2026年食品藥品監(jiān)管從業(yè)人員考試預(yù)測模擬卷一、單選題（共10題，每題1分，計10分）1.根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事（）。A.食品生產(chǎn)B.食品銷售C.食品餐飲服務(wù)D.以上所有選項2.某地市場監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)一家藥品生產(chǎn)企業(yè)存在藥品標簽不規(guī)范的問題，根據(jù)《藥品管理法》，該企業(yè)可能面臨的行政處罰不包括（）。A.警告B.罰款C.暫停生產(chǎn)D.吊銷營業(yè)執(zhí)照3.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立進貨查驗記錄制度，記錄查驗情況，并至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年4.某省市場監(jiān)管局接到舉報，某化妝品品牌在宣傳中宣稱“防脫生發(fā)，科學(xué)驗證”，但實際缺乏相關(guān)臨床數(shù)據(jù)支持。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，該行為可能違反（）。A.《廣告法》B.《消費者權(quán)益保護法》C.《化妝品監(jiān)督管理條例》D.以上所有法律5.食品添加劑使用時，應(yīng)當符合《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760），下列哪種行為是允許的（）。A.超范圍使用食品添加劑B.超量使用食品添加劑C.在非食品原料中添加食品添加劑D.以上均不允許6.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立藥品追溯體系，根據(jù)《藥品追溯碼管理規(guī)定》，藥品追溯碼應(yīng)包含哪些信息（）。A.生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期B.生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、銷售單位C.生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、銷售單位、有效期D.生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、銷售單位、有效期、監(jiān)管碼7.某地市場監(jiān)管局對一家餐飲單位進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)其使用過期食材。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，該餐飲單位可能面臨的處罰不包括（）。A.警告B.罰款C.暫停營業(yè)D.沒收違法所得8.醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要延續(xù)的，注冊人應(yīng)當在有效期屆滿前（）個月提出延續(xù)注冊申請。A.3B.6C.9D.129.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，可以通過哪些途徑報告（）。A.醫(yī)療機構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.以上所有途徑10.食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中需要控制微生物污染，下列哪種措施不屬于良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的要求（）。A.生產(chǎn)環(huán)境定期消毒B.從業(yè)人員洗手消毒C.設(shè)備定期清潔D.允許無關(guān)人員隨意進入生產(chǎn)車間二、多選題（共5題，每題2分，計10分）1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具備的條件包括（）。A.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和設(shè)施B.具有與經(jīng)營品種相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員C.具有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度D.具有完善的售后服務(wù)體系2.食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，以下哪些疾病屬于有礙食品安全疾?。ǎ?。A.病毒性肝炎B.腸道感染C.活動性肺結(jié)核D.皮膚病3.化妝品標簽、說明書應(yīng)當符合《化妝品監(jiān)督管理條例》的要求，以下哪些內(nèi)容必須標注（）。A.產(chǎn)品名稱B.生產(chǎn)商信息C.成分列表D.使用方法4.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立藥品追溯體系，藥品追溯碼的作用包括（）。A.實現(xiàn)藥品來源可查B.實現(xiàn)去向可追C.實現(xiàn)責(zé)任可究D.提高藥品流通效率5.食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中需要控制微生物污染，以下哪些措施屬于良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的要求（）。A.生產(chǎn)環(huán)境定期消毒B.從業(yè)人員洗手消毒C.設(shè)備定期清潔D.允許無關(guān)人員隨意進入生產(chǎn)車間三、判斷題（共10題，每題1分，計10分）1.食品添加劑可以按照自己的需求任意添加，只要不超過國家標準即可。（√/×）2.醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿后，如果未申請延續(xù)注冊，該醫(yī)療器械將不得繼續(xù)生產(chǎn)銷售。（√/×）3.化妝品標簽、說明書可以夸大宣傳，只要不涉及虛假內(nèi)容即可。（√/×）4.藥品生產(chǎn)企業(yè)不需要建立藥品追溯體系，只要保證藥品質(zhì)量即可。（√/×）5.食品生產(chǎn)經(jīng)營者可以雇傭患有傳染性疾病的人員從事食品生產(chǎn)工作，只要做好個人防護即可。（√/×）6.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不需要具備與經(jīng)營品種相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。（√/×）7.化妝品標簽、說明書可以不標注成分列表，只要不涉及虛假宣傳即可。（√/×）8.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法適用于所有藥品，包括處方藥和非處方藥。（√/×）9.食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中可以不控制微生物污染，只要產(chǎn)品最終檢驗合格即可。（√/×）10.食品添加劑使用時，可以超范圍使用，只要不超量即可。（√/×）四、簡答題（共3題，每題5分，計15分）1.簡述食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度的主要內(nèi)容。2.簡述醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要建立的質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容。3.簡述化妝品標簽、說明書應(yīng)當標注的主要內(nèi)容。五、論述題（共1題，計10分）結(jié)合實際案例，論述食品生產(chǎn)經(jīng)營者如何有效控制微生物污染。答案與解析一、單選題1.D解析：根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第三十四條，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事食品生產(chǎn)、食品銷售、食品餐飲服務(wù)。2.D解析：根據(jù)《藥品管理法》第九十一條，藥品生產(chǎn)企業(yè)的行政處罰包括警告、罰款、沒收違法所得、暫停生產(chǎn)等，但不包括吊銷營業(yè)執(zhí)照，吊銷營業(yè)執(zhí)照屬于更嚴重的處罰措施，通常由省級藥品監(jiān)督管理部門決定。3.B解析：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立進貨查驗記錄制度，記錄查驗情況，并至少保存2年。4.D解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十一條，化妝品標簽、說明書不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，宣稱“防脫生發(fā)，科學(xué)驗證”屬于虛假宣傳，違反《廣告法》《消費者權(quán)益保護法》《化妝品監(jiān)督管理條例》。5.D解析：根據(jù)《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760），食品添加劑使用時不得超范圍、超量使用，也不得在非食品原料中添加。6.C解析：根據(jù)《藥品追溯碼管理規(guī)定》，藥品追溯碼應(yīng)包含生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、銷售單位、有效期等信息，并具備監(jiān)管碼功能。7.D解析：根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條，食品生產(chǎn)經(jīng)營者使用過期食材可能面臨的處罰包括警告、罰款、沒收違法所得、暫停營業(yè)等，但不包括沒收生產(chǎn)設(shè)備。8.B解析：根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要延續(xù)的，注冊人應(yīng)當在有效期屆滿前6個月提出延續(xù)注冊申請。9.D解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，可以通過醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、省級藥品監(jiān)督管理部門等途徑報告。10.D解析：根據(jù)《良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）要求，食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中需要控制微生物污染，禁止無關(guān)人員隨意進入生產(chǎn)車間。二、多選題1.ABC解析：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十二條，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和設(shè)施、與經(jīng)營品種相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度。2.ABCD解析：根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第四十五條，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有病毒性肝炎、腸道感染、活動性肺結(jié)核、皮膚病等疾病的人員不得從事食品生產(chǎn)、食品銷售、食品餐飲服務(wù)。3.ABC解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十八條，化妝品標簽、說明書應(yīng)當標注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)商信息、成分列表等內(nèi)容。4.ABC解析：根據(jù)《藥品追溯碼管理規(guī)定》，藥品追溯碼的作用包括實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。5.ABC解析：根據(jù)《良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）要求，食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中需要控制微生物污染，包括生產(chǎn)環(huán)境定期消毒、從業(yè)人員洗手消毒、設(shè)備定期清潔，禁止無關(guān)人員隨意進入生產(chǎn)車間。三、判斷題1.×解析：食品添加劑不得超范圍、超量使用，也不得在非食品原料中添加。2.√解析：根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿后，如果未申請延續(xù)注冊，該醫(yī)療器械將不得繼續(xù)生產(chǎn)銷售。3.×解析：化妝品標簽、說明書不得夸大宣傳，必須真實、準確。4.×解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)需要建立藥品追溯體系，確保藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。5.×解析：患有傳染性疾病的人員不得從事食品生產(chǎn)工作。6.×解析：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要具備與經(jīng)營品種相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。7.×解析：化妝品標簽、說明書必須標注成分列表。8.√解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，所有藥品，包括處方藥和非處方藥，均需進行不良反應(yīng)報告和監(jiān)測。9.×解析：食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中需要控制微生物污染，不能僅依靠最終檢驗合格。10.×解析：食品添加劑使用時，不得超范圍、超量使用。四、簡答題1.簡述食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度的主要內(nèi)容。答：食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，主要包括：-定期組織從業(yè)人員進行健康檢查，確保其患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員不得從事食品生產(chǎn)、食品銷售、食品餐飲服務(wù)；-建立從業(yè)人員健康檔案，記錄健康檢查結(jié)果；-對患有傳染性疾病的人員進行隔離治療，不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營工作；-對從業(yè)人員進行食品安全知識培訓(xùn)，提高其食品安全意識和操作技能。2.簡述醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要建立的質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容。答：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要建立的質(zhì)量管理體系主要包括：-建立進貨查驗記錄制度，對購進的醫(yī)療器械進行查驗，并記錄查驗情況；-建立銷售記錄制度，對銷售的醫(yī)療器械進行記錄，確?？勺匪荩?建立不良事件報告制度，對發(fā)現(xiàn)的不良事件進行報告和處理；-建立質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量責(zé)任，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。3.簡述化妝品標簽、說明書應(yīng)當標注的主要內(nèi)容。答：化妝品標簽、說明書應(yīng)當標注的主要內(nèi)容包括：-產(chǎn)品名稱；-生產(chǎn)商信息；-成分列表；-使用方法；-生產(chǎn)日期、保質(zhì)期；-注意事項；-購買信息等。五、論述題結(jié)合實際案例，論述食品生產(chǎn)經(jīng)營者如何有效控制微生物污染。答：食品生產(chǎn)經(jīng)營者有效控制微生物污染需要采取多種措施，以下結(jié)合實際案例進行論述：1.加強環(huán)境衛(wèi)生管理案例：某餐飲單位因廚房地面潮濕、清潔不及時，導(dǎo)致細菌滋生，引發(fā)食品安全事故。解析：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)保持生產(chǎn)環(huán)境清潔干燥，定期消毒，避免細菌滋生。2.加強設(shè)備清潔與消毒案例：某食品生產(chǎn)企業(yè)因設(shè)備未定期清潔消毒，導(dǎo)致產(chǎn)品污染，被監(jiān)管部門處罰。解析：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)建立設(shè)備清潔消毒制度，定期對生產(chǎn)設(shè)備進行清潔消毒，確保設(shè)備衛(wèi)生。3.加強從業(yè)人員健康管理案例：某食品加工廠因從業(yè)人員患有腸道感染，未及時隔離治療，導(dǎo)致產(chǎn)品污染。解析：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)建立從業(yè)人員健康管理制度，定期進行健康檢查，確保從業(yè)人員健康。4.加強原料控制案例：某乳制品企業(yè)因原料受污染，導(dǎo)致產(chǎn)品