體系內(nèi)審員培訓考試題及答案_第1頁
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文檔簡介

體系內(nèi)審員培訓考試題及答案一、單項選擇題(每題2分,共30分)1.體系內(nèi)審員在審核過程中發(fā)現(xiàn)某部門未按文件要求記錄設備點檢數(shù)據(jù),正確的處理順序是A.立即終止審核并上報最高管理者B.先記錄不符合事實,再與受審核方確認,最后開具不符合報告C.口頭提醒該部門負責人,無需形成記錄D.拍照留證后直接離開現(xiàn)場答案:B解析:審核員應遵循“發(fā)現(xiàn)—確認—報告”三步法,確??陀^、可追溯。2.以下哪項最能體現(xiàn)“過程方法”在內(nèi)部審核中的應用A.按部門編排審核計劃B.以單個標準條款為審核單元C.沿著輸入、活動、輸出的順序追蹤樣本D.僅關注最終產(chǎn)品檢驗結(jié)果答案:C解析:過程方法強調(diào)對過程鏈條的系統(tǒng)追蹤,而非孤立條款或部門。3.當審核組與受審核方就某項客觀證據(jù)的理解出現(xiàn)分歧時,審核員首先應A.堅持自己的判斷并寫入報告B.重新抽樣驗證,必要時請技術專家介入C.直接提交認證機構(gòu)仲裁D.刪除該發(fā)現(xiàn)以避免爭議答案:B解析:審核員應保持客觀與專業(yè),通過補充證據(jù)或技術澄清解決分歧。4.關于“審核準則”的描述,正確的是A.僅指ISO9001標準正文B.包括體系文件、合同、法規(guī)及標準C.由審核組長在末次會上臨時確定D.受審核方內(nèi)部制度無需作為準則答案:B解析:審核準則是一組方針、程序或要求,用于與審核證據(jù)比較。5.審核員在現(xiàn)場看到一臺設備參數(shù)超標,但操作工出示了臨時讓步放行單,該單據(jù)由質(zhì)量經(jīng)理簽字,審核員應A.視為符合,繼續(xù)其他審核B.立即判定為嚴重不符合C.進一步追溯讓步評審記錄及客戶批準證據(jù)D.告知操作工停止生產(chǎn)答案:C解析:讓步放行需滿足規(guī)定條件,審核員應驗證其完整性與合規(guī)性。6.以下哪項不是審核員獨立性原則的體現(xiàn)A.審核員不審核自己上月負責的過程B.審核員接受受審核方贈送的紀念品C.審核組由來自不同部門的人員組成D.審核計劃提前三天向受審核方發(fā)布答案:B解析:接受禮物可能影響公正性,違反獨立性原則。7.審核組在末次會上應完成的工作不包括A.致謝受審核方配合B.宣讀所有不符合報告C.給出最終認證結(jié)論D.請受審核方對不符合事實進行確認答案:C解析:內(nèi)部審核僅提供改進建議,最終認證結(jié)論由認證機構(gòu)作出。8.當審核時間有限,無法覆蓋全部條款時,審核組長應A.隨機刪減部分條款B.基于風險與重要性抽樣,保留記錄C.要求延長審核必須完成全部條款D.將未審條款自動視為符合答案:B解析:審核應基于風險思維,確保關鍵過程得到抽樣。9.以下哪項屬于“審核發(fā)現(xiàn)”A.審核員看到車間溫度顯示25℃B.審核員記錄“車間溫度25℃,符合SOP要求”C.審核員感覺員工操作不熟練D.審核員聽說設備上周故障一次答案:B解析:審核發(fā)現(xiàn)是將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。10.審核員在倉庫發(fā)現(xiàn)一批物料標識缺失,該批物料已投入生產(chǎn)線,最合適的描述方式是A.一般不符合B.嚴重不符合C.觀察項D.改進建議答案:B解析:標識缺失導致無法追溯,且已流入生產(chǎn),存在重大質(zhì)量風險。11.關于審核證據(jù),下列說法正確的是A.必須是可量化的數(shù)據(jù)B.可來自談話、觀察、文件、記錄C.只需審核員個人認可即可D.不包括受審核方提供的電子記錄答案:B解析:審核證據(jù)是與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。12.審核員在追蹤校準證書時發(fā)現(xiàn)某設備校準日期晚于使用日期,應A.直接判定設備失效B.評估以往測量結(jié)果有效性并記錄風險C.要求立即停產(chǎn)D.忽略,因為已補校準答案:B解析:需評估對以往產(chǎn)品的影響,必要時采取追回或讓步措施。13.以下哪項最能體現(xiàn)“基于風險的思維”A.所有文件必須每季度修訂一次B.對關鍵供應商每年至少審核一次C.按固定比例抽檢產(chǎn)品D.僅在新項目導入時進行FMEA答案:B解析:關鍵供應商一旦失效風險高,需重點審核。14.審核員在檢測室發(fā)現(xiàn)標準溶液標簽未寫開啟日期,但溶液仍在有效期內(nèi),應A.直接開具不符合B.詢問溶液管理規(guī)范,若無要求可記觀察項C.忽略,因為未過期D.要求立即報廢答案:B解析:若無文件規(guī)定開啟日期,則屬管理盲區(qū),可提觀察項促改進。15.審核組在一天內(nèi)完成全部現(xiàn)場審核并出具報告,這種做法A.體現(xiàn)高效率,值得推廣B.違反審核準則,必須至少兩天C.若審核范圍小、風險低且證據(jù)充分,可接受D.需經(jīng)認證機構(gòu)特批答案:C解析:審核時長取決于范圍與復雜程度,準則未規(guī)定具體天數(shù)。二、多項選擇題(每題3分,共30分)16.以下哪些屬于審核原則A.誠實正直B.公正表達C.職業(yè)素養(yǎng)D.獨立性E.基于證據(jù)的方法答案:A,B,C,D,E解析:ISO19011明確五項審核原則。17.審核準備階段應完成的工作包括A.編制審核計劃B.收集適用法規(guī)清單C.與受審核方確認時間D.開出不符合報告草案E.評審以往審核結(jié)果答案:A,B,C,E解析:不符合報告在現(xiàn)場審核后形成,準備階段無草案。18.以下哪些情況可判定為嚴重不符合A.系統(tǒng)性失效,如整個采購過程失控B.導致產(chǎn)品召回的標識錯誤C.個別記錄填寫漏簽字但內(nèi)容完整D.關鍵測試設備未經(jīng)校準已使用一年E.客戶特殊要求未識別且已批量供貨答案:A,B,D,E解析:C屬一般不符合。19.審核員在抽樣時應A.確保樣本代表性B.隨機抽取C.僅選最近三個月記錄D.覆蓋不同班次、產(chǎn)品、設備E.樣本量越多越好答案:A,B,D解析:樣本量需兼顧成本與風險,非越多越好;C過于局限。20.以下哪些文件可作為審核準則A.組織質(zhì)量手冊B.客戶圖紙C.國家強制性標準D.審核員個人經(jīng)驗E.歐盟REACH法規(guī)(若產(chǎn)品出口歐盟)答案:A,B,C,E解析:個人經(jīng)驗不能作為準則。21.審核組在末次會前應完成A.匯總所有審核發(fā)現(xiàn)B.分級不符合C.與受審核方溝通并確認事實D.給出糾正措施建議E.確定下次審核日期答案:A,B,C解析:D可提建議但非必須;E由組織另行安排。22.以下哪些屬于審核證據(jù)A.現(xiàn)場觀察到的操作工未戴防靜電手環(huán)B.供應商提供的材質(zhì)報告C.審核員主觀判斷“管理很差”D.生產(chǎn)報表顯示合格率99.2%E.客戶投訴郵件答案:A,B,D,E解析:C為個人主觀意見,非證據(jù)。23.當審核員發(fā)現(xiàn)受審核方對標準條款理解有誤,應A.現(xiàn)場進行培訓B.記錄誤解事實并作為不符合C.告知正確理解并允許其即時整改D.忽略,因?qū)僬J知問題E.在報告中建議加強標準培訓答案:B,E解析:A屬咨詢行為,審核員不應提供解決方案;C即時整改不能消除已發(fā)生的誤解。24.以下哪些做法可提高審核有效性A.采用過程烏龜圖提前分析B.審核前與受審核方建立良好溝通C.審核組內(nèi)部分工明確D.使用檢查表但不被其限制E.審核結(jié)束后立即刪除所有記錄以節(jié)省空間答案:A,B,C,D解析:E違反記錄保持要求。25.關于觀察項,正確的有A.不構(gòu)成不符合B.審核員應記錄并口頭告知C.必須寫入審核報告D.可作為下次審核重點E.受審核方必須提交整改證據(jù)答案:A,B,D解析:C非必須;E無強制整改要求。三、判斷題(每題1分,共10分)26.內(nèi)部審核的主要目的是發(fā)現(xiàn)責任部門以便處罰。答案:錯解析:內(nèi)審目的是改進體系,非追責。27.審核員可以審核自己過去一年內(nèi)參與的工作過程。答案:錯解析:需保持獨立性,通常要求回避。28.審核發(fā)現(xiàn)只能是不符合,沒有正面的結(jié)論。答案:錯解析:審核發(fā)現(xiàn)包括符合與不符合。29.審核組有權(quán)決定受審核方是否需要提交糾正措施計劃。答案:對解析:組織可要求對內(nèi)審不符合提交計劃。30.審核證據(jù)必須是書面記錄,口頭陳述不能作為證據(jù)。答案:錯解析:口頭陳述經(jīng)確認后可作為證據(jù)。31.審核計劃一旦發(fā)布不得更改。答案:錯解析:可因突發(fā)情況調(diào)整并記錄。32.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)重大安全隱患,應立即終止審核并撤離。答案:錯解析:應提醒現(xiàn)場人員,但無需終止審核。33.審核報告應在末次會議后一周內(nèi)完成分發(fā)。答案:對解析:確保及時改進。34.審核員可以對受審核方提出具體技術解決方案。答案:錯解析:保持獨立性,避免咨詢。35.審核抽樣越多,審核風險越低。答案:錯解析:過度抽樣降低效率,風險需平衡。四、填空題(每空2分,共20分)36.審核準則是用于與________比較的一組方針、程序或要求。答案:審核證據(jù)37.審核計劃應包括審核目的、范圍、準則、________、成員及日程安排。答案:時間38.當審核證據(jù)顯示符合準則時,審核發(fā)現(xiàn)應描述為________。答案:符合39.審核員在收集證據(jù)時應使用________、________、________三種基本方法。答案:問、查、看40.嚴重不符合通常表現(xiàn)為________失效或可能導致________風險。答案:體系,重大41.審核組在末次會上應確保受審核方對________事實理解一致。答案:不符合42.審核報告的分發(fā)范圍由________確定。答案:組織43.審核員應每年至少接受________小時的繼續(xù)教育以保持能力。答案:2044.當審核范圍覆蓋多個管理體系時,稱為________審核。答案:結(jié)合45.審核員在發(fā)現(xiàn)突發(fā)重大風險時,應及時向________報告。答案:審核組長五、簡答題(每題10分,共30分)46.簡述內(nèi)部審核與管理評審的區(qū)別。答案:1)目的不同:內(nèi)審評價體系符合性與有效性;管理評審評價體系持續(xù)適宜性、充分性、有效性。2)執(zhí)行者不同:內(nèi)審由經(jīng)過培訓的審核員進行;管理評審由最高管理者主持。3)輸入不同:內(nèi)審輸入為審核證據(jù);管理評審輸入包括內(nèi)審結(jié)果、顧客反饋、過程績效、資源狀況等。4)輸出不同:內(nèi)審輸出為審核報告與不符合;管理評審輸出為體系改進、資源調(diào)整、方針目標變更等決定。5)頻次不同:內(nèi)審通常每年至少一次;管理評審每年至少一次,可因需增加。47.審核員在追蹤“7.1.5監(jiān)視和測量資源”時,應收集哪些證據(jù)?答案:1)校準/檢定計劃及證書,確認量值溯源;2)設備臺賬,核對編號、規(guī)格、位置;3)校準狀態(tài)標識,查看現(xiàn)場標簽;4)軟件確認記錄,若使用測量軟件;5)偏離校準時的處理記錄,包括以往測量結(jié)果有效性評估;6)防護、維護、存儲條件記錄;7)操作人員能力證明,如培訓記錄;8)外部校準機構(gòu)資質(zhì)證書;9)測量系統(tǒng)分析(MSA)報告,若適用;10)客戶特殊要求清單,確認是否納入控制。48.請闡述“過程方法”在審核抽樣中的應用步驟。答案:第一步:識別過程,以烏龜圖列出輸入、輸出、資源、責任人、方法、指標;第二步:確定過程目標及風險,如交付準時率、不合格率;第三步:沿過程鏈抽樣,如從訂單→生產(chǎn)計劃→物料領取→加工→檢驗→交付;第四步:在不同環(huán)節(jié)隨機抽取記錄,覆蓋班次、產(chǎn)品、設備;第五步:交叉驗證,如抽取客戶投訴反向追溯至生產(chǎn)批次;第六步:評價過程接口,如計劃與物料、生產(chǎn)與檢驗的銜接;第七步:匯總符合與不符合,分析系統(tǒng)性原因;第八步:在審核報告中用過程圖展示風險點,提出改進建議。六、案例分析題(每題15分,共30分)49.案例:審核員在注塑車間發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場使用的工藝參數(shù)表為A版,而文控中心發(fā)放的為B版,B版將溫度上限由260℃降至250℃,現(xiàn)場操作工稱“沒收到變更通知”。車間已生產(chǎn)該參數(shù)產(chǎn)品3天,數(shù)量2萬件,已出貨1.5萬件。問題:1)開具何種類型不符合?2)審核員應收集哪些補充證據(jù)?3)請寫出不符合報告描述及后續(xù)建議。答案:1)嚴重不符合,涉及文件控制失效,且已出貨,存在客戶風險。2)補充證據(jù):變更申請單、文件發(fā)放回收記錄、培訓記錄、生產(chǎn)日報、出貨記錄、客戶特殊要求、不良率統(tǒng)計、庫存品檢驗結(jié)果。3)不符合描述:“在注塑車間現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)使用的《注塑工藝參數(shù)表》A版與文控中心最新B版不一致,B版已將溫度上限由260℃降至250℃,現(xiàn)場2萬件產(chǎn)品按舊參數(shù)生產(chǎn),其中1.5萬件已出貨,文件變更未有效傳達至使用現(xiàn)場,違反文件控制程序QP-01第5.3條‘確保相關版本在使用處可得’?!苯ㄗh:a)立即隔離庫存0.5萬件并重新評估;b)追溯已出貨1.5萬件,必要時通知客戶;c)全面檢查文件發(fā)放范圍與簽收;d)對責任人進行文件管理培訓;e)修訂變更通知流程,增加電子系統(tǒng)強制提示。50.案例:審核員在成品倉發(fā)現(xiàn)一批出口歐洲的產(chǎn)品無CE標識,但出貨清單顯示已打“CE”字樣。倉庫主管解釋“因客戶急單,先出貨后補標識”?,F(xiàn)場抽查發(fā)現(xiàn)該批產(chǎn)品共500箱,已裝柜發(fā)往港口。問題:1)是否構(gòu)成不符合?類型?2)審核員應如何追蹤?3)請寫出審核發(fā)現(xiàn)及潛在風險。答案:1)構(gòu)成嚴重不符合,違反歐盟法規(guī)及公司《產(chǎn)品標識與可追溯性控制程序》。2)追蹤:a)查看訂單是否要求CE;b)核對技術文檔、合格聲明、測試報告;c)了解內(nèi)部放行權(quán)限;d)聯(lián)系物流確認貨柜位置;e)評估是否需召回。3)審核發(fā)現(xiàn):“成品倉500箱出口歐盟產(chǎn)品無CE標識即出貨,與《產(chǎn)品標識與可追溯性控制程序》ID-08第6.2條‘法規(guī)標識完整后方可放行’不符,且違反歐盟765/2008法規(guī),存在海關扣留、罰款及品牌受損風險?!睗撛陲L險:市場監(jiān)督抽查不合格、客戶索賠、后續(xù)訂單取消、公司被列入歐盟RAPEX通報。七、情景應用題(每題10分,共20分)51.審核員在采購部查看供應商年度評價表,發(fā)現(xiàn)某關鍵供應商得分85分,但近三個月來料批退率10%,超過目標3%。審核員應如何進一步抽樣?答案:1)抽取近三個月來料檢驗記錄,核對批退率計算準確性;2)抽取退貨單,確認是否已通知供應商改善;3)查看供應商8D報告及驗證證據(jù);4)核對評分標準,確認是否涵蓋質(zhì)量績效權(quán)重;5)訪談采購員,了解評分依據(jù)及現(xiàn)場評價記錄;6)抽取客戶投訴記錄,確認是否涉及該供應商材料;7)檢查是否啟動供應商審核或減量采購;8)綜合判斷評分是否客觀,必要時提出對評價準則的改進建議。52.審核員在人力資源部抽查培訓記錄,發(fā)現(xiàn)新員工張三上崗日期為5月1日,但培訓記錄顯示其5月10日才完成入職培訓,且已在5月3日獨立操作關鍵工序。審核員應如何取證?答案:1)復印培訓簽到表、考核試卷,確認培訓完成時間;2)抽取5月3日生產(chǎn)記錄,查看張三簽字;3)核對崗位能力矩陣,確認該崗位需哪些資質(zhì);4)訪談張三與班組長,了解誰安排其上崗;5)查看是否有臨時授權(quán)單;6)檢查5月3日后產(chǎn)品檢驗記錄,確認是否發(fā)現(xiàn)異常;7)評估是否存在其他員工類似情況;

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