2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20題）1.根據(jù)2024年新修訂的《藥品管理法實(shí)施條例》，藥品上市許可持有人申請附條件批準(zhǔn)時(shí)，需提交的關(guān)鍵資料不包括（）A.用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段疾病的臨床數(shù)據(jù)B.現(xiàn)有治療手段無法滿足臨床需求的證據(jù)C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）符合性檢查報(bào)告D.上市后研究方案答案：C2.患者因房顫長期服用華法林（INR目標(biāo)值2.03.0），近期因感冒自行服用苯巴比妥，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)提示的主要風(fēng)險(xiǎn)是（）A.華法林代謝減慢，INR升高B.華法林代謝加快，INR降低C.苯巴比妥抑制華法林吸收，療效下降D.兩者無相互作用，無需調(diào)整答案：B3.關(guān)于中藥炮制目的，下列說法錯(cuò)誤的是（）A.醋制乳香可增強(qiáng)活血止痛作用B.蜜制甘草可增強(qiáng)潤肺止咳功效C.炒炭地榆主要用于止血D.酒制大黃可增強(qiáng)瀉下作用答案：D4.妊娠期女性使用藥物時(shí)，根據(jù)FDA妊娠用藥分級，青霉素屬于（）A.A級B.B級C.C級D.D級答案：B5.某藥店銷售的中藥飲片“生川烏”未標(biāo)注“毒性中藥”警示標(biāo)識，違反了（）A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》B.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》C.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》D.《中藥品種保護(hù)條例》答案：C6.關(guān)于生物制品儲存要求，下列說法正確的是（）A.乙肝疫苗應(yīng)在20℃以下冷凍保存B.人血白蛋白可在常溫（1030℃）運(yùn)輸C.重組人胰島素需在28℃冷藏，不可冷凍D.凍干人用狂犬病疫苗可在室溫下長期保存答案：C7.患者服用地高辛期間，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的指標(biāo)是（）A.肝功能B.腎功能C.血鉀水平D.血常規(guī)答案：C8.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)在（）日內(nèi)報(bào)告A.3B.7C.15D.30答案：C9.關(guān)于兒童用藥劑量計(jì)算，最準(zhǔn)確的方法是（）A.按年齡計(jì)算B.按體重計(jì)算C.按體表面積計(jì)算D.按成人劑量折算答案：C10.某醫(yī)院配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“復(fù)方丹參凝膠”，其批準(zhǔn)文號格式正確的是（）A.國藥準(zhǔn)字Z20240001B.滬藥制字Z20240001C.械注準(zhǔn)20240001D.食健備G20240001答案：B11.患者因胃潰瘍服用奧美拉唑（20mgqd），同時(shí)服用鐵劑（硫酸亞鐵0.3gtid），執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)建議（）A.奧美拉唑與鐵劑同時(shí)服用B.奧美拉唑餐前服，鐵劑餐后服C.奧美拉唑與鐵劑間隔2小時(shí)服用D.停用奧美拉唑，改用鋁碳酸鎂答案：C12.關(guān)于中藥注射劑使用規(guī)范，錯(cuò)誤的是（）A.應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的劑量、療程使用B.可與其他藥物混合配伍使用C.用藥前應(yīng)詢問過敏史D.滴注速度應(yīng)根據(jù)患者年齡、病情調(diào)整答案：B13.某藥店未按規(guī)定對冷藏藥品（如胰島素）進(jìn)行溫度監(jiān)測，依據(jù)《藥品管理法》，可對其處（）A.警告B.5萬元以上10萬元以下罰款C.10萬元以上50萬元以下罰款D.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》答案：C14.患者診斷為社區(qū)獲得性肺炎，需經(jīng)驗(yàn)性使用抗菌藥物，首選的藥物是（）A.亞胺培南B.頭孢哌酮/舒巴坦C.阿奇霉素D.萬古霉素答案：C15.關(guān)于藥物警戒（Pharmacovigilance）的核心任務(wù)，不包括（）A.監(jiān)測藥品不良反應(yīng)B.評估藥品風(fēng)險(xiǎn)效益比C.促進(jìn)藥品合理使用D.制定藥品價(jià)格答案：D16.老年人服用地西泮后易發(fā)生宿醉現(xiàn)象，主要原因是（）A.藥物吸收增加B.藥物分布容積減小C.肝臟代謝能力下降D.腎臟排泄加快答案：C17.關(guān)于疫苗流通管理，正確的是（）A.疫苗可通過互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人銷售B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)直接向接種單位供應(yīng)疫苗C.疫苗儲存、運(yùn)輸過程中溫度記錄應(yīng)保存至疫苗有效期后1年D.接種單位可將剩余疫苗轉(zhuǎn)售給其他機(jī)構(gòu)答案：B18.患者服用異煙肼期間，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)提示避免食用（）A.香蕉B.牛奶C.菠菜D.奶酪答案：D19.關(guān)于中藥配伍禁忌，“十九畏”中“人參畏”的是（）A.五靈脂B.丁香C.巴豆D.水銀答案：A20.某藥品說明書中“不良反應(yīng)”項(xiàng)標(biāo)注“尚不明確”，根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，該藥品可能是（）A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.通過仿制藥一致性評價(jià)的藥品C.已上市5年以上的藥品D.中藥注射劑答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.下列屬于藥品追溯體系參與主體的有（）A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)E.患者答案：ABCD2.抗菌藥物分級管理的級別包括（）A.非限制使用級B.限制使用級C.特殊使用級D.經(jīng)驗(yàn)使用級E.目標(biāo)使用級答案：ABC3.關(guān)于妊娠期用藥原則，正確的有（）A.盡量避免妊娠早期用藥B.可用可不用的藥物盡量不用C.優(yōu)先選擇妊娠分級B級以上藥物D.聯(lián)合用藥時(shí)選擇療效疊加的藥物E.用藥期間密切監(jiān)測胎兒發(fā)育答案：ABE4.中藥飲片儲存中需重點(diǎn)防蟲蛀的品種有（）A.黨參B.蘄蛇C.全蝎D.熟地黃E.冰片答案：ABC5.藥物相互作用導(dǎo)致藥效學(xué)改變的機(jī)制包括（）A.受體競爭B.酶誘導(dǎo)C.協(xié)同作用D.拮抗作用E.影響藥物排泄答案：ACD6.關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理，正確的有（）A.不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售疫苗、血液制品B.處方藥銷售需進(jìn)行實(shí)名登記C.銷售頁面需展示《藥品經(jīng)營許可證》D.可以通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑E.配送過程中需保證藥品質(zhì)量答案：ABCE7.兒童用藥選擇劑型時(shí)，優(yōu)先考慮（）A.片劑B.顆粒劑C.口服溶液劑D.注射劑E.栓劑答案：BCE8.關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告，正確的有（）A.新的ADR需報(bào)告所有病例B.嚴(yán)重ADR需15日內(nèi)報(bào)告C.死亡病例需立即報(bào)告D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)是ADR報(bào)告的責(zé)任主體E.經(jīng)營企業(yè)無ADR報(bào)告義務(wù)答案：ABCD9.中藥注射劑使用前需進(jìn)行的評估包括（）A.患者過敏史B.配伍禁忌C.藥液外觀（如渾濁、沉淀）D.滴注速度E.患者經(jīng)濟(jì)狀況答案：ABCD10.關(guān)于特殊管理藥品，正確的有（）A.麻醉藥品專用賬冊保存期限為藥品有效期滿后5年B.第一類精神藥品不得零售C.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過3日極量D.放射性藥品需單獨(dú)存放，有專用標(biāo)識E.含可待因復(fù)方口服溶液按處方藥管理答案：ABDE三、判斷題（每題1分，共10題）1.藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，但無需對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督。（）答案：×2.妊娠期婦女使用B級藥物時(shí)無需考慮風(fēng)險(xiǎn)。（）答案：×3.中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗。（）答案：√4.胰島素筆芯可以冷凍保存以延長有效期。（）答案：×5.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售未取得藥品批準(zhǔn)文號的中藥飲片。（）答案：×6.老年人使用利尿劑時(shí)需注意監(jiān)測電解質(zhì)，防止低血鉀。（）答案：√7.生物類似藥與原研藥在臨床使用中可直接替換。（）答案：×8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行“可疑即報(bào)”原則。（）答案：√9.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。（）答案：×10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售，但可在本機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑使用。（）答案：√四、案例分析題（共40分）案例一：患者張某，男，72歲，診斷為高血壓（3級，極高危）、慢性心力衰竭（NYHAII級）、2型糖尿病。長期用藥：厄貝沙坦150mgqd、美托洛爾緩釋片47.5mgqd、呋塞米20mgqd、二甲雙胍0.5gtid。近期因上呼吸道感染自行服用左氧氟沙星0.5gqd（連續(xù)5天），3天后出現(xiàn)乏力、心悸、頭暈，測血糖2.8mmol/L（正常3.96.1mmol/L）。問題1：分析患者低血糖的可能原因。（10分）答案：①左氧氟沙星為喹諾酮類抗菌藥，可抑制胰島β細(xì)胞ATP敏感鉀通道，促進(jìn)胰島素分泌，增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)；②患者高齡，肝腎功能減退，藥物代謝減慢，左氧氟沙星血藥濃度升高；③二甲雙胍本身無直接降糖作用，但與胰島素促泌劑聯(lián)用時(shí)可能增強(qiáng)療效，雖患者未使用促泌劑，但左氧氟沙星的類促泌作用可能與二甲雙胍產(chǎn)生協(xié)同；④感染應(yīng)激狀態(tài)下，患者食欲下降，可能減少進(jìn)食，導(dǎo)致血糖來源不足。問題2：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)建議的干預(yù)措施。（10分）答案：①立即停用左氧氟沙星，更換為對血糖影響小的抗菌藥物（如頭孢類）；②監(jiān)測血糖（空腹及餐后），必要時(shí)調(diào)整二甲雙胍劑量；③建議患者規(guī)律進(jìn)食，避免空腹服藥；④向患者及家屬宣教低血糖癥狀（如出汗、心悸、頭暈）及處理方法（口服葡萄糖或含糖食物）；⑤評估患者腎功能（呋塞米可能導(dǎo)致血容量不足，影響藥物排泄），必要時(shí)調(diào)整利尿劑劑量。案例二：某藥店（連鎖企業(yè)門店）因夏季高溫未開啟冷藏柜空調(diào)，導(dǎo)致儲存的胰島素（規(guī)格3ml:300IU）持續(xù)處于25℃環(huán)境中超過24小時(shí)。市場監(jiān)管部門檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)該批胰島素已超過允許儲存溫度范圍（28℃），且未做溫度超標(biāo)記錄。問題1：該行為違反了哪些法規(guī)或規(guī)范？（10分）答案：①違反《藥品管理法》第三十三條“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度”；②違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第八十五條“儲存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，保證藥品處于規(guī)定的溫度環(huán)境”；③違反GSP第八十七條“應(yīng)當(dāng)按照要求對儲存、運(yùn)輸過程中的溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測和記錄，溫濕度異常情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施并記錄”。問題2：該藥店可能承擔(dān)的法律責(zé)任。（10分）答案：①依據(jù)《藥品管理法》第一百三十二條，未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以