PAGE藥企庫(kù)房衛(wèi)生管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥企庫(kù)房衛(wèi)生管理，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保障藥品質(zhì)量安全。2.適用范圍本制度適用于本藥企所有藥品庫(kù)房，包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)及特殊藥品專(zhuān)庫(kù)等。3.職責(zé)分工庫(kù)房管理人員負(fù)責(zé)日常庫(kù)房衛(wèi)生的清潔、維護(hù)及監(jiān)督。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房衛(wèi)生狀況進(jìn)行定期檢查和指導(dǎo)，確保符合藥品儲(chǔ)存要求。企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)庫(kù)房衛(wèi)生管理工作負(fù)總責(zé)，提供必要的資源支持并監(jiān)督制度的有效執(zhí)行。二、庫(kù)房環(huán)境要求1.選址與布局庫(kù)房應(yīng)選址在地勢(shì)干燥、通風(fēng)良好、周?chē)鸁o(wú)污染源的地方。內(nèi)部布局應(yīng)合理，劃分不同的功能區(qū)域，如儲(chǔ)存區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)等，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.建筑與設(shè)施庫(kù)房建筑應(yīng)堅(jiān)固、不漏雨，地面、墻壁、天花板應(yīng)平整、光潔，便于清潔和消毒。具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火、防盜等設(shè)施。通風(fēng)設(shè)施應(yīng)能保證庫(kù)房?jī)?nèi)空氣流通，溫濕度符合規(guī)定要求；防蟲(chóng)防鼠設(shè)施應(yīng)有效防止害蟲(chóng)和老鼠進(jìn)入庫(kù)房。冷庫(kù)應(yīng)具備自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，溫度應(yīng)保持在規(guī)定的范圍內(nèi)，并能實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄。三、人員衛(wèi)生要求1.健康管理庫(kù)房工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。如患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病，應(yīng)立即調(diào)離庫(kù)房工作崗位。2.著裝規(guī)范進(jìn)入庫(kù)房必須穿戴工作服、工作帽，必要時(shí)佩戴口罩、手套等防護(hù)用品。工作服應(yīng)保持清潔，定期清洗更換，不得穿工作服進(jìn)入非工作區(qū)域。3.個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣工作人員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡，不得在庫(kù)房?jī)?nèi)吸煙、飲食、隨地吐痰。四、庫(kù)房清潔衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1.地面清潔每日工作結(jié)束后，應(yīng)使用清潔工具對(duì)地面進(jìn)行清掃，清除雜物、灰塵等。定期使用清潔劑對(duì)地面進(jìn)行拖地清潔，保持地面干凈、無(wú)污漬。對(duì)于有液體灑落的區(qū)域，應(yīng)及時(shí)清理，防止污染藥品。2.貨架與貨垛清潔每周應(yīng)對(duì)貨架和貨垛進(jìn)行擦拭，清除表面灰塵。定期檢查貨架和貨垛的完好情況，如有損壞應(yīng)及時(shí)維修或更換。藥品擺放應(yīng)整齊有序，遵循先進(jìn)先出、易取易存的原則，便于清潔和盤(pán)點(diǎn)。3.墻壁與天花板清潔每月對(duì)墻壁和天花板進(jìn)行清潔，去除灰塵、蜘蛛網(wǎng)等。對(duì)于有污漬的部位，應(yīng)使用適當(dāng)?shù)那鍧崉┻M(jìn)行擦拭，但不得損壞墻面和天花板的材質(zhì)。4.門(mén)窗清潔每日檢查門(mén)窗是否清潔，如有灰塵應(yīng)及時(shí)擦拭。保持門(mén)窗關(guān)閉良好，防止外界灰塵、害蟲(chóng)等進(jìn)入庫(kù)房。5.設(shè)備清潔各類(lèi)儲(chǔ)存設(shè)備、搬運(yùn)設(shè)備、溫濕度調(diào)控設(shè)備等應(yīng)定期進(jìn)行清潔和維護(hù)。清潔設(shè)備時(shí)應(yīng)先切斷電源，按照設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，確保設(shè)備正常運(yùn)行且無(wú)污染藥品的風(fēng)險(xiǎn)。五吧、清潔消毒管理1.消毒頻率庫(kù)房應(yīng)定期進(jìn)行消毒，一般每周至少消毒一次。在藥品出入庫(kù)頻繁、人員流動(dòng)較大或發(fā)現(xiàn)有污染跡象時(shí)，應(yīng)增加消毒次數(shù)。2.消毒方法根據(jù)庫(kù)房的實(shí)際情況和藥品特性，選擇合適的消毒方法。常用的消毒方法包括物理消毒（如紫外線(xiàn)照射、高溫消毒等）和化學(xué)消毒（如使用消毒劑擦拭、噴霧等）。使用化學(xué)消毒劑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照消毒劑的使用說(shuō)明進(jìn)行配制和使用，確保消毒效果且不影響藥品質(zhì)量。消毒過(guò)程應(yīng)做好記錄，包括消毒時(shí)間、消毒區(qū)域、消毒方法、消毒劑名稱(chēng)及濃度等。3.消毒劑管理消毒劑應(yīng)專(zhuān)人專(zhuān)柜保管，并有明顯的標(biāo)識(shí)。定期檢查消毒劑的有效期，過(guò)期的消毒劑應(yīng)及時(shí)清理，不得使用。采購(gòu)消毒劑時(shí)，應(yīng)選擇符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，確保其安全性和有效性。六、防蟲(chóng)防鼠管理1.防蟲(chóng)措施庫(kù)房門(mén)窗應(yīng)安裝防蟲(chóng)網(wǎng)，防止昆蟲(chóng)進(jìn)入。定期檢查庫(kù)房?jī)?nèi)是否有昆蟲(chóng)活動(dòng)跡象，如發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行捕殺或驅(qū)趕。保持庫(kù)房清潔衛(wèi)生，減少昆蟲(chóng)滋生的環(huán)境。對(duì)于易生蟲(chóng)的藥品，應(yīng)采取特殊的防護(hù)措施，如密封包裝等。2.防鼠措施庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置防鼠設(shè)施，如門(mén)縫、窗縫應(yīng)密封，通風(fēng)口應(yīng)安裝防鼠網(wǎng)，庫(kù)房門(mén)下沿應(yīng)設(shè)置防鼠板等。定期投放鼠藥或使用鼠夾、鼠籠等滅鼠工具，防止老鼠進(jìn)入庫(kù)房損壞藥品或污染環(huán)境。注意觀察庫(kù)房?jī)?nèi)是否有鼠跡，如發(fā)現(xiàn)鼠洞、鼠咬痕等，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行封堵和滅鼠。滅鼠過(guò)程中應(yīng)注意安全，避免鼠藥污染藥品和人員。七、廢棄物管理1.分類(lèi)收集庫(kù)房產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)分類(lèi)收集，如包裝材料、過(guò)期藥品、廢舊設(shè)備等。2.存放要求廢棄物應(yīng)存放在指定的區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識(shí)。存放區(qū)域應(yīng)保持清潔，防止廢棄物擴(kuò)散和污染環(huán)境。3.處理方式對(duì)于可回收利用的廢棄物，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行回收處理。對(duì)于過(guò)期藥品、廢棄的化學(xué)試劑等危險(xiǎn)廢棄物，應(yīng)按照環(huán)保要求進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的處理，不得隨意丟棄。定期清理庫(kù)房?jī)?nèi)的廢棄物，確保庫(kù)房環(huán)境整潔。廢棄物的清理和處理過(guò)程應(yīng)做好記錄，包括廢棄物名稱(chēng)、數(shù)量、處理時(shí)間、處理方式等。八、衛(wèi)生檢查與記錄1.檢查頻次庫(kù)房管理人員應(yīng)每日對(duì)庫(kù)房衛(wèi)生狀況進(jìn)行自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并整改。質(zhì)量管理人員應(yīng)每周至少對(duì)庫(kù)房衛(wèi)生進(jìn)行一次全面檢查，填寫(xiě)檢查記錄。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)每月對(duì)庫(kù)房衛(wèi)生管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改意見(jiàn)。2.檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容包括庫(kù)房環(huán)境、人員衛(wèi)生、清潔消毒、防蟲(chóng)防鼠、廢棄物管理等方面是否符合本制度要求。檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定，有無(wú)因衛(wèi)生問(wèn)題導(dǎo)致藥品質(zhì)量受到影響的情況。3.記錄要求衛(wèi)生檢查記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，包括檢查時(shí)間、檢查人員、檢查區(qū)域、存在問(wèn)題及整改情況等。檢查記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。九、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定庫(kù)房衛(wèi)生管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織庫(kù)房工作人員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括衛(wèi)生管理制度、清潔消毒方法、防蟲(chóng)防鼠知識(shí)、廢棄物處理要求等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、視頻教學(xué)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。鼓勵(lì)工作人員之間相互交流和學(xué)習(xí)，分享衛(wèi)生管理經(jīng)驗(yàn)。3.考核機(jī)制建立庫(kù)房衛(wèi)生管理考核機(jī)制，對(duì)工作人員