PAGE奧美拉唑生產(chǎn)制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范奧美拉唑的生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保障生產(chǎn)活動(dòng)的安全、穩(wěn)定、高效運(yùn)行，滿足市場(chǎng)對(duì)奧美拉唑產(chǎn)品的需求。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)奧美拉唑產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程，包括原料采購(gòu)、生產(chǎn)操作、質(zhì)量控制、設(shè)備維護(hù)、人員管理等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、生產(chǎn)管理1.生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)部門應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)需求、庫(kù)存情況及銷售訂單，制定合理的奧美拉唑生產(chǎn)計(jì)劃。生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)明確產(chǎn)品品種、規(guī)格、產(chǎn)量、生產(chǎn)時(shí)間等詳細(xì)信息。生產(chǎn)計(jì)劃需提前提交至各相關(guān)部門，如采購(gòu)部門、質(zhì)量控制部門、設(shè)備維護(hù)部門等，以便各部門做好相應(yīng)準(zhǔn)備工作。在生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行過程中，如需調(diào)整，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行審批，并及時(shí)通知相關(guān)部門。2.生產(chǎn)準(zhǔn)備原料與輔料管理采購(gòu)部門應(yīng)按照生產(chǎn)計(jì)劃，及時(shí)采購(gòu)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的奧美拉唑原料及輔料。所采購(gòu)的原料與輔料必須具有合法的供應(yīng)商資質(zhì)，提供有效的質(zhì)量證明文件，并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。原料與輔料應(yīng)分類存放于合格的倉(cāng)庫(kù)中，并有明顯的標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持適宜的溫度、濕度等儲(chǔ)存條件，防止原料與輔料受潮、變質(zhì)、污染等。倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)原料與輔料進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。對(duì)于不合格的原料與輔料，應(yīng)及時(shí)隔離存放，并按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。設(shè)備與設(shè)施維護(hù)設(shè)備維護(hù)部門應(yīng)在生產(chǎn)前對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行全面檢查、調(diào)試和維護(hù)，確保設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，并存檔備查。生產(chǎn)車間的設(shè)施，如通風(fēng)系統(tǒng)、潔凈系統(tǒng)、水電氣供應(yīng)系統(tǒng)等，應(yīng)在生產(chǎn)前進(jìn)行檢查，保證其正常運(yùn)行，滿足生產(chǎn)環(huán)境要求。對(duì)關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，定期進(jìn)行保養(yǎng)和維修，以降低設(shè)備故障率，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。人員培訓(xùn)人力資源部門應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和崗位需求，組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括奧美拉唑生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、質(zhì)量控制要求、安全生產(chǎn)知識(shí)等。參與生產(chǎn)的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉本崗位的操作技能和職責(zé)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容、考核結(jié)果等信息。3.生產(chǎn)操作生產(chǎn)操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作。在操作過程中，應(yīng)認(rèn)真填寫生產(chǎn)記錄，確保記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰。生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)參數(shù)，如溫度、壓力、時(shí)間、轉(zhuǎn)速等，應(yīng)嚴(yán)格控制在規(guī)定范圍內(nèi)。操作人員應(yīng)定時(shí)對(duì)生產(chǎn)參數(shù)進(jìn)行檢查和記錄，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)措施。不同品種、規(guī)格的奧美拉唑生產(chǎn)應(yīng)在不同的生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行，防止交叉污染。生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清潔消毒。在生產(chǎn)過程中，如需對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行變更，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行審批，并進(jìn)行必要的驗(yàn)證工作，確保變更后的產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。4.生產(chǎn)過程監(jiān)控質(zhì)量控制部門應(yīng)安排專人對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控，包括對(duì)原料投入、中間產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)境等進(jìn)行檢查。監(jiān)控人員應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并督促整改，確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量要求。生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和控制點(diǎn)應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，監(jiān)控結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄。對(duì)于監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的偏差，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理，并采取有效的預(yù)防措施防止再次發(fā)生。生產(chǎn)車間應(yīng)配備必要的監(jiān)控設(shè)備，如溫度傳感器、壓力傳感器、攝像頭等，以便對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和數(shù)據(jù)記錄。監(jiān)控設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。三、質(zhì)量管理1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)奧美拉唑產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及公司制定的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確產(chǎn)品的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等各項(xiàng)指標(biāo)要求。公司應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估和修訂，確保其與國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及市場(chǎng)需求保持一致。2.質(zhì)量檢驗(yàn)原料檢驗(yàn)采購(gòu)的奧美拉唑原料及輔料到貨后，質(zhì)量控制部門應(yīng)按照規(guī)定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀、性狀、純度、含量等。原料檢驗(yàn)合格后方可投入生產(chǎn)使用，不合格的原料應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門進(jìn)行退貨或處理。原料檢驗(yàn)記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。中間產(chǎn)品檢驗(yàn)在生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序完成后，應(yīng)及時(shí)對(duì)中間產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。中間產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定，確保中間產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。只有中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，方可進(jìn)入下一工序生產(chǎn)。中間產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄應(yīng)作為產(chǎn)品質(zhì)量追溯的重要依據(jù)。成品檢驗(yàn)奧美拉唑成品生產(chǎn)完成后，必須進(jìn)行全面檢驗(yàn)。成品檢驗(yàn)應(yīng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、穩(wěn)定性考察等。成品檢驗(yàn)合格后方可放行銷售，不合格的成品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行返工、報(bào)廢或處理。成品檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。3.質(zhì)量穩(wěn)定性考察公司應(yīng)定期對(duì)奧美拉唑產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量穩(wěn)定性考察，以評(píng)估產(chǎn)品在不同條件下的質(zhì)量變化情況。質(zhì)量穩(wěn)定性考察應(yīng)按照規(guī)定的方案進(jìn)行，考察項(xiàng)目包括外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)等。根據(jù)質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，確定產(chǎn)品的有效期和儲(chǔ)存條件。在產(chǎn)品有效期內(nèi)，應(yīng)定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保產(chǎn)品質(zhì)量始終符合標(biāo)準(zhǔn)要求。4.質(zhì)量偏差處理在生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量偏差，應(yīng)立即停止相關(guān)操作，并采取有效的措施防止偏差擴(kuò)大。質(zhì)量偏差應(yīng)及時(shí)報(bào)告給質(zhì)量控制部門和生產(chǎn)管理部門。質(zhì)量控制部門應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)質(zhì)量偏差進(jìn)行調(diào)查，分析偏差產(chǎn)生的原因，評(píng)估偏差對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。根據(jù)調(diào)查結(jié)果制定相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施，并跟蹤措施的執(zhí)行情況。質(zhì)量偏差處理記錄應(yīng)詳細(xì)記錄偏差發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及處理過程等信息，作為質(zhì)量改進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量追溯的重要資料。四、設(shè)備管理1.設(shè)備選型與采購(gòu)根據(jù)奧美拉唑生產(chǎn)工藝要求，由設(shè)備管理部門會(huì)同生產(chǎn)部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)部門進(jìn)行設(shè)備選型。設(shè)備選型應(yīng)綜合考慮設(shè)備的性能、可靠性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等因素。采購(gòu)部門應(yīng)按照批準(zhǔn)的設(shè)備選型要求，選擇具有良好信譽(yù)和資質(zhì)的供應(yīng)商進(jìn)行設(shè)備采購(gòu)。采購(gòu)的設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，并有完整的技術(shù)資料和售后服務(wù)承諾。設(shè)備采購(gòu)合同應(yīng)明確設(shè)備的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款，確保設(shè)備采購(gòu)過程的合法性和規(guī)范性。2.設(shè)備安裝與調(diào)試設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織專業(yè)人員按照設(shè)備安裝說明書進(jìn)行設(shè)備安裝。在安裝過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和安全規(guī)定，確保設(shè)備安裝質(zhì)量。設(shè)備安裝完成后，應(yīng)進(jìn)行調(diào)試運(yùn)行，檢查設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)是否符合要求。調(diào)試過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通解決，確保設(shè)備能夠正常投入生產(chǎn)使用。設(shè)備安裝與調(diào)試記錄應(yīng)詳細(xì)記錄設(shè)備的安裝過程、調(diào)試結(jié)果、存在問題及解決情況等信息，作為設(shè)備檔案的重要組成部分。3.設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)設(shè)備管理部門應(yīng)制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，明確設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的周期、內(nèi)容、責(zé)任人等。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用情況、性能特點(diǎn)及運(yùn)行規(guī)律進(jìn)行制定。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作包括日常維護(hù)、一級(jí)保養(yǎng)、二級(jí)保養(yǎng)等。日常維護(hù)由設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)，主要進(jìn)行設(shè)備的清潔、潤(rùn)滑、緊固、檢查等工作；一級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員負(fù)責(zé)，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行局部解體檢查和清洗，調(diào)整設(shè)備各部位的配合間隙，緊固設(shè)備的各個(gè)部位；二級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員會(huì)同設(shè)備操作人員共同進(jìn)行，對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面解體檢查和清洗，修復(fù)或更換磨損的零部件，檢查和調(diào)整設(shè)備的精度、性能，對(duì)電氣系統(tǒng)進(jìn)行全面檢查和維護(hù)。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄每次維護(hù)保養(yǎng)的時(shí)間、內(nèi)容、更換的零部件等信息，并存檔備查。通過設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。4.設(shè)備維修與改造設(shè)備在運(yùn)行過程中出現(xiàn)故障，設(shè)備操作人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門應(yīng)組織維修人員對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行診斷和維修，盡快恢復(fù)設(shè)備正常運(yùn)行。對(duì)于設(shè)備的重大故障或損壞，應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)論證，制定維修方案。維修方案應(yīng)包括維修措施、維修時(shí)間、維修費(fèi)用等內(nèi)容，并經(jīng)審批后實(shí)施。根據(jù)生產(chǎn)發(fā)展和工藝改進(jìn)的需要，對(duì)設(shè)備進(jìn)行適度的改造。設(shè)備改造應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行審批，改造后的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證，確保其符合生產(chǎn)工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備維修記錄應(yīng)詳細(xì)記錄設(shè)備故障發(fā)生的時(shí)間、現(xiàn)象、原因分析、維修過程及維修結(jié)果等信息；設(shè)備改造記錄應(yīng)記錄改造的內(nèi)容、過程、效果等信息，作為設(shè)備管理的重要資料。5.設(shè)備檔案管理設(shè)備管理部門應(yīng)建立完善的設(shè)備檔案，對(duì)設(shè)備從選型、采購(gòu)、安裝、調(diào)試、維護(hù)、保養(yǎng)、維修、改造到報(bào)廢的全過程進(jìn)行記錄。設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備的技術(shù)資料、采購(gòu)合同、安裝調(diào)試記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、改造記錄、運(yùn)行記錄、報(bào)廢記錄等。設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，便于查閱和追溯。設(shè)備檔案管理人員應(yīng)定期對(duì)設(shè)備檔案進(jìn)行整理和更新，確保檔案的完整性和準(zhǔn)確性。五、人員管理1.人員招聘與培訓(xùn)人力資源部門應(yīng)根據(jù)奧美拉唑生產(chǎn)崗位需求，制定人員招聘計(jì)劃。招聘人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能，符合崗位任職要求。新員工入職后，應(yīng)進(jìn)行入職培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括公司概況、規(guī)章制度、安全生產(chǎn)知識(shí)、質(zhì)量管理要求等。入職培訓(xùn)合格后方可分配到具體崗位。根據(jù)生產(chǎn)需要和員工個(gè)人發(fā)展，定期組織員工進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)和崗位技能提升培訓(xùn)。培訓(xùn)方式包括內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行考核，考核結(jié)果與員工績(jī)效掛鉤。2.人員考核與績(jī)效建立科學(xué)合理的人員考核制度，對(duì)員工的工作表現(xiàn)、專業(yè)技能、工作態(tài)度等進(jìn)行定期考核。考核方式包括日?？己?、季度考核、年度考核等。根據(jù)考核結(jié)果，確定員工的績(jī)效等級(jí)，并按照公司績(jī)效管理制度進(jìn)行相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)和懲罰?？?jī)效獎(jiǎng)勵(lì)包括獎(jiǎng)金、晉升、榮譽(yù)稱號(hào)等；績(jī)效懲罰包括扣減獎(jiǎng)金、降職、辭退等。人力資源部門應(yīng)定期對(duì)員工績(jī)效數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，總結(jié)員工績(jī)效表現(xiàn)，為員工培訓(xùn)、職業(yè)發(fā)展規(guī)劃及公司管理決策提供依據(jù)。3.人員健康與衛(wèi)生公司應(yīng)建立員工健康管理制度，定期組織員工進(jìn)行健康體檢。從事奧美拉唑生產(chǎn)的人員應(yīng)每年進(jìn)行至少一次健康體檢，確保身體健康狀況符合崗位要求。對(duì)于患有傳染病或其他不適宜從事藥品生產(chǎn)工作疾病的員工，應(yīng)及時(shí)調(diào)整工作崗位，避免對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。員工應(yīng)保持良好個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，進(jìn)入生產(chǎn)車間應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等防護(hù)用品，勤洗手、勤消毒，防止人員對(duì)產(chǎn)品造成污染。4.人員崗位職責(zé)明確各崗位人員在奧美拉唑生產(chǎn)過程中的職責(zé)和權(quán)限。生產(chǎn)崗位人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作，確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全；質(zhì)量控制崗位人員應(yīng)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)督，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求；設(shè)備維護(hù)崗位人員應(yīng)負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和維修，確保設(shè)備正常運(yùn)行；倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)原料與輔料的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存和發(fā)放管理，確保物料質(zhì)量和賬物相符。各崗位人員應(yīng)熟悉本崗位的工作職責(zé)和工作流程，嚴(yán)格履行崗位職責(zé)。對(duì)于違反崗位職責(zé)的行為，應(yīng)按照公司規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的處理。六、文件管理1.文件分類與編號(hào)奧美拉唑生產(chǎn)相關(guān)文件分為管理制度文件、操作規(guī)程文件、記錄文件、標(biāo)準(zhǔn)文件等類別。對(duì)各類文件進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，編號(hào)應(yīng)具有唯一性和系統(tǒng)性，便于文件的識(shí)別、檢索和管理。文件編號(hào)應(yīng)包含文件類別代碼（如GL管理制度、CZ操作規(guī)程、JL記錄、ZB標(biāo)準(zhǔn)等）、年份代碼、流水號(hào)等信息。2.文件起草與審核文件起草應(yīng)由熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)的人員負(fù)責(zé)，起草的文件應(yīng)內(nèi)容完整、邏輯清晰，并符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。文件起草過程中應(yīng)充分征求相關(guān)部門和人員的意見。文件起草完成后，應(yīng)提交至文件審核部門進(jìn)行審核。審核部門應(yīng)從文件的合法性、準(zhǔn)確性、完整性、適用性等方面進(jìn)行審核，提出審核意見。審核通過的文件方可批準(zhǔn)發(fā)布。3.文件批準(zhǔn)與發(fā)布文件經(jīng)審核通過后，由授權(quán)人員進(jìn)行批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的文件應(yīng)按照規(guī)定的格式進(jìn)行排版、印刷，并在公司內(nèi)部進(jìn)行正式發(fā)布。文件發(fā)布應(yīng)明確文件的生效日期、發(fā)放范圍、使用要求等信息。文件發(fā)放應(yīng)做好記錄，確保相關(guān)人員能夠及時(shí)獲取到最新有效的文件。4.文件修訂與廢止根據(jù)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新變化、公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況的調(diào)整以及文件執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)對(duì)文件進(jìn)行修訂。文件修訂應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，包括起草、審核、批準(zhǔn)等環(huán)節(jié)。對(duì)于已不再適用的文件，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行廢止。廢止的文件應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并妥善保存一定期限，以便查閱和追溯。5.文件保管與查閱文件管理部門應(yīng)建立文件保管制度，對(duì)各類文件