PAGE衛(wèi)生院藥品零差率制度一、總則（一）目的為進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范衛(wèi)生院藥品購銷行為，減輕群眾醫(yī)藥費用負擔，保障群眾用藥安全、有效、價廉，根據(jù)國家相關法律法規(guī)和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策要求，結合本衛(wèi)生院實際情況，制定本藥品零差率制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院所有藥品的采購、銷售、儲存及管理等活動。（三）基本原則1.公益性原則：堅持衛(wèi)生院的公益性質，以保障群眾基本醫(yī)療用藥需求為出發(fā)點，不以盈利為目的。2.公平公正原則：確保藥品采購、銷售過程公開透明，公平對待所有藥品供應商和患者，不偏袒任何一方。3.質量優(yōu)先原則：嚴格把控藥品質量，優(yōu)先采購質量可靠、療效確切、價格合理的藥品。4.規(guī)范管理原則：建立健全藥品管理制度，規(guī)范藥品采購、儲存、調配、使用等各個環(huán)節(jié)的操作流程，確保藥品管理工作有序進行。二、藥品采購管理（一）采購計劃制定1.衛(wèi)生院各臨床科室根據(jù)本科室業(yè)務需求和藥品使用情況，每月定期向藥房提交藥品采購申請。申請內容應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預計使用時間等詳細信息。2.藥房對各科室提交的采購申請進行匯總、審核，結合庫存情況和藥品使用動態(tài)，制定月度藥品采購計劃。采購計劃應充分考慮臨床需求、藥品有效期、資金預算等因素，確保藥品供應的及時性和合理性。（二）供應商選擇與管理1.建立嚴格的藥品供應商遴選制度，選擇具有合法資質、信譽良好、藥品質量可靠、供應能力強的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)作為供應商。2.對供應商的資質進行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、藥品注冊批件、質量保證協(xié)議、授權委托書等相關證件，并定期進行復查。3.與選定的供應商簽訂藥品采購合同，明確雙方的權利和義務，包括藥品質量標準、價格、交貨期、付款方式、售后服務等條款。合同應符合《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，確保合同的合法性和有效性。（三）采購流程1.依據(jù)月度采購計劃，采購人員通過合法合規(guī)的采購渠道向供應商發(fā)送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等具體內容，確保采購信息準確無誤。2.供應商按照采購訂單要求組織藥品生產(chǎn)或配送，并在規(guī)定時間內將藥品送達衛(wèi)生院。采購人員負責對到貨藥品進行驗收，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，檢查藥品的外觀質量、包裝完整性等。3.驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，填寫入庫單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應商名稱等信息，并由驗收人員、采購人員和倉庫管理人員簽字確認。驗收不合格的藥品，應及時與供應商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。三、藥品銷售管理（一）零差率銷售規(guī)定1.本衛(wèi)生院所有藥品實行零差率銷售，即藥品銷售價格按照藥品采購價格執(zhí)行，不加收任何加成費用。2.藥房應在顯著位置公示藥品零差率銷售價格，確?；颊吣軌蚯宄私馑幤穬r格信息。價格公示內容應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、采購價格、銷售價格等詳細信息，并定期進行更新。（二）價格調整1.因國家藥品價格政策調整、藥品采購價格變動等原因，需要調整藥品銷售價格時，藥房應及時更新價格公示信息，并向患者做好解釋說明工作。2.價格調整應嚴格按照相關規(guī)定和程序進行，確保價格調整的合法性、合理性和透明度。調整后的價格應在規(guī)定時間內執(zhí)行，并記錄在案。（三）處方管理1.醫(yī)師應按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，確保處方書寫規(guī)范、準確、完整。處方應注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷等信息，并由醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章。2.藥房應嚴格按照處方調配藥品，對處方進行審核，核對處方的合法性、合理性和準確性。審核內容包括患者姓名、年齡、性別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、配伍禁忌等。對不符合規(guī)定的處方，藥房有權拒絕調配，并及時與醫(yī)師溝通聯(lián)系，要求其更正或重新開具處方。3.調配好的藥品應準確無誤地發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項等信息。同時，應做好處方的保存工作，按照規(guī)定的期限進行歸檔保存，以備查閱。四、藥品儲存管理（一）儲存設施與條件1.衛(wèi)生院應配備與藥品儲存規(guī)模相適應的倉庫設施，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，確保不同儲存條件要求的藥品能夠得到妥善存放。倉庫應具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等功能，保證藥品儲存環(huán)境安全可靠。2.倉庫內應設置不同的功能區(qū)域，如收貨區(qū)、驗收區(qū)、儲存區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并設置明顯的標識。藥品應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等分類存放，實行分區(qū)管理，避免藥品混淆。3.配備必要的倉儲設備，如貨架（柜）、溫濕度監(jiān)測設備、通風設備、制冷設備、照明設備等，確保藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定要求。溫濕度監(jiān)測設備應定期進行校準和維護，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。（二）藥品入庫與存放1.藥品入庫時，倉庫管理人員應依據(jù)入庫單對藥品進行核對驗收，檢查藥品的外包裝、標簽、說明書等是否完好，藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等是否與入庫單一致。驗收合格的藥品應及時辦理入庫手續(xù)，并按照規(guī)定的儲存條件和分類要求進行存放。2.藥品應按照批號和有效期遠近依次存放，遵循“先進先出、近期先出”的原則，確保藥品在有效期內能夠及時發(fā)出使用。對于易串味、易燃、易爆、強腐蝕性等特殊藥品，應設置專門的儲存區(qū)域，并按照相關規(guī)定進行管理。3.定期對庫存藥品進行盤點，確保賬物相符。盤點工作應做到全面、準確、及時，發(fā)現(xiàn)賬物不符的情況應及時查明原因，并進行相應的處理。（三）庫存管理與養(yǎng)護1.建立庫存藥品管理制度，明確庫存管理人員的職責和工作流程。庫存管理人員應定期對庫存藥品進行巡查，檢查藥品的質量狀況、儲存條件是否符合要求等，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。2.按照藥品養(yǎng)護計劃對庫存藥品進行養(yǎng)護，對易變質、近效期等重點藥品應增加養(yǎng)護頻次。養(yǎng)護工作應包括溫濕度監(jiān)測、藥品外觀檢查、質量抽檢等內容，確保庫存藥品質量穩(wěn)定。3.對庫存藥品的有效期進行跟蹤管理，及時清理過期、變質、失效等不合格藥品。不合格藥品應單獨存放，并按照規(guī)定的程序進行處理，嚴禁流入市場。五、藥品質量管理（一）質量管理制度與職責1.建立健全藥品質量管理制度，明確質量管理部門和人員的職責，確保藥品質量管理工作落到實處。質量管理部門應負責制定藥品質量管理文件、組織藥品質量驗收、開展藥品質量抽檢、處理藥品質量問題等工作。2.配備專職或兼職的藥品質量管理人員，質量管理人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品質量管理法律法規(guī)和相關標準規(guī)范。質量管理人員應定期參加業(yè)務培訓，不斷提高自身業(yè)務水平和綜合素質。（二）質量驗收與檢驗1.嚴格按照藥品驗收標準和程序對采購到貨的藥品進行驗收，驗收內容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、規(guī)格等。驗收合格的藥品方可辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品應及時進行退貨或換貨處理。2.定期對庫存藥品進行質量抽檢，抽檢比例應符合相關規(guī)定要求。抽檢藥品應涵蓋不同劑型、品種、規(guī)格等，確保藥品質量的全面性。抽檢結果應詳細記錄，并進行分析總結，對存在質量問題的藥品及時采取相應的處理措施。3.對購進的首營品種應進行合法性和質量基本情況的審核，審核內容包括藥品的批準文號、生產(chǎn)企業(yè)資質、質量標準、包裝標簽說明書等。首營品種審核合格后方可采購入庫，并建立首營品種檔案。（三）不良反應監(jiān)測與報告1.建立藥品不良反應監(jiān)測制度，加強對藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作。臨床科室醫(yī)護人員應密切觀察患者用藥后的反應情況，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時報告給藥房或質量管理部門。2.藥房和質量管理部門應及時收集、整理藥品不良反應報告，并按照規(guī)定的程序上報給當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構。對嚴重藥品不良反應事件，應立即采取相應的救治措施，并及時向上級主管部門報告。3.定期對藥品不良反應報告進行分析總結，評估藥品的安全性，為藥品采購、使用和管理提供參考依據(jù)。同時，應加強與藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的溝通聯(lián)系，及時反饋藥品不良反應信息，共同做好藥品不良反應監(jiān)測和控制工作。六、監(jiān)督與考核（一）內部監(jiān)督1.成立藥品管理監(jiān)督小組，成員包括衛(wèi)生院領導、藥房負責人、財務人員、臨床科室代表等。監(jiān)督小組負責對藥品采購、銷售、儲存、質量管理等各個環(huán)節(jié)進行定期檢查和不定期抽查，確保藥品管理工作符合相關規(guī)定和制度要求。2.監(jiān)督小組應制定詳細的監(jiān)督檢查計劃，明確檢查內容、方法、頻率等。檢查過程中應認真記錄檢查情況，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。3.加強對藥品管理人員的內部監(jiān)督，規(guī)范藥品管理人員的工作行為，防止出現(xiàn)違規(guī)操作、以權謀私等問題。對違反藥品管理制度的人員，應按照衛(wèi)生院相關規(guī)定進行嚴肅處理。（二）外部監(jiān)督1.主動接受衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)管部門等上級主管部門的監(jiān)督檢查，積極配合相關部門開展的藥品質量抽檢、專項整治等工作。對上級部門提出的問題和要求，應認真整改落實，并及時反饋整改情況。2.暢通社會監(jiān)督渠道，設立舉報電話、郵箱等，接受患者和社會各界對衛(wèi)生院藥品管理工作的監(jiān)督舉報。對群眾舉報的問題，應及時進行調查核實，依法依規(guī)處理，并將處理結果及時反饋給舉報人。（三）考核評價1.建立藥品管理考核評價制度，對各科室和藥品管理人員的藥品管理工作進行量化考核評價?？己嗽u價內容包括藥品采購計劃執(zhí)行情況、藥品零差率銷售情況、藥品質量控制情況、藥品儲存管理情況、藥