PAGE藥庫(kù)安全生產(chǎn)管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥庫(kù)安全生產(chǎn)管理，保障藥品儲(chǔ)存、保管、發(fā)放等環(huán)節(jié)的安全，防止安全事故的發(fā)生，確保人民群眾用藥安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司藥庫(kù)的安全生產(chǎn)管理活動(dòng)，包括藥庫(kù)工作人員、設(shè)施設(shè)備、藥品物料等相關(guān)方面。（三）引用法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1.《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》2.《藥品管理法》3.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）4.《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》（涉及藥庫(kù)中特殊藥品管理時(shí)適用）5.其他相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（四）基本原則1.安全第一原則：始終將安全生產(chǎn)放在首位，確保藥庫(kù)運(yùn)營(yíng)安全無(wú)事故。2.預(yù)防為主原則：強(qiáng)化安全預(yù)防措施，消除安全隱患，防止事故發(fā)生。3.綜合治理原則：運(yùn)用多種手段，綜合管理藥庫(kù)安全生產(chǎn)工作。二、安全生產(chǎn)職責(zé)（一）藥庫(kù)負(fù)責(zé)人職責(zé)1.全面負(fù)責(zé)藥庫(kù)安全生產(chǎn)工作，制定安全生產(chǎn)工作計(jì)劃和目標(biāo)，并組織實(shí)施。2.確保藥庫(kù)安全生產(chǎn)管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度落實(shí)情況。3.組織開展藥庫(kù)工作人員的安全教育培訓(xùn)，提高安全意識(shí)和操作技能。4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決藥庫(kù)安全生產(chǎn)工作中的重大問(wèn)題，及時(shí)向上級(jí)報(bào)告安全生產(chǎn)情況。5.組織制定并實(shí)施藥庫(kù)安全事故應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練。（二）藥庫(kù)工作人員職責(zé)1.嚴(yán)格遵守藥庫(kù)安全生產(chǎn)管理制度，認(rèn)真履行崗位安全職責(zé)。2.參加安全教育培訓(xùn)，掌握必要的安全知識(shí)和技能。3.正確操作和維護(hù)藥庫(kù)設(shè)施設(shè)備，確保其安全運(yùn)行。4.負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存、保管、發(fā)放等工作，保證藥品質(zhì)量和儲(chǔ)存安全。5.發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)報(bào)告，并積極參與隱患排查和整改工作。6.在發(fā)生安全事故時(shí)，按照應(yīng)急預(yù)案要求，積極參與救援和應(yīng)急處置工作。（三）其他部門及人員職責(zé)1.采購(gòu)部門：確保采購(gòu)的藥品及相關(guān)物料符合質(zhì)量和安全要求，提供準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息。2.質(zhì)量部門：負(fù)責(zé)對(duì)藥庫(kù)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)安全事故涉及的藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查處理。3.財(cái)務(wù)部門：保障藥庫(kù)安全生產(chǎn)所需的資金投入，確保安全設(shè)施設(shè)備的購(gòu)置、維護(hù)等費(fèi)用及時(shí)到位。4.后勤部門：負(fù)責(zé)藥庫(kù)設(shè)施設(shè)備的維修、保養(yǎng)等后勤保障工作，確保設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行。三、安全管理措施（一）人員安全管理1.人員資質(zhì)審核藥庫(kù)工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。對(duì)涉及特殊藥品管理的人員，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行資格審查和備案。2.安全教育培訓(xùn)定期組織藥庫(kù)工作人員參加安全生產(chǎn)法律法規(guī)、安全操作規(guī)程、應(yīng)急處置等方面的培訓(xùn)。新員工入職時(shí)，應(yīng)進(jìn)行三級(jí)安全教育培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后方可安排上崗。根據(jù)實(shí)際情況，適時(shí)開展針對(duì)性的安全培訓(xùn)，如消防安全培訓(xùn)、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)安全培訓(xùn)等。3.健康管理藥庫(kù)工作人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案。對(duì)患有不適宜從事藥品儲(chǔ)存保管工作疾病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)整工作崗位。（二）設(shè)施設(shè)備安全管理1.設(shè)施設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收藥庫(kù)設(shè)施設(shè)備的采購(gòu)應(yīng)符合安全生產(chǎn)要求，選擇具有資質(zhì)的供應(yīng)商。設(shè)施設(shè)備到貨后，應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，確保其質(zhì)量和性能符合要求。2.設(shè)施設(shè)備安裝與調(diào)試設(shè)施設(shè)備應(yīng)由專業(yè)人員按照操作規(guī)程進(jìn)行安裝和調(diào)試，確保安裝牢固、運(yùn)行正常。安裝調(diào)試完成后，應(yīng)進(jìn)行試運(yùn)行，并做好記錄。3.設(shè)施設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)制定設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)藥庫(kù)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其處于良好運(yùn)行狀態(tài)。對(duì)關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備，應(yīng)建立運(yùn)行檔案，記錄運(yùn)行情況、維護(hù)保養(yǎng)記錄等。設(shè)施設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)維修，維修后進(jìn)行驗(yàn)收，合格后方可投入使用。4.設(shè)施設(shè)備報(bào)廢管理對(duì)已達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)或無(wú)法正常使用的設(shè)施設(shè)備，應(yīng)及時(shí)辦理報(bào)廢手續(xù)。報(bào)廢設(shè)施設(shè)備應(yīng)妥善處理，防止造成環(huán)境污染或安全事故。（三）藥品儲(chǔ)存安全管理1.儲(chǔ)存環(huán)境要求藥庫(kù)應(yīng)保持適宜的溫度、濕度、通風(fēng)等儲(chǔ)存條件，按照藥品特性分區(qū)、分類存放。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，如冷藏藥品、麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)設(shè)置專門的儲(chǔ)存區(qū)域，并配備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備。2.藥品堆碼要求藥品應(yīng)按照垛間距要求合理堆碼，垛與垛之間應(yīng)保持一定的距離，便于通風(fēng)、檢查和搬運(yùn)。藥品堆碼應(yīng)牢固、整齊，不得倒置、重壓，避免藥品損壞。3.藥品養(yǎng)護(hù)管理定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等情況，做好養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題藥品，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如隔離、送檢、報(bào)廢等。根據(jù)藥品養(yǎng)護(hù)情況，調(diào)整養(yǎng)護(hù)周期和養(yǎng)護(hù)方法。（四）消防安全管理1.消防設(shè)施配備藥庫(kù)應(yīng)按照規(guī)定配備足夠數(shù)量、種類合適的消防設(shè)施，如滅火器、消火栓、自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)等。消防設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其性能良好。2.消防通道管理保持藥庫(kù)消防通道暢通無(wú)阻，嚴(yán)禁在消防通道內(nèi)堆放雜物。消防通道的門應(yīng)能正常開啟和關(guān)閉，不得設(shè)置門鎖或障礙物。3.動(dòng)火作業(yè)管理藥庫(kù)內(nèi)進(jìn)行動(dòng)火作業(yè)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行動(dòng)火審批制度，辦理動(dòng)火許可證。動(dòng)火作業(yè)前，應(yīng)清除動(dòng)火區(qū)域周圍的易燃、易爆物品，配備滅火器材和監(jiān)護(hù)人員。動(dòng)火作業(yè)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保動(dòng)火安全。（五）危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理（涉及特殊藥品時(shí)）1.特殊藥品儲(chǔ)存管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存管理。特殊藥品應(yīng)專庫(kù)（柜）存放，雙人雙鎖保管，做到賬、物、卡相符。2.特殊藥品出入庫(kù)管理特殊藥品的出入庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格按照審批程序進(jìn)行，做好記錄。出入庫(kù)時(shí)，應(yīng)雙人核對(duì)藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格等信息，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。3.特殊藥品運(yùn)輸管理特殊藥品的運(yùn)輸應(yīng)委托具有資質(zhì)的運(yùn)輸企業(yè)，并采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施。運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)確保藥品安全，防止丟失、被盜、被搶等情況發(fā)生。四、安全檢查與隱患排查（一）安全檢查1.定期檢查藥庫(kù)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織開展藥庫(kù)安全檢查，每月至少進(jìn)行一次全面檢查。檢查內(nèi)容包括人員、設(shè)施設(shè)備、藥品儲(chǔ)存、消防安全等方面。2.專項(xiàng)檢查根據(jù)季節(jié)特點(diǎn)、藥品儲(chǔ)存情況、安全事故發(fā)生情況等，適時(shí)開展專項(xiàng)安全檢查。專項(xiàng)檢查應(yīng)針對(duì)特定的安全問(wèn)題或隱患進(jìn)行深入排查，提出整改措施。3.日常檢查藥庫(kù)工作人員應(yīng)每天進(jìn)行班前、班中、班后的安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理安全問(wèn)題。日常檢查內(nèi)容包括設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況、藥品儲(chǔ)存狀態(tài)、消防設(shè)施完好情況等。（二）隱患排查與整改1.隱患排查安全檢查過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真排查安全隱患，對(duì)發(fā)現(xiàn)的隱患應(yīng)詳細(xì)記錄，包括隱患部位、隱患內(nèi)容、隱患等級(jí)等。建立隱患排查臺(tái)賬，對(duì)隱患排查情況進(jìn)行跟蹤管理。2.隱患整改對(duì)排查出的安全隱患，應(yīng)按照“五落實(shí)”原則（責(zé)任、措施、資金、時(shí)限、預(yù)案）進(jìn)行整改。一般隱患應(yīng)立即整改，重大隱患應(yīng)制定詳細(xì)的整改方案，經(jīng)審批后組織實(shí)施。整改完成后，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查，確保隱患得到徹底消除。五、安全事故應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.制定藥庫(kù)安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)根據(jù)藥庫(kù)實(shí)際情況和可能發(fā)生的安全事故類型進(jìn)行制定，并定期進(jìn)行修訂和完善。（二）應(yīng)急演練1.定期組織藥庫(kù)工作人員參加應(yīng)急演練，演練內(nèi)容包括火災(zāi)事故應(yīng)急演練、藥品泄漏事故應(yīng)急演練等。2.通過(guò)應(yīng)急演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，提高工作人員的應(yīng)急處置能力。3.演練結(jié)束后，對(duì)應(yīng)急演練情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，針對(duì)演練中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行修訂和完善。（三）應(yīng)急處置1.發(fā)生安全事故時(shí)，藥庫(kù)工作人員應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，迅速采取應(yīng)急處置措施，防止事故擴(kuò)大。2.及時(shí)向上級(jí)報(bào)告安全事故情況，包括事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、原因、危害程度等。3.積極配合相關(guān)部門進(jìn)行事故調(diào)查和處理，提供相關(guān)資料和信息。六、安全檔案管理（一）檔案內(nèi)容1.藥庫(kù)安全生產(chǎn)管理制度文件。2.人員資質(zhì)檔案，包括工作人員的學(xué)歷、培訓(xùn)記錄、健康檔案等。3.設(shè)施設(shè)備檔案，包括設(shè)施設(shè)備的采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、維護(hù)保養(yǎng)記錄、運(yùn)行檔案等。4.藥品檔案，包括藥品的購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、庫(kù)存記錄等。5.安全檢查與隱患排查檔案，包括檢查記錄、隱患排查臺(tái)賬、整改記錄等。6.應(yīng)