PAGE藥廠生產(chǎn)用篩網(wǎng)管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥廠生產(chǎn)用篩網(wǎng)的管理，確保篩網(wǎng)的正確使用、維護(hù)和更換，保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全，符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.適用范圍本制度適用于藥廠內(nèi)所有涉及生產(chǎn)用篩網(wǎng)的采購、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放、使用、清潔、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。3.職責(zé)分工采購部門：負(fù)責(zé)按照質(zhì)量要求和生產(chǎn)需求，選擇合格的篩網(wǎng)供應(yīng)商，簽訂采購合同，并確保篩網(wǎng)及時(shí)供應(yīng)。質(zhì)量控制部門：負(fù)責(zé)對采購的篩網(wǎng)進(jìn)行驗(yàn)收，制定篩網(wǎng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，對使用中的篩網(wǎng)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和定期抽檢。倉庫管理部門：負(fù)責(zé)篩網(wǎng)的儲存管理，建立庫存臺賬，確保篩網(wǎng)儲存條件符合要求，做好出入庫記錄。生產(chǎn)部門：負(fù)責(zé)正確使用篩網(wǎng)，按照操作規(guī)程進(jìn)行安裝、拆卸和清潔，及時(shí)反饋篩網(wǎng)使用過程中的問題，并配合相關(guān)部門進(jìn)行篩網(wǎng)的維護(hù)和更換。設(shè)備管理部門：負(fù)責(zé)制定篩網(wǎng)的維護(hù)計(jì)劃，對篩網(wǎng)進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，確保篩網(wǎng)處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)監(jiān)督本制度的執(zhí)行情況，對違反制度的行為進(jìn)行糾正和處理，定期對制度進(jìn)行評估和修訂。二、篩網(wǎng)采購管理1.供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)、生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證體系的篩網(wǎng)供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)提供營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資質(zhì)文件。對新供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，評估其生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理水平、生產(chǎn)工藝等，確保供應(yīng)商能夠穩(wěn)定提供符合要求的篩網(wǎng)產(chǎn)品。2.采購合同簽訂采購合同應(yīng)明確篩網(wǎng)的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及藥廠內(nèi)部制定的質(zhì)量要求，確保篩網(wǎng)的材質(zhì)、孔徑、絲徑、編織工藝等符合藥品生產(chǎn)的需要。在合同中約定篩網(wǎng)的驗(yàn)收方式和不合格處理方法，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.采購過程控制采購部門應(yīng)跟蹤篩網(wǎng)的采購進(jìn)度，確保按時(shí)到貨。如遇特殊情況需要變更交貨期，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商，并通知相關(guān)部門。對于采購的篩網(wǎng)，應(yīng)要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品質(zhì)量合格證明文件，并隨貨附帶。文件內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)批次、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)結(jié)論等信息。三、篩網(wǎng)驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制部門應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及藥廠內(nèi)部制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對篩網(wǎng)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括篩網(wǎng)的外觀、尺寸、孔徑、絲徑、編織質(zhì)量、材質(zhì)等。篩網(wǎng)的外觀應(yīng)無裂縫、破損、變形等缺陷；尺寸應(yīng)符合合同要求；孔徑和絲徑應(yīng)均勻一致，符合規(guī)定的公差范圍；編織應(yīng)緊密、平整，無漏編、錯(cuò)編現(xiàn)象；材質(zhì)應(yīng)符合藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求，無有害物質(zhì)遷移。2.驗(yàn)收流程篩網(wǎng)到貨后，倉庫管理部門應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量控制部門進(jìn)行驗(yàn)收。質(zhì)量控制部門應(yīng)安排專人按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。驗(yàn)收人員應(yīng)核對篩網(wǎng)的規(guī)格、型號、數(shù)量與采購合同一致，并檢查隨貨附帶的質(zhì)量合格證明文件。對篩網(wǎng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。檢驗(yàn)方法可采用目視檢查、量具測量、顯微鏡觀察等。驗(yàn)收合格的篩網(wǎng)，質(zhì)量控制部門應(yīng)出具驗(yàn)收報(bào)告，并在篩網(wǎng)上標(biāo)記驗(yàn)收合格標(biāo)識。驗(yàn)收不合格的篩網(wǎng)，應(yīng)及時(shí)通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理，做好記錄。四、篩網(wǎng)儲存管理1.儲存條件倉庫管理部門應(yīng)設(shè)置專門的篩網(wǎng)儲存區(qū)域，保持儲存環(huán)境清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度和濕度應(yīng)符合篩網(wǎng)的儲存要求。篩網(wǎng)應(yīng)分類存放，不同規(guī)格、型號、材質(zhì)的篩網(wǎng)應(yīng)分開存放，并做好標(biāo)識。標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包括篩網(wǎng)名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、入庫日期等。2.庫存管理倉庫管理部門應(yīng)建立篩網(wǎng)庫存臺賬，詳細(xì)記錄篩網(wǎng)的出入庫情況，包括入庫日期、供應(yīng)商、規(guī)格、型號、數(shù)量、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用日期等信息。定期對篩網(wǎng)庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行處理。對長期庫存的篩網(wǎng)，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)篩網(wǎng)有生銹、變形、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)處理或報(bào)廢。五、篩網(wǎng)發(fā)放管理1.發(fā)放流程生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃填寫篩網(wǎng)領(lǐng)用申請表，注明篩網(wǎng)的規(guī)格、型號、數(shù)量、領(lǐng)用原因等信息，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后提交倉庫管理部門。倉庫管理部門根據(jù)審批后的領(lǐng)用申請表，核對庫存情況，如庫存充足，應(yīng)及時(shí)發(fā)放篩網(wǎng)，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括領(lǐng)用日期、領(lǐng)用部門、篩網(wǎng)規(guī)格、型號、數(shù)量、領(lǐng)用人等信息。篩網(wǎng)發(fā)放時(shí)，倉庫管理人員應(yīng)向領(lǐng)用人提供篩網(wǎng)的質(zhì)量合格證明文件，并告知領(lǐng)用人篩網(wǎng)的使用注意事項(xiàng)。2.發(fā)放限量根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需求和篩網(wǎng)的使用壽命，制定篩網(wǎng)發(fā)放限量標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)部門領(lǐng)用篩網(wǎng)時(shí)，不得超過規(guī)定的限量。如因特殊原因需要超量領(lǐng)用篩網(wǎng)，應(yīng)說明原因并經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審批同意。六、篩網(wǎng)使用管理1.操作規(guī)程生產(chǎn)部門應(yīng)制定篩網(wǎng)的操作規(guī)程，明確篩網(wǎng)的安裝、拆卸、清潔、維護(hù)等操作步驟和要求。操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉操作規(guī)程后才能進(jìn)行操作。在安裝篩網(wǎng)時(shí)，應(yīng)確保篩網(wǎng)安裝牢固、平整，無漏裝、錯(cuò)裝現(xiàn)象。安裝完成后，應(yīng)進(jìn)行檢查，確認(rèn)無誤后方可投入使用。在使用過程中，應(yīng)注意避免篩網(wǎng)受到外力撞擊、擠壓、摩擦等，防止篩網(wǎng)損壞。如發(fā)現(xiàn)篩網(wǎng)有異常情況，應(yīng)及時(shí)停機(jī)檢查，并報(bào)告相關(guān)部門。拆卸篩網(wǎng)時(shí)，應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行，避免損壞篩網(wǎng)。拆卸后的篩網(wǎng)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清潔和維護(hù)。2.使用記錄生產(chǎn)部門應(yīng)建立篩網(wǎng)使用記錄臺賬，詳細(xì)記錄篩網(wǎng)的使用日期、使用批次、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、使用時(shí)長、清潔維護(hù)情況等信息。使用記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，能夠追溯篩網(wǎng)的使用過程。使用記錄應(yīng)妥善保存，以備質(zhì)量追溯和查詢。七、篩網(wǎng)清潔管理1.清潔頻率根據(jù)篩網(wǎng)的使用情況和藥品生產(chǎn)的要求，制定篩網(wǎng)清潔頻率標(biāo)準(zhǔn)。一般情況下，每生產(chǎn)一批藥品后，應(yīng)對篩網(wǎng)進(jìn)行清潔；對于連續(xù)生產(chǎn)的情況，應(yīng)定期進(jìn)行清潔，確保篩網(wǎng)表面無殘留藥品和雜質(zhì)。2.清潔方法應(yīng)采用合適的清潔方法對篩網(wǎng)進(jìn)行清潔，確保清潔效果。清潔方法應(yīng)根據(jù)篩網(wǎng)的材質(zhì)、孔徑、編織工藝等因素選擇，避免使用對篩網(wǎng)有腐蝕或損壞作用的清潔劑。清潔時(shí)，可先使用刷子、吸塵器等工具去除篩網(wǎng)表面的大顆粒雜質(zhì)，然后用適量的清潔劑溶液浸泡或擦拭篩網(wǎng)，最后用清水沖洗干凈，晾干備用。3.清潔記錄生產(chǎn)部門應(yīng)建立篩網(wǎng)清潔記錄臺賬，記錄篩網(wǎng)的清潔日期、清潔人員、清潔方法、清潔劑名稱、清潔效果等信息。清潔記錄應(yīng)作為質(zhì)量追溯的重要依據(jù)。八、篩網(wǎng)維護(hù)管理1.維護(hù)計(jì)劃設(shè)備管理部門應(yīng)制定篩網(wǎng)維護(hù)計(jì)劃，明確維護(hù)的周期、內(nèi)容、方法和責(zé)任人。維護(hù)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)篩網(wǎng)的使用頻率、磨損情況等因素制定，確保篩網(wǎng)得到及時(shí)有效的維護(hù)。維護(hù)內(nèi)容包括篩網(wǎng)的檢查、緊固、潤滑、更換易損部件等。定期檢查篩網(wǎng)的編織情況、孔徑大小、絲徑粗細(xì)等，如發(fā)現(xiàn)有松動(dòng)、磨損、變形等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。2.維護(hù)記錄設(shè)備管理部門應(yīng)建立篩網(wǎng)維護(hù)記錄臺賬，詳細(xì)記錄篩網(wǎng)的維護(hù)日期、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員、維護(hù)結(jié)果等信息。維護(hù)記錄應(yīng)作為評估篩網(wǎng)維護(hù)效果和使用壽命的依據(jù)。九、篩網(wǎng)報(bào)廢管理1.報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)篩網(wǎng)出現(xiàn)以下情況之一時(shí)，應(yīng)予以報(bào)廢：篩網(wǎng)孔徑變大、絲徑變細(xì)，影響藥品篩分質(zhì)量；篩網(wǎng)有嚴(yán)重的裂縫、破損、變形，無法修復(fù)；篩網(wǎng)使用次數(shù)達(dá)到規(guī)定的使用壽命；篩網(wǎng)材質(zhì)發(fā)生變化，不符合藥品生產(chǎn)要求。2.報(bào)廢流程生產(chǎn)部門或設(shè)備管理部門發(fā)現(xiàn)篩網(wǎng)需要報(bào)廢時(shí)，應(yīng)填寫篩網(wǎng)報(bào)廢申請表，注明篩網(wǎng)的規(guī)格、型號、報(bào)廢原因、使用情況等信息，提交質(zhì)量管理部門審核。質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對申請報(bào)廢的篩網(wǎng)進(jìn)行評估，確認(rèn)符合報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)后，批準(zhǔn)報(bào)廢申請。倉庫管理部門根據(jù)批準(zhǔn)的報(bào)