PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院特殊藥品制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院特殊藥品的管理，確保特殊藥品的合法、安全、合理使用，防止特殊藥品流入非法渠道，根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱特殊藥品）的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)特殊藥品管理的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，依法依規(guī)開展特殊藥品的各項管理工作。2.安全第一原則：確保特殊藥品在儲存、運輸、使用過程中的安全，防止發(fā)生丟失、被盜、濫用、誤用等情況。3.合理使用原則：根據(jù)患者病情需要，合理使用特殊藥品，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和用藥劑量，避免不合理用藥。4.全程監(jiān)管原則：對特殊藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、銷毀等全過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，確保各個環(huán)節(jié)規(guī)范有序。二、特殊藥品的采購管理（一）采購計劃1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)根據(jù)臨床需求，合理制定特殊藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計使用時間等內(nèi)容。2.采購計劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實施。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的特殊藥品供應(yīng)商，確保所采購的特殊藥品來源合法。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保所供應(yīng)藥品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（三）采購流程1.采購人員憑衛(wèi)生院批準(zhǔn)的采購計劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，并要求供應(yīng)商提供發(fā)票、隨貨同行單等相關(guān)資料。2.特殊藥品到貨時，采購人員應(yīng)與驗收人員共同核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保與采購訂單一致。3.驗收合格的特殊藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的特殊藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。三、特殊藥品的儲存與保管（一）儲存設(shè)施1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置專門的特殊藥品儲存庫（柜），儲存庫（柜）應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等功能。2.特殊藥品儲存庫（柜）應(yīng)安裝必要的安全設(shè)施，如監(jiān)控設(shè)備、報警裝置等，確保儲存環(huán)境安全。（二）分類存放1.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖保管。2.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)單獨存放于毒性藥品專用柜內(nèi)，專人保管。3.第二類精神藥品應(yīng)專柜存放，專人管理。（三）庫存管理1.建立特殊藥品庫存臺賬，并定期盤點，做到賬物相符。2.特殊藥品應(yīng)按照批號、有效期先后順序擺放，遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則。3.對庫存特殊藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。（四）溫濕度管理1.根據(jù)特殊藥品的儲存要求，控制儲存庫（柜）的溫度和濕度。2.配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，確保溫濕度符合規(guī)定要求。四、特殊藥品的調(diào)配與使用（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.從事特殊藥品調(diào)配工作的人員，應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守特殊藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配特殊藥品時，應(yīng)憑醫(yī)師開具的專用處方進(jìn)行。處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰，不得涂改。2.調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確。3.調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名，并將調(diào)配好的藥品交給發(fā)藥人員。（三）發(fā)藥核對1.發(fā)藥人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品與處方內(nèi)容是否一致，核對無誤后，將藥品發(fā)放給患者，并告知患者用法用量和注意事項。2.發(fā)藥人員應(yīng)在處方上簽名，并做好發(fā)藥記錄。（四）使用管理1.醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握特殊藥品的適應(yīng)證和用藥劑量，合理使用特殊藥品。2.特殊藥品的使用應(yīng)遵循“五?！惫芾碓瓌t（專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記）。3.對使用特殊藥品的患者，應(yīng)建立病歷檔案，詳細(xì)記錄患者的用藥情況。五、特殊藥品的處方管理（一）處方開具1.醫(yī)師開具特殊藥品處方時，應(yīng)使用專用處方，并在處方右上角注明“麻”、“精一”、“精二”、“毒”等字樣。2.處方的限量應(yīng)符合國家規(guī)定要求，麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?，控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由；醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。（二）處方保存1.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年，醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年。2.處方保存期滿后，經(jīng)衛(wèi)生院主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。（三）處方點評1.定期對特殊藥品處方進(jìn)行點評，分析處方的合理性，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.對不合理使用特殊藥品的醫(yī)師，應(yīng)進(jìn)行誡勉談話，并按照衛(wèi)生院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。六、特殊藥品的安全管理（一）安全防范措施1.加強(qiáng)特殊藥品儲存庫（柜）的安全防范，安裝監(jiān)控設(shè)備、報警裝置等，確保特殊藥品儲存安全。2.對特殊藥品的運輸過程進(jìn)行安全管理，確保運輸過程中藥品安全。（二）人員培訓(xùn)1.定期組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作人員參加特殊藥品管理知識培訓(xùn)，提高工作人員的安全意識和管理水平。2.對涉及特殊藥品管理的人員進(jìn)行背景審查，確保人員資質(zhì)合格，無不良記錄。（三）應(yīng)急處置1.制定特殊藥品安全應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。2.定期組織應(yīng)急演練，提高應(yīng)對特殊藥品突發(fā)事件的能力。3.發(fā)生特殊藥品丟失、被盜、濫用、誤用等事件時，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行處理，并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。七、特殊藥品的監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部自查1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)定期對特殊藥品的管理情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.自查內(nèi)容包括特殊藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、處方管理等環(huán)節(jié)。（二）外部檢查1.接受藥品監(jiān)督