PAGE食品生產(chǎn)許可證全部制度一、總則（一）目的為了保證食品安全，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動，加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應當依法取得食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本制度。（三）基本原則食品生產(chǎn)許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。（四）職責分工1.食品藥品監(jiān)督管理部門負責食品生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責監(jiān)督指導全國食品生產(chǎn)許可管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理的具體工作。2.申請人申請人應當依法向食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請，并對申請材料的真實性負責。二、申請與受理（一）申請條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理能力。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設備布局、工藝流程和操作規(guī)范，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.營業(yè)執(zhí)照副本復印件。3.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。4.食品生產(chǎn)主要設備、設施清單。5.進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。6.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）申請方式申請人可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出食品生產(chǎn)許可申請。（四）受理程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應當即時告知申請人不受理。申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的，應當將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應當受理食品生產(chǎn)許可申請。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請予以受理的，應當出具受理通知書；不予受理的，應當出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。三、審查與決定（一）審查方式1.書面審查食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提交的申請材料進行書面審查。2.現(xiàn)場核查食品藥品監(jiān)督管理部門應當對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查應當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應當出示有效證件，遵守核查紀律。3.檢驗檢測食品藥品監(jiān)督管理部門可以對申請人生產(chǎn)的食品進行抽樣檢驗。檢驗檢測機構(gòu)應當按照國家有關(guān)規(guī)定和要求開展檢驗檢測工作，保證檢驗檢測結(jié)果的真實、準確。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)場所食品生產(chǎn)加工場所應當保持清潔衛(wèi)生，與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。食品生產(chǎn)加工場所應當有足夠的空間，布局合理，能滿足生產(chǎn)流程的需要，避免交叉污染。食品生產(chǎn)加工場所應當有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備、設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。2.設備設施食品生產(chǎn)企業(yè)應當具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。食品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制要求，配備必要的計量、包裝、儲存等設備。3.工藝流程食品生產(chǎn)企業(yè)應當具有合理的設備布局、工藝流程和操作規(guī)范，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。食品生產(chǎn)企業(yè)應當制定生產(chǎn)操作規(guī)程，明確各工序的操作要求、質(zhì)量標準和檢驗方法。4.人員管理食品生產(chǎn)企業(yè)應當配備專職或者兼職的食品安全管理人員，食品安全管理人員應當具備與其崗位相適應的食品安全知識和管理能力。食品生產(chǎn)企業(yè)應當對從業(yè)人員進行健康管理，建立健康檔案。從業(yè)人員應當取得健康證明后方可上崗工作。食品生產(chǎn)企業(yè)應當對從業(yè)人員進行食品安全知識培訓，培訓內(nèi)容應當包括食品安全法律法規(guī)、食品安全標準、食品安全操作規(guī)范等。5.管理制度食品生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。食品生產(chǎn)企業(yè)應當按照食品安全標準對生產(chǎn)的食品進行檢驗，檢驗合格后方可出廠或者銷售。（三）決定程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進行審查后，應當根據(jù)下列情況分別作出決定：申請人的申請符合法定條件、標準的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法作出準予許可的書面決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。申請人的申請不符合法定條件、標準的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法作出不予許可的書面決定，說明理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。2.食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。四、變更、延續(xù)、補辦與注銷（一）變更1.食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。2.食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。3.食品生產(chǎn)者申請變更食品生產(chǎn)許可的，應當提交下列申請材料：《食品生產(chǎn)許可變更申請書》。食品生產(chǎn)許可證書正、副本。與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。4.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的變更申請，應當按照本制度第三章的規(guī)定進行審查。符合條件的，準予變更；不符合條件的，不予變更，并書面說明理由。（二）延續(xù)1.食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，應當提交下列申請材料：《食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書》。食品生產(chǎn)許可證書正、副本。食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化的聲明。與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的延續(xù)申請，應當按照本制度第三章的規(guī)定進行審查。符合條件的，準予延續(xù)；不符合條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。（三）補辦1.食品生產(chǎn)許可證遺失或者損壞的，食品生產(chǎn)者應當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦，并提交下列申請材料：《食品生產(chǎn)許可補辦申請書》。食品生產(chǎn)許可證書遺失的，申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失聲明的材料；食品生產(chǎn)許可證書損壞的，應當提交損壞的食品生產(chǎn)許可證書原件。2.食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的補辦申請，應當按照本制度第三章的規(guī)定進行審查。符合條件的，予以補辦；不符合條件的，不予補辦，并書面說明理由。（四）注銷1.有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法辦理食品生產(chǎn)許可的注銷手續(xù)：食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止生產(chǎn)的；食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；因不可抗力導致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的；法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。2.食品藥品監(jiān)督管理部門辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)的，應當出具注銷通知書。五、證書管理（一）證書樣式食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制。（二）證書編號食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數(shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。（三）證書使用1.食品生產(chǎn)者應當在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛食品生產(chǎn)許可證正本。2.食品生產(chǎn)者應當按照食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項從事食品生產(chǎn)活動，不得超出許可范圍生產(chǎn)食品，不得委托未取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者生產(chǎn)食品。（四）證書保管食品生產(chǎn)者應當妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應當向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦。六、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、決定等過程的有關(guān)材料、資料歸檔保存。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應當定期或者不定期對食品生產(chǎn)者進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量等是否符合食品安全標準和食品生產(chǎn)許可條件。食品生產(chǎn)者的進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度是否落實。食品生產(chǎn)者的食品生產(chǎn)許可證是否有效、是否按照許可事項從事食品生產(chǎn)活動。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)監(jiān)督檢查情況，對食品生產(chǎn)者的食品安全狀況進行分級分類管理，對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者增加監(jiān)督檢查頻次。（二）專項監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品安全監(jiān)管工作需要，組織開展食品生產(chǎn)專項監(jiān)督檢查。專項監(jiān)督檢查可以針對特定食品品種、特定生產(chǎn)環(huán)節(jié)、特定區(qū)域等進行。2.食品藥品監(jiān)督管理部門應當制定專項監(jiān)督檢查計劃，明確檢查內(nèi)容、檢查方式、檢查時間等。專項監(jiān)督檢查計劃應當向社會公開。（三）抽樣檢驗1.食品藥品監(jiān)督管理部門可以對食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品進行抽樣檢驗。抽樣檢驗應當按照國家有關(guān)規(guī)定和要求進行。2.食品生產(chǎn)者應當按照食品藥品監(jiān)督管理部門的要求，提供被抽檢食品的樣品和相關(guān)資料，并協(xié)助抽樣檢驗工作。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時公布抽樣檢驗結(jié)果。對抽樣檢驗不合格的食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法進行處理。（四）違法行為查處1.食品生產(chǎn)者有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法查處：未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的；超出許可范圍生產(chǎn)食品的；食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未申請延續(xù)或者延續(xù)申請未被批準，仍繼續(xù)從事食品生產(chǎn)活動的；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止生產(chǎn)，未辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)的；食品生產(chǎn)許可依