PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本藥品制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本藥品管理，保障臨床用藥需求與安全，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院內(nèi)所有基本藥品的管理活動(dòng)，包括藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵循國(guó)家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，確保藥品管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，從源頭把控藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全有效。3.保障供應(yīng)原則：確保基本藥品的充足供應(yīng)，滿足臨床診療需求，避免藥品短缺影響患者治療。4.合理用藥原則：促進(jìn)臨床合理用藥，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，減少藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.臨床科室應(yīng)定期（每月）根據(jù)本科室診療需求、藥品使用量及庫(kù)存情況，填寫藥品采購(gòu)申請(qǐng)表，詳細(xì)列出所需藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。2.藥房匯總各臨床科室采購(gòu)申請(qǐng)，結(jié)合醫(yī)院藥品庫(kù)存動(dòng)態(tài)，綜合考慮藥品周轉(zhuǎn)率、季節(jié)性需求等因素，制定月度藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審批。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、藥品質(zhì)量可靠的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書等，并定期（每年）進(jìn)行復(fù)審。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應(yīng)服務(wù)、退換貨等方面的權(quán)利和義務(wù)。要求供應(yīng)商提供藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、隨貨同行單等資料，確保藥品來(lái)源合法、質(zhì)量合格。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員依據(jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃，按照藥品采購(gòu)相關(guān)規(guī)定，通過(guò)合法的采購(gòu)渠道向選定的供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)信息。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織發(fā)貨，采購(gòu)人員負(fù)責(zé)跟蹤藥品物流信息，確保藥品按時(shí)、準(zhǔn)確送達(dá)。藥品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。三、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員與職責(zé)1.設(shè)立專門的藥品驗(yàn)收崗位，配備具備專業(yè)知識(shí)和技能的驗(yàn)收人員。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。2.驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。驗(yàn)收過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等內(nèi)容，并檢查藥品外觀質(zhì)量，包括藥品的色澤、形狀、透明度、有無(wú)裂縫、變形等。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與方法1.依據(jù)國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書及相關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)驗(yàn)收藥品進(jìn)行嚴(yán)格檢查。對(duì)于外觀不符合要求、包裝破損、標(biāo)識(shí)不清、超過(guò)有效期等藥品，應(yīng)拒絕驗(yàn)收，并及時(shí)記錄相關(guān)情況。2.采用抽樣檢驗(yàn)方法對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，按照規(guī)定的抽樣比例和方法抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)于首營(yíng)品種、進(jìn)口藥品等特殊情況，應(yīng)增加抽樣數(shù)量或進(jìn)行全檢。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員簽名等內(nèi)容。（三）驗(yàn)收記錄與保存1.驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品驗(yàn)收過(guò)程中的各項(xiàng)信息，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、真實(shí)準(zhǔn)確，并妥善保存。2.驗(yàn)收記錄保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求，一般不少于藥品有效期屆滿后1年；無(wú)有效期的藥品，保存期限不少于5年。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.配備與本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)模和業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，保持倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫度、濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。2.根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫(kù)（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫(kù)（溫度不超過(guò)20℃）、冷藏庫(kù)（溫度為2℃～8℃）等。對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)設(shè)置專庫(kù)或?qū)９襁M(jìn)行儲(chǔ)存，并實(shí)行雙人雙鎖管理。（二）藥品分類存放1.按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，遵循藥品儲(chǔ)存的“五距”要求，即藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米，藥品堆垛之間應(yīng)留有一定的間距，以確保藥品儲(chǔ)存安全和便于管理。2.同一品種、規(guī)格、劑型、批次的藥品應(yīng)集中存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。對(duì)于近效期藥品、易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域，并采取相應(yīng)的管理措施。（三）庫(kù)存管理與養(yǎng)護(hù)1.建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品，確保賬物相符。每月末對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行全面盤點(diǎn)，核對(duì)藥品的實(shí)際數(shù)量與庫(kù)存賬目是否一致。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。2.制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采用養(yǎng)護(hù)措施，如溫濕度調(diào)控、通風(fēng)換氣、防蟲防鼠等，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期藥品等應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理，并做好記錄。五、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)與職責(zé)1.藥品調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資格證書的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品的名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、配伍禁忌等知識(shí)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配。2.調(diào)配人員在調(diào)配藥品前應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括處方的合法性、患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、用藥禁忌、臨床診斷等內(nèi)容。對(duì)不符合規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，要求其更正或重新開具處方。（二）調(diào)配流程與規(guī)范1.調(diào)配人員按照處方要求，準(zhǔn)確無(wú)誤地調(diào)配藥品。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，確保調(diào)配藥品與處方一致。對(duì)于麻醉藥品、精神藥品等高警示藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配，實(shí)行雙人核對(duì)制度。2.調(diào)配好的藥品應(yīng)進(jìn)行包裝，在藥品包裝上標(biāo)明患者姓名、用法用量、藥品名稱、規(guī)格、劑型等信息，并向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名，并將調(diào)配好的藥品交付給發(fā)藥人員。（三）發(fā)藥與核對(duì)1.發(fā)藥人員在收到調(diào)配好的藥品后，應(yīng)再次核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，確保與處方一致。發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)存條件等，并耐心解答患者的疑問(wèn)。2.發(fā)藥過(guò)程中應(yīng)實(shí)行唱付唱收制度，即發(fā)藥人員大聲念出藥品名稱、用法用量等信息，患者確認(rèn)后收取藥品。對(duì)于特殊患者，如老年人、兒童、孕婦、殘疾人等，應(yīng)給予特別關(guān)注和指導(dǎo)，確?；颊哒_用藥。六、藥品使用管理（一）臨床用藥管理1.臨床醫(yī)師應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則開具處方，嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等，避免不合理用藥。臨床科室應(yīng)定期組織開展合理用藥培訓(xùn)和考核，提高臨床醫(yī)師的合理用藥水平。2.藥師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的指導(dǎo)和監(jiān)測(cè)，參與臨床藥物治療方案的制定和調(diào)整，審核處方用藥的合理性，對(duì)不合理用藥及時(shí)進(jìn)行干預(yù)。藥師應(yīng)定期開展處方點(diǎn)評(píng)工作，對(duì)處方用藥的合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析存在的問(wèn)題并提出改進(jìn)措施。（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)士等應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)記錄，并按照規(guī)定報(bào)告。藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等內(nèi)容。2.醫(yī)院應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，定期收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)向上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和群體藥品不良反應(yīng)事件。對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品使用方案、加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制等，以保障患者用藥安全。（三）抗菌藥物使用管理1.嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度，根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)。臨床醫(yī)師應(yīng)按照抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定開具抗菌藥物處方，嚴(yán)禁越級(jí)使用抗菌藥物。2.建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)醫(yī)院抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，包括抗菌藥物使用強(qiáng)度、使用率、使用品種、使用療程等指標(biāo)。對(duì)抗菌藥物使用不合理的情況進(jìn)行通報(bào)和干預(yù)，促進(jìn)抗菌藥物的合理使用，減少細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。七、藥品效期管理（一）效期監(jiān)控與預(yù)警1.藥房應(yīng)建立藥品效期管理制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品的效期進(jìn)行檢查和監(jiān)控。采用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)對(duì)藥品效期進(jìn)行跟蹤，設(shè)置效期預(yù)警功能，當(dāng)藥品接近效期時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)出預(yù)警信息，提醒相關(guān)人員及時(shí)處理。2.每月末對(duì)庫(kù)存藥品的效期進(jìn)行盤點(diǎn)，統(tǒng)計(jì)近效期藥品的品種、數(shù)量、規(guī)格等信息，并填寫近效期藥品登記表。對(duì)近效期藥品應(yīng)采取相應(yīng)的管理措施，如集中存放、標(biāo)識(shí)醒目、優(yōu)先調(diào)配使用等，以確保藥品在有效期內(nèi)使用。（二）近效期藥品處理1.對(duì)于近效期藥品，藥房應(yīng)及時(shí)與臨床科室溝通，優(yōu)先調(diào)配使用。如近效期藥品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)無(wú)法使用，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行退貨或報(bào)損處理。退貨藥品應(yīng)與供應(yīng)商協(xié)商解決，確保退貨藥品的質(zhì)量和安全。2.報(bào)損藥品應(yīng)填寫藥品報(bào)損申請(qǐng)表，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、報(bào)損原因等信息，經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行報(bào)損處理。報(bào)損藥品應(yīng)進(jìn)行單獨(dú)存放，并按照規(guī)定進(jìn)行銷毀，銷毀過(guò)程應(yīng)做好記錄，確保藥品銷毀徹底、安全。八、特殊管理藥品管理（一）麻醉藥品與精神藥品管理1.嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品管理制度，設(shè)置專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存麻醉藥品、精神藥品，并實(shí)行雙人雙鎖管理。專庫(kù)或?qū)９駪?yīng)有防盜設(shè)施，安裝報(bào)警裝置，實(shí)行24小時(shí)專人值班。2.麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和操作規(guī)程進(jìn)行管理，做到賬物相符、流向可查。對(duì)麻醉藥品、精神藥品的使用情況應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期進(jìn)行盤點(diǎn)和核對(duì)。3.臨床醫(yī)師開具麻醉藥品、精神藥品處方應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，使用專用處方，并進(jìn)行專冊(cè)登記。藥師應(yīng)認(rèn)真審核麻醉藥品、精神藥品處方，對(duì)不符合規(guī)定的處方拒絕調(diào)配?；颊呤褂寐樽硭幤?、精神藥品應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑執(zhí)行，不得自行增減劑量或停藥。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，設(shè)置專柜儲(chǔ)存，實(shí)行雙人雙鎖管理。專柜應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)，防止與其他藥品混淆。2.醫(yī)療用毒性藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行審批制度，做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方，處方劑量不得超過(guò)規(guī)定的限量。3.對(duì)醫(yī)療用毒性藥品的使用情況應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期進(jìn)行盤點(diǎn)和核對(duì)。剩余的醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)及時(shí)交回藥房，不