2025年大學(xué)藥物制劑（藥物制劑研發(fā)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在題后的括號(hào)內(nèi)。1.藥物制劑研發(fā)過程中，對(duì)于藥物穩(wěn)定性的研究至關(guān)重要。以下關(guān)于藥物穩(wěn)定性的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥物的化學(xué)穩(wěn)定性主要與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)B.影響藥物穩(wěn)定性的外界因素包括溫度、濕度、光線等C.加速試驗(yàn)可以預(yù)測(cè)藥物在實(shí)際儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性D.藥物制劑的穩(wěn)定性研究只需要關(guān)注有效期內(nèi)的穩(wěn)定性2.下列哪種劑型不屬于藥物制劑的常見劑型（）A.片劑B.注射劑C.原料藥D.膠囊劑3.在藥物制劑研發(fā)中，輔料的選擇和應(yīng)用非常關(guān)鍵。以下關(guān)于輔料的說法，正確的是（）A.輔料不影響藥物的療效B.輔料只起到填充作用C.合適的輔料可以改善藥物的物理和化學(xué)性質(zhì)D.輔料不需要符合藥用標(biāo)準(zhǔn)4.藥物制劑的質(zhì)量控制是確保藥品安全有效的重要環(huán)節(jié)。以下不屬于藥物制劑質(zhì)量控制項(xiàng)目的是（）A.外觀B.含量測(cè)定C.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)分析D.微生物限度檢查5.關(guān)于藥物制劑研發(fā)中的處方設(shè)計(jì)，以下說法錯(cuò)誤的是（）A.處方設(shè)計(jì)要考慮藥物的性質(zhì)和劑型特點(diǎn)B.處方中藥物的劑量可以隨意確定C.輔料的種類和用量會(huì)影響制劑的性能D.要綜合考慮制劑的穩(wěn)定性、有效性和安全性6.藥物制劑研發(fā)過程中，需要對(duì)藥物進(jìn)行體內(nèi)外評(píng)價(jià)。以下關(guān)于體內(nèi)評(píng)價(jià)的說法，正確的是（）A.體內(nèi)評(píng)價(jià)只需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)B.體內(nèi)評(píng)價(jià)可以直接反映藥物在人體內(nèi)的作用C.體內(nèi)評(píng)價(jià)不需要考慮藥物的吸收、分布、代謝和排泄D.體內(nèi)評(píng)價(jià)結(jié)果與體外評(píng)價(jià)無(wú)關(guān)7.以下哪種技術(shù)在藥物制劑研發(fā)中常用于藥物的微粉化（）A.壓片技術(shù)B.包衣技術(shù)C.粉碎技術(shù)D.乳化技術(shù)8.藥物制劑研發(fā)中，對(duì)于緩控釋制劑的研究越來(lái)越受到關(guān)注。以下關(guān)于緩控釋制劑的說法，錯(cuò)誤的是（）A.緩控釋制劑可以延長(zhǎng)藥物的作用時(shí)間B.緩控釋制劑可以減少藥物的不良反應(yīng)C.緩控釋制劑的釋藥速度是均勻的D.緩控釋制劑的設(shè)計(jì)需要考慮藥物的性質(zhì)和體內(nèi)外環(huán)境9.在藥物制劑研發(fā)中，藥物的溶解度是一個(gè)重要的參數(shù)。以下關(guān)于藥物溶解度的說法，正確的是（）A.溶解度只與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)B.增加藥物溶解度可以通過改變?nèi)軇┑男再|(zhì)實(shí)現(xiàn)C.藥物溶解度不會(huì)影響制劑的吸收D.藥物溶解度與溫度無(wú)關(guān)10.藥物制劑研發(fā)過程中，需要對(duì)制劑進(jìn)行穩(wěn)定性考察。以下關(guān)于穩(wěn)定性考察的說法，錯(cuò)誤的是（）A.穩(wěn)定性考察包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)B.影響因素試驗(yàn)可以在高溫、高濕、強(qiáng)光等條件下進(jìn)行C.加速試驗(yàn)的條件比長(zhǎng)期試驗(yàn)更為嚴(yán)格D.長(zhǎng)期試驗(yàn)可以模擬藥物在實(shí)際儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性11.以下哪種藥物劑型的制備過程中不需要經(jīng)過滅菌處理（）A.注射劑B.滴眼劑C.口服溶液劑D.植入劑12.在藥物制劑研發(fā)中，對(duì)于藥物的晶型研究具有重要意義。以下關(guān)于藥物晶型的說法，正確的是（）A.不同晶型的藥物化學(xué)性質(zhì)不同B.藥物晶型不會(huì)影響制劑的穩(wěn)定性C.晶型的改變可能會(huì)影響藥物的溶解度和溶出速度D.藥物晶型研究只需要關(guān)注單一晶型13.藥物制劑研發(fā)過程中，需要對(duì)制劑進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。以下關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是（）A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括性狀、鑒別、檢查和含量測(cè)定等項(xiàng)目B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具有科學(xué)性、合理性和可操作性C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一旦制定，不能進(jìn)行修改D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量的依據(jù)14.以下哪種方法不屬于藥物制劑研發(fā)中常用的分離純化方法（）A.過濾B.蒸餾C.重結(jié)晶D.化學(xué)反應(yīng)15.在藥物制劑研發(fā)中，對(duì)于納米藥物制劑的研究是一個(gè)熱點(diǎn)領(lǐng)域。以下關(guān)于納米藥物制劑的說法，正確的是（）A.納米藥物制劑可以提高藥物的療效B.納米藥物制劑的制備不需要特殊技術(shù)C.納米藥物制劑不會(huì)有不良反應(yīng)D.納米藥物制劑的穩(wěn)定性與普通制劑相同16.藥物制劑研發(fā)過程中，需要對(duì)藥物進(jìn)行劑型篩選。以下關(guān)于劑型篩選的說法，錯(cuò)誤的是（）A.劑型篩選要考慮藥物的性質(zhì)和臨床需求B.不同劑型的藥物療效可能不同C.劑型篩選只需要考慮藥物的外觀D.劑型篩選可以通過體內(nèi)外評(píng)價(jià)進(jìn)行17.以下哪種輔料在藥物制劑中常用于增稠（）A.淀粉B.羥丙甲纖維素C.硬脂酸鎂D.蔗糖18.在藥物制劑研發(fā)中，對(duì)于透皮給藥制劑的研究越來(lái)越受到重視。以下關(guān)于透皮給藥制劑的說法，正確的是（）A.透皮給藥制劑可以避免肝臟首過效應(yīng)B.透皮給藥制劑的藥物釋放速度不受皮膚屏障影響C.透皮給藥制劑只適用于脂溶性藥物D.透皮給藥制劑不需要進(jìn)行質(zhì)量控制19.藥物制劑研發(fā)過程中，需要對(duì)藥物進(jìn)行配伍研究。以下關(guān)于藥物配伍的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥物配伍可能會(huì)影響藥物的療效B.藥物配伍可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)C.藥物配伍研究只需要關(guān)注兩種藥物的配伍D.藥物配伍研究可以為制劑的處方設(shè)計(jì)提供依據(jù)20.以下哪種技術(shù)在藥物制劑研發(fā)中常用于藥物的包衣（）A.噴霧干燥技術(shù)B.冷凍干燥技術(shù)C.流化床包衣技術(shù)D.壓片技術(shù)第II卷（非選擇題，共60分）二、填空題（共10分，每空1分）答題要求：請(qǐng)?jiān)跈M線上填寫正確答案。1.藥物制劑研發(fā)的基本流程包括______、______、______、______、______等環(huán)節(jié)。2.藥物制劑的穩(wěn)定性包括______、______、______等方面。3.藥物制劑的質(zhì)量控制項(xiàng)目主要有______、______、______、______等。4.藥物制劑研發(fā)中常用的輔料有______、______、______、______等。5.藥物制劑的劑型分類方法有______、______、______等。三、簡(jiǎn)答題（共20分，每題5分）答題要求：簡(jiǎn)要回答問題，答案應(yīng)簡(jiǎn)潔明了。1.簡(jiǎn)述藥物制劑研發(fā)中處方設(shè)計(jì)的基本原則。2.簡(jiǎn)述藥物制劑穩(wěn)定性考察的意義。3.簡(jiǎn)述藥物制劑質(zhì)量控制的重要性。4.簡(jiǎn)述納米藥物制劑的特點(diǎn)。四、材料分析題（共15分）材料：在藥物制劑研發(fā)中，某研究團(tuán)隊(duì)對(duì)一種新型藥物進(jìn)行制劑研發(fā)。該藥物具有良好的藥理活性，但水溶性較差。研究團(tuán)隊(duì)通過多種方法對(duì)藥物進(jìn)行劑型設(shè)計(jì)和優(yōu)化，最終成功制備出一種口服制劑，提高了藥物的溶解度和生物利用度。問題：1.針對(duì)該藥物水溶性較差的問題，你認(rèn)為可以采取哪些方法來(lái)提高其溶解度？（5分）2.在制劑研發(fā)過程中，如何評(píng)價(jià)該口服制劑的質(zhì)量？（5分）3.請(qǐng)分析該口服制劑提高生物利用度的可能機(jī)制。（5分）五、綜合應(yīng)用題（共15分）材料：某藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)如下，其在水中的溶解度較低，現(xiàn)欲將其制成注射劑。[此處給出藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的文字描述]問題：1.請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一種合理可行的注射劑處方，并說明各成分的作用。（7分）2.簡(jiǎn)述該注射劑的制備工藝及質(zhì)量控制要點(diǎn)。（8分）答案：1.D2.C3.C4.C5.B6.B7.C8.C9.B10.C11.C12.C13.C14.D15.A16.C17.B18.A19.C20.C二、1.藥物篩選、處方設(shè)計(jì)、工藝研究、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性考察2.化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性3.性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定4.填充劑、黏合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑5.按形態(tài)分類、按分散系統(tǒng)分類、按給藥途徑分類三、1.考慮藥物性質(zhì)、劑型特點(diǎn)、臨床需求，保證制劑安全有效穩(wěn)定，合理選用輔料等。2.確保藥品質(zhì)量，預(yù)測(cè)有效期，指導(dǎo)生產(chǎn)工藝優(yōu)化，保障臨床用藥安全有效。3.保證藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，保障用藥安全有效，促進(jìn)藥品研發(fā)生產(chǎn)規(guī)范化。4.提高療效、降低毒副作用、改善藥物性質(zhì)、實(shí)現(xiàn)靶向給藥等。四、1.制成鹽類、加入增溶劑、使用助溶劑、制成固體分散體、微粉化等。2.檢查外觀、鑒別、檢查裝量差異、pH值、滲透壓、含量測(cè)定、穩(wěn)定性考察、微生物限度檢查等。3.可能是提高了藥物溶解度，增加藥物溶出速度，改善藥物在胃腸道的吸收等。五、1.處方：主藥（該藥物）、注射用水（溶