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文檔簡介

PAGE獸藥包裝車間衛(wèi)生管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范獸藥包裝車間的衛(wèi)生管理,確保獸藥包裝過程符合衛(wèi)生要求,防止獸藥受到污染,保障獸藥質(zhì)量安全,維護(hù)消費(fèi)者健康。2.適用范圍本制度適用于本公司獸藥包裝車間的所有區(qū)域,包括包裝生產(chǎn)線、物料存儲區(qū)、人員操作區(qū)、清潔工具存放區(qū)等。3.職責(zé)分工車間主任:全面負(fù)責(zé)包裝車間的衛(wèi)生管理工作,組織實(shí)施衛(wèi)生管理制度,監(jiān)督檢查衛(wèi)生執(zhí)行情況,對衛(wèi)生問題及時進(jìn)行整改。班組長:負(fù)責(zé)本班組區(qū)域的日常衛(wèi)生維護(hù),組織班組成員按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清潔操作,對發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生問題及時向車間主任報告并協(xié)助整改。包裝操作人員:嚴(yán)格遵守衛(wèi)生操作規(guī)程,保持個人衛(wèi)生,負(fù)責(zé)各自操作區(qū)域的衛(wèi)生清潔,做好設(shè)備的日常清潔和維護(hù)。質(zhì)量管理人員:對包裝車間的衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保包裝過程符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及相關(guān)法律法規(guī)要求,對不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的情況有權(quán)責(zé)令整改。清潔人員:按照規(guī)定的清潔程序和標(biāo)準(zhǔn),定期對車間公共區(qū)域、設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行深度清潔和消毒,做好清潔記錄。二、人員衛(wèi)生管理1.健康要求所有進(jìn)入包裝車間的人員必須每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗?;加袀魅静?、皮膚病等可能污染獸藥的疾病人員,不得從事獸藥包裝工作。建立員工健康檔案,記錄員工的健康狀況、體檢結(jié)果等信息,以便及時跟蹤員工健康情況。2.個人衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入車間前,必須穿戴工作服、工作帽、口罩、工作鞋等防護(hù)用品,頭發(fā)不得外露。工作服應(yīng)保持清潔,定期清洗更換。勤洗手、消毒,工作前、操作過程中、接觸污染物后、飯前便后等均應(yīng)洗手消毒。洗手應(yīng)使用流動水和洗手液,按照七步洗手法進(jìn)行清洗,消毒可采用規(guī)定濃度的酒精或其他消毒劑。不得在車間內(nèi)吸煙、飲食、嚼口香糖等,不得佩戴首飾、手表等可能污染獸藥的物品。離開車間時,應(yīng)將工作服、工作帽等防護(hù)用品脫下,存放在指定地點(diǎn),不得穿著工作服離開車間。3.衛(wèi)生培訓(xùn)定期組織員工進(jìn)行衛(wèi)生知識培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括個人衛(wèi)生要求、車間衛(wèi)生規(guī)范、清潔消毒方法等,提高員工的衛(wèi)生意識和操作技能。新員工入職時,必須接受專門的衛(wèi)生培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存,以備查閱。三、環(huán)境衛(wèi)生管理1.車間布局與清潔車間應(yīng)合理布局,劃分生產(chǎn)區(qū)、物料存儲區(qū)、清潔工具存放區(qū)等不同功能區(qū)域,各區(qū)域之間應(yīng)保持清潔、整齊,不得相互干擾。每天工作結(jié)束后,應(yīng)對車間地面、墻壁、天花板、門窗等進(jìn)行清潔,清除灰塵、雜物等。地面應(yīng)使用拖把、掃帚等工具進(jìn)行清掃,墻壁和天花板可使用濕布擦拭,門窗應(yīng)保持潔凈明亮。定期對車間進(jìn)行全面清潔消毒,消毒頻率應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)情況和衛(wèi)生狀況確定,一般每周至少進(jìn)行一次。消毒可采用紫外線照射、化學(xué)消毒劑噴霧等方法,消毒劑應(yīng)符合獸藥生產(chǎn)衛(wèi)生要求。2.物料存儲區(qū)衛(wèi)生物料應(yīng)分類存放,標(biāo)識清晰,不得混放。物料存儲區(qū)應(yīng)保持干燥、通風(fēng)良好,防止物料受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。定期清理物料存儲區(qū),清除過期、廢棄物料,保持存儲區(qū)整潔。對存儲的物料應(yīng)定期檢查,發(fā)現(xiàn)有污染、損壞等情況應(yīng)及時處理。物料外包裝應(yīng)保持清潔,如有破損、污染等情況應(yīng)及時更換或清理。在物料搬運(yùn)過程中,應(yīng)注意避免物料受到污染。3.清潔工具管理清潔工具應(yīng)專用,不得與生產(chǎn)工具混用。清潔工具應(yīng)存放在指定的清潔工具存放區(qū),擺放整齊,便于取用。定期對清潔工具進(jìn)行清洗消毒,保持清潔工具的衛(wèi)生。清潔工具使用后應(yīng)及時清洗,晾干后存放,防止滋生細(xì)菌。對清潔工具應(yīng)定期檢查,如有損壞、老化等情況應(yīng)及時更換。四、設(shè)備設(shè)施衛(wèi)生管理1.設(shè)備清潔要求包裝設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清潔,每次生產(chǎn)結(jié)束后,應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行全面清理,清除殘留的獸藥、物料等。清潔應(yīng)按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行,使用合適的清潔工具和清潔劑。設(shè)備的關(guān)鍵部位,如包裝機(jī)的計量裝置、封口裝置等,應(yīng)重點(diǎn)清潔,確保設(shè)備的精度和性能。清潔后應(yīng)進(jìn)行檢查,確認(rèn)設(shè)備正常運(yùn)行后方可投入下次生產(chǎn)。定期對設(shè)備進(jìn)行深度清潔和消毒,消毒方法應(yīng)符合設(shè)備材質(zhì)和衛(wèi)生要求。消毒后應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行干燥處理,防止生銹。2.設(shè)施維護(hù)與衛(wèi)生車間的通風(fēng)設(shè)施、照明設(shè)施、空調(diào)設(shè)施等應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和清潔,確保設(shè)施正常運(yùn)行,保持車間內(nèi)空氣清新、光線明亮、溫度適宜。對車間的排水系統(tǒng)應(yīng)定期檢查和清理,防止堵塞,保持排水暢通。如有漏水等情況應(yīng)及時維修,防止積水滋生細(xì)菌。對車間的門窗、墻壁、天花板等建筑設(shè)施應(yīng)定期檢查,如有損壞、脫落等情況應(yīng)及時修復(fù),保持車間的整體衛(wèi)生狀況。五、生產(chǎn)過程衛(wèi)生管理1.包裝材料衛(wèi)生包裝材料應(yīng)符合獸藥包裝要求,具有良好的密封性、穩(wěn)定性和衛(wèi)生性能。包裝材料應(yīng)從合格供應(yīng)商處采購,采購時應(yīng)索取質(zhì)量證明文件,確保包裝材料質(zhì)量安全。包裝材料在使用前應(yīng)進(jìn)行清潔消毒,消毒方法應(yīng)符合包裝材料的材質(zhì)和衛(wèi)生要求。消毒后的包裝材料應(yīng)存放在清潔、干燥的環(huán)境中,防止再次污染。在包裝過程中,應(yīng)注意包裝材料的使用情況,避免浪費(fèi)和污染。對剩余的包裝材料應(yīng)妥善保管,防止受到污染。2.包裝操作衛(wèi)生包裝操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作,在操作前應(yīng)對手和包裝設(shè)備進(jìn)行清潔消毒。包裝過程中應(yīng)保持操作區(qū)域的清潔,避免獸藥受到污染。如發(fā)現(xiàn)包裝材料有破損、污染等情況,應(yīng)及時更換。獸藥包裝應(yīng)在清潔、密閉的環(huán)境中進(jìn)行,防止灰塵、微生物等進(jìn)入。包裝完成后,應(yīng)及時將包裝好的獸藥放入指定的容器或區(qū)域,不得在車間內(nèi)長時間堆放。3.生產(chǎn)廢棄物處理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物,如廢包裝材料、不合格獸藥等,應(yīng)分類收集,存放在指定的廢棄物存放區(qū)。廢棄物存放區(qū)應(yīng)保持清潔,定期清理。對生產(chǎn)廢棄物應(yīng)按照環(huán)保要求進(jìn)行處理,不得隨意丟棄。可回收利用的廢棄物應(yīng)進(jìn)行回收處理,不可回收利用的廢棄物應(yīng)委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理。六、衛(wèi)生檢查與記錄1.日常檢查車間主任、班組長應(yīng)每天對車間衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查,包括人員衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備設(shè)施衛(wèi)生、生產(chǎn)過程衛(wèi)生等方面。檢查應(yīng)認(rèn)真細(xì)致,發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并責(zé)令整改。包裝操作人員在操作過程中應(yīng)隨時注意衛(wèi)生情況,發(fā)現(xiàn)問題及時報告班組長或車間主任。2.定期檢查質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對車間衛(wèi)生狀況進(jìn)行全面檢查,檢查頻率應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)情況和衛(wèi)生風(fēng)險評估確定,一般每月至少進(jìn)行一次。檢查應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行,對不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的情況應(yīng)下達(dá)整改通知,責(zé)令限期整改。定期檢查應(yīng)包括對車間衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況的檢查,如人員培訓(xùn)記錄、清潔消毒記錄、設(shè)備維護(hù)記錄等。3.衛(wèi)生記錄建立完善的衛(wèi)生記錄制度,對車間衛(wèi)生管理的各項(xiàng)活動進(jìn)行記錄。記錄應(yīng)包括員工健康檢查記錄、衛(wèi)生培訓(xùn)記錄、清潔消毒記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、衛(wèi)生檢查記錄等。衛(wèi)生記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完

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