慢性阻塞性肺疾病中西醫(yī)結(jié)合診療指南2026慢性阻塞性肺疾病（以下簡稱慢阻肺?。﹪?yán)重危害人類健康，是全球主要公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)之一。2023年，成立共識(shí)專家組，圍繞慢阻肺病中西醫(yī)結(jié)合的臨床關(guān)鍵問題，基于國內(nèi)外權(quán)威指南，結(jié)合中國國情，制訂并發(fā)布了《慢性阻塞性肺疾病中西醫(yī)結(jié)合管理專家共識(shí)》。為提供更科學(xué)、實(shí)用的指導(dǎo)性意見，由多個(gè)項(xiàng)目資助，在中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)立項(xiàng)，成立指南制訂工作組，遵循循證證據(jù)與專家經(jīng)驗(yàn)、臨床實(shí)際情況相結(jié)合原則，開展系統(tǒng)的證據(jù)檢索及證據(jù)等級(jí)評(píng)價(jià)，最終形成《慢性阻塞性肺疾病中西醫(yī)結(jié)合診療指南（2025版）》。本指南介紹了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)慢阻肺病篩查工具的選擇，聚焦中西醫(yī)結(jié)合防治策略，圍繞8個(gè)關(guān)鍵臨床問題，就人群篩查、中醫(yī)藥內(nèi)服、外治及傳統(tǒng)功法等干預(yù)措施提出了具體推薦意見。本指南強(qiáng)調(diào)慢阻肺病中西醫(yī)診療的有機(jī)結(jié)合，注重個(gè)體化治療，以期進(jìn)一步提升我國慢阻肺病的中西醫(yī)結(jié)合綜合診治與管理水平。慢阻肺病中西醫(yī)結(jié)合管理策略及流程中醫(yī)藥應(yīng)盡早介入，并貫穿于慢阻肺病管理的各個(gè)階段。在慢阻肺病初次診斷時(shí)，即建議由中醫(yī)師進(jìn)行評(píng)估，制訂長期、個(gè)體化的中醫(yī)藥干預(yù)方案；急性加重期推薦入院后24~48h即可啟動(dòng)中醫(yī)藥的聯(lián)合管理。在西醫(yī)規(guī)范治療的基礎(chǔ)上，針對(duì)不同疾病時(shí)期，分別選擇聯(lián)用中藥復(fù)方、中成藥和/或針灸、穴位貼敷等外治法，和/或太極拳、八段錦等傳統(tǒng)功法訓(xùn)練，可以有效促進(jìn)患者的康復(fù)，慢阻肺病綜合管理流程見圖1。對(duì)于有臨床癥狀但肺功能尚未達(dá)到慢阻肺病診斷標(biāo)準(zhǔn)的人群，其持續(xù)的不適可能會(huì)增加個(gè)體的精神心理負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致焦慮抑郁等情緒改變，中醫(yī)藥及傳統(tǒng)非藥物療法對(duì)此具有良好效果。推薦意見問題1:基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)慢阻肺病篩查工具應(yīng)如何選擇。對(duì)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，推薦采用便攜式肺功能儀檢查聯(lián)合慢阻肺病篩查問卷作為有癥狀和/或伴有危險(xiǎn)因素人群的慢阻肺病篩查方式。（專家共識(shí)）便攜式肺功能儀能夠檢測常規(guī)通氣功能，且具有小巧易攜帶、操作簡便的特點(diǎn)，其在基層普及率逐漸增加，如呼氣峰流速（PEF）儀、COPD-6（Vitalographcopd-6）慢阻肺病檢測儀、PIKO-6型肺功能測定儀，均表現(xiàn)出良好的診斷準(zhǔn)確率。便攜式肺功能檢查聯(lián)合慢阻肺病篩查問卷可提高篩查的準(zhǔn)確性，有研究建立了慢阻肺病微觀仿真模型，評(píng)估了基于我國社區(qū)人群的慢阻肺病篩查的成本效益，并建議問卷與便攜式肺功能儀相結(jié)合在國內(nèi)推廣每年1次的慢阻肺病兩步篩查。CAPTURE問卷可識(shí)別出因癥狀加重或病情惡化或住院風(fēng)險(xiǎn)增加而需要治療的慢阻肺病患者，還能排除那些可能不需要治療的患者，對(duì)于評(píng)分為2~4分的人群，問卷聯(lián)合PEF檢測的靈敏度達(dá)89.7%、特異度達(dá)78.1%，其診斷效能較單獨(dú)使用問卷明顯提升。問題2:慢阻肺病穩(wěn)定期，中醫(yī)藥（中藥復(fù)方、中成藥、中醫(yī)外治）聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療能否減少患者的急性加重頻次。推薦意見1慢阻肺病穩(wěn)定期肺氣虛證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用玉屏風(fēng)顆粒（B級(jí)證據(jù)；強(qiáng)推薦），可有效降低急性加重頻次。證據(jù)描述：1項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）研究顯示，玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療12個(gè)月，較對(duì)照組可降低肺氣虛證患者1年內(nèi)的急性加重發(fā)生率[n=240，相對(duì)危險(xiǎn)度（RR）=0.68，95%置信區(qū)間（CI）=0.53~0.86，P=0.002]。安全性：研究報(bào)告觀察組與對(duì)照組不良事件發(fā)生率分別為5%、18.3%，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組藥物相關(guān)不良事件包括牙齦炎2例、牙痛1例、頭暈2例，急性加重1例，研究者分析認(rèn)為急性加重很可能與藥物無關(guān)。藥品說明書提示不良反應(yīng)尚不明確。推薦意見2慢阻肺病穩(wěn)定期肺脾氣虛證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用六君子湯（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦），可有效減少急性加重頻次。證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，六君子湯聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療3個(gè)月，較對(duì)照組可減少肺脾氣虛證患者治療期間的急性加重頻次[n=92，均數(shù)差（MD）=-0.5次，95%CI=-0.79~-0.21，P=0.001]。安全性：研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。推薦意見3慢阻肺病穩(wěn)定期肺腎氣虛證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用百令膠囊（B級(jí)證據(jù)；強(qiáng)推薦），可有效減少急性加重頻次。證據(jù)描述：2項(xiàng)RCT研究顯示，百令膠囊聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療6個(gè)月，較對(duì)照組可減少肺腎氣虛患者1年內(nèi)的急性加重頻次（n=200，MD=-1.61次，95%CI=-2.15~-1.07，P<0.00001）。安全性：1項(xiàng)研究報(bào)告未見不良反應(yīng)發(fā)生；1項(xiàng)研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。藥品說明書提示不良反應(yīng)包括個(gè)別患者出現(xiàn)咽部不適。推薦意見4慢阻肺病穩(wěn)定期肺腎氣虛證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用穴位貼敷（B級(jí)證據(jù)；強(qiáng)推薦）、灸法（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）、益肺灸（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦），可有效減少急性加重頻次。西醫(yī)聯(lián)合穴位貼敷證據(jù)描述：2項(xiàng)RCT研究顯示，穴位貼敷聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范較對(duì)照組可減少肺腎氣虛證患者的急性加重頻次（n=198，MD=-0.26次，95%CI=-0.34~-0.16，P<0.00001）。安全性：2項(xiàng)研究均未報(bào)告外治法安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。臨床中，穴位貼敷可能會(huì)導(dǎo)致貼敷部位過敏、紅斑、輕微刺痛、起小水泡等輕微的局部反應(yīng)，無需特殊處理，如水泡較大，需至醫(yī)院處理。西醫(yī)聯(lián)合灸法證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，灸法聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范較對(duì)照組可減少肺腎氣虛證患者9個(gè)月內(nèi)的急性加重頻次（n=60，MD=-0.60次，95%CI=-1.08~-0.12，P<0.05）。安全性：研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。臨床中，灸法可能會(huì)導(dǎo)致口干，施灸部位出現(xiàn)皮膚的微紅、輕微刺痛、灼熱感等，這些均是正?，F(xiàn)象，局部可能出現(xiàn)小水泡，可自行吸收，大水泡則需至醫(yī)院處理。（3）西醫(yī)聯(lián)合益肺灸證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，益肺灸聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療較對(duì)照組可減少肺腎氣虛證患者1年內(nèi)的急性加重頻次（n=77，MD=-0.42次，95%CI=-0.83~-0.01，P=0.037）。安全性：研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。臨床中，與灸法相似，益肺灸亦可能會(huì)導(dǎo)致口干，施灸部位出現(xiàn)皮膚微紅、輕微刺痛、灼熱感等，這些均是正?，F(xiàn)象，局部可能出現(xiàn)小水泡，可自行吸收，大水泡則需至醫(yī)院處理。問題3:慢阻肺病穩(wěn)定期，中醫(yī)藥（中藥復(fù)方、中成藥、中醫(yī)外治）聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療能否改善患者的呼吸困難/喘憋（mMRC評(píng)分）、生活質(zhì)量（CAT、SGRQ評(píng)分）及活動(dòng)耐量（6MWD）。推薦意見1慢阻肺病穩(wěn)定期肺氣虛證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用玉屏風(fēng)顆粒（B級(jí)證據(jù)；強(qiáng)推薦），可有效降低患者CAT評(píng)分。證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療12個(gè)月，較對(duì)照組可降低肺氣虛證患者的CAT評(píng)分（n=240，MD=-2.65分，95%CI=-4.44~-0.86，P=0.001）。安全性：研究報(bào)告觀察組與對(duì)照組不良事件發(fā)生率分別為5%、18.3%，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組藥物相關(guān)不良事件包括牙齦炎2例、牙痛1例、頭暈2例、急性加重1例，研究者分析認(rèn)為急性加重很可能與藥物無關(guān)。藥品說明書提示不良反應(yīng)尚不明確。推薦意見2慢阻肺病穩(wěn)定期肺脾氣虛證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用參苓白術(shù)散復(fù)方/顆粒，可緩解患者呼吸困難/喘憋（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦），降低CAT評(píng)分（C級(jí)證據(jù)；強(qiáng)推薦），增加活動(dòng)耐量（B級(jí)證據(jù)；強(qiáng)推薦）；聯(lián)合使用六君子湯加減，可緩解呼吸困難/喘憋、降低CAT評(píng)分（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）；聯(lián)合使用補(bǔ)中益氣湯加減/丸，可降低CAT評(píng)分、增加活動(dòng)耐量（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）。西醫(yī)聯(lián)合參苓白術(shù)散復(fù)方/顆粒證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，參苓白術(shù)散復(fù)方聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療3個(gè)月，較對(duì)照組可降低肺脾氣虛證患者的mMRC評(píng)分（n=30，MD=-0.23分，95%CI=-0.40~-0.06，P=0.007），改善了患者的呼吸困難/喘憋癥狀。5項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療3~6個(gè)月，較對(duì)照組可降低患者的CAT評(píng)分（n=338，MD=-2.31分，95%CI=-3.56~-1.07，P=0.0003），提高患者的生活質(zhì)量。6項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療3~9個(gè)月，較對(duì)照組可增加患者的6MWD（n=472，MD=30.20m，95%CI=19.51~40.88，P<0.00001），增加了患者的活動(dòng)耐量。安全性：3項(xiàng)研究報(bào)告未見不良反應(yīng)發(fā)生；其余研究均未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。中成藥參苓白術(shù)散顆粒劑的藥品說明書提示不良反應(yīng)尚不明確。（2）西醫(yī)聯(lián)合六君子湯加減證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，六君子湯合玉屏風(fēng)散聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療6個(gè)月，較對(duì)照組可降低肺脾氣虛證患者的mMRC評(píng)分（n=100，MD=-0.38分，95%CI=-0.64~-0.12，P<0.05），有效緩解患者的呼吸困難/喘憋癥狀。2項(xiàng)RCT研究顯示，六君子湯加減聯(lián)合治療3~6個(gè)月，較對(duì)照組可降低患者的CAT評(píng)分（n=147，MD=-2.39分，95%CI=-4.16~-0.61，P=0.008），提高患者的生活質(zhì)量。安全性：2項(xiàng)研究報(bào)告未見不良反應(yīng)發(fā)生；1項(xiàng)研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。（3）西醫(yī)聯(lián)合補(bǔ)中益氣湯/丸證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，補(bǔ)中益氣丸聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療2個(gè)月，較對(duì)照組可降低肺脾氣虛證患者的CAT評(píng)分（n=80，MD=-4.11分，95%CI=-5.37~-2.85，P<0.05），提高患者的生活質(zhì)量。3項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療2個(gè)月，較對(duì)照組可增加患者的6MWD（n=274，MD=38.12m，95%CI=19.59~56.66，P<0.0001），增加了患者的活動(dòng)耐量。安全性：3項(xiàng)研究均未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。藥品說明書提示不良反應(yīng)尚不明確。推薦意見3慢阻肺病穩(wěn)定期肺腎氣虛證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用補(bǔ)肺活血膠囊、百令膠囊，可有效降低患者CAT評(píng)分，增加活動(dòng)耐量；金水寶膠囊可有效緩解患者的呼吸困難/喘憋癥狀，降低CAT評(píng)分（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）。（1）西醫(yī)聯(lián)合補(bǔ)肺活血膠囊證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，補(bǔ)肺活血膠囊聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療3個(gè)月，較對(duì)照組可降低肺腎氣虛證患者的CAT評(píng)分（n=60，MD=-2.43分，95%CI=-3.16~-1.70，P<0.05），提高患者的生活質(zhì)量。2項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療2~3個(gè)月，較對(duì)照組可有效增加患者的6MWD（n=180，MD=50.70m，95%CI=7.05~94.35，P=0.02），增加了患者的活動(dòng)耐量。安全性：1項(xiàng)研究報(bào)告未見不良反應(yīng)發(fā)生；1項(xiàng)研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。藥品說明書提示不良反應(yīng)包括偶見口干。（2）西醫(yī)聯(lián)合百令膠囊證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，百令膠囊聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療3個(gè)月，較對(duì)照組可有效降低肺腎氣虛證患者的CAT評(píng)分（n=80，MD=-1.6分，95%CI=-3.05~-0.15，P=0.016），提高患者的生活質(zhì)量。2項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療6個(gè)月，較對(duì)照組可增加患者的6MWD（n=200，MD=59.51m，95%CI=5.06~113.96，P=0.03），增加了患者的活動(dòng)耐量。安全性：2項(xiàng)研究報(bào)告未見不良反應(yīng)發(fā)生；1項(xiàng)研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。藥品說明書提示不良反應(yīng)包括個(gè)別患者出現(xiàn)咽部不適。（3）西醫(yī)聯(lián)合金水寶膠囊證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，金水寶膠囊聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療3個(gè)月，較對(duì)照組可降低肺腎氣虛證患者的mMRC評(píng)分（n=120，MD=-0.42分，95%CI=-0.52~-0.32，P<0.05）及CAT評(píng)分（MD=-3.12分，95%CI=-3.96~-2.28，P<0.05），有效緩解患者的呼吸困難/喘憋癥狀，提高患者的生活質(zhì)量。安全性：研究報(bào)告觀察組與對(duì)照組不良事件發(fā)生率分別為5%、3.3%，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組出現(xiàn)頭痛、胃部不適、惡心各1例，兩組均無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。藥品說明書提示不良反應(yīng)尚不明確。推薦意見4慢阻肺病穩(wěn)定期肺腎氣虛證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用穴位貼敷，可緩解呼吸困難/喘憋、增加活動(dòng)耐量（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）、降低患者SGRQ評(píng)分（B級(jí)證據(jù)；強(qiáng)推薦）；聯(lián)合使用灸法，可緩解患者的呼吸困難/喘憋（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）；聯(lián)合使用益肺灸，可降低患者CAT評(píng)分（B級(jí)證據(jù)；強(qiáng)推薦），增加活動(dòng)耐量（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）。西醫(yī)聯(lián)合穴位貼敷證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，穴位貼敷聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范，較對(duì)照組可降低肺腎氣虛證患者的mMRC評(píng)分（n=60，MD=-0.57分，95%CI=-0.89~-0.25，P=0.001）及增加患者的6MWD（MD=32.00m，95%CI=17.22~46.78，P<0.001），緩解患者的呼吸困難/喘憋癥狀，并增加活動(dòng)耐量。2項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療較對(duì)照組可降低/患者的SGRQ評(píng)分（n=263，MD=-7.61分，95%CI=-9.76~-5.46，P<0.00001），提高患者的生活質(zhì)量。安全性：3項(xiàng)研究均未報(bào)告外治法安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。臨床可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)見"問題2-推薦意見4"描述。西醫(yī)聯(lián)合灸法證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，灸法聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療較對(duì)照組降低肺腎氣虛證患者的mMRC評(píng)分（n=60，MD=-1.09分，95%CI=-1.54~-0.64，P<0.05），明顯減輕患者的呼吸困難/喘憋癥狀。安全性：研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。臨床可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)見"問題2-推薦意見4"描述。（3）西醫(yī)聯(lián)合益肺灸證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，益肺灸聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療較對(duì)照組降低肺腎氣虛證患者的CAT評(píng)分（n=155，MD=-2.03，95%CI=-3.95~-0.11，P<0.05）。3項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療較對(duì)照組可明顯增加患者的6MWD（n=242，MD=37.87m，95%CI=6.15~69.59，P=0.02）。安全性：4項(xiàng)研究均未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。臨床可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)見"問題2-推薦意見4"描述。問題4：慢阻肺病穩(wěn)定期，中醫(yī)藥（中藥復(fù)方、中成藥、中醫(yī)外治）聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療能否改善患者肺功能（FEV1%，F(xiàn)EV1/FVC）。推薦意見1慢阻肺病穩(wěn)定期肺脾氣虛證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用參苓白術(shù)散/顆粒、六君子湯加減，可有效改善患者的肺功能（B級(jí)證據(jù)；有條件推薦）。（1）西醫(yī)聯(lián)合參苓白術(shù)散/顆粒證據(jù)描述：3項(xiàng)RCT研究顯示，參苓白術(shù)散/顆粒聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療2~3個(gè)月，較對(duì)照組可改善肺脾氣虛證患者FEV1%（n=248，MD=4.71%，95%CI=2.70~6.72，P<0.00001）。7項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療2~6個(gè)月，較對(duì)照組可改善患者FEV1/FVC（n=582，MD=4.04%，95%CI=2.75~5.34，P<0.00001）。安全性：2項(xiàng)研究報(bào)告未見不良反應(yīng)發(fā)生；5項(xiàng)研究未報(bào)告用藥安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。藥品說明書提示不良反應(yīng)尚不明確。（2）西醫(yī)聯(lián)合六君子湯加減證據(jù)描述：3項(xiàng)RCT研究顯示，六君子湯加減聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療3個(gè)月，較對(duì)照組可改善患者FEV1/FVC（n=139，MD=3.09%，95%CI=1.81~4.37，P<0.00001）。安全性：2項(xiàng)研究報(bào)告未見不良反應(yīng)發(fā)生；1項(xiàng)研究未報(bào)告用藥安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。推薦意見2慢阻肺病穩(wěn)定期肺腎氣虛證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用百令膠囊（B級(jí)證據(jù)；強(qiáng)推薦）、補(bǔ)肺活血膠囊（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）、金水寶膠囊（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦），可有效改善患者的肺功能。（1）西醫(yī)聯(lián)合百令膠囊證據(jù)描述：2項(xiàng)RCT研究顯示，百令膠囊聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療6個(gè)月，較對(duì)照組可改善肺腎氣虛證患者FEV1/FVC（n=200，MD=3.62%，95%CI=0.64~6.61，P=0.02）。安全性：1項(xiàng)研究報(bào)告未見不良反應(yīng)發(fā)生，1項(xiàng)研究未報(bào)告用藥安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。藥品說明書提示不良反應(yīng)包括個(gè)別患者出現(xiàn)咽部不適。（2）西醫(yī)聯(lián)合補(bǔ)肺活血膠囊證據(jù)描述：3項(xiàng)RCT研究顯示，補(bǔ)肺活血膠囊聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療3個(gè)月，較對(duì)照組可改善肺腎氣虛證患者FEV1%（n=308，MD=6.12%，95%CI=3.00~9.23，P=0.0001）。安全性：3項(xiàng)研究均未報(bào)告用藥安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。藥品說明書提示不良反應(yīng)包括偶見口干。（3）西醫(yī)聯(lián)合金水寶膠囊證據(jù)描述：3項(xiàng)RCT研究顯示，金水寶膠囊聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療3~12個(gè)月，較對(duì)照組可改善肺腎氣虛證患者FEV1%（n=270，MD=6.14%，95%CI=2.15~10.13，P=0.003）。4項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療3~12個(gè)月，較對(duì)照組可改善患者FEV1/FVC（n=330，MD=5.37%，95%CI=2.67~8.06，P<0.0001）。安全性：1項(xiàng)研究報(bào)告觀察組與對(duì)照組不良事件發(fā)生率分別為5%、3.3%，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組出現(xiàn)頭痛、胃部不適、惡心各1例，研究者未闡述上述事件與金水寶膠囊是否相關(guān)性，兩組均無嚴(yán)重不良事件發(fā)生；1項(xiàng)研究報(bào)告觀察組與對(duì)照組不良事件發(fā)生率分別為10%、30%，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.027），觀察組不良事件包括惡心2例、嘔吐1例、頭痛1例，無嚴(yán)重不良事件發(fā)生；2項(xiàng)研究未報(bào)告用藥安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。藥品說明書提示個(gè)別患者有輕微的胃腸道不適反應(yīng)，如惡心等。推薦意見3慢阻肺病穩(wěn)定期肺脾腎虛證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用固本咳喘膠囊/顆粒，可有效改善患者的肺功能（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）。證據(jù)描述：4項(xiàng)RCT研究顯示，固本咳喘膠囊/顆粒聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療3個(gè)月，較對(duì)照組可改善肺脾腎虛證患者FEV1/FVC（n=377，MD=7.14%，95%CI=4.31~9.97，P<0.00001）。安全性：1項(xiàng)研究報(bào)告觀察組與對(duì)照組不良事件發(fā)生率分別為13.33%、8.89%，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組不良事件包括口干2例、惡心1例、頭暈2例、皮疹1例；1項(xiàng)研究報(bào)告未見不良反應(yīng)發(fā)生；2項(xiàng)研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。藥品說明書顯示不良反應(yīng)尚不明確。推薦意見4慢阻肺病穩(wěn)定期肺腎氣虛證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用益肺灸，可有效改善患者的肺功能（B級(jí)證據(jù)；有條件推薦）。證據(jù)描述：5項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合使用益肺灸聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療較對(duì)照組改善肺腎氣虛證患者FEV1%（n=668，MD=4.39%，95%CI=2.93~5.86，P<0.00001）。安全性：5項(xiàng)研究均未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。臨床可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)見"問題2-推薦意見4"描述。問題5：慢阻肺病穩(wěn)定期，常規(guī)治療基礎(chǔ)上增加中國傳統(tǒng)功法鍛煉（太極拳、八段錦、五禽戲、六字訣）能否改善患者的呼吸困難/喘憋（mMRC評(píng)分）、生活質(zhì)量（CAT、SGRQ評(píng)分）及活動(dòng)耐量（6MWD）。推薦意見1慢阻肺病穩(wěn)定期的患者，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合太極拳鍛煉，可有效增加患者活動(dòng)耐量（B級(jí)證據(jù)；強(qiáng)推薦）。證據(jù)描述：1項(xiàng)meta分析結(jié)果顯示，太極拳聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療較對(duì)照組增加患者6MWD（n=532，MD=57.3m，95%CI=39.42~75.17，P<0.00001）。安全性：研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。患者可能會(huì)出現(xiàn)輕度肌肉酸痛不適，休息后可緩解，無需特殊處理。推薦意見2慢阻肺病穩(wěn)定期的患者，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合八段錦鍛煉，可降低患者CAT評(píng)分，增加患者活動(dòng)耐量（B級(jí)證據(jù)；強(qiáng)推薦）。證據(jù)描述：1項(xiàng)meta分析結(jié)果顯示，八段錦聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療較對(duì)照組可明顯降低患者的CAT評(píng)分（n=679，MD=-1.84分，95%CI=-3.50~-0.19，P<0.05），提高患者的生活質(zhì)量。另1項(xiàng)meta分析結(jié)果顯示，聯(lián)合治療較對(duì)照組有效增加患者6MWD（n=467，MD=56.35m，95%CI=37.55~75.16，P<0.01），增加患者的活動(dòng)耐量。安全性：研究均未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)?；颊呖赡軙?huì)出現(xiàn)輕度肌肉酸痛不適，休息后可緩解，無需特殊處理。推薦意見3慢阻肺病穩(wěn)定期的患者，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合五禽戲鍛煉，可改善患者呼吸困難/喘憋（B級(jí)證據(jù)；有條件推薦），降低CAT評(píng)分及SGRQ評(píng)分，增加活動(dòng)耐量（B級(jí)證據(jù)；強(qiáng)推薦）。證據(jù)描述：在1項(xiàng)meta分析結(jié)果顯示，五禽戲聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療較對(duì)照組能夠明顯降低患者的mMRC評(píng)分（n=30，MD=-1.38分，95%CI=-1.81~-0.95，P<0.00001），減輕患者的呼吸困難/喘憋；降低CAT評(píng)分（n=93，MD=-3.92分，95%CI=-5.87~-1.97，P<0.0001）及SGRQ評(píng)分（n=107，MD=-6.38分，95%CI=-9.32~-3.43，P<0.0001），提高患者的生活質(zhì)量；增加患者6MWD（n=66，MD=54.63m，95%CI=46.45~62.81，P<0.00001），增加患者的活動(dòng)耐量。安全性：研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)?；颊呖赡軙?huì)出現(xiàn)輕度肌肉酸痛不適，休息后可緩解，無需特殊處理。推薦意見4慢阻肺病穩(wěn)定期的患者，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合六字訣，可改善患者呼吸困難/喘憋，降低CAT、SGRQ評(píng)分，增加活動(dòng)耐量（B級(jí)證據(jù)；強(qiáng)推薦）。證據(jù)描述：1項(xiàng)meta分析結(jié)果顯示，六字訣聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療較對(duì)照組可降低mMRC評(píng)分（n=228，MD=-0.55分，95%CI=-0.75~-0.36，P<0.00001），減輕患者的呼吸困難/喘憋癥狀；有效增加患者6MWD（n=475，MD=33.76m，95%CI=18.99~48.52，P<0.00001），提高患者的活動(dòng)耐量。另1項(xiàng)meta分析結(jié)果顯示，聯(lián)合治療能明顯降低患者CAT評(píng)分（n=415，MD=-2.50分，95%CI=-2.99~-2.01，P<0.00001）；明顯降低SGRQ評(píng)分（n=253，MD=-6.86分，95%CI=-11.56~-2.16，P<0.00001），提高患者的生活質(zhì)量。安全性：2篇meta中僅納入的1項(xiàng)RCT提示研究過程中未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，其余RCT研究均未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。六字訣屬于低強(qiáng)度呼吸訓(xùn)練，訓(xùn)練時(shí)無體位要求，一般為坐位或臥位，不良反應(yīng)較少。問題6：慢阻肺病急性加重期，中醫(yī)藥（中藥復(fù)方、中成藥、中藥注射劑）聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療能否改善患者呼吸困難/喘憋（mMRC評(píng)分）、咳嗽咳痰（癥狀評(píng)分）、生活質(zhì)量（CAT、SGRQ評(píng)分）及活動(dòng)耐量（6MWD）。推薦意見1慢阻肺病急性加重期外寒內(nèi)飲證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用小青龍湯加減，可有效改善呼吸困難/喘憋，減輕咳嗽、咳痰癥狀（C級(jí)證據(jù)；強(qiáng)推薦），增加活動(dòng)耐量（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）。證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，小青龍湯加減聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療7d，較對(duì)照組可降低外寒里飲證患者的mMRC評(píng)分（n=70，MD=-0.67分，95%CI=-0.87~-0.47，P<0.00001）。1項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療10d，可有效降低患者的咳嗽（n=120，MD=-0.59分，95%CI=-0.78~-0.40，P<0.05）、咳痰（MD=-0.35分，95%CI=-0.52~-0.18，P<0.05）癥狀評(píng)分。2項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療7d，明顯增加患者的6MWD（n=130，MD=63.47m，95%CI=50.17~76.77，P<0.00001）。安全性：1項(xiàng)研究報(bào)告不良事件發(fā)生率組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組出現(xiàn)皮疹1例，考慮與抗菌素相關(guān)；1項(xiàng)研究報(bào)告未見不良反應(yīng)發(fā)生；1項(xiàng)研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。推薦意見2慢阻肺病急性加重期痰濁阻肺證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用三子養(yǎng)親湯加減，可有效緩解患者的呼吸困難/喘憋、降低CAT評(píng)分（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）。證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，三子養(yǎng)親湯加減聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療14d，較對(duì)照組可降低痰濁阻肺證患者的mMRC評(píng)分（n=140，MD=-1.16分，95%CI=-1.24~-1.08，P=0.0001）及CAT評(píng)分（n=140，MD=-6.17分，95%CI=-7.34~-5.00，P=0.0001）。安全性：研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。推薦意見3慢阻肺病急性加重期痰熱壅肺證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用清氣化痰丸加減，可有效緩解患者呼吸困難/喘憋、降低CAT評(píng)分（B級(jí)證據(jù)；有條件推薦），減輕咳嗽、咳痰癥狀（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）。證據(jù)描述：2項(xiàng)RCT研究顯示，清氣化痰丸加減聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療10~14d，較對(duì)照組可降低痰熱壅肺證患者的mMRC評(píng)分（n=121，MD=-0.40分，95%CI=-0.51~-0.30，P<0.00001）及CAT評(píng)分（n=121，MD=-4.47分，95%CI=-5.49~-3.45，P<0.00001）。1項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療10d，較對(duì)照組可有效降低患者的咳嗽（n=90，MD=-1.17分，95%CI=-1.40~-0.94，P<0.05）、咳痰（MD=-0.78分，95%CI=-1.03~-0.53，P<0.05）癥狀評(píng)分。安全性：1項(xiàng)研究報(bào)告兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組出現(xiàn)輕度腹瀉1例，停藥后自行恢復(fù)；2項(xiàng)研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。推薦意見4慢阻肺病急性加重期痰熱壅肺證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用清咳平喘顆粒，可有效緩解患者呼吸困難/喘憋（B級(jí)證據(jù)；有條件推薦），增加活動(dòng)耐量（B級(jí)證據(jù)；強(qiáng)推薦），降低CAT評(píng)分，減輕咳嗽、咳痰癥狀（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）；聯(lián)合使用十味龍膽花膠囊，可以有效減輕患者的咳嗽癥狀（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）；聯(lián)合使用肺力咳合劑，可有效緩解患者呼吸困難/喘憋、降低CAT評(píng)分，增加活動(dòng)耐量（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）。（1）西醫(yī)聯(lián)合清咳平喘顆粒證據(jù)描述：2項(xiàng)RCT研究顯示，清咳平喘顆粒聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療14d，較對(duì)照組可降低痰熱壅肺證患者的mMRC評(píng)分（n=195，MD=-0.42分，95%CI=-0.63~-0.22，P<0.00001），增加患者的6MWD（n=195，MD=26.76m，95%CI=7.82~45.60，P=0.006）。3項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療14d，較對(duì)照組降低患者的CAT評(píng)分（n=195，MD=-6.21分，95%CI=-11.69~-0.73，P=0.03）。2項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療7~14d，較對(duì)照組可降低痰熱壅肺證患者的咳嗽癥狀評(píng)分（n=180，MD=-0.96分，95%CI=-1.33~-0.59，P<0.05；MD=-0.6分，95%CI=-1.16~-0.04，P<0.05）。1項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療14d，較對(duì)照組降低痰熱壅肺證患者的咳痰癥狀評(píng)分（n=100，MD=-0.78分，95%CI=-1.23~-0.33，P<0.05）。安全性：1項(xiàng)研究報(bào)告兩組不良事件發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組出現(xiàn)陣發(fā)性心房顫動(dòng)1例，研究者判斷可能與研究藥物無關(guān)，兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良事件；1項(xiàng)研究報(bào)告觀察組與對(duì)照組不良事件發(fā)生率分別為4.2%、4.3%，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組2例患者出現(xiàn)輕度腹瀉、納呆、惡心等胃腸癥狀，均可自行緩解；1項(xiàng)研究報(bào)告觀察組與對(duì)照組不良事件發(fā)生率分別為15.0%、22.5%，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組不良反應(yīng)包括輕度心悸1例、胸悶1例、惡心2例、皮疹2例，研究者分析僅1例惡心可能與服用清咳平喘顆粒有關(guān)；1項(xiàng)研究報(bào)告未見不良反應(yīng)發(fā)生。藥品說明書提示不良反應(yīng)尚不明確。（2）西醫(yī)聯(lián)合十味龍膽花膠囊證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，十味龍膽花膠囊聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療15d，較對(duì)照組可降低痰熱壅肺證患者的咳嗽癥狀評(píng)分（n=116，MD=-0.67分，95%CI=-0.90~-0.44，P<0.05）。安全性：研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。藥品說明書提示不良反應(yīng)包括輕度惡心、腹瀉。（3）西醫(yī)聯(lián)合肺力咳合劑證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，肺力咳合劑聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療14d，較對(duì)照組可降低痰熱壅肺證患者的mMRC評(píng)分（n=60，MD=-1.4分，95%CI=-1.65~-1.15，P<0.001）及CAT評(píng)分（n=60，MD=-7.26分，95%CI=-8.75~-5.77，P<0.001），并增加患者的6MWD（n=60，MD=32.37m，95%CI=8.76~55.98，P=0.009）。安全性：研究報(bào)告未見不良反應(yīng)發(fā)生。藥品說明書提示不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、口干、腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃腸道反應(yīng)、皮疹、瘙癢、潮紅、發(fā)熱及過敏反應(yīng)。推薦意見5慢阻肺病急性加重期痰熱壅肺證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用痰熱清注射液，可有效緩解患者呼吸困難/喘憋（B級(jí)證據(jù)；有條件推薦），降低CAT評(píng)分，減輕咳嗽、咳痰癥狀（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）；聯(lián)合使用喜炎平注射液，可有效降低患者CAT評(píng)分（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）。西醫(yī)聯(lián)合痰熱清注射液證據(jù)描述：3項(xiàng)RCT研究顯示，痰熱清注射液聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療10~14d，較對(duì)照組可降低痰熱壅肺證患者的mMRC評(píng)分（n=195，MD=-0.32分，95%CI=-0.36~-0.28，P<0.00001）及CAT評(píng)分（n=195，MD=-3.10分，95%CI=-4.70~-1.50，P=0.0001）。4項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療10~14d，較對(duì)照組可降低患者的咳嗽癥狀評(píng)分（n=428，P<0.05）；2項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療10~14d，較對(duì)照組可降低患者的咳痰癥狀評(píng)分（n=200，P<0.05）。安全性：1項(xiàng)研究報(bào)告觀察組與對(duì)照組不良事件發(fā)生率分別為11.1%、7.5%，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組出現(xiàn)惡心嘔吐、氣短氣促、皮疹、皮膚瘙癢各1例，經(jīng)對(duì)癥處理后癥狀消失；1項(xiàng)研究報(bào)告兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組出現(xiàn)皮疹4例，研究者分析1例可能與痰熱清注射液有關(guān)，另外3例可能與抗感染藥物相關(guān)，停用懷疑藥品并對(duì)癥處理后可完全消退；2項(xiàng)研究報(bào)告未見不良反應(yīng)發(fā)生；2項(xiàng)研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。藥品說明書提示不良反應(yīng)包括：①個(gè)別患者出現(xiàn)頭暈、胸悶、惡心嘔吐、腹瀉；②偶見潮紅、皮疹或瘙癢等過敏反應(yīng)；③罕見心悸、寒戰(zhàn)、呼吸困難；④罕見過敏性休克；⑤其他不良反應(yīng)如過敏樣反應(yīng)、口干、發(fā)熱、眶周顏面水腫、輸液部位不適。西醫(yī)聯(lián)合喜炎平注射液證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，喜炎平注射液聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療10d，較對(duì)照組可降低痰熱壅肺證患者的CAT評(píng)分（n=150，MD=-5.20分，95%CI=-6.43~-3.97，P<0.05）。安全性：研究報(bào)告觀察組發(fā)生輕微惡心、心悸不良事件各1例，均未予以特殊處理，停藥后自行緩解，無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。藥品說明書提示不良反應(yīng)包括：①過敏反應(yīng)，皮疹、瘙癢、呼吸困難、血壓下降、喉水腫、十分罕見的過敏性休克等；②皮膚及其附件，蕁麻疹、斑丘疹等；③全身性，寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛等；④消化系統(tǒng)，惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等；⑤呼吸系統(tǒng)，胸痛、胸悶、憋氣、呼吸急促、咳嗽等；⑥心血管系統(tǒng)，心悸、胸悶、胸痛，心動(dòng)過速、心律失常等；⑦神經(jīng)精神系統(tǒng)，頭暈、頭痛、抽搐等；⑧用藥部位，皮疹、疼痛、麻木、瘙癢、靜脈炎等。問題7：慢阻肺病急性加重期，中醫(yī)藥（中藥復(fù)方、中成藥、中藥注射劑）聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療能否縮短住院時(shí)間。推薦意見慢阻肺病急性加重期痰熱壅肺證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用清咳平喘顆粒、痰熱清注射液，可以縮短患者住院時(shí)間（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）。（1）西醫(yī)聯(lián)合清咳平喘顆粒證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，清咳平喘顆粒聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療14d，較對(duì)照組可縮短慢阻肺病急性加重期痰熱壅肺證患者住院天數(shù)（n=95，MD=-4.84d，95%CI=-6.25~-3.43，P<0.05）。安全性：研究報(bào)告觀察組與對(duì)照組不良事件發(fā)生率分別為4.2%、4.3%，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組2例患者出現(xiàn)輕度腹瀉、納呆、惡心等胃腸癥狀，均可自行緩解。藥品說明書提示不良反應(yīng)尚不明確。（2）西醫(yī)聯(lián)合痰熱清注射液證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，痰熱清注射液聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療14d，較對(duì)照組可縮短慢阻肺病急性加重期痰熱壅肺證患者住院天數(shù)（n=97，MD=-1.79d，95%CI=-2.89~-0.69，P<0.05）。安全性：研究報(bào)告未見不良反應(yīng)發(fā)生。藥品說明書所示不良反應(yīng)見"問題6-推薦意見5"描述。問題8：慢阻肺病急性加重期，中醫(yī)藥（中藥復(fù)方、中成藥、中藥注射劑）聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療能否改善患者的血?dú)夥治鲋笜?biāo)（PaO2、PaCO2）。推薦意見1慢阻肺病急性加重期外寒內(nèi)飲證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用小青龍湯加減，可以有效改善患者的血?dú)庵笜?biāo)（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）。證據(jù)描述：3項(xiàng)RCT研究顯示，小青龍湯加減聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療7~14d，較對(duì)照組可提高慢阻肺病急性加重期外寒內(nèi)飲證患者的PaO2（n=240，MD=5.89mmHg，95%CI=3.74~8.04，P<0.0001）。安全性：1項(xiàng)研究報(bào)告不良事件發(fā)生率組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組出現(xiàn)皮疹1例，考慮與抗菌素相關(guān)；2項(xiàng)研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。推薦意見2慢阻肺病急性加重期痰蒙神竅證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用滌痰湯加減，可以有效改善血?dú)夥治鲋笜?biāo)（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦）。證據(jù)描述：2項(xiàng)RCT研究顯示，滌痰湯加減聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療7~10d，較對(duì)照組可提高慢阻肺病急性加重期痰蒙神竅證患者的PaO2（n=120，MD=5.08mmHg，95%CI=1.79~8.37，P=0.002）、降低PaCO2（n=120，MD=-5.69mmHg，95%CI=-8.51~-2.87，P<0.0001）。安全性：2項(xiàng)研究均未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。推薦意見3慢阻肺病急性加重期痰熱壅肺證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用清氣化痰丸加減，可有效改善患者的血?dú)庵笜?biāo)（B級(jí)證據(jù)；有條件推薦）。證據(jù)描述：2項(xiàng)RCT研究顯示，清氣化痰丸加減聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療10~14d，較對(duì)照組可提高慢阻肺病急性加重期痰熱壅肺證患者PaO2（n=150，MD=8.30mmHg，95%CI=4.15~12.45，P<0.0001），降低PaCO2（n=150，MD=-5.59mmHg，95%CI=-7.83~-3.35，P<0.00001）。安全性：1項(xiàng)研究報(bào)告兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組出現(xiàn)輕度腹瀉1例，停藥后自行恢復(fù)；1項(xiàng)研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。推薦意見4慢阻肺病急性加重期痰熱壅肺證，西醫(yī)規(guī)范治療聯(lián)合使用清咳平喘顆粒、十味龍膽花膠囊/顆粒，可有效改善血?dú)夥治鲋笜?biāo)（B級(jí)證據(jù)；有條件推薦）。（1）西醫(yī)聯(lián)合清咳平喘顆粒證據(jù)描述：2項(xiàng)RCT研究顯示，清咳平喘顆粒聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療7~10d，較對(duì)照組可提高慢阻肺病急性加重期痰熱壅肺證患者PaO2（n=175，MD=8.66mmHg，95%CI=7.00~10.33，P<0.00001）、降低PaCO2（n=175，MD=-5.26mmHg，95%CI=-6.85~-3.67，P<0.00001）。安全性：1項(xiàng)研究報(bào)告觀察組與對(duì)照組不良事件發(fā)生率分別為4.2%、4.3%，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組2例患者出現(xiàn)輕度腹瀉、納呆、惡心等胃腸癥狀，均可自行緩解；1項(xiàng)研究報(bào)告觀察組與對(duì)照組不良事件發(fā)生率分別為15.0%、22.5%，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組不良反應(yīng)包括輕度心悸1例、胸悶1例、惡心2例、皮疹2例，研究者分析僅1例惡心可能與服用清咳平喘顆粒有關(guān)。藥品說明書提示不良反應(yīng)尚不明確。（2）西醫(yī)聯(lián)合十味龍膽花膠囊/顆粒證據(jù)描述：2項(xiàng)RCT研究顯示，十味龍膽花膠囊/顆粒聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療10~15d，較對(duì)照組可以提高慢阻肺病急性加重期痰熱壅肺證患者PaO2（n=186，MD=5.20mmHg，95%CI=2.75~7.65，P<0.0001）、降低血?dú)釶aCO2（n=186，MD=-4.48mmHg，95%CI=-6.51~-2.45，P<0.0001）。安全性：1項(xiàng)研究報(bào)告觀察組與對(duì)照組不良事件發(fā)生率分別為11.4%、14.3%，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組出現(xiàn)輕度胃脘痛3例，心悸1例，無嚴(yán)重不良事件發(fā)生；1項(xiàng)研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。藥品說明書提示不良反應(yīng)包括輕度惡心、腹瀉。推薦意見5慢阻肺病急性加重期痰熱壅肺證，聯(lián)合使用痰熱清注射液（PaO2C級(jí)證據(jù)，PaCO2B級(jí)證據(jù)；有條件推薦）、喜炎平注射液（C級(jí)證據(jù)；有條件推薦），可有效改善患者的血?dú)夥治鲋笜?biāo)。（1）西醫(yī)聯(lián)合痰熱清注射液證據(jù)描述：4項(xiàng)RCT研究顯示，痰熱清注射液聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療10~14d，較對(duì)照組可以提高慢阻肺病急性加重期痰熱壅肺證患者PaO2（n=376，MD=6.42mmHg，95%CI=5.02~7.81，P<0.00001）；7項(xiàng)RCT研究顯示，聯(lián)合治療10~14d，可以降低慢阻肺病急性加重期痰熱壅肺證患者的PaCO2（n=612，MD=-3.90mmHg，95%CI=-6.01~-1.79，P=0.0003）。安全性：1項(xiàng)研究報(bào)告觀察組與對(duì)照組不良事件發(fā)生率分別為11.1%、7.5%，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組出現(xiàn)惡心嘔吐、氣短氣促、皮疹、皮膚瘙癢各1例，經(jīng)對(duì)癥處理后癥狀消失；1項(xiàng)研究報(bào)告觀察組與對(duì)照組藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率均為12%，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組出現(xiàn)腹瀉2例、注射部位疼痛1例、皮膚瘙癢l例，其中3例減慢滴速后癥狀好轉(zhuǎn)，1例因腹瀉對(duì)癥治療效果不佳予停藥；1項(xiàng)研究報(bào)告觀察組與對(duì)照組不良事件發(fā)生率分別為10.8%、7.1%，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），但未對(duì)具體的不良事件類型進(jìn)行闡述；1項(xiàng)研究報(bào)告未見不良反應(yīng)發(fā)生；3項(xiàng)研究未報(bào)告藥物安全性相關(guān)數(shù)據(jù)。藥品說明書所示不良反應(yīng)見"問題6-推薦意見5"描述。（2）西醫(yī)聯(lián)合喜炎平注射液證據(jù)描述：1項(xiàng)RCT研究顯示，喜炎平注射液聯(lián)合西醫(yī)規(guī)范治療10d，較對(duì)照組可提高慢阻肺病急性加重期痰熱壅肺證患者PaO2（n=150，MD=6.12mmHg，95%CI=1.70~10.54，P<0.05）、降低PaCO2（n=150，MD=-7.35mmHg，95%CI=-10.83~-3.87，P<0