PAGE原料藥生產(chǎn)安全管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司原料藥生產(chǎn)安全管理，預(yù)防和減少生產(chǎn)安全事故，保障員工生命安全和公司財(cái)產(chǎn)安全，確保原料藥生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有原料藥生產(chǎn)相關(guān)的部門、車間、崗位及人員，包括原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)物流等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.安全第一原則：始終將安全放在首位，把保障員工生命安全和身體健康作為首要任務(wù)，堅(jiān)決杜絕安全事故的發(fā)生。2.預(yù)防為主原則：強(qiáng)化安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和預(yù)防措施，通過建立健全安全管理制度、加強(qiáng)安全教育培訓(xùn)、完善安全設(shè)施設(shè)備等手段，預(yù)防事故的發(fā)生。3.綜合治理原則：運(yùn)用法律、行政、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和教育等多種手段，充分發(fā)揮各部門和全體員工的作用，實(shí)現(xiàn)對(duì)原料藥生產(chǎn)安全的全面管理和綜合治理。（四）引用法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》2.《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）4.《化工企業(yè)安全管理制度》5.相關(guān)行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范二、安全管理職責(zé)（一）公司管理層職責(zé)1.總經(jīng)理全面負(fù)責(zé)公司原料藥生產(chǎn)安全管理工作，是公司安全生產(chǎn)第一責(zé)任人。組織制定公司安全生產(chǎn)方針、目標(biāo)和計(jì)劃，并確保其實(shí)施。審批重大安全技術(shù)措施和隱患治理方案，保證安全生產(chǎn)投入的有效實(shí)施。定期召開安全生產(chǎn)會(huì)議，研究解決安全生產(chǎn)中的重大問題。2.副總經(jīng)理協(xié)助總經(jīng)理抓好公司安全生產(chǎn)管理工作，對(duì)分管部門的安全生產(chǎn)工作負(fù)責(zé)。組織制定和審核分管部門的安全生產(chǎn)管理制度和操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。定期組織分管部門的安全檢查，及時(shí)消除安全隱患。參與公司安全生產(chǎn)事故的調(diào)查處理，提出處理意見和防范措施。（二）各部門職責(zé)1.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)過程的安全管理，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，確保生產(chǎn)安全。組織開展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的安全檢查和隱患排查，及時(shí)整改安全問題。制定并實(shí)施生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練。負(fù)責(zé)員工的安全生產(chǎn)培訓(xùn)和教育，提高員工安全意識(shí)和操作技能。2.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)原料藥質(zhì)量檢驗(yàn)過程中的安全管理，確保檢驗(yàn)工作安全進(jìn)行。對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量安全問題進(jìn)行監(jiān)督和檢查，提出改進(jìn)意見。參與生產(chǎn)安全事故的調(diào)查，分析質(zhì)量因素對(duì)事故的影響。3.設(shè)備部門負(fù)責(zé)公司原料藥生產(chǎn)設(shè)備的安全管理，確保設(shè)備正常運(yùn)行。制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查、維修和保養(yǎng)，消除設(shè)備安全隱患。對(duì)新設(shè)備進(jìn)行安全評(píng)估和驗(yàn)收，確保設(shè)備符合安全要求。負(fù)責(zé)設(shè)備操作人員的安全培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備操作規(guī)程和安全注意事項(xiàng)。4.采購(gòu)部門負(fù)責(zé)原料藥生產(chǎn)所需原料、輔料、包裝材料等物資的采購(gòu)安全管理。選擇具有資質(zhì)的供應(yīng)商，確保所采購(gòu)物資符合質(zhì)量和安全要求。對(duì)采購(gòu)物資進(jìn)行驗(yàn)收，防止不合格物資進(jìn)入公司。建立物資采購(gòu)安全檔案，記錄物資的來源、質(zhì)量、安全等信息。5.倉(cāng)儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)原料藥及相關(guān)物資的倉(cāng)儲(chǔ)安全管理，確保物資儲(chǔ)存安全。按照規(guī)定設(shè)置儲(chǔ)存區(qū)域，分類存放物資，確保通風(fēng)、防火、防爆條件符合要求。建立物資出入庫(kù)管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行物資收發(fā)手續(xù)，防止物資丟失、損壞和變質(zhì)。定期對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)物資進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理安全問題。6.人力資源部門負(fù)責(zé)將安全生產(chǎn)納入員工培訓(xùn)計(jì)劃，組織開展各類安全生產(chǎn)培訓(xùn)和教育活動(dòng)。制定員工安全績(jī)效考核制度，將安全工作表現(xiàn)與員工薪酬、晉升等掛鉤。負(fù)責(zé)招聘具有安全意識(shí)和相關(guān)技能的員工，確保員工具備從事本職工作的安全能力。7.財(cái)務(wù)部門確保公司安全生產(chǎn)費(fèi)用的足額提取和有效使用，保障安全設(shè)施建設(shè)、設(shè)備維護(hù)、安全教育培訓(xùn)等費(fèi)用的支出。對(duì)安全生產(chǎn)費(fèi)用的使用情況進(jìn)行監(jiān)督和審計(jì)，確保?？顚Ｓ?。（三）員工職責(zé)1.遵守公司安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，服從管理，正確佩戴和使用勞動(dòng)防護(hù)用品。2.接受安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，掌握本職工作所需的安全生產(chǎn)知識(shí)和技能，提高安全生產(chǎn)意識(shí)和自我保護(hù)能力。3.發(fā)現(xiàn)事故隱患或者其他不安全因素，應(yīng)當(dāng)立即向現(xiàn)場(chǎng)安全生產(chǎn)管理人員或者本單位負(fù)責(zé)人報(bào)告。4.積極參與公司組織的安全生產(chǎn)活動(dòng)，如安全檢查、應(yīng)急演練等，為安全生產(chǎn)工作提出合理化建議。三、安全管理制度（一）安全生產(chǎn)責(zé)任制1.明確各級(jí)管理人員、各部門及各崗位員工的安全生產(chǎn)職責(zé)，簽訂安全生產(chǎn)責(zé)任書，確保安全生產(chǎn)責(zé)任落實(shí)到每個(gè)環(huán)節(jié)、每個(gè)人。2.定期對(duì)安全生產(chǎn)責(zé)任制的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，對(duì)履行職責(zé)不力的部門和個(gè)人進(jìn)行問責(zé)。（二）安全教育培訓(xùn)制度1.新員工入職必須進(jìn)行三級(jí)安全教育培訓(xùn)，即公司級(jí)、部門級(jí)和班組級(jí)安全教育，培訓(xùn)時(shí)間不得少于規(guī)定學(xué)時(shí)。2.定期組織全體員工進(jìn)行安全生產(chǎn)再培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、安全操作規(guī)程、事故案例分析等，提高員工安全意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。3.對(duì)特殊工種作業(yè)人員，如電工、焊工、危險(xiǎn)化學(xué)品操作工等必須進(jìn)行專門的安全技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考試合格取得相應(yīng)資格證書后方可上崗作業(yè)。4.采用新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料時(shí)，必須對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行專門的安全教育培訓(xùn)，使其熟悉掌握新的安全技術(shù)和操作規(guī)程。（三）安全檢查制度1.建立定期安全檢查制度，公司管理層每月至少組織一次全面的安全檢查，各部門每周進(jìn)行一次安全自查，班組每天進(jìn)行班前、班中、班后安全檢查。2.安全檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)設(shè)備、安全設(shè)施、作業(yè)環(huán)境、人員操作、安全管理制度執(zhí)行情況等，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患要及時(shí)記錄，并下達(dá)整改通知書，明確整改責(zé)任人、整改措施和整改期限。3.對(duì)重大安全隱患要實(shí)行掛牌督辦，確保隱患得到及時(shí)有效的整改。整改完成后要進(jìn)行復(fù)查，驗(yàn)收合格后方可銷號(hào)。（四）安全事故應(yīng)急預(yù)案制度1.制定完善公司原料藥生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案，包括綜合應(yīng)急預(yù)案、專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案和現(xiàn)場(chǎng)處置方案。2.定期組織應(yīng)急預(yù)案演練，演練內(nèi)容包括火災(zāi)、爆炸、泄漏、中毒等事故的應(yīng)急處置，提高員工應(yīng)急救援能力和協(xié)同配合能力。3.應(yīng)急預(yù)案演練結(jié)束后，要及時(shí)對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行評(píng)估和修訂，確保應(yīng)急預(yù)案的科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性。（五）危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度1.對(duì)公司內(nèi)涉及的危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行分類管理，建立危險(xiǎn)化學(xué)品檔案，記錄危險(xiǎn)化學(xué)品的名稱、數(shù)量、來源、儲(chǔ)存位置、使用情況等信息。2.危險(xiǎn)化學(xué)品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理。3.儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品的場(chǎng)所必須設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)志，配備必要的安全設(shè)施和應(yīng)急救援器材，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。4.危險(xiǎn)化學(xué)品的使用必須按照操作規(guī)程進(jìn)行，操作人員必須佩戴相應(yīng)的防護(hù)用品，防止發(fā)生泄漏、中毒等事故。5.危險(xiǎn)化學(xué)品的運(yùn)輸必須委托具有資質(zhì)的運(yùn)輸單位進(jìn)行，運(yùn)輸過程中要采取必要的安全措施，防止危險(xiǎn)化學(xué)品泄漏、爆炸等事故的發(fā)生。（六）設(shè)備安全管理制度1.建立設(shè)備臺(tái)賬，對(duì)公司內(nèi)所有生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行登記造冊(cè)，記錄設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、購(gòu)置時(shí)間、維修保養(yǎng)情況等信息。2.制定設(shè)備操作規(guī)程，操作人員必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，嚴(yán)禁違規(guī)操作設(shè)備。3.定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作要做到定人、定時(shí)、定點(diǎn)、定質(zhì)、定量，確保設(shè)備的安全性能良好。4.對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期檢查和檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的安全隱患，并進(jìn)行維修或更換。對(duì)特種設(shè)備要按照規(guī)定進(jìn)行定期檢驗(yàn)，確保特種設(shè)備的安全運(yùn)行。5.新設(shè)備投入使用前必須進(jìn)行安全驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可正式投入使用。設(shè)備改造、更新后要重新進(jìn)行安全評(píng)估和驗(yàn)收。（七）電氣安全管理制度1.電氣設(shè)備的安裝、維修、保養(yǎng)必須由專業(yè)電工進(jìn)行，嚴(yán)禁非電工人員擅自操作電氣設(shè)備。2.電氣設(shè)備必須符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行絕緣檢測(cè)和接地電阻檢測(cè)，確保電氣設(shè)備的安全性能良好。3.嚴(yán)禁私拉亂接電線，嚴(yán)禁在電氣設(shè)備上堆放易燃、易爆物品。4.電氣設(shè)備周圍要保持清潔，嚴(yán)禁在電氣設(shè)備附近使用明火。5.發(fā)生電氣火災(zāi)時(shí)，要立即切斷電源，使用干粉滅火器或二氧化碳滅火器進(jìn)行滅火，嚴(yán)禁用水滅火。（八）消防安全管理制度1.建立健全消防安全管理制度，明確消防安全責(zé)任人，落實(shí)消防安全責(zé)任制。2.按照規(guī)定配備消防設(shè)施和器材，如滅火器、消火栓、自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保消防設(shè)施和器材完好有效。3.確保疏散通道、安全出口暢通無(wú)阻，嚴(yán)禁在疏散通道和安全出口堆放物品。4.加強(qiáng)對(duì)員工的消防安全教育和培訓(xùn)，提高員工的消防安全意識(shí)和自防自救能力。5.定期組織消防安全演練，演練內(nèi)容包括火災(zāi)報(bào)警、滅火、疏散逃生等，提高員工應(yīng)急處置能力。（九）職業(yè)健康管理制度1.為員工提供符合國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的工作環(huán)境和條件，采取有效的職業(yè)病防護(hù)措施，如通風(fēng)換氣、防塵、防毒、防噪聲等。2.對(duì)接觸職業(yè)病危害因素的員工進(jìn)行職業(yè)健康檢查，建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理職業(yè)病患者。3.為員工配備必要的個(gè)人防護(hù)用品，如口罩、耳塞、防護(hù)服等，并監(jiān)督員工正確佩戴和使用。4.加強(qiáng)對(duì)職業(yè)健康知識(shí)的宣傳教育，提高員工的職業(yè)健康意識(shí)，預(yù)防職業(yè)病的發(fā)生。四、安全事故管理（一）事故報(bào)告1.發(fā)生生產(chǎn)安全事故后，事故現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告本單位負(fù)責(zé)人。單位負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)于1小時(shí)內(nèi)向事故發(fā)生地縣級(jí)以上人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門和負(fù)有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)的有關(guān)部門報(bào)告。2.事故報(bào)告應(yīng)包括事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、單位、簡(jiǎn)要經(jīng)過、傷亡人數(shù)、初步估計(jì)的直接經(jīng)濟(jì)損失、已經(jīng)采取的措施等內(nèi)容。（二）事故調(diào)查1.一般事故由公司組織相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查，較大事故和重大事故按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定由政府相關(guān)部門組織調(diào)查。2.事故調(diào)查應(yīng)堅(jiān)持“四不放過”原則，即事故原因未查清不放過、事故責(zé)任人未受到處理不放過、事故責(zé)任人和廣大群眾沒有受到教育不放過、事故沒有制訂切實(shí)可行的整改措施不放過。3.事故調(diào)查過程中，要及時(shí)收集與事故有關(guān)的證據(jù)，包括現(xiàn)場(chǎng)照片、視頻、證人證言、設(shè)備運(yùn)行記錄等，為事故分析和處理提供依據(jù)。（三）事故處理1.根據(jù)事故調(diào)查結(jié)果，