PAGE醫(yī)院生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范醫(yī)院生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的管理，確保設(shè)備設(shè)施的正常運(yùn)行，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)提高設(shè)備設(shè)施的使用效率和經(jīng)濟(jì)效益，促進(jìn)醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有與醫(yī)療生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備設(shè)施，包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、手術(shù)設(shè)備、急救設(shè)備、后勤保障設(shè)備等，以及設(shè)備設(shè)施的采購、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過程管理。3.基本原則安全第一原則：確保設(shè)備設(shè)施的運(yùn)行安全，保障患者和醫(yī)護(hù)人員的生命安全和身體健康。質(zhì)量至上原則：保證設(shè)備設(shè)施的質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，滿足醫(yī)療服務(wù)的需要。科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和手段，對設(shè)備設(shè)施進(jìn)行全過程管理，提高管理效率和水平。效益優(yōu)先原則：合理配置設(shè)備設(shè)施資源，提高設(shè)備設(shè)施的使用效率和經(jīng)濟(jì)效益，降低運(yùn)行成本。依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范設(shè)備設(shè)施管理行為。二、設(shè)備設(shè)施采購管理1.需求評估各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展需要，定期進(jìn)行設(shè)備設(shè)施需求評估，填寫《設(shè)備設(shè)施需求申請表》，詳細(xì)說明設(shè)備設(shè)施的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、用途、技術(shù)參數(shù)、預(yù)算等信息。醫(yī)院設(shè)備管理部門對各科室提交的需求申請表進(jìn)行匯總、分析和審核，結(jié)合醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和實(shí)際情況，提出設(shè)備設(shè)施采購計(jì)劃建議。2.采購預(yù)算編制設(shè)備管理部門根據(jù)審核后的采購計(jì)劃建議，編制設(shè)備設(shè)施采購預(yù)算，明確采購項(xiàng)目的資金來源、金額、支付方式等。采購預(yù)算需經(jīng)醫(yī)院財(cái)務(wù)部門審核，報(bào)醫(yī)院管理層批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.供應(yīng)商選擇醫(yī)院成立供應(yīng)商評估小組，負(fù)責(zé)對潛在供應(yīng)商進(jìn)行評估和選擇。評估小組由設(shè)備管理部門、臨床科室代表、財(cái)務(wù)部門、法務(wù)部門等人員組成。供應(yīng)商評估小組根據(jù)采購項(xiàng)目的要求，制定供應(yīng)商評估標(biāo)準(zhǔn)，包括供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)、價(jià)格等方面。通過招標(biāo)、詢價(jià)、競爭性談判等方式，從符合評估標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商中選擇合適的供應(yīng)商，并簽訂采購合同。4.采購合同簽訂采購合同由醫(yī)院法務(wù)部門審核，確保合同條款符合法律法規(guī)和醫(yī)院利益。采購合同應(yīng)明確設(shè)備設(shè)施的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等內(nèi)容。采購合同簽訂后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)將合同副本交相關(guān)部門存檔，并跟蹤合同執(zhí)行情況。三、設(shè)備設(shè)施安裝調(diào)試與驗(yàn)收1.安裝調(diào)試設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員按照設(shè)備安裝說明書的要求進(jìn)行安裝調(diào)試。安裝調(diào)試過程中，設(shè)備管理部門應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)監(jiān)督，確保安裝調(diào)試工作按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，保證設(shè)備的正常運(yùn)行。對于大型、復(fù)雜設(shè)備，供應(yīng)商應(yīng)派專業(yè)技術(shù)人員到醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場安裝調(diào)試，并對醫(yī)院相關(guān)人員進(jìn)行操作培訓(xùn)。2.驗(yàn)收設(shè)備安裝調(diào)試完成后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員包括設(shè)備管理部門、臨床科室代表、質(zhì)量控制部門、財(cái)務(wù)部門等。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號、技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、運(yùn)行狀況、軟件功能等方面。驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫《設(shè)備設(shè)施驗(yàn)收報(bào)告》，簽字確認(rèn)。驗(yàn)收報(bào)告應(yīng)包括設(shè)備的基本信息、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。對于驗(yàn)收不合格的設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通，要求供應(yīng)商限期整改或更換設(shè)備，直至驗(yàn)收合格為止。四、設(shè)備設(shè)施使用管理1.使用培訓(xùn)設(shè)備管理部門應(yīng)在設(shè)備驗(yàn)收合格后，及時(shí)組織對使用科室的操作人員進(jìn)行操作培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的基本原理、操作方法、維護(hù)保養(yǎng)知識、安全注意事項(xiàng)等。操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，方可獨(dú)立操作設(shè)備。培訓(xùn)考核記錄應(yīng)存檔保存。2.操作規(guī)程制定設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn)和使用要求，制定設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)明確設(shè)備的操作步驟、操作要點(diǎn)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。操作規(guī)程應(yīng)張貼在設(shè)備顯著位置，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。3.使用登記使用科室應(yīng)建立設(shè)備使用登記制度，對設(shè)備的使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。使用登記內(nèi)容包括設(shè)備名稱、使用時(shí)間、使用人員、使用目的、設(shè)備運(yùn)行狀況等。設(shè)備管理部門應(yīng)定期對設(shè)備使用登記情況進(jìn)行檢查和統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決設(shè)備使用過程中存在的問題。4.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備管理部門應(yīng)制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，明確設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的周期、內(nèi)容、責(zé)任人等。操作人員應(yīng)按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的要求，對設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)，包括清潔、潤滑、緊固、檢查等工作。設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織專業(yè)技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行全面維護(hù)保養(yǎng)和維修，確保設(shè)備的性能和安全。5.設(shè)備安全管理醫(yī)院應(yīng)建立設(shè)備安全管理制度，加強(qiáng)設(shè)備安全管理。設(shè)備管理部門應(yīng)定期對設(shè)備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守設(shè)備安全操作規(guī)程，正確使用設(shè)備，確保設(shè)備安全運(yùn)行。對于存在安全隱患的設(shè)備，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，防止事故發(fā)生。五、設(shè)備設(shè)施維修管理1.維修申請?jiān)O(shè)備出現(xiàn)故障后,使用科室應(yīng)及時(shí)填寫《設(shè)備設(shè)施維修申請表》，詳細(xì)說明設(shè)備故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間、使用情況等信息，并提交給設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門接到維修申請后，應(yīng)及時(shí)安排維修人員進(jìn)行維修。2.維修流程維修人員接到維修任務(wù)后，應(yīng)及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行故障診斷和維修。維修人員應(yīng)填寫《設(shè)備設(shè)施維修記錄》，詳細(xì)記錄維修過程、維修內(nèi)容、更換的零部件等信息。對于簡單故障，維修人員應(yīng)在現(xiàn)場及時(shí)修復(fù)；對于復(fù)雜故障，維修人員應(yīng)將設(shè)備帶回維修車間進(jìn)行維修，并及時(shí)向設(shè)備管理部門匯報(bào)維修進(jìn)展情況。維修完成后，維修人員應(yīng)進(jìn)行設(shè)備試運(yùn)行，確保設(shè)備正常運(yùn)行。維修人員應(yīng)填寫《設(shè)備設(shè)施維修驗(yàn)收報(bào)告》，經(jīng)使用科室確認(rèn)后，交設(shè)備管理部門存檔。3.維修費(fèi)用管理設(shè)備維修費(fèi)用由醫(yī)院財(cái)務(wù)部門統(tǒng)一核算和管理。維修費(fèi)用應(yīng)根據(jù)維修實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用進(jìn)行結(jié)算，不得虛報(bào)、冒領(lǐng)。設(shè)備管理部門應(yīng)定期對設(shè)備維修費(fèi)用進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，合理控制維修成本。六、設(shè)備設(shè)施報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定設(shè)備管理部門應(yīng)定期對設(shè)備進(jìn)行清查盤點(diǎn)，對于符合報(bào)廢條件的設(shè)備，組織相關(guān)人員進(jìn)行報(bào)廢鑒定。報(bào)廢鑒定人員包括設(shè)備管理部門、臨床科室代表、質(zhì)量控制部門、財(cái)務(wù)部門等。報(bào)廢鑒定應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用年限、技術(shù)狀況、維修成本、性能指標(biāo)等因素進(jìn)行綜合評估，確定設(shè)備是否達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)。2.報(bào)廢申請經(jīng)報(bào)廢鑒定后，設(shè)備管理部門應(yīng)填寫《設(shè)備設(shè)施報(bào)廢申請表》，詳細(xì)說明設(shè)備名稱、規(guī)格、型號、購置時(shí)間、報(bào)廢原因等信息，并提交給醫(yī)院管理層審批。醫(yī)院管理層應(yīng)根據(jù)設(shè)備管理部門提交的報(bào)廢申請，組織相關(guān)人員進(jìn)行審核，批準(zhǔn)后下達(dá)報(bào)廢通知。3.報(bào)廢處理設(shè)備管理部門應(yīng)按照報(bào)廢通知的要求，對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處理。報(bào)廢設(shè)備的處理方式包括報(bào)廢出售、報(bào)廢捐贈、報(bào)廢拆解等。報(bào)廢設(shè)備處理過程中，設(shè)備管理部門應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)監(jiān)督，確保處理過程符合法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)定。報(bào)廢設(shè)備處理后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)將處理情況報(bào)醫(yī)院財(cái)務(wù)部門進(jìn)行賬務(wù)處理，并將相關(guān)資料存檔保存。七、設(shè)備設(shè)施檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備設(shè)施檔案管理制度，對設(shè)備設(shè)施的采購、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過程資料進(jìn)行收集、整理、歸檔。設(shè)備設(shè)施檔案應(yīng)包括設(shè)備設(shè)施的基本信息、采購合同、安裝調(diào)試記錄、驗(yàn)收報(bào)告、使用登記、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、報(bào)廢申請及審批文件等資料。2.檔案保管設(shè)備設(shè)施檔案應(yīng)妥善保管，存放地點(diǎn)應(yīng)安全、干燥、通風(fēng)，防止檔案資料損壞、丟失。設(shè)備設(shè)施檔案應(yīng)按照檔案管理的要求進(jìn)行分類存放，便于查閱和管理。3.檔案查閱醫(yī)院內(nèi)部人員因工作需要查閱設(shè)備設(shè)施檔案時(shí)，應(yīng)填寫《設(shè)備設(shè)施檔案查閱申請表》，經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱設(shè)備設(shè)施檔案時(shí)，應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，不得擅自將檔案帶出或轉(zhuǎn)借他人。查閱人員應(yīng)愛護(hù)檔案資料，不得涂改、損壞、丟失檔案。八、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)建立設(shè)備設(shè)施管理監(jiān)督檢查制度，定期對設(shè)備設(shè)施管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括設(shè)備設(shè)施采購、安裝調(diào)試、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過程管理情況。監(jiān)督檢查方式包括定期檢查、不定期抽查、專項(xiàng)檢查等。監(jiān)督檢查人員應(yīng)填寫《設(shè)備設(shè)施管理監(jiān)督檢查記錄》，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。2.考核評價(jià)醫(yī)院應(yīng)建立設(shè)備設(shè)施管理考核評價(jià)制度，對設(shè)備管理部門和使用科室的設(shè)