2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試題庫與參考答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20題）1.關(guān)于新型口服抗凝藥（NOACs）的藥學(xué)特點(diǎn)，以下說法錯(cuò)誤的是：A.達(dá)比加群酯為直接凝血酶抑制劑B.利伐沙班通過抑制Xa因子發(fā)揮作用C.所有NOACs均需常規(guī)監(jiān)測國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）D.阿哌沙班的主要代謝途徑為CYP3A4/5和Pgp介導(dǎo)答案：C2.根據(jù)2024年修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，單次銷售不得超過：A.2盒（瓶）B.3盒（瓶）C.5盒（瓶）D.7盒（瓶）答案：A3.關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計(jì)原理，滲透泵片的釋藥機(jī)制是：A.溶蝕與擴(kuò)散協(xié)同作用B.滲透壓驅(qū)動(dòng)，零級釋藥C.擴(kuò)散為主，一級釋藥D.膨脹控釋，非零級釋藥答案：B4.患者因社區(qū)獲得性肺炎使用莫西沙星治療，需重點(diǎn)關(guān)注的不良反應(yīng)是：A.耳毒性B.血糖紊亂C.紅人綜合征D.尖端扭轉(zhuǎn)型室速答案：D5.2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中，“雙通道”管理藥品的定義是：A.通過醫(yī)院和零售藥店兩個(gè)渠道供應(yīng)的藥品B.同時(shí)納入醫(yī)保甲類和乙類的藥品C.需同時(shí)滿足臨床必需和價(jià)格可及的藥品D.需通過談判和競價(jià)兩種方式準(zhǔn)入的藥品答案：A6.關(guān)于妊娠期用藥安全，美國FDA妊娠期用藥分類中“X類”藥物是指：A.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示毒性，人類研究資料不足B.有明確證據(jù)顯示對胎兒有危害，妊娠期禁用C.人類研究未顯示風(fēng)險(xiǎn)，妊娠期可用D.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無風(fēng)險(xiǎn)，人類研究資料有限答案：B7.某患者長期服用華法林（INR目標(biāo)值2.03.0），因細(xì)菌感染加用甲硝唑，藥師應(yīng)建議：A.無需調(diào)整華法林劑量，監(jiān)測INRB.華法林劑量增加50%，監(jiān)測INRC.華法林劑量減少30%50%，密切監(jiān)測INRD.停用華法林，換用低分子肝素答案：C8.關(guān)于新型生物制劑（如ADC藥物）的儲(chǔ)存要求，以下正確的是：A.常溫（1030℃）避光保存B.28℃冷藏，不可冷凍C.冷凍（20℃）保存，使用前復(fù)溫D.室溫（1525℃）密閉保存答案：B9.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品上市許可持有人（MAH）發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)在幾日內(nèi)A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C10.關(guān)于老年人多重用藥（≥5種）的管理原則，錯(cuò)誤的是：A.每半年評估一次用藥必要性B.優(yōu)先保留救命藥和必需藥C.避免重復(fù)使用同類藥物D.所有藥物劑量均需減半答案：D11.某片劑的溶出度不符合規(guī)定，可能的原因不包括：A.崩解劑用量不足B.壓片壓力過大C.黏合劑濃度過低D.藥物粒徑過大答案：C12.2024年實(shí)施的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥必須：A.先付款后審核處方B.由藥品上市許可持有人直接銷售C.憑醫(yī)師電子處方銷售，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核D.向16歲以上未成年人銷售答案：C13.關(guān)于質(zhì)子泵抑制劑（PPI）的合理使用，以下說法正確的是：A.餐前30分鐘服用效果最佳B.長期使用無需監(jiān)測維生素B12水平C.可與氯吡格雷聯(lián)用無相互作用D.腎功能不全患者需常規(guī)調(diào)整劑量答案：A14.某患者診斷為2型糖尿病，合并慢性腎病（CKD3期），首選的口服降糖藥是：A.二甲雙胍（eGFR≥45ml/min/1.73m2）B.格列本脲C.羅格列酮D.瑞格列奈答案：A15.關(guān)于疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸管理，根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗運(yùn)輸過程中溫度記錄應(yīng)保存至：A.疫苗有效期滿后1年B.疫苗有效期滿后2年C.疫苗接種后3年D.永久保存答案：B16.患者服用地高辛期間出現(xiàn)惡心、黃綠視，心電圖顯示室性早搏二聯(lián)律，首先考慮：A.地高辛劑量不足B.地高辛中毒C.心力衰竭加重D.電解質(zhì)紊亂（低鈉血癥）答案：B17.關(guān)于中藥注射劑的使用原則，錯(cuò)誤的是：A.應(yīng)單獨(dú)輸注，避免與其他藥物混合B.首次使用應(yīng)緩慢滴注，密切觀察C.無需詢問過敏史，直接使用D.出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停藥并搶救答案：C18.2024年國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布的《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)，Ⅲ期臨床試驗(yàn)用藥品應(yīng)：A.與上市藥品質(zhì)量一致B.僅需滿足臨床療效，質(zhì)量可放寬C.無需進(jìn)行穩(wěn)定性研究D.由非GMP車間生產(chǎn)答案：A19.關(guān)于兒童退熱藥物的選擇，以下正確的是：A.2月齡以下嬰兒可使用對乙酰氨基酚B.6月齡以上兒童可使用布洛芬C.尼美舒利可用于兒童退熱D.阿司匹林可用于兒童病毒感染退熱答案：B20.某藥店未按規(guī)定冷藏儲(chǔ)存生物制品，導(dǎo)致藥品失效，根據(jù)《藥品管理法》，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任不包括：A.沒收違法所得B.處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額1530倍罰款C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.對法定代表人處5年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)答案：D（注：情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人禁止從業(yè)年限為10年至終身）二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共5題）1.關(guān)于抗菌藥物合理使用，以下符合《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2023年版）》的是：A.清潔手術(shù)（Ⅰ類切口）通常不預(yù)防使用抗菌藥物B.圍手術(shù)期預(yù)防用藥應(yīng)在切皮前0.51小時(shí)給藥C.碳青霉烯類藥物可作為社區(qū)獲得性肺炎首選D.抗菌藥物療程一般為體溫正常、癥狀消退后35天答案：ABD2.零售藥店不得經(jīng)營的藥品包括：A.終止妊娠藥品（除米非司酮與前列腺素類聯(lián)合使用的情況）B.蛋白同化制劑（如司坦唑醇）C.胰島素D.中藥配方顆粒答案：ABD3.關(guān)于藥物相互作用，以下可能增強(qiáng)華法林抗凝作用的是：A.甲硝唑（抑制CYP2C9）B.利福平（誘導(dǎo)CYP2C9）C.胺碘酮（抑制CYP2C9）D.維生素K答案：AC4.2024年新版《國家基本藥物目錄》調(diào)整的原則包括：A.突出臨床必需、安全有效B.優(yōu)先納入通過一致性評價(jià)的藥品C.增加腫瘤靶向藥、罕見病用藥等品種D.完全保留上一版所有品種答案：ABC5.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品）的管理，正確的是：A.需經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局注冊B.標(biāo)簽上需標(biāo)注“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”字樣C.可在藥店銷售，但需專區(qū)陳列D.無需區(qū)分全營養(yǎng)、特定全營養(yǎng)和非全營養(yǎng)類別答案：ABC三、判斷題（每題1分，共5題）1.零售藥店可以銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑給未成年人，無需登記身份證。（×）2.生物等效性（BE）試驗(yàn)是驗(yàn)證仿制藥與原研藥療效一致的關(guān)鍵研究。（√）3.胰島素筆用針頭屬于第一類醫(yī)療器械，無需備案。（×）（注：屬于第二類，需備案）4.患者使用頭孢哌酮后飲酒出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)，藥師應(yīng)建議立即催吐并飲用含酒精飲料緩解。（×）5.中藥飲片裝斗前需復(fù)核，不同批號飲片可混斗。（×）四、案例分析題（每題10分，共2題）案例1：患者男，72歲，診斷為高血壓（3級，極高危）、慢性心力衰竭（NYHAⅡ級）、腎功能不全（eGFR40ml/min/1.73m2），長期服用：氨氯地平5mgqd、貝那普利10mgqd、氫氯噻嗪12.5mgqd、地高辛0.125mgqd。近日因“乏力、惡心、心悸”就診，查血鉀2.8mmol/L，心電圖示室性早搏。問題：（1）分析患者低鉀血癥的可能原因；（2）提出藥學(xué)干預(yù)建議。參考答案：（1）原因：氫氯噻嗪為排鉀利尿劑，長期使用可導(dǎo)致低鉀血癥；患者腎功能不全，利尿劑排泄減少，加重鉀丟失；心力衰竭患者腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)（RAAS）激活，進(jìn)一步促進(jìn)鉀排泄。（2）干預(yù)建議：立即停用氫氯噻嗪，換用保鉀利尿劑（如螺內(nèi)酯20mgqd）；監(jiān)測血鉀水平（每日1次至正常）；補(bǔ)充氯化鉀緩釋片（0.51gtid），餐后服用；評估地高辛血藥濃度（低鉀易誘發(fā)地高辛中毒）；調(diào)整貝那普利劑量（腎功能不全患者需監(jiān)測血肌酐和血鉀，若血肌酐升高＞30%需減量或停藥）。案例2：某藥店因銷售未注明有效期的中藥飲片被舉報(bào)，經(jīng)查實(shí)，該批飲片貨值金額5000元，違法所得3000元。問題：（1）該行為違反了《藥品管理法》的哪些規(guī)定？（2）應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任是什么？