)3天顯示1.5℃，護(hù)士未處理。37.該事件主要責(zé)任人是A.護(hù)士長?B.當(dāng)班護(hù)士?C.藥師?D.維修人員答案：B解析：當(dāng)班護(hù)士首責(zé)。38.可能受損藥品是A.順鉑?B.紫杉醇?C.貝伐珠單抗?D.卡鉑答案：C解析：貝伐珠單抗為蛋白類，禁止凍結(jié)。39.對受損藥品的效價(jià)檢測應(yīng)送A.本院檢驗(yàn)科?B.省市藥檢所?C.第三方機(jī)構(gòu)?D.廠家實(shí)驗(yàn)室答案：B解析：法定效價(jià)檢測須由藥檢所完成。40.事件根因分析應(yīng)采用A.5Why?B.魚骨圖?C.FMEA?D.PDCA答案：B解析：魚骨圖適合多因素分析。三、多選題（每題2分，共20分）41.下列需2～8℃保存的藥品有A.阿達(dá)木單抗?B.利拉魯肽?C.奧馬珠單抗?D.度拉糖肽?E.依那西普答案：ABCDE解析：均為生物制劑，說明書記載2～8℃。42.冰箱溫度記錄必須包含A.時(shí)間?B.溫度值?C.記錄人簽字?D.探頭編號?E.冰箱型號答案：ABCD解析：型號可后臺檔案，不必每日手寫。43.冰箱藥品發(fā)生超溫，評估報(bào)告需附A.溫度曲線?B.藥品批號清單?C.現(xiàn)場照片?D.藥師意見?E.患者病程答案：ABCD解析：患者病程與藥品儲存無關(guān)。44.下列屬于冰箱日常維護(hù)內(nèi)容A.除霜?B.門封檢查?C.壓縮機(jī)清潔?D.探頭校準(zhǔn)?E.藥品盤點(diǎn)答案：ABCE解析：探頭校準(zhǔn)屬年度計(jì)量，非日常。45.冰箱溫度報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)具備A.短信?B.微信?C.聲光?D.電話?E.傳真答案：ACD解析：微信、傳真非強(qiáng)制。46.下列哪些情況需立即停用冰箱A.壓縮機(jī)異響?B.溫度持續(xù)低于0℃?C.門封破損?D.內(nèi)壁開裂?E.外表生銹答案：ABCD解析：外表生銹不影響性能。47.冰箱藥品“五距”包括A.墻距?B.頂距?C.燈距?D.柱距?E.地距答案：ABDE解析：無燈距。48.冰箱溫度偏差修正方法A.軟件補(bǔ)償?B.更換探頭?C.調(diào)整報(bào)警閾值?D.重新校準(zhǔn)?E.更換冰箱答案：ABD解析：調(diào)整閾值不能修正偏差。49.下列哪些藥品禁止振搖A.白蛋白?B.免疫球蛋白?C.貝伐珠單抗?D.破傷風(fēng)抗毒素?E.肝素答案：ABCD解析：振搖可致蛋白變性。50.冰箱藥品盤點(diǎn)差異處理流程A.當(dāng)場復(fù)盤?B.調(diào)監(jiān)控?C.書面說明?D.科室討論?E.報(bào)保衛(wèi)科答案：ABCD解析：無被盜跡象無需報(bào)保衛(wèi)科。四、判斷題（每題1分，共10分）51.冰箱溫度探頭可用水銀溫度計(jì)替代。答案：錯(cuò)解析：水銀無法自動記錄與報(bào)警。52.藥品包裝出現(xiàn)冷凝水表明溫度超標(biāo)。答案：錯(cuò)解析：冷凝水由溫差引起，未必超標(biāo)。53.冰箱斷電后，可家用冰袋替代冰排。答案：錯(cuò)解析：家用冰袋溫度不穩(wěn)定，易凍結(jié)藥品。54.冰箱溫度記錄可電子簽名。答案：對解析：符合《電子簽名法》。55.冰箱內(nèi)藥品可原箱堆放至頂部。答案：錯(cuò)解析：需留頂距≥10cm。56.冰箱溫度異常后，護(hù)士可擅自使用患者自帶藥品。答案：錯(cuò)解析：需醫(yī)生重開醫(yī)囑。57.冰箱藥品可貼彩色標(biāo)簽區(qū)分科室。答案：對解析：便于目視管理。58.冰箱門架可存放胰島素筆。答案：錯(cuò)解析：門架溫度波動大，易失效。59.冰箱溫度校準(zhǔn)可由護(hù)士完成。答案：錯(cuò)解析：須計(jì)量員持證。60.冰箱溫度曲線應(yīng)保存至藥品有效期后1年。答案：對解析：滿足追溯要求。五、填空題（每空1分，共20分）61.冰箱溫度探頭最大允許誤差為±____℃。答案：0.562.冷鏈藥品運(yùn)輸箱冰排與藥品質(zhì)量比應(yīng)≥____%。答案：3063.冰箱藥品儲存相對濕度上限為____%。答案：7564.冰箱溫度記錄時(shí)間間隔不得長于____分鐘。答案：3065.冰箱斷電后，應(yīng)在____分鐘內(nèi)啟動應(yīng)急預(yù)案。答案：1066.冰箱內(nèi)藥品與蒸發(fā)器距離≥____cm。答案：567.冰箱溫度校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器精度應(yīng)高于被校探頭____倍。答案：368.冰箱溫度報(bào)警延遲設(shè)置應(yīng)≤____分鐘。答案：269.冰箱藥品近效期定義為距失效期≤____個(gè)月。答案：370.冰箱溫度曲線橫軸每格代表____小時(shí)。答案：171.冰箱門封縫隙應(yīng)≤____mm。答案：172.冰箱內(nèi)疫苗最小包裝單位是____。答案：支73.冰箱溫度異常事件應(yīng)在____小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥學(xué)部。答案：274.冰箱溫度記錄紙應(yīng)使用____筆填寫。答案：黑色簽字75.冰箱藥品清點(diǎn)差異率應(yīng)≤____%。答案：0.576.冰箱溫度校準(zhǔn)點(diǎn)應(yīng)包括____℃、____℃、____℃。答案：2；5；877.冰箱溫度探頭響應(yīng)時(shí)間應(yīng)≤____秒。答案：6078.冰箱藥品儲存應(yīng)離地面高度≥____cm。答案：1079.冰箱溫度失控Ⅰ級事件須在____小時(shí)內(nèi)召開RCA會議。答案：2480.冰箱溫度記錄保存最低年限為____年。答案：3六、名詞解釋（每題3分，共15分）81.冷鏈斷裂答案：指藥品在儲存運(yùn)輸過程中溫度超出規(guī)定范圍≥1min的事件。解析：強(qiáng)調(diào)任何瞬時(shí)超溫均視為斷裂。82.溫度映射答案：對冰箱空間各點(diǎn)溫度分布進(jìn)行系統(tǒng)測定并繪制成圖的過程。解析：用于確定熱點(diǎn)與冷點(diǎn)。83.凍結(jié)損傷答案：藥品因暴露于0℃以下導(dǎo)致理化性質(zhì)不可逆改變的現(xiàn)象。解析：蛋白類藥品最常見。84.熱緩沖答案：利用高熱容材料吸收或釋放熱量以減緩溫度變化速率的方法。解析：如冰排、水樽。85.效價(jià)驗(yàn)證答案：通過生物或理化方法確認(rèn)藥品活性成分含量符合標(biāo)準(zhǔn)的過程。解析：超溫后必須步驟。七、簡答題（每題5分，共25分）86.簡述冰箱溫度異常時(shí)的應(yīng)急處理流程。答案：①立即轉(zhuǎn)移藥品至備用冰箱；②記錄異常時(shí)間、溫度；③通知藥師與設(shè)備科；④張貼“暫停使用”標(biāo)識；⑤填寫不良事件報(bào)告；⑥等待維修與評估結(jié)果。解析：順序不可顛倒，先保護(hù)藥品。87.簡述冰箱藥品“五距”具體內(nèi)容及意義。答案：墻距≥30cm利于散熱；頂距≥10cm防冷氣阻塞；地距≥10cm防潮濕；柱距≥5cm防受熱；貨距≥2cm利循環(huán)。意義：保證溫度均勻，減少熱點(diǎn)。解析：為GSP硬性要求。88.簡述胰島素開啟后保存注意事項(xiàng)。答案：①注明開啟日期時(shí)間；②2～8℃保存，禁止冷凍；③避免振搖；④注射前室溫復(fù)溫30min；⑤28天未用完應(yīng)報(bào)廢；⑥避免陽光直射。解析：復(fù)溫減少注射疼痛。89.簡述疫苗冷鏈運(yùn)輸箱驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。答案：①箱體外觀無破損；②溫度記錄在2～8℃；③運(yùn)輸時(shí)間符合協(xié)議；④冰排無融化漏水；⑤交接單雙簽字；⑥批號與訂單一致。解析：