PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院知情同意制度一、總則（一）目的為規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療服務(wù)行為，保障患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和同意權(quán)，維護(hù)患者的合法權(quán)益，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本知情同意制度。（二）適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及其全體醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療服務(wù)過程中，向患者或其法定代理人、近親屬等告知醫(yī)療服務(wù)相關(guān)信息，并取得其同意的行為。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保知情同意行為合法合規(guī)。2.充分告知原則：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者或其代理人充分、準(zhǔn)確、清晰地告知醫(yī)療服務(wù)的相關(guān)信息，包括病情、診斷、治療方案、風(fēng)險、預(yù)后等。3.患者自主原則：尊重患者的自主意愿，保障患者在充分知情的基礎(chǔ)上，自主做出醫(yī)療決策。4.保密原則：對患者的隱私和個人信息予以保密，不得泄露患者因知情同意過程中知曉的相關(guān)信息。二、告知內(nèi)容（一）基本信息1.醫(yī)院簡介：向患者介紹鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的基本情況，包括醫(yī)院的性質(zhì)、規(guī)模、科室設(shè)置、醫(yī)療技術(shù)水平等。2.醫(yī)務(wù)人員信息：告知患者負(fù)責(zé)其診療的醫(yī)務(wù)人員姓名、職稱、專業(yè)等信息。（二）病情診斷1.初步診斷結(jié)果：向患者或其代理人詳細(xì)說明初步診斷的疾病名稱、病因、病情嚴(yán)重程度等。2.診斷依據(jù)：解釋做出診斷所依據(jù)的檢查結(jié)果、癥狀表現(xiàn)等。（三）治療方案1.擬采取的治療措施：包括藥物治療、手術(shù)治療、物理治療等具體治療方法的名稱、目的、步驟等。2.不同治療方案的利弊：向患者介紹各種治療方案的優(yōu)點(diǎn)和可能存在的風(fēng)險、不良反應(yīng)等。（四）醫(yī)療風(fēng)險1.常見風(fēng)險：告知患者所患疾病治療過程中可能出現(xiàn)的常見風(fēng)險，如手術(shù)風(fēng)險、藥物不良反應(yīng)、感染等。2.特殊風(fēng)險：針對患者的具體病情和治療方案，告知可能存在的特殊風(fēng)險。（五）預(yù)后情況1.預(yù)期治療效果：向患者說明經(jīng)過治療后預(yù)期能夠達(dá)到的效果，如癥狀緩解、病情治愈等。2.康復(fù)時間：告知患者康復(fù)所需的大致時間范圍。3.可能的并發(fā)癥及后遺癥：說明治療后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和后遺癥及其對患者生活的影響。（六）替代醫(yī)療方案1.是否存在其他治療方法：告知患者除擬采取的治療方案外，是否還有其他可供選擇的治療方法。2.替代方案的特點(diǎn)：介紹替代醫(yī)療方案的特點(diǎn)、優(yōu)缺點(diǎn)等。（七）費(fèi)用信息1.醫(yī)療費(fèi)用項目：向患者詳細(xì)說明各項醫(yī)療費(fèi)用的名稱、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等。2.大致費(fèi)用范圍：根據(jù)患者的病情和治療方案，預(yù)估所需的醫(yī)療費(fèi)用總額及大致范圍。（八）臨床試驗(yàn)及新技術(shù)應(yīng)用1.臨床試驗(yàn)情況：如果患者參與臨床試驗(yàn)，應(yīng)告知試驗(yàn)的目的、方法、預(yù)期效果、可能的風(fēng)險等，并取得患者的書面同意。2.新技術(shù)應(yīng)用：對于采用新技術(shù)進(jìn)行治療的情況，應(yīng)向患者說明新技術(shù)的原理、優(yōu)勢、可能存在的風(fēng)險等。三、告知方式（一）口頭告知1.告知時機(jī)：在患者就診過程中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)根據(jù)病情和診療需要，及時向患者或其代理人進(jìn)行口頭告知。2.告知內(nèi)容完整性：口頭告知應(yīng)涵蓋本制度規(guī)定的主要告知內(nèi)容，確保患者或其代理人充分了解相關(guān)信息。3.記錄要求：對于重要的口頭告知內(nèi)容，應(yīng)在病歷中進(jìn)行簡要記錄，包括告知時間、告知內(nèi)容、患者或其代理人的反應(yīng)等。（二）書面告知1.告知文書形式：采用統(tǒng)一印制的知情同意書作為書面告知的載體。2.內(nèi)容填寫要求：知情同意書應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容要求填寫，確保信息準(zhǔn)確、完整。3.簽字確認(rèn)：患者或其法定代理人、近親屬等在閱讀知情同意書后，應(yīng)在上面簽字確認(rèn)，表示已充分理解并同意相關(guān)內(nèi)容。（三）公示告知1.公示內(nèi)容：在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院顯著位置公示醫(yī)院的基本信息、醫(yī)療服務(wù)項目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、常見疾病的診療流程及風(fēng)險等內(nèi)容。2.公示方式：可通過醫(yī)院公告欄、電子顯示屏、醫(yī)院網(wǎng)站等多種方式進(jìn)行公示，方便患者查詢和了解。四、告知流程（一）診療前告知1.首診告知：患者首診時，接診醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者或其代理人進(jìn)行初步的病情告知，包括初步診斷、可能的治療方案等。2.專科會診告知：如需?？茣\，?？漆t(yī)生應(yīng)在會診后及時向患者或其代理人告知會診意見、進(jìn)一步的診療建議等。（二）治療方案確定后告知1.詳細(xì)告知：在確定具體治療方案后，負(fù)責(zé)治療的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者或其代理人詳細(xì)告知治療方案的具體內(nèi)容、醫(yī)療風(fēng)險、預(yù)后情況等，并解答患者或其代理人的疑問。2.簽署知情同意書：患者或其代理人在充分理解告知內(nèi)容后，簽署知情同意書。（三）特殊情況告知1.病情變化告知：在治療過程中，如果患者的病情發(fā)生變化，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時向患者或其代理人告知病情變化情況、調(diào)整后的治療方案及可能的影響等。2.突發(fā)緊急情況告知：對于突發(fā)的緊急情況，如需要進(jìn)行緊急手術(shù)等，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在采取緊急措施的同時，盡快向患者或其代理人說明情況及必要性。五、患者同意（一）同意能力1.完全民事行為能力人：具有完全民事行為能力的患者，由其本人簽署知情同意書。2.限制民事行為能力人：限制民事行為能力人，由其法定代理人簽署知情同意書。3.無民事行為能力人：無民事行為能力人，由其法定代理人簽署知情同意書；對于因搶救生命垂危等緊急情況需要立即實(shí)施醫(yī)療措施的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施，但應(yīng)在事后及時向患者的法定代理人說明情況并取得其追認(rèn)。（二）同意形式1.書面同意：患者或其法定代理人、近親屬等簽署知情同意書是同意的主要形式。2.默示同意：在某些情況下，患者接受了醫(yī)務(wù)人員告知的醫(yī)療服務(wù)且未提出異議，可視為默示同意，但醫(yī)務(wù)人員仍應(yīng)在病歷中做好記錄。（三）同意的撤回1.撤回條件：患者在簽署知情同意書后，如因各種原因要求撤回同意，應(yīng)在醫(yī)療行為尚未實(shí)施前提出。2.撤回程序：患者或其代理人應(yīng)以書面形式向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院提出撤回同意的申請，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時記錄并告知患者撤回同意可能對治療產(chǎn)生的影響。六、監(jiān)督與管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對知情同意制度的執(zhí)行情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。2.檢查內(nèi)容：檢查醫(yī)務(wù)人員是否按照規(guī)定進(jìn)行告知、告知內(nèi)容是否完整準(zhǔn)確、知情同意書的簽署是否規(guī)范等。3.問題處理：對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時督促相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行整改，并記錄在案。（二）患者投訴處理1.投訴渠道：設(shè)立專門的患者投訴渠道，如投訴電話、意見箱等，方便患者對知情同意相關(guān)問題進(jìn)行投訴。2.投訴處理流程：接到患者投訴后，應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，根據(jù)情況采取相應(yīng)的處理措施，并將處理結(jié)果反饋給患者。（三）培訓(xùn)與教育1.定期培訓(xùn)：定期組織醫(yī)務(wù)人員參加知情同意制度相關(guān)的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的告知能力和法律意識。2.培訓(xùn)內(nèi)容：培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、告知技巧、溝通能力等方面。（四）考核與評估1.考核方式：將知情同意制度的執(zhí)行情況納入醫(yī)務(wù)人員的績效考核體系，通過定期考核、不定期抽查等方式進(jìn)行評估。2.考核指標(biāo)：考核指標(biāo)包括告知的及時性、準(zhǔn)確性、完整性，知情同意書的簽署規(guī)范率等。七、法律責(zé)任（一）違反制度的責(zé)任1.醫(yī)務(wù)人員責(zé)任：醫(yī)務(wù)人員違反本知情同意制度，未履行充分告知義務(wù)或未取得患者有效同意，導(dǎo)致患者權(quán)益受損的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于民事賠償責(zé)任、行政責(zé)任直至刑事責(zé)任。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院因管理不善，導(dǎo)致知情同意制度執(zhí)行不力，造成不良后果的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的管理責(zé)任，如被衛(wèi)生行政部門責(zé)令整改、行政處罰等。（二）法律糾紛處理1.糾紛應(yīng)對機(jī)制：建立健全法律