PAGE生產(chǎn)許可證申請相關(guān)制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司生產(chǎn)許可證管理，規(guī)范生產(chǎn)許可證申請流程，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及生產(chǎn)許可證申請的所有部門、崗位及相關(guān)活動(dòng)。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、生產(chǎn)許可證申請職責(zé)分工（一）生產(chǎn)部門1.負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)現(xiàn)場的整理、整頓和清潔工作，確保生產(chǎn)環(huán)境符合要求。2.按照生產(chǎn)許可證審查細(xì)則要求，合理安排生產(chǎn)設(shè)備布局，保證生產(chǎn)流程順暢、有序。3.配合質(zhì)量部門對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制措施進(jìn)行落實(shí)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。4.負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過程中各項(xiàng)記錄，如生產(chǎn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄等，保證記錄真實(shí)、完整、可追溯。（二）質(zhì)量部門1.制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，出具檢驗(yàn)報(bào)告。3.對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進(jìn)行分析、處理，提出改進(jìn)措施并跟蹤落實(shí)。4.協(xié)助生產(chǎn)部門完善質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，為生產(chǎn)許可證申請?zhí)峁┵|(zhì)量保障。（三）技術(shù)部門1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)工作，確保產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)符合生產(chǎn)許可證審查細(xì)則要求。2.提供產(chǎn)品的技術(shù)文件，如產(chǎn)品圖紙、工藝文件等，并保證文件的準(zhǔn)確性和完整性。3.對生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題進(jìn)行指導(dǎo)和解決，根據(jù)需要對工藝進(jìn)行優(yōu)化。4.配合質(zhì)量部門制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，參與新產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證工作。（四）設(shè)備部門1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的選型、采購、安裝、調(diào)試及維護(hù)保養(yǎng)工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.建立設(shè)備臺(tái)賬，記錄設(shè)備的基本信息、運(yùn)行狀況、維修保養(yǎng)記錄等。3.對設(shè)備操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保其熟悉設(shè)備操作規(guī)程，能夠正確操作設(shè)備。4.配合生產(chǎn)部門進(jìn)行設(shè)備布局調(diào)整，滿足生產(chǎn)許可證審查細(xì)則中關(guān)于設(shè)備的要求。（五）采購部門1.負(fù)責(zé)原材料、零部件等物資的采購工作，選擇合格的供應(yīng)商，確保所采購物資符合質(zhì)量要求。2.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、售后服務(wù)等條款。3.收集供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件，建立供應(yīng)商檔案，并定期對供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。4.負(fù)責(zé)采購物資的驗(yàn)收工作，確保所采購物資符合公司生產(chǎn)要求，為生產(chǎn)許可證申請?zhí)峁┖细竦奈镔Y保障。（六）行政部門1.負(fù)責(zé)公司辦公場所的規(guī)劃、管理，確保辦公環(huán)境整潔、有序。2.組織員工培訓(xùn)，包括生產(chǎn)許可證相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、申請流程等內(nèi)容，提高員工對生產(chǎn)許可證申請工作的認(rèn)識(shí)和能力。3.負(fù)責(zé)公司文件、資料的管理，對生產(chǎn)許可證申請過程中產(chǎn)生的各類文件、資料進(jìn)行分類、歸檔，確保文件資料的完整性和可查閱性。4.協(xié)助各部門完成生產(chǎn)許可證申請過程中的相關(guān)行政事務(wù)工作，如協(xié)調(diào)外部關(guān)系、辦理相關(guān)手續(xù)等。三、生產(chǎn)許可證申請條件（一）有營業(yè)執(zhí)照公司必須依法取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍涵蓋擬申請生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品類別。（二）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員1.根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求，配備相應(yīng)專業(yè)的技術(shù)人員，如工程師、技術(shù)員等。2.技術(shù)人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制要求。（三）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段1.生產(chǎn)場地應(yīng)符合環(huán)保、安全、衛(wèi)生等要求，具備必要的生產(chǎn)設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施等。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求，能夠穩(wěn)定生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。2.配備與產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和儀器，如計(jì)量器具、檢測設(shè)備等，并確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。3.建立完善的檢驗(yàn)檢疫制度，對原材料、半成品及成品進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（四）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件應(yīng)完整、準(zhǔn)確，包括產(chǎn)品圖紙、技術(shù)要求、設(shè)計(jì)計(jì)算書等。2.工藝文件應(yīng)涵蓋產(chǎn)品生產(chǎn)全過程，包括工藝流程、操作規(guī)程、質(zhì)量控制要點(diǎn)等，確保生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。（五）有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度1.建立質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。2.明確各部門、各崗位在質(zhì)量管理中的職責(zé)和權(quán)限，建立質(zhì)量責(zé)任制，對質(zhì)量問題進(jìn)行追溯和問責(zé)。（六）產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求1.產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各項(xiàng)指標(biāo)。2.產(chǎn)品應(yīng)通過相關(guān)認(rèn)證或檢測，證明其符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。（七）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況1.公司生產(chǎn)工藝應(yīng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向，積極采用先進(jìn)、節(jié)能、環(huán)保的生產(chǎn)技術(shù)和工藝。2.定期對公司生產(chǎn)工藝進(jìn)行評(píng)估，及時(shí)淘汰落后工藝，確保公司生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策要求。四、生產(chǎn)許可證申請流程（一）申請準(zhǔn)備階段1.公司確定擬申請生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品類別后，由行政部門負(fù)責(zé)收集相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)許可證審查細(xì)則等文件資料，組織各部門進(jìn)行學(xué)習(xí)和研究。2.各部門對照生產(chǎn)許可證申請條件，對本部門的工作進(jìn)行自查自糾，找出存在的問題和差距，并制定整改計(jì)劃。3.技術(shù)部門根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)許可證審查細(xì)則要求，對產(chǎn)品的技術(shù)文件和工藝文件進(jìn)行修訂和完善，確保文件符合要求。4.設(shè)備部門對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行全面檢查和維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，并根據(jù)需要進(jìn)行設(shè)備更新或改造，以滿足生產(chǎn)許可證審查細(xì)則中關(guān)于設(shè)備的要求。5.質(zhì)量部門制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃和檢驗(yàn)規(guī)范，對檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性和可靠性。6.采購部門對原材料、零部件等物資的供應(yīng)商進(jìn)行重新評(píng)估和篩選，確保所采購物資符合質(zhì)量要求，并與合格供應(yīng)商簽訂采購合同。7.行政部門負(fù)責(zé)整理公司的辦公場所，完善各項(xiàng)管理制度和文件資料，為生產(chǎn)許可證申請做好準(zhǔn)備工作。（二）申請受理階段1.公司按照生產(chǎn)許可證申請要求，準(zhǔn)備齊全申請材料，包括申請書、營業(yè)執(zhí)照副本、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件、生產(chǎn)設(shè)備清單、檢驗(yàn)設(shè)備清單、質(zhì)量管理制度文件、人員資質(zhì)證明等。2.行政部門負(fù)責(zé)將申請材料報(bào)送當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或相關(guān)許可審批部門，并按照要求填寫申請表格，確保申請材料的完整性和準(zhǔn)確性。3.許可審批部門收到申請材料后，對申請材料進(jìn)行形式審查。如申請材料符合要求，予以受理，并出具受理通知書；如申請材料不符合要求，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。（三）實(shí)地核查階段1.許可審批部門受理申請后，將組織核查組對公司進(jìn)行實(shí)地核查。核查組一般由24名核查人員組成，核查內(nèi)容包括生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理、人員資質(zhì)等方面。2.公司各部門應(yīng)積極配合核查組的工作，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息，安排專人陪同核查人員進(jìn)行現(xiàn)場檢查。3.核查組按照生產(chǎn)許可證審查細(xì)則要求，對公司進(jìn)行全面細(xì)致的檢查，并填寫實(shí)地核查記錄。如發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，將當(dāng)場告知公司，并要求公司限期整改。4.公司針對核查組提出的不符合項(xiàng)，組織相關(guān)部門進(jìn)行分析研究，制定整改措施，明確整改責(zé)任人，限期完成整改。整改完成后，向核查組提交整改報(bào)告，申請復(fù)查。（四）產(chǎn)品檢驗(yàn)階段1.實(shí)地核查合格后，許可審批部門將抽取公司產(chǎn)品樣品，送指定的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。2.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)配合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做好產(chǎn)品抽樣和送檢工作，確保所送樣品具有代表性。3.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。如產(chǎn)品檢驗(yàn)合格，公司進(jìn)入等待發(fā)證階段；如產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格，公司應(yīng)分析原因，采取措施進(jìn)行整改，整改完成后重新申請產(chǎn)品檢驗(yàn)。（五）發(fā)證階段1.公司在完成實(shí)地核查整改和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，許可審批部門將根據(jù)審核結(jié)果作出是否準(zhǔn)予許可的決定。2.如準(zhǔn)予許可，許可審批部門將向公司頒發(fā)生產(chǎn)許可證，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將生產(chǎn)許可證信息錄入相關(guān)管理系統(tǒng)。3.公司收到生產(chǎn)許可證后，由行政部門負(fù)責(zé)妥善保管，并按照要求在生產(chǎn)場所顯著位置懸掛。同時(shí)，將生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件分發(fā)給各相關(guān)部門，以便開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。五、生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、注銷與吊銷（一）變更1.公司生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)（如企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱等）發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在變化后1個(gè)月內(nèi)向原許可審批部門提出生產(chǎn)許可證變更申請。2.申請變更時(shí)，應(yīng)提交變更申請書、變更證明文件（如營業(yè)執(zhí)照變更證明、地址變更證明等）以及與變更事項(xiàng)相關(guān)的其他證明材料。3.許可審批部門收到變更申請后，對申請材料進(jìn)行審查。如申請材料符合要求，予以受理，并按照規(guī)定程序進(jìn)行審批。經(jīng)審批同意變更的，換發(fā)生產(chǎn)許可證；不同意變更的，書面告知申請人并說明理由。（二）延續(xù)1.生產(chǎn)許可證有效期屆滿，公司需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個(gè)月前向原許可審批部門提出延續(xù)申請。2.申請延續(xù)時(shí)，應(yīng)提交延續(xù)申請書、生產(chǎn)許可證正副本、營業(yè)執(zhí)照副本、產(chǎn)品質(zhì)量狀況說明、生產(chǎn)條件變化情況說明等材料。3.許可審批部門收到延續(xù)申請后，將對公司進(jìn)行實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)（必要時(shí)）。如公司符合延續(xù)條件，予以批準(zhǔn)延續(xù)，換發(fā)生產(chǎn)許可證；如不符合延續(xù)條件，不予批準(zhǔn)延續(xù)，并書面告知申請人。（三）注銷1.有下列情形之一的，公司應(yīng)當(dāng)向原許可審批部門申請生產(chǎn)許可證注銷：生產(chǎn)許可證有效期屆滿未延續(xù)的；企業(yè)依法終止的；生產(chǎn)許可證依法被吊銷或者撤銷的；因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證的其他情形。2.申請注銷時(shí)，應(yīng)提交注銷申請書、生產(chǎn)許可證正副本以及與注銷事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。3.許可審批部門收到注銷申請后，經(jīng)審核符合注銷條件的，予以注銷，并在管理系統(tǒng)中注銷生產(chǎn)許可證信息。（四）吊銷1.公司取得生產(chǎn)許可證后，有下列情形之一的，由許可審批部門吊銷其生產(chǎn)許可證：未按照規(guī)定在產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)，情節(jié)嚴(yán)重的；出租、出借或者轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)，情節(jié)嚴(yán)重的；產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或者省級(jí)監(jiān)督抽查不合格，經(jīng)整改復(fù)查仍不合格的；依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N生產(chǎn)許可證的其他情形。2.被吊銷生產(chǎn)許可證的公司，自吊銷之日起3年內(nèi)不得再次申請生產(chǎn)許可證。六、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司建立內(nèi)部監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對生產(chǎn)許可證申請及使用情況進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件是否符合要求、產(chǎn)品質(zhì)量是否穩(wěn)定、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)是否正確標(biāo)注等。2.各部門應(yīng)按照職責(zé)分工，對本部門的工作進(jìn)行自查自糾，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。對發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)制定整改措施，明確整改責(zé)任人，限期完成整改。3.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，定期對產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行分析、處理，采