輸液反應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案及處理流程第一章總則1.1制定依據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》（國家衛(wèi)健委令第6號）、《靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范》（WS/T4332021）、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（國家市場總局令第1號）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（國家衛(wèi)健委令第3號）、《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第701號）以及本院《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度》《護(hù)理應(yīng)急預(yù)案匯編》。1.2適用范圍全院所有開展靜脈輸液、輸血、血制品、靜脈營養(yǎng)、造影劑注射的臨床科室、門急診、手術(shù)室、ICU、血液凈化中心、日間病房及醫(yī)技科室。1.3目標(biāo)值①輸液反應(yīng)發(fā)生率≤0.05%；②嚴(yán)重輸液反應(yīng)（Ⅲ級及以上）搶救成功率≥98%；③從識別到首次用藥時(shí)間≤5min；④24h內(nèi)不良事件上報(bào)率100%；⑤48h內(nèi)完成根因分析率100%。第二章風(fēng)險(xiǎn)分級與預(yù)警2.1風(fēng)險(xiǎn)分級Ⅰ級（輕微）：僅出現(xiàn)局部疼痛、發(fā)紅，生命體征無變化。Ⅱ級（中等）：全身蕁麻疹、寒戰(zhàn)、體溫38.5℃以下，心率增加＜20次/分。Ⅲ級（嚴(yán)重）：血壓下降＜20%基礎(chǔ)值、呼吸困難、體溫≥38.5℃、心率增加≥20次/分。Ⅳ級（危及生命）：休克、呼吸心跳驟停、SpO?＜90%、意識喪失。2.2預(yù)警閾值門急診輸液區(qū)：同一批次藥品或液體在2h內(nèi)出現(xiàn)≥2例Ⅱ級及以上癥狀；病房：同一批次在24h內(nèi)出現(xiàn)≥2例Ⅱ級及以上癥狀；立即啟動(dòng)黃色預(yù)警，藥學(xué)部、護(hù)理部、醫(yī)務(wù)部同步短信+企業(yè)微信推送。第三章組織體系與職責(zé)3.1應(yīng)急指揮組總指揮：業(yè)務(wù)副院長（A角）/醫(yī)務(wù)部主任（B角）副指揮：護(hù)理部主任、藥學(xué)部主任、感控科科長成員：臨床科室主任、急診科主任、ICU主任、檢驗(yàn)科主任、輸血科主任、物資供應(yīng)中心主任、信息科主任、保衛(wèi)科科長。3.2現(xiàn)場搶救組由當(dāng)班最高年資護(hù)士任組長，成員包括值班醫(yī)生、配藥護(hù)士、巡回護(hù)士、護(hù)工1名。3.3支持保障組藥學(xué)部：15min內(nèi)提供應(yīng)急藥品箱；物資中心：10min內(nèi)送達(dá)搶救車、除顫儀；信息科：5min內(nèi)開放綠色醫(yī)囑通道；保衛(wèi)科：維持搶救通道，禁止無關(guān)人員拍攝。3.4職責(zé)清單（節(jié)選）護(hù)理部：每季度組織一次輸液反應(yīng)應(yīng)急演練，演練腳本必須包含“過敏性休克+心臟驟?！彪p場景；藥學(xué)部：每月抽查10%批次藥品外觀，發(fā)現(xiàn)微粒、絮狀物立即封存并啟動(dòng)召回；醫(yī)務(wù)部：對Ⅲ級及以上事件24h內(nèi)啟動(dòng)醫(yī)療安全（不良）事件評審，7d內(nèi)完成RCA（根因分析）。第四章應(yīng)急物資配置4.1搶救藥品箱（紅色箱體，鉛封管理）腎上腺素注射液1mg×10支、甲強(qiáng)龍琥珀酸鈉40mg×5瓶、地塞米松5mg×10支、異丙嗪50mg×5支、0.9%氯化鈉100ml×6袋、乳酸林格500ml×4袋、多巴胺20mg×5支、氨茶堿0.25g×5支、呋塞米20mg×5支、5%碳酸氫鈉250ml×2袋、10%葡萄糖酸鈣10ml×5支、肝素鈉1.25萬U×2支、硝酸甘油片0.5mg×20片。4.2設(shè)備除顫儀（帶兒童電極板）、便攜式超聲、快速輸液加溫器、T組合復(fù)蘇器、轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)、可視喉鏡、IO（骨髓腔）穿刺包、加壓輸液袋、輸液泵3臺、注射泵2臺、血糖儀、血?dú)夥治鰞x、電子血壓計(jì)、心電監(jiān)護(hù)（帶EtCO?模塊）。4.3耗材14G×45mm留置針、18G×32mm留置針、3.0Fr中心靜脈包、IO針、一次性胸腔穿刺包、3L儲氧面罩、簡易呼吸球囊、一次性氣管插管包（3.5–8.0號）、鼻胃管、導(dǎo)尿包、真空采血管（紫頭、紅頭、灰頭各10支）。4.4存放與點(diǎn)檢搶救車實(shí)行“左面藥品右面耗材”定置管理，每班交接鉛封號并掃碼簽到；每月15日由護(hù)士長+藥學(xué)部雙人開鎖清點(diǎn)，效期＜90d藥品立即更換；信息科在HIS建立“搶救物資效期預(yù)警”模塊，30d內(nèi)到期自動(dòng)彈窗。第五章識別與評估流程5.1識別口訣“STOP”S（Skin）：皮疹、瘙癢、蒼白、發(fā)紺；T（Talk）：聲音嘶啞、喘鳴、意識改變；O（Other）：突發(fā)腰背劇痛、寒戰(zhàn)、發(fā)熱；P（Pressure）：血壓下降、脈搏細(xì)速。5.2量化評估采用NIAID/FAAN標(biāo)準(zhǔn)：①急性起病（數(shù)分鐘至數(shù)小時(shí)）；②皮膚黏膜癥狀+呼吸或血壓下降；③血壓下降標(biāo)準(zhǔn)：成人收縮壓＜90mmHg或較基線下降＞30%。符合2條即可判定為“急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)”。5.3記錄要求護(hù)士在“輸液反應(yīng)評估單”上勾選癥狀并賦分：Ⅰ級1–3分、Ⅱ級4–6分、Ⅲ級7–9分、Ⅳ級≥10分；評分≥7分立即啟動(dòng)Ⅲ級響應(yīng)。第六章處置流程（含時(shí)間節(jié)點(diǎn)）6.1立即處置（0–1min）①停止輸液，保留靜脈通路，換0.9%氯化鈉沖管；②呼叫“999”院內(nèi)急救碼（廣播內(nèi)容：“科床輸液反應(yīng)，請搶救小組速達(dá)”）；③高流量氧6–8L/min，血氧探頭夾于對側(cè)手指；④測基礎(chǔ)生命體征（BP/HR/RR/SpO?/T），記錄于搶救單。6.2藥物干預(yù)（1–5min）Ⅱ級：甲強(qiáng)龍80mg靜推+異丙嗪25mg肌注；Ⅲ級：腎上腺素0.3–0.5mg肌注（大腿前外側(cè)，使用1ml注射器，垂直進(jìn)針）；Ⅳ級：腎上腺素0.5mg靜推（稀釋10倍），3min無效重復(fù)，總量≤3mg；同時(shí)甲強(qiáng)龍120mg靜推。6.3循環(huán)支持（5–15min）建立雙通路：18G留置針+3Fr中心靜脈；快速輸注晶體液20ml/kg（成人首劑500–1000ml），加溫至37℃；血壓仍＜90mmHg，啟動(dòng)多巴胺5μg/kg/min泵入，目標(biāo)MAP≥65mmHg；若無效，加用去甲腎上腺素0.05μg/kg/min。6.4氣道管理（15min內(nèi)）出現(xiàn)喘鳴、聲音嘶啞、SpO?＜92%，立即備氣管插管；首選7.0號加強(qiáng)管，快速誘導(dǎo)：咪達(dá)唑侖2mg+丙泊酚80mg+琥珀膽堿100mg；困難氣道時(shí)，啟動(dòng)“Can'tintubate,can'tventilate”流程，行環(huán)甲膜穿刺6.0導(dǎo)管，接高頻噴射呼吸機(jī)。6.5實(shí)驗(yàn)室檢查（30min內(nèi)）急查：血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)、血糖、血?dú)?、乳酸、凝血六?xiàng)、IgE、補(bǔ)體C3/C4、尿常規(guī)；輸血反應(yīng)加查：游離血紅蛋白、結(jié)合珠蛋白、DAT（直接抗人球蛋白試驗(yàn)）、血培養(yǎng)；造影劑反應(yīng)加查：嗜酸粒細(xì)胞、肌酐、尿NAG酶。6.6留樣與封存（1h內(nèi)）剩余液體、輸液器、三通、肝素帽、同批號藥品、同批次溶媒、輸血袋，全部封存于2–8℃冰箱，貼“疑似輸液反應(yīng)封存”紅色標(biāo)簽，雙人簽字；封存單一式三份：醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部、患方各一份；封存期限：自事件發(fā)生之日起滿7d，若患方無異議，經(jīng)醫(yī)療安全辦批準(zhǔn)后方可拆封。6.7后續(xù)觀察Ⅲ級及以上患者必須轉(zhuǎn)入ICU，持續(xù)心電監(jiān)護(hù)≥24h；腎上腺素使用后，每15min測血壓、心率，警惕雙相反應(yīng)（biphasicreaction）；出院標(biāo)準(zhǔn)：生命體征平穩(wěn)≥24h，無皮疹、無呼吸困難，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)恢復(fù)至基線。第七章信息報(bào)告與溯源7.1報(bào)告時(shí)限Ⅰ級：24h內(nèi)網(wǎng)報(bào)；Ⅱ級：12h內(nèi)網(wǎng)報(bào)+科室質(zhì)量分析會；Ⅲ級：2h內(nèi)電話上報(bào)醫(yī)務(wù)部，6h內(nèi)網(wǎng)報(bào)；Ⅳ級：立即電話上報(bào)分管院長，1h內(nèi)網(wǎng)報(bào)。7.2報(bào)告路徑登錄HIS→“不良事件”→“輸液/輸血反應(yīng)”模塊→逐項(xiàng)勾選→上傳封存照片→自動(dòng)生成編號→醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部、感控科同步推送。7.3溯源流程藥學(xué)部24h內(nèi)完成批號追溯：向上追溯至生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、運(yùn)輸溫度記錄；向下追溯至所有使用患者名單，并在院內(nèi)OA公示；若確認(rèn)藥品質(zhì)量問題，啟動(dòng)《藥品召回SOP》：一級召回48h內(nèi)、二級召回72h內(nèi)、三級召回7d內(nèi)完成。第八章培訓(xùn)與演練8.1崗前培訓(xùn)新入職護(hù)士必須完成《靜脈治療安全》線上課程（8學(xué)時(shí)）+操作考核（≥90分合格）；醫(yī)生規(guī)培期間必須完成《輸液反應(yīng)識別與搶救》模擬課程（4學(xué)時(shí)），并通過OSCE站考核。8.2在職培訓(xùn)每季度一次“情景模擬”：使用SimMan3G模擬人，腳本隨機(jī)抽簽（發(fā)熱反應(yīng)、過敏性休克、急性肺水腫、溶血反應(yīng)）；要求5min內(nèi)完成腎上腺素肌注+氣道開放+液體復(fù)蘇；考核不合格人員離崗復(fù)訓(xùn)，直至通過。8.3演練記錄（2023年第三季度真實(shí)案例）時(shí)間：2023091515:30；地點(diǎn)：腫瘤科日間病房；場景：奧沙利鉑輸注5min后患者突發(fā)喉頭水腫、SpO?85%；當(dāng)班護(hù)士王（N3級）立即啟動(dòng)Ⅳ級響應(yīng)，15s內(nèi)停止化療泵，45s內(nèi)完成腎上腺素0.5mg肌注，3min內(nèi)完成氣管插管，5min內(nèi)轉(zhuǎn)入ICU；總用時(shí)4min38s，演練評分98分，獲得護(hù)理部“金秒針獎(jiǎng)”。第九章質(zhì)量控制與改進(jìn)9.1指標(biāo)監(jiān)測建立“輸液反應(yīng)BI大屏”，實(shí)時(shí)抓取HIS數(shù)據(jù)，顯示當(dāng)日輸液人次、反應(yīng)例數(shù)、搶救時(shí)間、藥品召回批次；紅色閃爍提示Ⅲ級及以上事件。9.2PDCA案例（2023年）Plan：2023年1–3月Ⅱ級輸液反應(yīng)例數(shù)升高（0.09%），發(fā)現(xiàn)76%集中在青霉素類；Do：藥學(xué)部將青霉素類批號由A廠更換為B廠，并增加皮試雙人核對；Check：4–6月發(fā)生率降至0.04%；Action：修訂《青霉素類藥物皮試操作細(xì)則》，將皮試觀察時(shí)間由15min延長至20min，并納入季度質(zhì)量考核。9.3獎(jiǎng)懲條款對Ⅲ級及以上事件搶救時(shí)間≤5min的科室，獎(jiǎng)勵(lì)績效分2分；對遲報(bào)、漏報(bào)、未封存標(biāo)本的科室，扣績效分5分/例，并取消年度評優(yōu)資格；對因違規(guī)操作造成Ⅳ級事件的直接責(zé)任人，啟動(dòng)“醫(yī)療安全紅線”處理，暫停執(zhí)業(yè)6個(gè)月，移交院紀(jì)委。第十章患者溝通與糾紛預(yù)防10.1溝通話術(shù)（標(biāo)準(zhǔn)化）“您好，我是科護(hù)士長，現(xiàn)在向您通報(bào)患者輸液過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，我們已立即停藥并啟動(dòng)搶救，目前生命體征平穩(wěn)。依據(jù)國家規(guī)定，我們已對相關(guān)藥品、器械進(jìn)行封存，并將在24h內(nèi)給出初步調(diào)查結(jié)果，請您核對封存單并簽字?！?0.2患方權(quán)利患方有權(quán)在1h內(nèi)到場見證封存；有權(quán)復(fù)印搶救記錄、醫(yī)囑單、費(fèi)用清單；有權(quán)委托第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對封存藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，費(fèi)用由責(zé)任方先行墊付。10.3糾紛處置一旦發(fā)生肢體沖突或聚眾鬧事，保衛(wèi)科立即啟動(dòng)“一鍵報(bào)警”，轄區(qū)派出所3min到場；醫(yī)務(wù)部同步啟動(dòng)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解程序，48h內(nèi)組織首次調(diào)解，力爭7d內(nèi)達(dá)成調(diào)解協(xié)議。第十一章附件與表單11.1輸液反應(yīng)評估單（掃碼自動(dòng)生成）11.2封存樣本登記表（一式三份）11.3搶救用藥記錄單（含批號、效期、劑量、執(zhí)行人雙簽字）