PAGE衛(wèi)生院藥房新藥品管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥房藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥房所有藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、發(fā)放及使用管理等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品采購管理1.采購計劃制定藥房應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及藥品使用動態(tài)，每月定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)詳細列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息。采購計劃需經(jīng)藥房負責人審核后報衛(wèi)生院藥事管理委員會審批，確保采購計劃的合理性和必要性。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進行嚴格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GMP或GSP認證證書等。定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。對于不符合要求的供應(yīng)商，及時從合格供應(yīng)商名錄中剔除。3.采購合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同副本，以備查閱。4.采購流程采購人員根據(jù)審批后的采購計劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、交貨日期等信息，并要求供應(yīng)商確認。供應(yīng)商按照采購訂單要求組織發(fā)貨，采購人員應(yīng)及時跟蹤藥品的發(fā)貨情況，確保藥品按時、準確送達。藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進行驗收。三、藥品驗收管理1.驗收人員職責驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收流程和標準。驗收人員應(yīng)嚴格按照驗收標準對到貨藥品進行逐批驗收，確保入庫藥品質(zhì)量符合要求。驗收人員在驗收過程中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時記錄，并向藥房負責人報告。對不合格藥品應(yīng)拒絕入庫，并按照相關(guān)規(guī)定進行處理。2.驗收標準驗收藥品時，應(yīng)檢查藥品的包裝、標簽、說明書、外觀質(zhì)量等是否符合規(guī)定。藥品包裝應(yīng)完好無損，標簽內(nèi)容應(yīng)清晰、準確，說明書應(yīng)完整、規(guī)范。檢查藥品的批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與藥品包裝標識一致。對近效期藥品應(yīng)重點關(guān)注，確保在有效期內(nèi)使用。驗收藥品的數(shù)量、規(guī)格應(yīng)與采購訂單一致。對驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)做好藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)論等信息。驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備藥房應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、藥架、貨柜、溫濕度計等。儲存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進行檢查、維護和清潔，確保其正常運行。常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃，冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測儲存環(huán)境的溫濕度情況，并做好記錄。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進行分類存放。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放，避免混淆。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９襁M行存放，并實行雙人雙鎖管理。中藥材、中藥飲片應(yīng)分別設(shè)置庫存區(qū)，并有明顯標識。中藥飲片應(yīng)按照炮制方法、品種、規(guī)格等進行分類存放。3.藥品堆碼要求藥品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進行存放，垛間距不小于5厘米，與墻壁、屋頂?shù)拈g距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，不得倒置、重壓。對易破碎、易變形的藥品應(yīng)采取相應(yīng)的防護措施。4.庫存盤點藥房應(yīng)定期進行庫存盤點，確保賬物相符。庫存盤點分為定期盤點和不定期盤點，定期盤點每月至少進行一次，不定期盤點根據(jù)實際情況進行。庫存盤點時，應(yīng)認真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，對盤盈、盤虧的藥品應(yīng)及時查明原因，并進行相應(yīng)的處理。庫存盤點結(jié)束后，應(yīng)編制庫存盤點報告，報告內(nèi)容包括盤點時間、盤點范圍、盤點結(jié)果、盤盈盤虧原因分析及處理建議等信息。庫存盤點報告應(yīng)經(jīng)藥房負責人審核后存檔。五、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護人員職責養(yǎng)護人員應(yīng)定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題。養(yǎng)護人員應(yīng)熟悉藥品的性質(zhì)、儲存條件和養(yǎng)護方法，掌握藥品養(yǎng)護的基本知識和技能。養(yǎng)護人員在養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題或其他異常情況時，應(yīng)及時記錄，并向藥房負責人報告。對不合格藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行處理。2.養(yǎng)護檢查內(nèi)容檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括藥品的色澤、形狀、透明度、有無霉變、蟲蛀、異味等情況。檢查藥品的包裝、標簽、說明書等是否完好無損，有無破損、污染、字跡模糊等情況。檢查藥品的儲存條件是否符合要求，溫濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi)。對溫濕度不符合要求的藥品，應(yīng)及時采取相應(yīng)的措施進行調(diào)整。檢查藥品的有效期，對近效期藥品應(yīng)進行重點養(yǎng)護，并做好記錄。3.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應(yīng)做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護情況、處理結(jié)果等信息。養(yǎng)護記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)嚴格按照處方要求進行藥品調(diào)配，確保調(diào)配藥品的準確性和安全性。調(diào)配人員在調(diào)配過程中應(yīng)認真核對處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。對處方有疑問時，應(yīng)及時與處方醫(yī)師溝通確認。調(diào)配人員應(yīng)按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進行操作，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。2.調(diào)配流程調(diào)配人員接到處方后，應(yīng)首先對處方進行審核，審核合格后方可進行調(diào)配。調(diào)配人員按照處方要求，從藥架上選取相應(yīng)的藥品，并進行逐一核對。核對無誤后，將藥品放入調(diào)配容器中。調(diào)配人員對調(diào)配好的藥品進行再次核對，確保藥品的準確性和安全性。核對無誤后，在處方上簽字確認，并將調(diào)配好的藥品交給復(fù)核人員進行復(fù)核。3.復(fù)核管理復(fù)核人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品復(fù)核流程和標準。復(fù)核人員應(yīng)認真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型、有效期等信息，確保調(diào)配藥品的準確性和安全性。復(fù)核人員在復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與調(diào)配人員溝通解決。對不合格的調(diào)配藥品，應(yīng)拒絕發(fā)放，并按照相關(guān)規(guī)定進行處理。復(fù)核人員復(fù)核無誤后在處方上簽字確認，并將調(diào)配好的藥品交給患者或患者家屬。七、藥品發(fā)放管理1.發(fā)放人員職責發(fā)放人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品發(fā)放流程和操作規(guī)程。發(fā)放人員應(yīng)嚴格按照處方要求進行藥品發(fā)放，確保發(fā)放藥品的準確性和安全性。發(fā)放人員在發(fā)放過程中應(yīng)認真核對處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。對處方有疑問時，應(yīng)及時與處方醫(yī)師溝通確認。發(fā)放人員應(yīng)按照藥品發(fā)放操作規(guī)程進行操作，做到“四查十對”，確保發(fā)放藥品的準確性和安全性。2.發(fā)放流程發(fā)放人員接到調(diào)配好的藥品后，應(yīng)首先對藥品進行再次核對，核對無誤后方可進行發(fā)放。發(fā)放人員按照處方要求，將藥品發(fā)放給患者或患者家屬，并向患者或患者家屬交代藥品的用法用量、注意事項等信息。發(fā)放人員在發(fā)放藥品后，應(yīng)在處方上簽字確認，并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放日期、患者姓名等信息。3.特殊藥品發(fā)放管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的發(fā)放應(yīng)嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)及管理制度的要求進行操作。特殊管理藥品的發(fā)放應(yīng)實行雙人核對制度，發(fā)放人員和復(fù)核人員應(yīng)認真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保發(fā)放藥品的準確性和安全性。特殊管理藥品的發(fā)放記錄應(yīng)保存完整，保存期限不少于5年。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告管理1.監(jiān)測與報告職責藥房應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負責藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測與報告工作。監(jiān)測人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的基本知識和方法。監(jiān)測人員應(yīng)及時收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報告，并按照相關(guān)規(guī)定進行報告。對新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告給衛(wèi)生院藥事管理委員會和當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)。2.監(jiān)測與報告流程藥房工作人員在日常工作中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并報告給監(jiān)測人員。監(jiān)測人員接到藥品不良反應(yīng)報告后，應(yīng)及時進行調(diào)查、核實，并對報告內(nèi)容進行分析、評價。監(jiān)測人員對確認的藥品不良反應(yīng)報告，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定及時報告給衛(wèi)生院藥事管理委員會和當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)。報告內(nèi)容應(yīng)包括藥