PAGE食品生產(chǎn)許可制度規(guī)定一、總則（一）目的為了保證食品安全，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。（二）適用范圍在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本規(guī)定。（三）基本原則食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。二、申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理能力。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局、工藝流程和操作規(guī)范，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請(qǐng)材料1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》。2.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）受理程序1.縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。三、審查與決定（一）審查方式1.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)受理的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行審查。2.需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查。（二）審查內(nèi)容1.場(chǎng)所環(huán)境審查：檢查食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境是否符合食品安全要求，是否存在污染源，是否具備良好的通風(fēng)、采光、排水等條件。2.設(shè)備設(shè)施審查：核實(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施是否與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)，是否具備必要的消毒、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)備，設(shè)備是否正常運(yùn)行且能滿足生產(chǎn)工藝要求。3.工藝流程審查：審查食品生產(chǎn)工藝流程是否合理，是否存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范。4.人員管理審查：檢查從業(yè)人員是否持有有效的健康證明，是否具備必要的食品安全知識(shí)和技能，企業(yè)是否建立了完善的人員培訓(xùn)、健康管理等制度。5.管理制度審查：查閱企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度，檢查制度是否健全且有效執(zhí)行。（三）決定程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。2.經(jīng)審查，申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝等發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)許可條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予許可的決定。3.食品藥品監(jiān)督管理部門作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。食品藥品監(jiān)督管理部門作出不予許可決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。四、許可證管理（一）證書內(nèi)容食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。（二）有效期食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。（三）變更與延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。2.食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。3.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定的審查與決定程序進(jìn)行審查。（四）補(bǔ)辦與注銷1.食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交下列材料：食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書。食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。2.有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。五、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期或者不定期對(duì)食品生產(chǎn)者進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括食品生產(chǎn)許可條件的保持情況、生產(chǎn)過程的食品安全狀況等。3.縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定和食品生產(chǎn)許可檔案，對(duì)食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，必要時(shí)可以對(duì)食品生產(chǎn)者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。（二）抽樣檢驗(yàn)食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。抽樣檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（三）違法行為查處1.食品生產(chǎn)者有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處：未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的；食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)或者延續(xù)申請(qǐng)未被批準(zhǔn)，仍繼續(xù)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的；超出食品生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)食品的；偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的；食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，未按規(guī)定辦理變更手續(xù)的；食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的；食品生產(chǎn)者拒絕、阻撓、逃避食品藥品監(jiān)督管理部門依法開