PAGE衛(wèi)生室藥品安全排查制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生室藥品安全管理，規(guī)范藥品安全排查工作，及時(shí)消除藥品安全隱患，保障人民群眾用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本衛(wèi)生室實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的安全排查工作。（三）基本原則1.全面排查原則。對衛(wèi)生室所有藥品及相關(guān)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行全面、細(xì)致的排查，確保無死角。2.及時(shí)整改原則。對排查出的問題及時(shí)進(jìn)行整改，明確整改責(zé)任人，限定整改期限，確保問題得到有效解決。3.責(zé)任追究原則。對因工作不力導(dǎo)致藥品安全事故的相關(guān)責(zé)任人，依法依規(guī)追究責(zé)任。二、藥品采購環(huán)節(jié)排查（一）資質(zhì)審查1.對藥品供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查，確保其具有合法的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，經(jīng)營范圍涵蓋所供應(yīng)藥品。2.審查供應(yīng)商銷售人員的授權(quán)委托書、身份證明等，確保其銷售行為合法合規(guī)。（二）采購渠道1.檢查藥品采購渠道是否合法，是否從具有合法資質(zhì)的企業(yè)采購藥品，杜絕從非法渠道購進(jìn)藥品。2.核實(shí)采購藥品的發(fā)票、隨貨同行單等票據(jù)是否齊全、真實(shí)，與采購藥品的品種、數(shù)量、規(guī)格等是否一致。（三）質(zhì)量驗(yàn)收1.嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對采購藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。2.檢查藥品的內(nèi)在質(zhì)量，如藥品的性狀、含量測定等是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。3.對驗(yàn)收合格的藥品出具驗(yàn)收報(bào)告，驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)；對驗(yàn)收不合格的藥品，及時(shí)按照規(guī)定進(jìn)行處理，記錄處理情況。三、藥品儲存環(huán)節(jié)排查（一）儲存條件1.檢查藥品儲存?zhèn)}庫的溫濕度條件是否符合藥品儲存要求，配備相應(yīng)的溫濕度監(jiān)測設(shè)備，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和記錄。2.根據(jù)藥品的特性，將藥品分類存放于相應(yīng)的倉庫區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等，確保藥品儲存條件適宜。（二）藥品擺放1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類擺放，并有明顯的標(biāo)識。2.檢查藥品的垛間距、墻間距、頂間距、燈間距等是否符合規(guī)定要求，確保藥品儲存環(huán)境通風(fēng)良好，便于藥品的搬運(yùn)和檢查。（三）庫存管理1.定期對藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬、物、卡相符，確保庫存藥品數(shù)量準(zhǔn)確。2.檢查庫存藥品的有效期，對近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識和監(jiān)控，及時(shí)采取催銷、退貨等措施，防止過期藥品流入市場。四、藥品調(diào)配環(huán)節(jié)排查（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.檢查藥品調(diào)配人員是否具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識和技能，是否經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資格證書。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和安全性。（二）調(diào)配過程1.審查藥品調(diào)配記錄，檢查調(diào)配藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等是否準(zhǔn)確無誤，調(diào)配人員是否簽字確認(rèn)。2.檢查調(diào)配過程中是否存在違規(guī)行為，如超劑量調(diào)配、錯配藥品等。（三）藥品核對1.調(diào)配完成后，必須進(jìn)行雙人核對，核對人員應(yīng)仔細(xì)核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息，確保調(diào)配藥品與處方一致。2.核對無誤后，核對人員簽字確認(rèn)，方可將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者。五、藥品使用環(huán)節(jié)排查（一）用藥指導(dǎo)1.檢查衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員是否對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等信息。2.確保患者正確使用藥品，避免因用藥不當(dāng)導(dǎo)致不良反應(yīng)或延誤治療。（二）不良反應(yīng)監(jiān)測1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告藥品不良反應(yīng)。2.對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析、評價(jià)，采取相應(yīng)的措施，如停藥、調(diào)整治療方案等，確保患者用藥安全。（三）特殊藥品管理1.嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品進(jìn)行管理。2.檢查特殊藥品的采購、儲存、使用、銷毀等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定要求，做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。六、設(shè)施設(shè)備排查（一）溫濕度調(diào)控設(shè)備1.檢查溫濕度監(jiān)測設(shè)備是否正常運(yùn)行，數(shù)據(jù)記錄是否準(zhǔn)確。2.檢查空調(diào)、除濕機(jī)、加濕器等溫濕度調(diào)控設(shè)備是否能正常工作，確保藥品儲存環(huán)境溫濕度符合要求。（二）冷藏設(shè)備1.對冷藏藥品儲存的冷藏柜、冰箱等設(shè)備進(jìn)行檢查，確保其溫度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。2.檢查冷藏設(shè)備的運(yùn)行記錄、維護(hù)記錄等，確保設(shè)備定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，性能良好。（三）藥品陳列設(shè)備1.檢查藥品陳列架、藥柜等設(shè)備是否牢固、整潔，是否能滿足藥品陳列的要求。2.確保藥品陳列設(shè)備的標(biāo)識清晰，便于患者和醫(yī)務(wù)人員查找藥品。（四）其他設(shè)備1.對用于藥品調(diào)配、檢驗(yàn)、消毒等的設(shè)備進(jìn)行檢查，如調(diào)劑臺、電子秤、消毒設(shè)備等，確保其正常運(yùn)行，性能符合要求。2.檢查設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄，確保設(shè)備定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除故障隱患。七、人員培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定年度藥品安全培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋藥品法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識、藥品安全操作技能等方面。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式。2.培訓(xùn)結(jié)束后，對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗；對考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)。（三）教育宣傳1.加強(qiáng)對衛(wèi)生室全體人員的藥品安全教育宣傳，提高人員的藥品安全意識和責(zé)任意識。2.通過張貼宣傳標(biāo)語、發(fā)放宣傳資料、組織知識講座等方式，營造良好的藥品安全氛圍。八、自查與整改（一）自查組織1.成立藥品安全自查小組，由衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長，成員包括藥品采購人員、儲存管理人員、調(diào)配人員、質(zhì)量管理人員等。2.自查小組負(fù)責(zé)定期對衛(wèi)生室藥品安全工作進(jìn)行自查，制定自查計(jì)劃，明確自查內(nèi)容、自查方法、自查時(shí)間等。（二）自查實(shí)施1.自查小組按照自查計(jì)劃，對衛(wèi)生室藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面自查，填寫自查記錄。2.對自查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)記錄，分析問題產(chǎn)生的原因，提出整改措施和整改期限。（三）整改落實(shí)1.針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題，明確整改責(zé)任人，督促整改責(zé)任人按照整改措施和整改期限進(jìn)行整改。2.整改完成后，整改責(zé)任人應(yīng)提交整改報(bào)告，自查小組對整改情況進(jìn)行復(fù)查，確保問題得到徹底解決。九、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.制定藥品安全應(yīng)急預(yù)案，明確藥品安全事故的應(yīng)急處置流程、責(zé)任分工、應(yīng)急物資儲備等內(nèi)容。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行修訂和演練，確保其科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性。（二）應(yīng)急處置1.一旦發(fā)生藥品安全事故，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，迅速采取有效的應(yīng)急處置措施，如停止使用涉事藥品、封存相關(guān)藥品和資料、救治患者等。2.及時(shí)向上級主管部門報(bào)告藥品安全事故情況，配合有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)提供相關(guān)信息。（三）后期處置1.對藥品安全事故進(jìn)行調(diào)查分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取針對性的改進(jìn)措施，防止類似事故再次發(fā)生