標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 46944-2025《外科器械 剪、鉗、鑷、牽開器的功能結(jié)構(gòu)與連接緊固件》是一項國家標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范外科手術(shù)中常用的幾種基礎(chǔ)工具——剪刀、鉗子、鑷子以及牽開器的設(shè)計、制造及其相關(guān)部件的要求。該標(biāo)準(zhǔn)詳細規(guī)定了這些器械在功能上的基本要求，包括但不限于材料選擇、尺寸規(guī)格、表面處理工藝等方面的內(nèi)容，以確保它們能夠滿足醫(yī)療領(lǐng)域?qū)τ诎踩院陀行缘母邩?biāo)準(zhǔn)需求。

標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注了連接緊固件的設(shè)計和使用指南，這部分內(nèi)容對于保證器械的穩(wěn)定性和耐用性至關(guān)重要。它不僅描述了不同類型緊固件（如螺絲、螺母等）的具體參數(shù)，也提供了關(guān)于如何正確安裝及維護這些組件的專業(yè)建議，從而幫助減少因連接不牢固導(dǎo)致的安全事故。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 即將實施
  • 暫未開始實施
  • 2025-12-31 頒布
  • 2027-01-01 實施
?正版授權(quán)
GB/T 46944-2025外科器械剪、鉗、鑷、牽開器的功能結(jié)構(gòu)與連接緊固件_第1頁
GB/T 46944-2025外科器械剪、鉗、鑷、牽開器的功能結(jié)構(gòu)與連接緊固件_第2頁
GB/T 46944-2025外科器械剪、鉗、鑷、牽開器的功能結(jié)構(gòu)與連接緊固件_第3頁
免費預(yù)覽已結(jié)束，剩余29頁可下載查看

下載本文檔

GB/T 46944-2025外科器械剪、鉗、鑷、牽開器的功能結(jié)構(gòu)與連接緊固件-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS1104030

CCSC.31.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T46944—2025

外科器械剪鉗鑷牽開器的

、、、

功能結(jié)構(gòu)與連接緊固件

Surgicalinstruments—Functionalstructureandconnectingfasteners

ofscissorsforcestweezersandretractor

,p,

2025-12-31發(fā)布2027-01-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T46944—2025

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC94)。

本文件起草單位上海市醫(yī)療器械檢驗研究院上海醫(yī)療器械集團有限公司手術(shù)器械廠新華手

:、()、

術(shù)器械有限公司深圳市藥品檢驗研究院深圳市醫(yī)療器械檢測中心浙江省醫(yī)療器械審評中心

、()、。

本文件主要起草人楊琳花松鶴徐先凈顧穎張彬彬曹冬冬王書晗張坤智彭思睿

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T46944—2025

外科器械剪鉗鑷牽開器的

、、、

功能結(jié)構(gòu)與連接緊固件

1范圍

本文件給出了外科器械的剪鉗鑷牽開器的功能結(jié)構(gòu)與連接緊固件的分類與命名規(guī)定了材料

、、、,、

要求描述了相應(yīng)的試驗方法

,。

本文件適用于外科器械的剪鉗鑷牽開器產(chǎn)品的設(shè)計

、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

金屬材料洛氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T230.11:

不銹鋼棒

GB/T1220—2007

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

鰓部joint

左右兩片結(jié)構(gòu)器械的連接部位

。

注常見于剪類鉗類及部分牽開器

:、。

32

.

唇頭鉤tooth

在器械工作頂端互相嚙合的鉤與鉤槽

。

注常見于鉗類與鑷類

:。

33

.

唇頭齒serration

在器械工作端的鋸齒狀表面

。

注常見于鉗類與鑷類

:。

34

.

指圈rings

通過手持能夠達到控制器械開閉功能的環(huán)狀部位

。

注一般在器械手桿部尾端環(huán)內(nèi)至少能放入一根手指常見于剪類鉗類及部分牽開器

:,,、。

35

.

鎖止牙ratchet

通過控制指圈使器械逐步鎖緊保持鎖定或打開狀態(tài)的結(jié)構(gòu)

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

最新文檔

評論

0/150

提交評論