食品生產(chǎn)許可證各項(xiàng)制度_第1頁(yè)
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PAGE食品生產(chǎn)許可證各項(xiàng)制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理,規(guī)范食品生產(chǎn)活動(dòng),保證食品安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律法規(guī),制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)等生產(chǎn)者,以及為其提供食品生產(chǎn)許可服務(wù)的相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員。(三)基本原則1.依法許可原則:嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序和期限實(shí)施食品生產(chǎn)許可,確保許可行為合法合規(guī)。2.公開(kāi)公平公正原則:食品生產(chǎn)許可的條件、程序、結(jié)果等信息應(yīng)公開(kāi)透明,平等對(duì)待申請(qǐng)人,不得歧視或偏袒。3.便民高效原則:優(yōu)化許可流程,提高辦事效率,為申請(qǐng)人提供便捷的服務(wù),降低企業(yè)辦事成本。4.風(fēng)險(xiǎn)管理原則:根據(jù)食品的風(fēng)險(xiǎn)程度,對(duì)食品生產(chǎn)許可進(jìn)行分類(lèi)管理,加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)的監(jiān)管。二、申請(qǐng)與受理(一)申請(qǐng)條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或者人員,保持食品生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專(zhuān)職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局、工藝流程和操作規(guī)范,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。(二)申請(qǐng)材料1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》。2.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。(三)申請(qǐng)方式申請(qǐng)人可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)或者到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦公場(chǎng)所提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。(四)受理程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍或者無(wú)需取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正,由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的,應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人;在5個(gè)工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。2.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具受理通知書(shū);不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書(shū),說(shuō)明不予受理的理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。三、審查與決定(一)審查方式食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行書(shū)面審查,并根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地核查。(二)實(shí)地核查1.實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,遵守核查紀(jì)律。2.實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可審查通則和各類(lèi)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的要求進(jìn)行。核查人員應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)食品生產(chǎn)許可實(shí)地核查表,記錄核查情況,并由申請(qǐng)人和核查人員簽字或者蓋章確認(rèn)。3.申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所不符合規(guī)定條件的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人限期整改,并說(shuō)明理由。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改,并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交整改報(bào)告。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到整改報(bào)告之日起5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)整改情況進(jìn)行復(fù)查,符合規(guī)定條件的,方可發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。(三)決定程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的,經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。2.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出準(zhǔn)予許可決定的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出不予許可決定的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知申請(qǐng)人,并說(shuō)明理由。四、證書(shū)管理(一)證書(shū)頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明:生產(chǎn)者名稱(chēng)、社會(huì)信用代碼(個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類(lèi)別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話(huà)、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。(二)證書(shū)有效期食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。(三)證書(shū)延續(xù)1.食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。2.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查后,應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。準(zhǔn)予延續(xù)的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號(hào)不變,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出延續(xù)許可決定之日起重新計(jì)算;不予延續(xù)的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。(四)證書(shū)變更1.食品生產(chǎn)者名稱(chēng)、社會(huì)信用代碼、法定代表人、住所、生產(chǎn)地址等事項(xiàng)發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)。2.食品生產(chǎn)者需要變更食品生產(chǎn)許可的食品類(lèi)別、品種明細(xì)的,應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)。3.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行審查后,應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。準(zhǔn)予變更的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號(hào)不變,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出變更許可決定之日起重新計(jì)算;不予變更的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。(五)證書(shū)補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)辦,并提交下列材料:1.《食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請(qǐng)書(shū)》。2.食品生產(chǎn)許可證遺失的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產(chǎn)許可證損壞的,應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。3.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)補(bǔ)辦申請(qǐng)進(jìn)行審查后,應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號(hào)不變,有效期與原證書(shū)一致。(六)證書(shū)注銷(xiāo)有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續(xù):1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)延續(xù)的;2.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的;3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)的;4.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的;5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的其他情形。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續(xù)的,應(yīng)當(dāng)自注銷(xiāo)之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)部門(mén),并向社會(huì)公布。五、生產(chǎn)許可管理(一)許可檔案管理食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度,將食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)、受理、審查、決定、送達(dá)等過(guò)程中形成的材料和記錄,按照檔案管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行歸檔、保存。食品生產(chǎn)許可檔案應(yīng)當(dāng)包括申請(qǐng)書(shū)、申請(qǐng)材料、受理通知書(shū)、不予受理通知書(shū)、實(shí)地核查表、審查意見(jiàn)、準(zhǔn)予許可決定書(shū)、不予許可決定書(shū)、食品生產(chǎn)許可證副本、證書(shū)延續(xù)、變更、補(bǔ)辦、注銷(xiāo)等相關(guān)材料。食品生產(chǎn)許可檔案應(yīng)當(dāng)保存至食品生產(chǎn)許可被注銷(xiāo)或者撤回后5年。(二)許可信息公開(kāi)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將食品生產(chǎn)許可的相關(guān)信息向社會(huì)公開(kāi),方便公眾查詢(xún)和監(jiān)督。公開(kāi)的信息應(yīng)當(dāng)包括食品生產(chǎn)者的名稱(chēng)、地址、食品類(lèi)別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員等。(三)許可監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)許可工作的監(jiān)督檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和

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