醫(yī)療機構(gòu)消毒供應(yīng)中心操作規(guī)程一、總則1.目的為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)消毒供應(yīng)中心（以下簡稱“供應(yīng)中心”）的器械處理流程，保障醫(yī)療器械的安全復(fù)用，預(yù)防醫(yī)院感染，提升醫(yī)療質(zhì)量，特制定本規(guī)程。2.適用范圍本規(guī)程適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)的消毒供應(yīng)中心（含醫(yī)院內(nèi)集中供應(yīng)室、第三方消毒供應(yīng)機構(gòu)），涵蓋可重復(fù)使用的診療器械、器具和物品（以下簡稱“器械”）的回收、清洗、消毒、滅菌、儲存及發(fā)放全過程管理。3.基本原則標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則：處理所有器械時均視為潛在污染，采取防護措施防止職業(yè)暴露。全程追溯原則：對器械處理的每個環(huán)節(jié)進行記錄，確?？勺匪菪?。循證管理原則：操作方法、參數(shù)設(shè)置以權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)（如WS310系列標(biāo)準(zhǔn)）及循證依據(jù)為指導(dǎo)。二、操作流程管理（一）回收與分類1.回收要求回收時間：遵循“使用后及時回收”原則，污染器械應(yīng)在使用科室2小時內(nèi)（或按感染性廢物管理要求）回收，避免器械干涸影響清洗效果?；厥展ぞ撸菏褂脤Ｓ?、密閉、防滲漏、耐清洗的回收容器，容器外表面每日清潔消毒，污染時立即處理。銳器（如手術(shù)刀、穿刺針）應(yīng)單獨置于防刺容器內(nèi)，避免混放。轉(zhuǎn)運要求：回收過程中避免器械外露、碰撞，污染區(qū)與清潔區(qū)的回收工具嚴格區(qū)分，禁止交叉使用。2.分類處理初步分類：在供應(yīng)中心去污區(qū)，按器械材質(zhì)（金屬、塑料、橡膠）、污染程度（一般污染、朊病毒/氣性壞疽/突發(fā)不明原因傳染病污染）、器械類型（管腔類、銳器類、精密器械類）進行初步分類，特殊感染器械應(yīng)先經(jīng)專用設(shè)備或方法預(yù)處理（如朊病毒污染器械需浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液60分鐘）。銳器防護：分類時佩戴厚質(zhì)乳膠手套，使用鑷子、持物鉗等工具處理銳器，避免徒手接觸。（二）清洗與消毒1.清洗方式選擇手工清洗：適用于精密、復(fù)雜器械（如內(nèi)鏡、顯微器械）或機械清洗無法有效處理的器械。操作時需使用專用清洗槽、流動水、中性多酶清洗劑，管腔器械需用適配的毛刷或沖洗工具（如壓力水槍）徹底清潔管腔內(nèi)壁。機械清洗：使用清洗消毒機（如超聲波清洗機、全自動清洗機）處理常規(guī)器械，需根據(jù)器械類型選擇程序（如“普通器械”“管腔器械”“精細器械”程序），確保清洗參數(shù)（溫度、時間、清洗劑濃度）符合設(shè)備說明書要求。2.消毒處理時機：清洗后、包裝前需進行消毒，特殊感染器械應(yīng)在清洗前先消毒（如氣性壞疽污染器械需先經(jīng)5000mg/L含氯消毒劑浸泡30分鐘）。方法：優(yōu)先選擇濕熱消毒（溫度≥90℃，時間≥5分鐘），無法耐受濕熱的器械可選用化學(xué)消毒（如75%乙醇、過氧化氫低溫等離子體消毒），消毒后需用無菌水徹底沖洗殘留消毒劑。（三）檢查、包裝與滅菌前準(zhǔn)備1.器械檢查清洗質(zhì)量檢查：采用目測或帶光源放大鏡檢查器械表面，無血漬、污漬、銹跡為合格；管腔器械需用注射器沖洗，水流應(yīng)通暢無阻力。功能與完整性檢查：檢查器械的軸節(jié)、齒牙、卡扣是否靈活，刃口是否鋒利，螺絲、彈簧等配件是否齊全，不合格器械應(yīng)標(biāo)記并送維修或報廢。2.包裝操作包裝材料：選用符合GB/T____標(biāo)準(zhǔn)的滅菌包裝材料（如醫(yī)用皺紋紙、滅菌袋、硬質(zhì)容器），材料應(yīng)清潔、無破損、透氣且能阻擋微生物侵入。包裝方法：閉合式包裝：適用于單包器械，包內(nèi)放置化學(xué)指示物（如滅菌化學(xué)指示卡），封口處需留有“包外化學(xué)指示物”，包外注明器械名稱、滅菌日期、失效日期、滅菌器編號、批次號。密封式包裝：使用滅菌袋時，需確保封口機參數(shù)（溫度、壓力、時間）正確，密封寬度≥6mm，避免皺褶或滲漏。特殊器械包裝：管腔器械需在包內(nèi)放置管腔滅菌指示物，銳器需用保護套包裹刃口，精密器械應(yīng)加墊緩沖材料（如硅膠墊）防止碰撞。（四）滅菌處理1.滅菌方法選擇壓力蒸汽滅菌：適用于耐高溫、耐濕的器械（如金屬器械、玻璃器皿），滅菌參數(shù)為：溫度134℃（下排氣式）或121℃（預(yù)真空式），時間根據(jù)器械類型調(diào)整（如裸露器械134℃滅菌3分鐘，包裝器械134℃滅菌4分鐘）。低溫滅菌：適用于不耐熱器械（如內(nèi)鏡、電刀頭），常用方法包括過氧化氫低溫等離子體滅菌（溫度45-55℃，時間28-75分鐘）、環(huán)氧乙烷滅菌（溫度50-60℃，時間6-12小時，需通風(fēng)解析）。2.滅菌過程監(jiān)測物理監(jiān)測：每鍋滅菌記錄溫度、壓力、時間曲線，確保符合滅菌程序要求?；瘜W(xué)監(jiān)測：包外化學(xué)指示物變色合格方可進入下一環(huán)節(jié)；包內(nèi)化學(xué)指示物需在滅菌后拆包前檢查，變色不合格則該包需重新處理。生物監(jiān)測：植入物、外來器械滅菌：每鍋進行生物監(jiān)測，監(jiān)測合格后方可發(fā)放。常規(guī)器械滅菌：每周進行生物監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果需留存?zhèn)浒福蝗鐪缇鞴收暇S修后、新滅菌器啟用前，需連續(xù)3次生物監(jiān)測合格。（五）儲存與發(fā)放1.儲存管理環(huán)境要求：滅菌物品儲存于清潔、干燥、通風(fēng)的環(huán)境，溫度≤24℃，相對濕度≤70%，距地面≥20cm，距墻面≥5cm，距天花板≥50cm，避免陽光直射或靠近熱源。有效期管理：滅菌包按“先進先出”原則發(fā)放，棉布包裝有效期為14天（環(huán)境濕度大時縮短至7天），醫(yī)用皺紋紙、滅菌袋包裝有效期為6個月，硬質(zhì)容器包裝有效期為6個月。2.發(fā)放要求發(fā)放前檢查：滅菌包外表面清潔、干燥，包外指示物合格，包裝無破損、潮濕、霉變。追溯管理：發(fā)放時記錄滅菌包的批次號、使用科室、發(fā)放時間，確?？勺匪荩患痹\器械可優(yōu)先發(fā)放，但需補全追溯信息。三、人員與職業(yè)防護管理（一）人員資質(zhì)與培訓(xùn)消毒員、滅菌設(shè)備操作員需持《消毒員職業(yè)資格證》上崗，每年參加專業(yè)培訓(xùn)并考核。定期開展“醫(yī)院感染防控”“器械處理流程”“職業(yè)防護”等培訓(xùn)，新員工崗前培訓(xùn)不少于40學(xué)時，在崗員工每年復(fù)訓(xùn)不少于16學(xué)時。（二）職業(yè)防護個人防護用品：處理污染器械時佩戴醫(yī)用防護口罩、護目鏡、防水圍裙、厚質(zhì)乳膠手套，必要時穿防滲透隔離衣；搬運重物時使用輔助工具，避免腰部損傷。銳器傷處理：如發(fā)生銳器傷，立即從近心端向遠心端擠壓傷口，用流動水沖洗5分鐘，再用0.5%碘伏消毒，報告科室并進行職業(yè)暴露評估（如乙肝、艾滋病暴露后預(yù)防）。四、設(shè)備與設(shè)施管理（一）設(shè)備選型與安裝清洗消毒機、滅菌器等設(shè)備需符合國家醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)，安裝位置應(yīng)滿足“去污區(qū)、檢查包裝及滅菌區(qū)、無菌物品存放區(qū)”的流程布局，避免交叉污染。水處理系統(tǒng)需提供軟化水、純化水（電導(dǎo)率≤15μS/cm），滿足清洗、消毒的水質(zhì)要求。（二）日常維護與校驗清洗消毒機：每日清潔設(shè)備表面及管路，每周進行管路除垢（如檸檬酸溶液循環(huán)清洗），每月檢測清洗劑濃度，每年由廠家進行全面維護。滅菌器：每日空載運行3次（預(yù)真空滅菌器）檢查滅菌器密封性，每月進行生物監(jiān)測（空載），每年由計量部門進行壓力、溫度校準(zhǔn)。五、應(yīng)急預(yù)案管理（一）滅菌失敗處理當(dāng)生物監(jiān)測或化學(xué)監(jiān)測不合格時，立即召回已發(fā)放的滅菌包，追溯該批次器械的使用科室，通知停止使用；對滅菌器進行檢修、重新生物監(jiān)測，合格后方可再次使用。（二）供包不足應(yīng)急遇突發(fā)手術(shù)、器械損壞等導(dǎo)致供包不足時，啟動備用滅菌包（如滅菌器快速滅菌程序），或協(xié)調(diào)其他醫(yī)療機構(gòu)/第三方供應(yīng)機構(gòu)支援，確保臨床需求。（三）設(shè)備故障應(yīng)急滅菌器、清洗機