PAGE飲片廠生產(chǎn)管理制度范本一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范飲片廠的生產(chǎn)管理活動，確保飲片生產(chǎn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全、有效，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。（二）適用范圍本制度適用于本廠所有與飲片生產(chǎn)相關(guān)的部門、崗位及人員，包括但不限于生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制部門、物料管理部門、設(shè)備管理部門等。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《中藥飲片炮制規(guī)范》以及其他相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)與人員（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置1.設(shè)立生產(chǎn)管理部門，負(fù)責(zé)飲片生產(chǎn)的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)與控制工作。2.根據(jù)生產(chǎn)流程，設(shè)置相應(yīng)的生產(chǎn)車間，如凈制車間、切制車間、炒制車間、炙制車間、包裝車間等。3.配備質(zhì)量控制部門，負(fù)責(zé)對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控與檢驗(yàn)工作。4.設(shè)立物料管理部門，負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料等物料的采購、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放等管理工作。5.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試、維護(hù)、保養(yǎng)及維修等工作。（二）人員職責(zé)1.生產(chǎn)管理人員職責(zé)制定和執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃，確保生產(chǎn)任務(wù)按時(shí)、按質(zhì)、按量完成。協(xié)調(diào)各生產(chǎn)車間之間的工作，合理安排人員、設(shè)備和物料，保證生產(chǎn)流程順暢。監(jiān)控生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)指標(biāo)，及時(shí)處理生產(chǎn)異常情況，確保生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質(zhì)量。負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的5S管理工作，保持生產(chǎn)環(huán)境整潔、有序。2.車間操作人員職責(zé)嚴(yán)格遵守本崗位的操作規(guī)程，正確操作生產(chǎn)設(shè)備，確保生產(chǎn)過程的安全與穩(wěn)定。按照生產(chǎn)指令和工藝要求，進(jìn)行飲片的生產(chǎn)操作，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。做好生產(chǎn)記錄，如實(shí)填寫各項(xiàng)生產(chǎn)數(shù)據(jù)，確保記錄真實(shí)、完整、可追溯。負(fù)責(zé)本崗位生產(chǎn)設(shè)備的日常清潔、維護(hù)和保養(yǎng)工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。3.質(zhì)量控制人員職責(zé)制定和執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃，對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查、分析和處理，提出改進(jìn)措施并跟蹤落實(shí)。負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的審核、批準(zhǔn)和歸檔工作，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。參與質(zhì)量事故的調(diào)查和處理，提出質(zhì)量改進(jìn)建議，防止類似事故再次發(fā)生。4.物料管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料等物料的采購計(jì)劃制定與實(shí)施，確保物料的及時(shí)供應(yīng)。對采購的物料進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，保證物料質(zhì)量符合要求，杜絕不合格物料進(jìn)入廠區(qū)。按照規(guī)定的儲存條件和要求，對物料進(jìn)行分類儲存和管理，防止物料變質(zhì)、損壞。根據(jù)生產(chǎn)指令，準(zhǔn)確、及時(shí)地發(fā)放物料，并做好物料發(fā)放記錄，確保賬物相符。5.設(shè)備管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試工作，確保設(shè)備符合生產(chǎn)要求和GMP標(biāo)準(zhǔn)。制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和檢修，保證設(shè)備正常運(yùn)行。對設(shè)備操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備性能和操作規(guī)程，確保正確使用設(shè)備。及時(shí)處理設(shè)備故障，做好設(shè)備維修記錄，分析設(shè)備故障原因，提出改進(jìn)措施，提高設(shè)備可靠性。三、廠房與設(shè)施（一）選址與布局1.飲片廠應(yīng)選址在空氣清新、水質(zhì)良好、無污染源的地區(qū)，遠(yuǎn)離粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源。2.廠區(qū)布局應(yīng)合理，生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)和生活區(qū)應(yīng)分開設(shè)置，不得相互干擾。生產(chǎn)區(qū)應(yīng)按照生產(chǎn)工藝流程和衛(wèi)生要求進(jìn)行合理布局，避免交叉污染。3.廠房應(yīng)具備良好的通風(fēng)、采光、排水和防蟲、防鼠、防塵等設(shè)施，確保生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求。（二）廠房設(shè)計(jì)與設(shè)施要求1.廠房應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，滿足不同生產(chǎn)操作的需要。車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、物料存放區(qū)、中間產(chǎn)品存放區(qū)和成品存放區(qū)等。2.生產(chǎn)車間應(yīng)具備有效的清潔、消毒設(shè)施，定期對車間進(jìn)行清潔、消毒，防止微生物污染。3.倉儲區(qū)應(yīng)設(shè)置原料庫、輔料庫、包裝材料庫、成品庫等，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，并按照規(guī)定的儲存條件分類存放物料和產(chǎn)品。4.辦公區(qū)應(yīng)配備必要的辦公設(shè)備和通訊設(shè)施，滿足生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的需要。5.生活區(qū)應(yīng)設(shè)置宿舍、食堂、衛(wèi)生間等生活設(shè)施，為員工提供良好的生活條件。（三）廠房維護(hù)與管理1.建立廠房設(shè)施維護(hù)管理制度，定期對廠房、設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.對廠房設(shè)施的維修、改造等活動應(yīng)進(jìn)行記錄，包括維修時(shí)間、維修內(nèi)容、維修人員等信息，以便追溯。3.保持廠房設(shè)施的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清潔消毒，防止灰塵、污垢和微生物滋生。4.對廠房設(shè)施的使用情況進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，確保其符合生產(chǎn)要求和GMP標(biāo)準(zhǔn)。四、生產(chǎn)質(zhì)量管理（一）文件管理1.建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件體系，包括生產(chǎn)管理制度、操作規(guī)程、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)記錄、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等。2.文件應(yīng)明確規(guī)定生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)操作要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，確保生產(chǎn)過程的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。3.文件的制定、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修訂和廢止應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，確保文件的有效性和可追溯性。4.定期對文件進(jìn)行評審和修訂，確保其與法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)實(shí)際情況相適應(yīng)。（二）生產(chǎn)過程控制1.生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行清場檢查，確保生產(chǎn)環(huán)境清潔衛(wèi)生，設(shè)備、容器、工具等符合要求，無前次生產(chǎn)遺留物。2.嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作，不得擅自更改工藝參數(shù)和操作規(guī)程。3.對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和控制點(diǎn)應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。4.生產(chǎn)過程中應(yīng)做好各項(xiàng)生產(chǎn)記錄，包括生產(chǎn)時(shí)間、生產(chǎn)批次、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)設(shè)備、操作人員等信息，記錄應(yīng)真實(shí)、完整、清晰、可追溯。5.對生產(chǎn)過程中的不合格品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識、隔離和處理，防止不合格品流入下道工序或出廠。（三）質(zhì)量檢驗(yàn)1.質(zhì)量控制部門應(yīng)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。2.檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括外觀、性狀、鑒別、檢查、含量測定等，檢驗(yàn)方法應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。3.對檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄和分析，如發(fā)現(xiàn)不合格情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。4.定期對檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。（四）穩(wěn)定性考察1.定期對產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性考察，考察產(chǎn)品在不同條件下的質(zhì)量變化情況，確定產(chǎn)品的有效期和儲存條件。2.穩(wěn)定性考察方案應(yīng)包括考察項(xiàng)目、考察方法、考察時(shí)間、考察周期等內(nèi)容，考察結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄和分析。3.根據(jù)穩(wěn)定性考察結(jié)果，及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品的有效期和儲存條件，確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。五、物料與產(chǎn)品管理（一）物料管理1.物料采購物料采購應(yīng)選擇合法、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，對供應(yīng)商進(jìn)行評估和審計(jì)，確保其具備提供合格物料的能力。采購合同應(yīng)明確物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、驗(yàn)收方式等條款，確保采購物料符合要求。對采購的物料應(yīng)索取合法有效的質(zhì)量證明文件，如質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等。2.物料驗(yàn)收物料到貨后，應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收，確保物料的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格等符合要求。驗(yàn)收內(nèi)容包括物料的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等，對驗(yàn)收合格的物料應(yīng)辦理入庫手續(xù)，對不合格物料應(yīng)及時(shí)進(jìn)行退貨或處理。驗(yàn)收記錄應(yīng)詳細(xì)記錄物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、到貨日期、驗(yàn)收情況等信息，確保記錄真實(shí)、完整、可追溯。3.物料儲存根據(jù)物料的特性和儲存要求，設(shè)置相應(yīng)的倉庫和儲存條件，如常溫庫、陰涼庫、冷庫、干燥庫等。物料應(yīng)分類存放，并有明顯標(biāo)識，防止混淆和交叉污染。對易燃易爆、有毒有害等危險(xiǎn)物料應(yīng)設(shè)置專門的儲存區(qū)域，并采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施。定期對物料進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，確保賬物相符，對過期、變質(zhì)、損壞等物料應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清理和處理。4.物料發(fā)放物料發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則，確保發(fā)放的物料質(zhì)量合格。發(fā)放物料時(shí)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)指令和批生產(chǎn)記錄，準(zhǔn)確計(jì)量和發(fā)放物料，并做好發(fā)放記錄，記錄應(yīng)包括物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人員等信息。對退回的物料應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識和隔離，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可重新發(fā)放使用。（二）產(chǎn)品管理1.產(chǎn)品放行成品經(jīng)檢驗(yàn)合格后，應(yīng)填寫產(chǎn)品放行單，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行。產(chǎn)品放行單應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批次、檢驗(yàn)結(jié)果、放行日期等信息，確保產(chǎn)品放行的準(zhǔn)確性和可追溯性。2.產(chǎn)品儲存與運(yùn)輸成品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。對有特殊儲存要求的產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格按照要求進(jìn)行儲存。產(chǎn)品運(yùn)輸應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，防止產(chǎn)品受到損壞、污染和變質(zhì)。運(yùn)輸工具應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒。建立產(chǎn)品銷售記錄，記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、客戶名稱等信息，確保產(chǎn)品銷售的可追溯性。3.產(chǎn)品召回當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題或其他安全隱患時(shí)，應(yīng)立即啟動產(chǎn)品召回程序，召回已銷售的產(chǎn)品。產(chǎn)品召回應(yīng)制定詳細(xì)的召回計(jì)劃，包括召回范圍、召回方式、召回時(shí)間等內(nèi)容，并及時(shí)通知相關(guān)客戶和監(jiān)管部門。對召回的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識、隔離和處理，防止其再次流入市場。同時(shí)，應(yīng)對產(chǎn)品召回原因進(jìn)行調(diào)查和分析，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。六、設(shè)備與儀器管理（一）設(shè)備選型與采購1.根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和GMP標(biāo)準(zhǔn)，選擇合適的生產(chǎn)設(shè)備和儀器，確保設(shè)備的先進(jìn)性、適用性和可靠性。2.設(shè)備采購應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)和資質(zhì)的供應(yīng)商，簽訂采購合同，明確設(shè)備的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款。3.對采購的設(shè)備應(yīng)索取設(shè)備的質(zhì)量證明文件、操作手冊、維護(hù)保養(yǎng)手冊等資料，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和維護(hù)。（二）設(shè)備安裝與調(diào)試1.設(shè)備到貨后，應(yīng)按照設(shè)備安裝說明書的要求進(jìn)行安裝和調(diào)試，確保設(shè)備安裝牢固、運(yùn)行平穩(wěn)。2.設(shè)備安裝調(diào)試完成后，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、性能、運(yùn)行參數(shù)、安全防護(hù)裝置等，驗(yàn)收合格后方可投入使用。3.對設(shè)備安裝調(diào)試過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通解決，確保設(shè)備符合生產(chǎn)要求。（三）設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1.建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理制度，制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和檢修。2.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)包括日常維護(hù)、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)和年度檢修等內(nèi)容，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和使用壽命。3.對設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，做好維護(hù)保養(yǎng)記錄，記錄應(yīng)包括設(shè)備名稱、維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維修人員等信息。4.定期對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證，確保設(shè)備的性能和精度符合要求。（四）設(shè)備使用與管理1.設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的性能和操作規(guī)程，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。2.設(shè)備使用前應(yīng)進(jìn)行檢查，確保設(shè)備正常運(yùn)行，方可投入使用。設(shè)備運(yùn)行過程中，操作人員應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)停機(jī)處理。3.建立設(shè)備使用記錄，記錄設(shè)備的使用時(shí)間、運(yùn)行參數(shù)、產(chǎn)品產(chǎn)量等信息，確保設(shè)備使用的可追溯性。4.對設(shè)備的使用情況進(jìn)行監(jiān)控，定期對設(shè)備進(jìn)行評估，及時(shí)淘汰落后設(shè)備，更新先進(jìn)設(shè)備，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。（五）儀器管理1.對生產(chǎn)過程中使用的各類儀器，如天平、酸度計(jì)、分光光度計(jì)等，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保儀器的準(zhǔn)確性和可靠性。2.儀器操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉儀器的操作方法和注意事項(xiàng)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。3.建立儀器使用記錄，記錄儀器的使用時(shí)間、測量數(shù)據(jù)、樣品信息等，確保儀器使用的可追溯性。4.定期對儀器進(jìn)行檢查和維護(hù)，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行處理，確保儀器正常運(yùn)行。七、衛(wèi)生管理（一）環(huán)境衛(wèi)生1.廠區(qū)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒，清除雜草、垃圾和積水等，防止蚊蠅、老鼠等害蟲滋生。2.生產(chǎn)車間、倉庫、實(shí)驗(yàn)室等區(qū)域應(yīng)保持良好的通風(fēng)和采光，地面、墻壁、天花板等應(yīng)保持清潔，無灰塵、無污垢。3.對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行分類收集、存放和處理，防止環(huán)境污染。（二）人員衛(wèi)生1.員工應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，勤洗澡更衣，勤剪指甲，不得留長發(fā)、長指甲和佩戴首飾等。2.進(jìn)入生產(chǎn)車間的人員應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等防護(hù)用品，不得穿工作服進(jìn)入非生產(chǎn)區(qū)域。3.員工應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。對患有傳染病或其他不適宜從事藥品生產(chǎn)工作的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)整工作崗位。4.員工在生產(chǎn)操作前應(yīng)洗手消毒，操作過程中應(yīng)保持手部清潔，避免交叉污染。（三）設(shè)備與工具衛(wèi)生1.生產(chǎn)設(shè)備、容器、工具等應(yīng)定期進(jìn)行清潔、消毒，確保其表面無污垢、無微生物滋生。2.對清潔、消毒后的設(shè)備、容器、工具等應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，防止再次污染。3.設(shè)備維修、保養(yǎng)過程中，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，防止對設(shè)備和環(huán)境造成污染。八、驗(yàn)證與確認(rèn)（一）驗(yàn)證計(jì)劃1.根據(jù)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求，制定驗(yàn)證計(jì)劃，明確驗(yàn)證的范圍、內(nèi)容、方法、時(shí)間和責(zé)任人等。2.驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)包括廠房設(shè)施驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、人員培訓(xùn)與考核驗(yàn)證等內(nèi)容，確保生產(chǎn)過程的有效性和可靠性。（二）驗(yàn)證實(shí)施1.按照驗(yàn)證計(jì)劃的要求，組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證工作，確保驗(yàn)證過程的規(guī)范、準(zhǔn)確和可追溯。2.驗(yàn)證過程中應(yīng)收集和分析驗(yàn)證數(shù)據(jù)，對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價(jià)，確保驗(yàn)證結(jié)果符合要求。3.對驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，整改完成后重新進(jìn)行驗(yàn)證，直至驗(yàn)證結(jié)果符合要求。（三）驗(yàn)證文件1.建立驗(yàn)證文件體系