PAGE生產工序控制點管理制度一、總則（一）目的為加強公司生產工序管理，確保產品質量穩(wěn)定可靠，提高生產效率，降低生產成本，特制定本生產工序控制點管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有產品生產工序的控制與管理。（三）職責分工1.生產部門負責生產工序的具體執(zhí)行，按照操作規(guī)程進行生產操作。對生產過程中的設備、人員、物料等進行管理，確保生產順利進行。及時反饋生產過程中出現的問題，并配合相關部門進行解決。2.質量部門制定生產工序質量控制標準和檢驗規(guī)范。對生產工序進行質量檢驗和監(jiān)督，確保產品質量符合要求。對質量問題進行分析和處理，提出改進措施和建議。3.技術部門提供生產工序所需的技術支持和工藝文件。對生產過程中的技術問題進行指導和解決。參與工藝改進和優(yōu)化工作。4.設備管理部門負責生產設備的日常維護、保養(yǎng)和維修。確保設備的正常運行，提高設備的可靠性和穩(wěn)定性。對設備故障進行及時處理，減少設備停機時間。5.物資供應部門負責生產所需物料的采購、供應和管理。確保物料的質量合格、數量準確、供應及時。對物料的儲存、搬運等環(huán)節(jié)進行管理，防止物料損壞和變質。二、生產工序控制點的確定（一）依據1.產品質量特性要求，對影響產品質量的關鍵工序和重要質量特性進行識別。2.生產工藝的復雜性和穩(wěn)定性，對容易出現質量波動的工序進行重點關注。3.以往生產過程中出現的質量問題和質量事故，對相關工序進行分析和確定。（二）方法1.流程圖法：繪制生產工藝流程，明確各工序的先后順序和相互關系，找出關鍵工序和質量控制點。2.因果分析法：對產品質量問題進行因果分析，找出導致問題產生的主要因素和相關工序，確定為控制點。3.排列圖法：對生產過程中的質量數據進行統(tǒng)計分析，找出影響質量的主要因素和工序，作為控制點。（三）控制點的分類1.關鍵控制點：對產品質量、性能、功能、壽命、可靠性或成本等有著重大影響的工序控制點，如原材料檢驗、關鍵工藝參數控制、成品檢驗等。2.重要控制點：對產品質量有較大影響，但不是關鍵影響因素的工序控制點，如一般工藝參數控制、中間產品檢驗等。3.一般控制點：對產品質量有一定影響，但影響程度較小的工序控制點，如輔助工序控制、設備清潔等。三、生產工序控制點的控制要求（一）文件控制1.技術部門應制定詳細的生產工藝文件，包括操作規(guī)程、作業(yè)指導書、工藝流程圖等，明確各工序控制點的操作要求和質量標準。2.工藝文件應定期進行評審和修訂，確保其有效性和適用性。3.生產部門應按照工藝文件的要求進行生產操作，不得擅自更改工藝參數和操作規(guī)程。（二）人員控制1.對涉及工序控制點操作的人員進行培訓，使其熟悉工藝要求、操作規(guī)程和質量標準，具備相應的操作技能和質量意識。2.操作人員應嚴格按照操作規(guī)程進行操作，不得違規(guī)作業(yè)。3.對操作人員的工作進行監(jiān)督和檢查，及時糾正違規(guī)行為，確保操作質量。（三）設備控制1.設備管理部門應建立設備臺賬，對生產設備進行編號、登記和管理。2.制定設備操作規(guī)程和維護保養(yǎng)計劃，定期對設備進行維護、保養(yǎng)和維修，確保設備的正常運行。3.對設備的運行狀況進行監(jiān)控，及時發(fā)現設備故障和異常情況，采取有效措施進行處理，防止設備故障影響生產質量。（四）物料控制1.物資供應部門應按照質量標準采購生產所需的物料，確保物料的質量合格。2.對采購的物料進行檢驗和驗證，合格后方可投入使用。3.建立物料庫存管理制度，對物料進行分類存放、標識管理，防止物料混淆、變質和損壞。4.在物料的搬運、儲存、使用過程中，應采取相應的防護措施，確保物料質量不受影響。（五）環(huán)境控制1.根據產品生產要求，對生產環(huán)境進行控制，如溫度、濕度、潔凈度等。2.定期對生產環(huán)境進行清潔和消毒，保持生產環(huán)境的整潔衛(wèi)生。3.對生產過程中產生的廢棄物進行分類處理，防止環(huán)境污染。四、生產工序控制點的檢驗與驗證（一）檢驗計劃1.質量部門應根據生產工藝和質量要求，制定生產工序控制點的檢驗計劃，明確檢驗項目、檢驗方法、檢驗頻次和檢驗人員等。2.檢驗計劃應根據生產實際情況進行調整和完善。（二）檢驗方法1.采用目視檢驗、量具測量、儀器檢測、試驗驗證等方法對生產工序控制點進行檢驗。2.檢驗人員應按照檢驗規(guī)范和操作規(guī)程進行檢驗操作，確保檢驗結果的準確性和可靠性。（三）驗證記錄1.對生產工序控制點的檢驗和驗證結果進行記錄，包括檢驗數據、檢驗報告、驗證記錄等。2.驗證記錄應妥善保存，以備查閱和追溯。（四）不合格處理1.對檢驗和驗證過程中發(fā)現不合格的產品或工序，應及時進行標識、隔離和記錄。2.質量部門應組織相關部門對不合格原因進行分析，制定整改措施，并跟蹤整改效果。3.對不合格產品進行評審，根據評審結果決定是否返工、返修、報廢或讓步接收等。五、生產工序控制點的持續(xù)改進（一）數據分析1.質量部門應定期對生產工序控制點的質量數據進行收集、整理和分析，找出質量波動的原因和規(guī)律。2.通過數據分析，發(fā)現生產過程中的潛在問題和改進機會，為持續(xù)改進提供依據。（二）改進措施1.根據數據分析結果，制定針對性的改進措施，包括工藝優(yōu)化、設備改造、人員培訓、管理改進等。2.改進措施應明確責任部門、責任人、實施時間和預期效果等。（三）效果驗證1.對改進措施的實施效果進行驗證，通過對比改進前后的質量數據和生產指標，評估改進措施的有效性。2.如改進措施有效，應將其納入相關的管理制度和操作規(guī)程中，形成標準化文件；如改進措施無效，應重新分析原因，制定新的改進措施。六、培訓與考核（一）培訓計劃1.根據生產工序控制點的管理要求，制定培訓計劃，明確培訓內容、培訓方式、培訓時間和培訓對象等。2.培訓計劃應涵蓋生產工藝、操作規(guī)程、質量標準、設備維護、質量管理等方面的知識和技能。（二）培訓實施1.按照培訓計劃組織開展培訓工作，培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、現場指導等多種形式。2.培訓過程中應注重理論與實踐相結合，提高培訓效果。（三）考核評估1.對參加培訓