PAGE衛(wèi)生行政許可管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生行政許可管理，規(guī)范衛(wèi)生行政許可行為，保障公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，制定本管理制度。（二）適用范圍本管理制度適用于本公司/組織所涉及的各類衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)的申請(qǐng)、受理、審查、決定、送達(dá)等全過程管理。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件和程序?qū)嵤┬l(wèi)生行政許可。2.公開、公平、公正原則：衛(wèi)生行政許可的依據(jù)、條件、程序、期限以及結(jié)果等信息應(yīng)當(dāng)公開，保障申請(qǐng)人平等參與競爭，公正對(duì)待每一位申請(qǐng)人。3.便民高效原則：簡化辦事流程，提高辦事效率，為申請(qǐng)人提供優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)。4.監(jiān)督與責(zé)任原則：加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生行政許可工作的監(jiān)督檢查，對(duì)違法實(shí)施許可或者不履行監(jiān)督職責(zé)的行為依法追究責(zé)任。二、衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)分類及依據(jù)（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則，本公司/組織若涉及設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（如診所、門診部等），需申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可。許可條件包括：有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)書；符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員等。（二）公共場所衛(wèi)生許可根據(jù)《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則，本公司/組織經(jīng)營的如賓館、飯店、商場、理發(fā)店、美容店、公共浴室、游泳場（館）等公共場所，需取得公共場所衛(wèi)生許可。許可條件涵蓋：空氣衛(wèi)生質(zhì)量、微小氣候（濕度、溫度、風(fēng)速）、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求；有健全的衛(wèi)生管理制度；從業(yè)人員取得有效健康合格證明等。（三）生活飲用水衛(wèi)生許可若本公司/組織從事生活飲用水供水業(yè)務(wù)，需依據(jù)《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》申請(qǐng)生活飲用水衛(wèi)生許可。許可條件包括：水源選擇符合衛(wèi)生要求；具備必要的水處理設(shè)施，水質(zhì)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；有水質(zhì)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備和人員；有健全的管理制度等。（四）放射診療許可對(duì)于開展放射診療工作的本公司/組織（如放射科、放療中心等），依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》申請(qǐng)放射診療許可。許可條件有：具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所、配套設(shè)施和防護(hù)用品；具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度；放射診療設(shè)備、人員符合規(guī)定要求等。三、衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)與受理（一）申請(qǐng)材料1.申請(qǐng)人應(yīng)按照不同衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)的要求，如實(shí)提交相關(guān)申請(qǐng)材料。一般包括：申請(qǐng)書；法定代表人身份證明；機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明文件（如營業(yè)執(zhí)照等）；場所證明材料（如房產(chǎn)證或租賃合同）；人員資質(zhì)證明（如專業(yè)技術(shù)人員資格證書、健康合格證明等）；相關(guān)設(shè)備設(shè)施清單及證明材料；衛(wèi)生管理制度文本等。2.申請(qǐng)材料應(yīng)清晰、完整、真實(shí)，不得隱瞞或虛報(bào)重要信息。（二）申請(qǐng)方式申請(qǐng)人可通過現(xiàn)場提交、郵寄或網(wǎng)上申報(bào)等方式提出衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)。網(wǎng)上申報(bào)應(yīng)登錄指定的衛(wèi)生行政許可網(wǎng)上服務(wù)平臺(tái)，按照系統(tǒng)提示填寫申請(qǐng)信息并上傳申請(qǐng)材料。（三）受理程序1.本公司/組織負(fù)責(zé)衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)受理的部門收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行形式審查。審查內(nèi)容包括申請(qǐng)材料是否齊全、符合法定形式，申請(qǐng)書格式是否規(guī)范等。2.對(duì)于申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并出具受理通知書；對(duì)于申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；對(duì)于不屬于本部門職權(quán)范圍或者不符合申請(qǐng)條件的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。四、衛(wèi)生行政許可審查（一）審查內(nèi)容1.合法性審查：對(duì)照法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，審查申請(qǐng)事項(xiàng)是否符合許可條件，申請(qǐng)材料是否真實(shí)、合法、有效。2.合理性審查：綜合考慮申請(qǐng)事項(xiàng)對(duì)公共衛(wèi)生、社會(huì)秩序等方面的影響，審查其是否合理可行。3.實(shí)地核查：對(duì)于需要實(shí)地核查的衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公共場所等，應(yīng)組織專業(yè)人員進(jìn)行實(shí)地檢查。核查內(nèi)容包括場所布局、設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況、衛(wèi)生管理措施落實(shí)情況、人員資質(zhì)等是否符合要求。（二）審查流程1.受理申請(qǐng)后，審查部門應(yīng)及時(shí)安排審查人員對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行詳細(xì)審查。審查人員應(yīng)制作審查記錄，記錄審查過程和結(jié)果。2.對(duì)于需要實(shí)地核查的，應(yīng)制定實(shí)地核查方案，明確核查人員、時(shí)間、內(nèi)容等。核查人員應(yīng)填寫實(shí)地核查記錄，提出核查意見。3.審查過程中，如發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)材料存在疑問或需要申請(qǐng)人補(bǔ)充說明的，應(yīng)及時(shí)與申請(qǐng)人溝通，要求其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出答復(fù)或補(bǔ)充材料。4.審查結(jié)束后，審查人員應(yīng)撰寫審查報(bào)告，提出審查意見，報(bào)部門負(fù)責(zé)人審核。五、衛(wèi)生行政許可決定（一）決定程序1.部門負(fù)責(zé)人根據(jù)審查報(bào)告和審核意見，作出衛(wèi)生行政許可決定。2.對(duì)于符合許可條件的，作出準(zhǔn)予許可的決定，并向申請(qǐng)人頒發(fā)衛(wèi)生行政許可證件；對(duì)于不符合許可條件的，作出不予許可的決定，并書面說明理由。（二）決定期限衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)之日起，按照下列規(guī)定作出決定：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、放射診療許可等一般在20日內(nèi)作出決定，20日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請(qǐng)人。2.公共場所衛(wèi)生許可、生活飲用水衛(wèi)生許可等一般在10日內(nèi)作出決定。六、衛(wèi)生行政許可聽證（一）聽證適用范圍1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實(shí)施衛(wèi)生行政許可應(yīng)當(dāng)聽證的事項(xiàng)。2.本公司/組織認(rèn)為需要聽證的涉及公共利益的重大衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)。3.直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)，申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的。（二）聽證程序1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在舉行聽證的7日前，將聽證的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容等通知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人，必要時(shí)予以公告。2.聽證應(yīng)當(dāng)公開舉行，但涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私的除外。3.聽證由衛(wèi)生行政部門指定的非審查該行政許可申請(qǐng)的工作人員主持，申請(qǐng)人、利害關(guān)系人認(rèn)為主持人與該行政許可事項(xiàng)有直接利害關(guān)系的，有權(quán)申請(qǐng)回避。4.舉行聽證時(shí)，審查該行政許可申請(qǐng)的工作人員應(yīng)當(dāng)提供審查意見的證據(jù)、理由，申請(qǐng)人、利害關(guān)系人可以提出證據(jù)，并進(jìn)行申辯和質(zhì)證。5.聽證應(yīng)當(dāng)制作筆錄，聽證筆錄應(yīng)當(dāng)交聽證參加人確認(rèn)無誤后簽字或者蓋章。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證筆錄，作出衛(wèi)生行政許可決定。七、衛(wèi)生行政許可變更與延續(xù)（一）變更1.本公司/組織取得衛(wèi)生行政許可后，如發(fā)生許可事項(xiàng)變更的，應(yīng)當(dāng)在變更前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)。2.變更申請(qǐng)材料應(yīng)包括申請(qǐng)書、原衛(wèi)生行政許可證件、變更事項(xiàng)的證明材料等。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行審查，符合條件的，予以變更，并換發(fā)衛(wèi)生行政許可證件。（二）延續(xù)1.衛(wèi)生行政許可有效期屆滿需要延續(xù)的，本公司/組織應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。2.延續(xù)申請(qǐng)材料與首次申請(qǐng)材料基本相同。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。八、衛(wèi)生行政許可注銷（一）注銷情形1.衛(wèi)生行政許可有效期屆滿未延續(xù)的。2.賦予公民特定資格的衛(wèi)生行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的。3.法人或者其他組織依法終止的。4.衛(wèi)生行政許可依法被撤銷、撤回，或者衛(wèi)生行政許可證件依法被吊銷的。5.因不可抗力導(dǎo)致衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。6.法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生行政許可的其他情形。（二）注銷程序1.有上述情形之一的，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理衛(wèi)生行政許可注銷手續(xù)，并予以公告。2.本公司/組織應(yīng)當(dāng)及時(shí)交回被注銷的衛(wèi)生行政許可證件。九、衛(wèi)生行政許可檔案管理（一）檔案內(nèi)容衛(wèi)生行政許可檔案應(yīng)包括申請(qǐng)材料、受理通知書、審查記錄、實(shí)地核查記錄、聽證材料、決定文件、變更與延續(xù)申請(qǐng)材料、注銷材料等與衛(wèi)生行政許可相關(guān)的各類文件資料。（二）檔案管理要求1.建立專門的衛(wèi)生行政許可檔案管理制度，明確檔案管理人員職責(zé)。2.檔案應(yīng)按照申請(qǐng)時(shí)間、許可事項(xiàng)等進(jìn)行分類整理，確保檔案資料完整、有序。3.檔案保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)規(guī)定，一般不少于[具體年限]年。4.檔案查閱應(yīng)履行嚴(yán)格的審批手續(xù)，查閱人員不得擅自涂改、抽取、銷毀檔案資料。十、監(jiān)督檢查與責(zé)任追究（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本公司/組織衛(wèi)生行政許可實(shí)施情況的監(jiān)督檢查，定期或不定期檢查許可事項(xiàng)的執(zhí)行情況、衛(wèi)生管理措施落實(shí)情況等。2.本公司/組織應(yīng)積極配合衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和情況。（二）責(zé)任追究1.對(duì)于本公司/組織違反衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定，如隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可的，不予受理或者不予許可，并給予警告；申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔l(wèi)生行政許可。2.對(duì)于以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生行政