過程潛在失效模式及后果分析Process

Potential

Failure

Mode

and

Effects

Analysis(PFMEA

)1精品ppt·實(shí)用可編輯第一頁1，共九十一頁。什么是FMEA？FMEA：

Failure

Mode

and

Effects

Analysis（潛在）失效模式與效果分析FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：（a）認(rèn)可并評價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；（b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；（c）將全部過程形成文件。FMEA是對確定設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過程設(shè)計(jì)。2精品ppt·實(shí)用可編輯第二頁1，共九十一頁?！锷钪械睦佑袀€(gè)小孩在爬墻他母親看見了不小心摔下來!!摔傷!

摔死！！潛在事故模式潛在后果什么是FMEA？FMEA是一種使用十分普遍的思維方法日常生活中幾乎每人都在使用類似的方法3精品ppt·實(shí)用可編輯第三頁1，共九十一頁。推倒離開為避免事故發(fā)生什么是FMEA？4精品ppt·實(shí)用可編輯第四頁1，共九十一頁。什么是FMEA？”早知道………就不會(huì)………”早知道作好防震設(shè)計(jì)就不會(huì)造成大樓倒塌早知道改進(jìn)電力輸配設(shè)計(jì)就不會(huì)造成全市大停電早知道不濫墾濫伐就不會(huì)造成泥石流早知道作好橋樑維護(hù)就不會(huì)造成大橋倒塌★有些“早知道”是必需的!有些“就不會(huì)”是不允許發(fā)生的核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機(jī)…….★有效運(yùn)用FMEA

可減少事後追悔5精品ppt·實(shí)用可編輯第五頁1，共九十一頁。什么是FMEA？”我先……所以沒有……”*我先看了氣象預(yù)報(bào)所以沒有淋成落湯雞*

我先設(shè)計(jì)電腦防火牆所以沒有被黑客入侵★有些“我先”是必需的!有些“所以沒有”是預(yù)期可避免的★有效運(yùn)用FMEA

可強(qiáng)化事先預(yù)防6精品ppt·實(shí)用可編輯第六頁1，共九十一頁。什么是FMEA？失效在規(guī)定條件下,(環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下,產(chǎn)品參數(shù)值

不能維持在

規(guī)定的上下

限之間產(chǎn)品在工作范圍內(nèi),導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象失效的定義7精品ppt·實(shí)用可編輯第七頁1，共九十一頁。什么是FMEA？FMEA過程順序子系統(tǒng)功能要求功能、特性或要求是什么？會(huì)出現(xiàn)什么問題？-無功能-部分功能/功能過強(qiáng)/功能降級-功能間歇-非預(yù)期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預(yù)防或探測？該方法在探測時(shí)有多好？能做些什么？-設(shè)計(jì)更改-過程更改-特殊控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改效果如何？8精品ppt·實(shí)用可編輯第八頁1，共九十一頁。什么是FMEA？小結(jié)FMEA背后的理念DO

IT

RIGHT

THE

FIRST

TIME第一次就做好Avoid：

TRIAL

AND

ERROR避免:嘗試和失誤Make

use

of

a

systematic

method

for

improvement用系統(tǒng)的方法做改進(jìn)FAILURE

PREVENTION

THROUGH

TEAMWORK通過團(tuán)隊(duì)合作預(yù)防失敗Once

we

have

same

vision,

we

have

already

achieved

half

of

success一旦擁有共識，事情已成功一半9精品ppt·實(shí)用可編輯第九頁1，共九十一頁。思考題請舉出生活中有類似FMEA思維的例子，并試著列出其所有可能的失效模式及產(chǎn)生的后果。10精品ppt·實(shí)用可編輯第十頁1，共九十一頁。FMEA的發(fā)展歷史1950年，由美國格魯曼公司（Grumman

Aircraft

Company）提出，應(yīng)用 于飛機(jī)主操作系統(tǒng)失效分析列在其工1957年，美國波音與馬丁公司正式編訂FMEA的作業(yè)程序,程手冊中。1960年，美太空總署（NASA）將FMEA（當(dāng)時(shí)稱FMECA）成功的應(yīng)用於太空計(jì)畫。美軍同時(shí)也開始應(yīng)用FMECA技術(shù),?於1974年出版MIL-STD-

1629FMECA作業(yè)程序。80年代中期，開始應(yīng)用于汽車及半導(dǎo)體領(lǐng)域，美國汽車學(xué)會(huì)出版了SAE

J–

17391985由國際電工委員會(huì)(IEC)出版之FMECA

國際標(biāo)準(zhǔn)(IEC812),即參考MIL-STD-1629A加以部份修改而成。11精品ppt·實(shí)用可編輯第十一頁1，共九十一頁。FMEA的發(fā)展歷史1993年，由美國三大汽車公司（Chrysler、Ford、GM）聯(lián)合美國質(zhì)量控制協(xié)會(huì)（ASQC）及汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）出版FMEA手冊第一版，

1997年發(fā)表第二版現(xiàn)在廣泛使用的，是2001年由美國三大汽車公司（

Chrysler、Ford、GM）FMEA技術(shù)小組編寫，汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）出版的FMEA手冊第三版12精品ppt·實(shí)用可編輯第十二頁1，共九十一頁。國際間採用FMEA

之狀況ISO

9004

8.5節(jié)FMEA作為設(shè)計(jì)審查之要項(xiàng)CE標(biāo)誌，以FMEA作為安全分析方法。ISO

14000

，以FMEA作為重大環(huán)境影響面分析與改進(jìn)方法。QS

9000以FMEA作為設(shè)計(jì)與製程失效分析方法，是QS90004.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)這個(gè)要素中的首要審核項(xiàng)目。13精品ppt·實(shí)用可編輯第十三頁1，共九十一頁。FMEA

的應(yīng)用范圍新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程。對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計(jì)或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生手工藝相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響。14精品ppt·實(shí)用可編輯第十四頁1，共九十一頁。FMEA

的幾個(gè)重要特點(diǎn)★時(shí)間性成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練。為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，

FMEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。15精品ppt·實(shí)用可編輯第十五頁1，共九十一頁?！锸Оl(fā)現(xiàn)得太遲的后果FMEA

的幾個(gè)重要特點(diǎn)★時(shí)間性16精品ppt·實(shí)用可編輯第十六頁1，共九十一頁。FMEA的幾個(gè)重要特點(diǎn)★時(shí)間性事先花時(shí)間很好地完成FMEA分析，能夠最容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行更改，從而最大程度地降低后期更改的危機(jī)。

FMEA能夠減少或消除實(shí)施可能會(huì)帶來更大隱患的預(yù)防/糾正性更改的機(jī)會(huì)。17精品ppt·實(shí)用可編輯第十七頁1，共九十一頁。概念制造過程FMEA傳統(tǒng)方法FMEA

的幾個(gè)重要特點(diǎn)★時(shí)間性FMEA與傳統(tǒng)方法比較解決問題所用資源時(shí)間18設(shè)計(jì)精品ppt·實(shí)用可編輯第十八頁1，共九十一頁。FMEA

的幾個(gè)重要特點(diǎn)★時(shí)間性質(zhì)量杠桿100

:

110

:

11

:

1產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝過程設(shè)計(jì)改進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)回報(bào)率500

:

1概念設(shè)計(jì)19精品ppt·實(shí)用可編輯第十九頁1，共九十一頁。FMEA

的幾個(gè)重要特點(diǎn)★動(dòng)態(tài)的文件FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。20精品ppt·實(shí)用可編輯第二十頁1，共九十一頁。FMEA

的幾個(gè)重要特點(diǎn)★小組的努力雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識豐富的人員組成（如設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師）。應(yīng)在所有FMEA小組成員間提倡交流和協(xié)作。21精品ppt·實(shí)用可編輯第二十一頁1，共九十一頁。FMEA的分類DFMEA（設(shè)計(jì)FMEA）PFMEA（過程FMEA）包含：零組件、子系統(tǒng)、主系統(tǒng)重點(diǎn)：使設(shè)計(jì)失效之影響降至最低目標(biāo)：使設(shè)計(jì)品質(zhì)、可靠性、成本及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)包含：人、機(jī)、物、法、環(huán)重點(diǎn)：使制程失效之影響降至最 低目標(biāo)：使制程品質(zhì)、可靠性、成本及維 護(hù)性提升至最佳狀態(tài)★現(xiàn)被廣泛採用的有兩種FMEA：22精品ppt·實(shí)用可編輯第二十二頁1，共九十一頁。FMEA

的分類其他FMEASFMEA（系統(tǒng)FMEA）MFMEA（設(shè)備FMEA）SDL現(xiàn)階段關(guān)注的重點(diǎn)是：過程FMEA23精品ppt·實(shí)用可編輯第二十三頁1，共九十一頁。PFMEA的開發(fā)PFMEA的定義PFMEA：ProcessFailure

Mode

and

Effects

Analysis過程（潛在）失效模式及后果分析※

PFMEA是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述?！?/p>

PFMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過程時(shí)小組的思想（其中包括

根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)中可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過

程，并使之規(guī)范化。24精品ppt·實(shí)用可編輯第二十四頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

的作用①辨別過程的潛在失效模式，增加過程控制，降低失效發(fā)生的頻率及產(chǎn)生的影響；②通過對失效模式的排序，指出改進(jìn)的重點(diǎn)；③評價(jià)對顧客的潛在影響；④減少過程中無價(jià)值的操作，降低成本；⑤是一種互相交流知識、分享經(jīng)驗(yàn)的工具；⑥為未來產(chǎn)品設(shè)計(jì)及工程控制提供參考。25精品ppt·實(shí)用可編輯第二十五頁1，共九十一頁。PFMEA的開發(fā)PFMEA必須遵循的原則※PFMEA應(yīng)該是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程,始于制造過程可行性評審之前。初始PFMEA修正PFMEA1預(yù)防/糾正措施修正PFMEA2預(yù)防/糾正措施※PFMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品是完美的，不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。26精品ppt·實(shí)用可編輯第二十六頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA運(yùn)用的時(shí)機(jī)※一般的原則，F(xiàn)MEA使用得越早越好，這樣才能最大限度地消除或降低設(shè)計(jì)的錯(cuò)誤①當(dāng)設(shè)計(jì)新的制程（或設(shè)備），在進(jìn)行概念設(shè)計(jì)或草圖時(shí)就可開始作PFMEA②當(dāng)制程（或設(shè)備）有新的應(yīng)用或變更時(shí)③當(dāng)現(xiàn)有制程（或設(shè)備）被考慮要進(jìn)行改善時(shí)27精品ppt·實(shí)用可編輯第二十七頁1，共九十一頁。PFMEA的開發(fā)實(shí)施步驟（1）小組成立（2）明確過程意圖，設(shè)定目標(biāo)/范圍（3）收集歷史數(shù)據(jù)PFMEA表格的作成（小組的努力）采取措施并重新評估風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)跟蹤確定是否進(jìn)行新一輪的FMEA28精品ppt·實(shí)用可編輯第二十八頁1，共九十一頁。思考題1、PFMEA

應(yīng)該於何時(shí)開始?2、PFMEA

包括哪幾個(gè)步驟?29精品ppt·實(shí)用可編輯第二十九頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)小組成立※PFMEA小組是種典型的團(tuán)隊(duì)協(xié)作工作模式(Team-Work),可能包括但不限于以下成員：①過程工藝工程師（Process

Engineer）---一般為小組負(fù)責(zé)人②IE工程師（Industrial

Engineer）③設(shè)計(jì)工程師（Design

Engineer）④項(xiàng)目工程師（Project

Engineer）維修工程師（Maintenance

Engineer）30精品ppt·實(shí)用可編輯第三十頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)小組成立⑥質(zhì)量工程師（Quality

Engineer）⑦模具工程師（Tooling

Engineer）⑧組裝作業(yè)員（Production

Operator）⑨其他：供應(yīng)商、銷售人員等（Supplier、Sales

etc.）※PFMEA小組成員應(yīng)具有豐富的經(jīng)驗(yàn)31精品ppt·實(shí)用可編輯第三十一頁1，共九十一頁。PFMEA的開發(fā)小組成立★注意點(diǎn)※PFMEA小組成員應(yīng)具有豐富的經(jīng)驗(yàn)※小組負(fù)責(zé)人應(yīng)該直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。PFMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。※除非小組負(fù)責(zé)人具有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，讓一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。32精品ppt·實(shí)用可編輯第三十二頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)小組成立PFMEA小組會(huì)議PFMEA小組會(huì)議應(yīng)最少包括以下各點(diǎn)：保証可達(dá)到設(shè)計(jì)／製程的各項(xiàng)要求評審以住的設(shè)計(jì)／製程FMEA(如有)評審各工程圖紙、工序及產(chǎn)品規(guī)格核實(shí)各類設(shè)計(jì)、生產(chǎn)文件的改變·

小組人員須確保每項(xiàng)建議行動(dòng)均可實(shí)施及已記錄最新的狀態(tài)33精品ppt·實(shí)用可編輯第三十三頁1，共九十一頁。PFMEA的開發(fā)小組成立PFMEA小組會(huì)議★一般策略確定每一會(huì)議的具體目標(biāo)利用活頁紙收集訊息，盡量不要使用FMEA表格在討論期間，收集所有訊息資料，不論有用或無用記錄所有數(shù)據(jù)資料，然後進(jìn)行分類，確定其相關(guān)性提早確定小組的基本規(guī)定指派小組領(lǐng)導(dǎo)和記錄員小組成員為4至6人，?以8

人為限FMEA會(huì)議應(yīng)盡量簡短(不超過2小時(shí))34精品ppt·實(shí)用可編輯第三十四頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)明確過程意圖，設(shè)定目標(biāo)/范圍※理解客戶需求及工程規(guī)格要求★誰是客戶？？FMEA中“客戶”的定義通常是指“最終使用者”。然而，客戶也可以是隨后或下游的制造或裝配工序、維修工序或政府法規(guī)。例如：我們生產(chǎn)的Adonis兩面組件，最終客戶是打印機(jī)使用者，但也可以是RAI，對于SDL生產(chǎn)線來講，后一道工序就是前一道工序的客戶※清楚新產(chǎn)品或改善品為何，過程希望做什么，不希望做什么35精品ppt·實(shí)用可編輯第三十五頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)過程流程圖PFMEA控制計(jì)劃明確過程意圖，設(shè)定目標(biāo)/范圍※明確過程的品質(zhì)目標(biāo)等例如：Adonis定著組件不良PPM

30PPM，工程內(nèi)不良率為0.5%※需要一份過程流程圖（ProcessFlow

Diagram）（附表A），了解過程每一工序及特性規(guī)格用于PFMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著整個(gè)PFMEA的過程★PPAP中過程流程圖、FMEA、控制計(jì)劃的關(guān)系36精品ppt·實(shí)用可編輯第三十六頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)明確過程意圖，設(shè)定目標(biāo)/范圍附錄A37精品ppt·實(shí)用可編輯第三十七頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)收集歷史數(shù)據(jù)※類似產(chǎn)品制程不良履歷不良履歷應(yīng)包括：①過往制程異常及原因分析、對策；②過往制程能力不足及原因分析、對策；③過往制程管理不良及原因分析、對策④過往制程被客戶投訴及原因分析、對策※類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)問題及原因※制程改善用PFMEA時(shí)，應(yīng)收集該產(chǎn)品過往不良履歷※類似產(chǎn)品制程的改善課題38收集的歷史數(shù)據(jù)應(yīng)伴隨著整個(gè)PFMEA的過程精品ppt·實(shí)用可編輯第三十八頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA表格的作成表格標(biāo)題欄的填寫（參照附表B）（1）

PFMEA編號：填入PFMEA文件編號,以便可以追蹤使用。如：SDL公司的PFMEA表編號如下:SDL-PFMEA-XXXXXXXXX

–

XXX產(chǎn)品番號

流水號（2）項(xiàng)目注明正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號。（3）過程責(zé)任填入整車、部門和小組。如已知，還包括供方的名稱。（參照附表B3）9精品ppt·實(shí)用可編輯第三十九頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成表格標(biāo)題欄的填寫（參照附表B）編制者 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱車型年/項(xiàng)目 填入所分析的設(shè)計(jì)/過程將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項(xiàng)目（如已知）關(guān)鍵日期

填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的投入生產(chǎn)日期注：對于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程（PPAP）提交日期。（參照附表B）40精品ppt·實(shí)用可編輯第四十頁1，共九十一頁。PFMEA的開發(fā)（參照附表B）PFMEA

表格的作成表格標(biāo)題欄的填寫（參照附表B）(7)

FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。(8)

核心小組 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的部門的名稱和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。）41精品ppt·實(shí)用可編輯第四十一頁1，共九十一頁。PPT內(nèi)容概述過程潛在失效模式及后果分析。精品ppt·實(shí)用可編輯。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過程設(shè)計(jì)。在規(guī)定條件下,產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。-部分功能/功能。美軍同時(shí)也開始應(yīng)用FMECA技術(shù),?於1974年出版MIL-STD-1629FMECA作業(yè)程序?！裥略O(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。①當(dāng)設(shè)計(jì)新的制程（或設(shè)備），在進(jìn)行概念設(shè)

計(jì)或草圖時(shí)就可開始作PFMEA?！〗M負(fù)責(zé)人應(yīng)該直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。3、卡片法：每個(gè)與會(huì)者將提議寫在卡片上，再收集匯總。1、嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或過程重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)?！鶉?yán)重度評價(jià)準(zhǔn)則參見附表C，當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝

配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。重要機(jī)能寸法或重要的特性值工程:記入B。不當(dāng)?shù)呐ちΑ^大、過小第四十二頁，共九十一頁。PFMEA的開發(fā)PFMEA

表格的作成附表B43精品ppt·實(shí)用可編輯第四十三頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)思考題FMEA中共出現(xiàn)3個(gè)日期，編制日期、修訂日期及關(guān)鍵日期，關(guān)鍵日期應(yīng)該在編制日期前，還是在后，具體指什么日期？？44精品ppt·實(shí)用可編輯第四十四頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA表格的作成（9）填寫過程功能、要求（參照附表B）填入被分析過程或工序的簡要說明（如車削、鉆孔、功絲、焊接、裝配等）★應(yīng)注意以下幾點(diǎn)＊小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息。＊如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出。＊建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過程/工序編號。45精品ppt·實(shí)用可編輯第四十五頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成附表B46精品ppt·實(shí)用可編輯第四十六頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成（10）列出各種潛在的失效模式（參照附表B）※

所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求或設(shè)計(jì)意圖的事項(xiàng)。它是對該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一（上游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果?！?/p>

在準(zhǔn)備PFMEA時(shí)，應(yīng)假定所接收的零件/材料是正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，PFMEA小組可做例外處理。※典型的失效模式可能是但不局限于下列情況：彎曲、貼錯(cuò)標(biāo)簽、螺絲浮起、孔錯(cuò)位、斷裂、干燥不足等。47★注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不同于顧客察覺的現(xiàn)象。精品ppt·實(shí)用可編輯第四十七頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成（10）列出各種潛在的失效模式（參照附表B）※

小組成員需共同努力，充分考慮人、機(jī)、物、法、環(huán)等方面的潛在的失效模式，常用以下方法：＊腦力風(fēng)暴法（Brainstorm)＊分析歷史數(shù)據(jù)等48精品ppt·實(shí)用可編輯第四十八頁1，共九十一頁。PFMEA

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表格的作成附表B49精品ppt·實(shí)用可編輯第四十九頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成腦力風(fēng)暴法（Brainstorm）腦力風(fēng)暴法是一種技巧，可以激發(fā)小組成員產(chǎn)生大量的有創(chuàng)意的點(diǎn)子，。由紐約廣告代理的老板AlexFOsborn在1930年發(fā)明，其前提是在一般的討論中，人們害怕別人批評而約束自己，因此而不能產(chǎn)生有創(chuàng)意的點(diǎn)子。腦力風(fēng)暴包括創(chuàng)造一種氛圍，讓人們感到無拘無束，此時(shí)人們可能提出在平時(shí)認(rèn)為不太可能提出的解決方案，但往往收到意想不到的效果。50精品ppt·實(shí)用可編輯第五十頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成腦力風(fēng)暴法（Brainstorm）腦力風(fēng)暴法與傳統(tǒng)會(huì)議的區(qū)別51精品ppt·實(shí)用可編輯第五十一頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA表格的作成腦力風(fēng)暴法（Brainstorm）腦力風(fēng)暴法的開展形式1、循環(huán)提議法：即與會(huì)人員依次提出自己的想法，由專人記錄在白板上。2、自由旋轉(zhuǎn)法：不分次序，所有與會(huì)人員自由發(fā)言，提出自己的想法，由專人記錄在白板上。3、卡片法：每個(gè)與會(huì)者將提議寫在卡片上，再收集匯總?！?三處方法中，卡片法效率較高；自由旋轉(zhuǎn)法容易營造熱烈的氣氛，有利于激發(fā)與會(huì)人員的靈感。循環(huán)提議法較有秩序，在實(shí)際應(yīng)用時(shí)可根據(jù)實(shí)際情況選用不同的方式，進(jìn)行腦力風(fēng)暴。52精品ppt·實(shí)用可編輯第五十二頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成腦力風(fēng)暴法（Brainstorm）4個(gè)原則（在會(huì)議前向成員解釋）暫緩下結(jié)論不要批評其他人的觀點(diǎn)，更不要嘲笑人或其觀點(diǎn)·自由鼓勵(lì)參與者夢想或遐想，鼓勵(lì)大膽及愚蠢的建議，但不提議無任何建議或離座閑逛數(shù)量 要求大量的建議交叉培養(yǎng)鼓勵(lì)一個(gè)小組的建議被其他小組的成員擴(kuò)展或開發(fā)，將所有人的建議寫在題板上以便被全部人都能夠看到，同時(shí)編號。但建議減少或小組成員感到空洞時(shí)千萬不要說喪氣話53精品ppt·實(shí)用可編輯第五十三頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成腦力風(fēng)暴法（Brainstorm）腦力風(fēng)暴法會(huì)議的3個(gè)階段1、陳述問題這一階段首先由會(huì)議組織者向與會(huì)人員陳述需討論的問題，然后要求每個(gè)與會(huì)者從自身的理解來對此問題進(jìn)行陳述。通過不同的陳述，可以從不同角度觀察該問題，使與會(huì)人員對問題的認(rèn)識深度加強(qiáng)，并進(jìn)入思維活躍狀態(tài)。獲得不同人員的問題陳述后，選定一種或幾種陳述方式，可用舉手表決方式選擇問題陳述方式。2、對選定的問題進(jìn)行討論，即開始腦力風(fēng)暴，進(jìn)入腦力風(fēng)暴階段后要盡可能多產(chǎn)生提案，需鼓勵(lì)與會(huì)人員，調(diào)動(dòng)其熱情和興趣以產(chǎn)生各種提案。3、提案評價(jià)54精品ppt·實(shí)用可編輯第五十四頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成腦力風(fēng)暴法（Brainstorm）評價(jià)矩陣表55精品ppt·實(shí)用可編輯第五十五頁1，共九十一頁。PFMEA

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表格的作成（11）列出各種潛在的失效后果（參照附表B）※潛在的失效后果是指潛在的失效模式對顧客產(chǎn)生的影響；※要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，這里的顧客包括下個(gè)作業(yè)、下工程、中間工序、最終客戶；※對于最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，失效的后果經(jīng)常被指為:雜音、不規(guī)律的動(dòng)作、不能操作的、不穩(wěn)定的、外觀不良、粗糙不平的、過度的費(fèi)力要求,令人不舒服的氣味、操作性減弱、控制性受損等?！鶎τ谙乱坏拦ば蚧蚝罄m(xù)工序而言,應(yīng)用過程/工序性能來描述，失效的后果經(jīng)常被指為:不能焊牢、不能上膠、不能塑封、不能配合、不能連接、危害操作者、

不能繼續(xù)下一工程等。56※對于每一種失效模式要分別列出其潛在的失效后果精品ppt·實(shí)用可編輯第五十六頁1，共九十一頁。PFMEA的開發(fā)PFMEA

表格的作成附表B57精品ppt·實(shí)用可編輯第五十七頁1，共九十一頁。PFMEA的開發(fā)PFMEA表格的作成（12）確定嚴(yán)重度（S）（參照附表B）※什么是嚴(yán)重度（Severity）？嚴(yán)重是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果?！镒⒁庖韵聨c(diǎn)：1、嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或過程重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。2、如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評價(jià)可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識范圍。在這各情況下，應(yīng)咨詢設(shè)計(jì)

FMEA以及設(shè)計(jì)工程師或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。精品ppt·實(shí)用可編輯

58第五十八頁1，共九十一頁。PFMEA

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表格的作成（12）確定嚴(yán)重度（參照附表B）3、PFMEA小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個(gè)別過程可做修改，但不推薦修改嚴(yán)重度為9或10的嚴(yán)重度值。4、嚴(yán)重度數(shù)值定級為1的失效模式不進(jìn)行進(jìn)一步的分析。※嚴(yán)重度評價(jià)準(zhǔn)則參見附表C，當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。59精品ppt·實(shí)用可編輯第五十九頁1，共九十一頁。PFMEA的開發(fā)PFMEA

表格的作成附表B60精品ppt·實(shí)用可編輯第六十頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)附表C推薦的PFMEA嚴(yán)重度評價(jià)準(zhǔn)則61精品ppt·實(shí)用可編輯第六十一頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成思考題1、FMEA中嚴(yán)重度為9和10的是否肯定為特殊特性？2、是否過程設(shè)計(jì)的更改也能降低S？如用手裝配可能導(dǎo)致手被壓壞，嚴(yán)重度9或10；改進(jìn)作業(yè)機(jī)構(gòu)可以避免人手受傷，S最多為8。”62精品ppt·實(shí)用可編輯第六十二頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成（13）確定級別本欄目可用于對那些可能需要附加過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評定。（參照附表B）FMEA手冊中對于級別的標(biāo)識沒有特別規(guī)定，各公司可根據(jù)本身需要規(guī)定，SDL內(nèi)部規(guī)定如下：安全性工程：記入A重要機(jī)能寸法或重要的特性值工程:記入B特殊要求工程：記入C一般工程：不記入63精品ppt·實(shí)用可編輯第六十三頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成附表B64精品ppt·實(shí)用可編輯第六十四頁1，共九十一頁。PFMEA的開發(fā)PFMEA

表格的作成（參照附表B）（14）列出各種潛在失效的起因/機(jī)理※所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述；※應(yīng)在盡可能的范圍內(nèi),列出所有能想象得到的失效起因；導(dǎo)致此失效模式的發(fā)生?A原因？B原因？C原因？D原因？※常用的分析方法有：.魚骨圖(Fishbone).試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)※利用以上方法來確認(rèn)哪些起因起主要作用,哪些起因較易得到控制.65精品ppt·實(shí)用可編輯第六十五頁1，共九十一頁。PFMEA的開發(fā)PFMEA

表格的作成（參照附表B）（14）列出各種潛在失效的起因/機(jī)理※典型的失效起因可包括但不限于：不當(dāng)?shù)呐ちΑ^大、過??；不適當(dāng)?shù)臈l件——電流、時(shí)間、壓力不正確；不精確的量具；不當(dāng)?shù)牟僮鳎?/p>

不適當(dāng)?shù)纳夏z；裝錯(cuò)、漏裝?！鶓?yīng)列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如作業(yè)者未安裝E環(huán)）；不應(yīng)使用含糊不清的詞語（如作業(yè)者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。66精品ppt·實(shí)用可編輯第六十六頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成附表B67精品ppt·實(shí)用可編輯第六十七頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成（參照附表B）（15）確定頻度(O)※什么是頻度（Occurrence）？頻度是指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性?！?/p>

通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑；※為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級方法。發(fā)生頻度級別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對級別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性；※小組對評價(jià)準(zhǔn)則和相互一致的分級方法應(yīng)達(dá)成一致意見。68精品ppt·實(shí)用可編輯第六十八頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成（參照附表B）（15）確定頻度(O)失效模式A原因B原因C原因頻度？頻度？頻度？※“可能的失效率”是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)。除了此種情況以外，可以利用附表D左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評定。※對于每一確定的起因都要逐一確認(rèn)其頻度注：級數(shù)1專門用于“級低，失效不大可能發(fā)生?！?9D原因

頻度？精品ppt·實(shí)用可編輯第六十九頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成附表B70精品ppt·實(shí)用可編輯第七十頁1，共九十一頁。PFMEA的開發(fā)推薦的PFMEA頻度評價(jià)準(zhǔn)則附表D71精品ppt·實(shí)用可編輯第七十一頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成（16）填入現(xiàn)行控制方法

（參照附表B）※

現(xiàn)行的過程控制方法是盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生，或者探測

將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制方法。這些控制可以是諸如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）或過程后的評價(jià)等。評價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行?！袃深愡^程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測：探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施?！锶绻赡埽詈玫耐緩绞窍炔捎妙A(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。72精品ppt·實(shí)用可編輯第七十二頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成附表B73精品ppt·實(shí)用可編輯第七十三頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成（17）確定探測度（D）

（參照附表B）※探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)的定級數(shù)。探測度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個(gè)較低的定級，通常計(jì)劃的過程

控制必須予以改進(jìn)?！〗M對評價(jià)準(zhǔn)則和相互一致的分級方法應(yīng)達(dá)成一致意見?！綔y度是假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評價(jià)所有的“現(xiàn)行過程控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去。不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)地

假定探測度值也低，一定要評定探測發(fā)生頻度低的失效模式的過程控制的能力

或者是防止它們在過程中進(jìn)一步發(fā)展的過程控制能力。74精品ppt·實(shí)用可編輯第七十四頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA表格的作成（參照附表B）（17）確定探測度（D）※隨機(jī)的質(zhì)量抽查不太可能探測出一個(gè)孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測度數(shù)值的大小。在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測控制。★最佳降低探測度的方法是使用防錯(cuò)法。一般來說，改善探測度花成本，且對品質(zhì)改善效

益不大，增加檢驗(yàn)頻率不是有效的預(yù)防/糾正措施，僅能作為暫時(shí)的手段。有時(shí)對特定的

零件作設(shè)計(jì)變更有助于探測，變更現(xiàn)行的管制系統(tǒng)也能提高其探測度，如用統(tǒng)計(jì)過程管制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)檢查。必須強(qiáng)調(diào)的是，主要是預(yù)防不良（即降低發(fā)生率）而不是探測不良?！綔y度評價(jià)準(zhǔn)則參考附表E75精品ppt·實(shí)用可編輯第七十五頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)PFMEA

表格的作成附表B76精品ppt·實(shí)用可編輯第七十六頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)推薦的PFMEA探測度評價(jià)準(zhǔn)則附表E77精品ppt·實(shí)用可編輯第七十七頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)思考題1、增加檢驗(yàn)頻率能降低頻度數(shù)嗎？2、下列控制手段哪些屬于預(yù)防措施?哪些屬于探測措施？a、自動(dòng)報(bào)警裝置b、工件首尾件檢查c、對設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢d、開機(jī)時(shí)調(diào)整成形參數(shù)78精品ppt·實(shí)用可編輯第七十八頁1，共九十一頁。PFMEA

的開發(fā)（參照附表B）PFMEA

表格的作成（18）計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）※風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（Risk

Priority

Number）是嚴(yán)重度（Severity）、頻度（Occurrence）和探測度（Detection）的乘積，即（S）×（O）×（D）=RPN※計(jì)算結(jié)果在1—1000之間，將計(jì)算結(jié)果填入RPN欄中?！谔囟ǖ腇MEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用于對所擔(dān)心的過程中的問題進(jìn)行排序。79精品ppt·實(shí)用可編輯第七十九頁1，共九十一頁。PFMEA的開發(fā)PFMEA

表格的作成附表B80精品ppt·實(shí)用可編輯第八十頁1，共九十一頁。PFMEA的開發(fā)PFMEA

表格的作成（19）建議的措施（參照附表B）※應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工

程評價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級別：嚴(yán)重度，頻度和探測度。※一般實(shí)踐中，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意，以確保現(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其RPN值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造/裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過消除或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。※在對嚴(yán)重度值為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測度?！话阋驲PN值在100以上時(shí)需要采取對策81精品ppt·實(shí)用可編輯第八十一頁1，共九十一頁。PFMEA

的