PAGE醫(yī)藥企業(yè)衛(wèi)生管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)衛(wèi)生管理，確保藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)境符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，保障藥品質(zhì)量安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)所有部門、車間、倉庫及相關(guān)工作場(chǎng)所的衛(wèi)生管理。3.職責(zé)分工企業(yè)衛(wèi)生管理委員會(huì)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)衛(wèi)生管理工作，制定衛(wèi)生管理目標(biāo)和計(jì)劃，監(jiān)督檢查制度執(zhí)行情況。各部門負(fù)責(zé)人為本部門衛(wèi)生管理第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織實(shí)施本部門的衛(wèi)生管理工作，確保各項(xiàng)衛(wèi)生要求得到落實(shí)。全體員工應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度，積極參與衛(wèi)生管理工作，保持工作場(chǎng)所的清潔衛(wèi)生。二、人員衛(wèi)生管理1.健康要求企業(yè)員工每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静?、皮膚病等可能污染藥品的疾病人員，不得從事直接接觸藥品的工作。建立員工健康檔案，記錄員工健康狀況及體檢結(jié)果，對(duì)健康異常人員及時(shí)調(diào)整工作崗位。2.著裝規(guī)范進(jìn)入生產(chǎn)、經(jīng)營場(chǎng)所的人員應(yīng)穿著工作服、工作帽，必要時(shí)佩戴口罩、手套等防護(hù)用品。工作服應(yīng)定期清洗、消毒，保持清潔。不同崗位的工作服應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和衛(wèi)生要求進(jìn)行區(qū)分，不得混穿。工作服不得穿離工作場(chǎng)所，離開工作場(chǎng)所時(shí)應(yīng)更換便服。3.個(gè)人衛(wèi)生員工應(yīng)保持個(gè)人清潔衛(wèi)生，勤洗澡、勤換衣、勤剪指甲。工作前應(yīng)洗手消毒，操作過程中不得佩戴首飾、手表等可能污染藥品的物品。嚴(yán)禁在工作場(chǎng)所吸煙、飲食，不得將食品、飲料等帶入生產(chǎn)、經(jīng)營區(qū)域。三生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生管理（一）生產(chǎn)車間衛(wèi)生1.環(huán)境衛(wèi)生車間地面應(yīng)保持清潔，無積水、無雜物，定期進(jìn)行清掃、消毒。墻壁、天花板應(yīng)平整、光潔，無裂縫、無脫落，定期進(jìn)行清潔、消毒。車間門窗應(yīng)完好，關(guān)閉嚴(yán)密，防止灰塵、昆蟲等進(jìn)入。車間內(nèi)通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)要求，定期進(jìn)行通風(fēng)換氣。2.設(shè)備衛(wèi)生生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清潔、維護(hù)、保養(yǎng)，確保設(shè)備表面無污垢、無油漬，運(yùn)行正常。設(shè)備的清潔、維護(hù)、保養(yǎng)應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行，并有記錄。設(shè)備上的計(jì)量器具、儀表等應(yīng)定期校準(zhǔn)，確保準(zhǔn)確可靠。3.生產(chǎn)區(qū)域衛(wèi)生生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)劃分不同的功能區(qū)域，如生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)等，各區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，不得相互交叉污染。潔凈區(qū)內(nèi)的空氣、水等應(yīng)符合相應(yīng)的潔凈度要求，定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)及時(shí)清理，分類存放，定期處理，防止污染環(huán)境。（二）倉庫衛(wèi)生1.倉庫環(huán)境倉庫應(yīng)保持干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。倉庫地面應(yīng)平整、清潔，無積水、無雜物，貨架、貨柜應(yīng)擺放整齊，便于貨物存放和管理。倉庫門窗應(yīng)完好，關(guān)閉嚴(yán)密，防止灰塵、昆蟲等進(jìn)入。2.藥品儲(chǔ)存衛(wèi)生藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號(hào)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)存放在規(guī)定的貨架或貨柜上，不得直接接觸地面，垛間距不小于5厘米，與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米。易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)分別存放，并有相應(yīng)的防護(hù)措施。倉庫應(yīng)定期進(jìn)行盤點(diǎn)、清查，確保藥品賬物相符，質(zhì)量完好。四、質(zhì)量管理衛(wèi)生要求1.質(zhì)量控制區(qū)域衛(wèi)生質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)室等區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清潔、維護(hù)、保養(yǎng)，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。實(shí)驗(yàn)用試劑、試液、培養(yǎng)基等應(yīng)妥善保存，防止污染變質(zhì)。實(shí)驗(yàn)廢棄物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，不得隨意丟棄。2.文件記錄衛(wèi)生質(zhì)量管理文件、記錄應(yīng)妥善保管，防止受潮、發(fā)霉、損壞。文件記錄應(yīng)分類存放，便于查閱和追溯。廢棄的文件記錄應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀，不得隨意丟棄。五、衛(wèi)生檢查與考核1.衛(wèi)生檢查企業(yè)衛(wèi)生管理委員會(huì)應(yīng)定期組織衛(wèi)生檢查，檢查內(nèi)容包括人員衛(wèi)生、生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生、質(zhì)量管理衛(wèi)生等方面。各部門應(yīng)每周進(jìn)行自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和整改衛(wèi)生問題。衛(wèi)生檢查應(yīng)采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱記錄等方式進(jìn)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)詳細(xì)記錄，并提出整改要求。2.考核與獎(jiǎng)懲建立衛(wèi)生管理考核制度，對(duì)各部門的衛(wèi)生管理工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。對(duì)衛(wèi)生管理工作成績突出的部門和個(gè)人給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)衛(wèi)生管理工作不力，存在衛(wèi)生問題的部門和個(gè)人給予批評(píng)教育，并責(zé)令限期整改；對(duì)造成嚴(yán)重后果的，將依法依規(guī)追究責(zé)任。六、衛(wèi)生設(shè)施與清潔用品管理1.衛(wèi)生設(shè)施企業(yè)應(yīng)配備必要的衛(wèi)生設(shè)施，如洗手池、消毒設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、清潔工具等，并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保正常使用。洗手池應(yīng)安裝在方便員工使用的位置，配備洗手液、消毒毛巾等用品。消毒設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保消毒效果符合要求。2.清潔用品企業(yè)應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生管理需要，配備適量的清潔用品，如清潔劑、消毒劑、殺蟲劑等，并妥善保管。清潔用品應(yīng)按照規(guī)定的使用方法和濃度進(jìn)行使用，不得隨意混用。清潔用品應(yīng)存放在專門的倉庫或儲(chǔ)存區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識(shí)，防止誤用、誤食。七、蟲害控制管理1.蟲害預(yù)防企業(yè)應(yīng)采取有效的蟲害預(yù)防措施，如安裝防蟲網(wǎng)、紗窗、門簾等，防止昆蟲、鼠類等進(jìn)入生產(chǎn)、經(jīng)營場(chǎng)所。保持生產(chǎn)、經(jīng)營場(chǎng)所的清潔衛(wèi)生，減少蟲害滋生的環(huán)境。定期對(duì)倉庫、車間等區(qū)域進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和清理蟲害隱患。2.蟲害控制如發(fā)現(xiàn)蟲害，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行控制，可采用物理、化學(xué)等方法進(jìn)行除蟲。使用殺蟲劑時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的使用方法和劑量進(jìn)行操作