PAGE醫(yī)藥衛(wèi)生信用承諾制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)信用體系建設(shè)，規(guī)范醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域市場秩序，保障公眾健康權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本信用承諾制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)活動的各類企事業(yè)單位、社會組織以及從業(yè)人員，包括但不限于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保信用承諾制度的合法性、規(guī)范性和有效性。2.誠實(shí)守信原則：倡導(dǎo)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)從業(yè)者誠實(shí)守信，自覺履行信用承諾，樹立良好的行業(yè)形象。3.公開透明原則：信用承諾內(nèi)容、履行情況等信息應(yīng)依法依規(guī)公開，接受社會監(jiān)督。4.激勵約束原則：對守信行為給予激勵，對失信行為進(jìn)行約束和懲戒，形成良好的信用導(dǎo)向。二、信用承諾內(nèi)容（一）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)1.嚴(yán)格遵守藥品管理法律法規(guī)，依法取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)，按照規(guī)定的生產(chǎn)經(jīng)營范圍和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。2.建立健全質(zhì)量管理體系，確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營全過程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）等相關(guān)要求，保證藥品質(zhì)量安全。3.嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理制度，不采購、銷售假藥、劣藥，不虛假宣傳藥品功效。4.依法依規(guī)明碼標(biāo)價，不哄抬藥價，不進(jìn)行不正當(dāng)價格競爭。5.如實(shí)提供藥品生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)信息，不隱瞞、不謊報、不篡改。6.積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，接受社會監(jiān)督，對存在的問題及時整改。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)1.遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)，依法執(zhí)業(yè)，按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。2.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全。3.規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，合理檢查、合理用藥、合理治療，不誘導(dǎo)醫(yī)療、過度醫(yī)療。4.嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械采購管理制度，不收受藥品、醫(yī)療器械供應(yīng)商的回扣、賄賂等不正當(dāng)利益。5.尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，如實(shí)告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等信息，不隱瞞、不欺騙。6.依法依規(guī)收費(fèi)，不自立項目、分解項目收費(fèi)，不超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，不重復(fù)收費(fèi)。7.加強(qiáng)醫(yī)療廢物管理，按照規(guī)定分類收集、運(yùn)送、貯存、處置醫(yī)療廢物，防止污染環(huán)境。8.積極配合衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查，及時整改存在的問題。（三）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)1.遵守醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)，按照規(guī)定的生產(chǎn)經(jīng)營范圍和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。2.建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營全過程符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GSP）等相關(guān)要求，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。3.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理制度，不采購、銷售無注冊證、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。4.如實(shí)提供醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)信息，不隱瞞、不謊報、不篡改。5.加強(qiáng)醫(yī)療器械售后服務(wù)，及時處理醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和不良事件，保障患者合法權(quán)益。6.積極配合醫(yī)療器械監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，接受社會監(jiān)督，對存在的問題及時整改。（四）醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員1.遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，依法執(zhí)業(yè)，恪守醫(yī)德。2.不斷提高專業(yè)技術(shù)水平，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。3.尊重患者的人格尊嚴(yán)和合法權(quán)益，不歧視患者，不泄露患者隱私。4.不收受患者及其家屬的紅包、禮品等不正當(dāng)利益，不接受藥品、醫(yī)療器械供應(yīng)商的回扣、賄賂等。5.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，不違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)。6.積極參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育和培訓(xùn)，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)能力。7.如實(shí)出具醫(yī)學(xué)證明文件，不偽造、篡改醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。8.積極配合衛(wèi)生健康行政部門和所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，接受社會監(jiān)督，對存在的問題及時整改。三、信用承諾的簽訂與公示（一）簽訂方式1.醫(yī)藥衛(wèi)生企事業(yè)單位、社會組織在辦理相關(guān)業(yè)務(wù)時，應(yīng)按照要求簽訂信用承諾書。信用承諾書應(yīng)明確承諾事項、違約責(zé)任等內(nèi)容。2.醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員在入職、注冊等環(huán)節(jié)，應(yīng)簽訂信用承諾書。信用承諾書可由所在單位統(tǒng)一組織簽訂。（二）公示要求1.醫(yī)藥衛(wèi)生企事業(yè)單位、社會組織的信用承諾書應(yīng)在其官方網(wǎng)站、經(jīng)營場所顯著位置等進(jìn)行公示，公示期不少于[X]個工作日。2.醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的信用承諾書可由所在單位在內(nèi)部進(jìn)行公示，也可根據(jù)個人意愿在一定范圍內(nèi)進(jìn)行公示。四、信用承諾的履行（一）自我監(jiān)督1.醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)從業(yè)者應(yīng)定期對自身信用承諾履行情況進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對信用承諾履行情況的日常管理和監(jiān)督。（二）社會監(jiān)督1.鼓勵社會公眾對醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)從業(yè)者的信用承諾履行情況進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題可通過舉報電話、郵箱等方式向相關(guān)部門反映。2.相關(guān)部門應(yīng)及時受理公眾舉報，對舉報內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，并依法依規(guī)處理。五、信用評價與分級分類管理（一）評價主體由各級藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康行政部門等負(fù)責(zé)組織開展醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)信用評價工作。（二）評價指標(biāo)1.建立科學(xué)合理的信用評價指標(biāo)體系，涵蓋遵守法律法規(guī)、履行信用承諾、質(zhì)量管理、醫(yī)療服務(wù)、價格行為、廣告宣傳等方面。2.信用評價指標(biāo)應(yīng)根據(jù)行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管要求適時調(diào)整。（三）評價方法1.采用定性與定量相結(jié)合的評價方法，對醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)從業(yè)者的信用狀況進(jìn)行綜合評價。2.可通過日常監(jiān)督檢查、投訴舉報、數(shù)據(jù)分析等方式收集信用信息，作為信用評價的依據(jù)。（四）評價等級1.信用評價等級分為守信、基本守信、失信、嚴(yán)重失信四個等級。2.守信等級：信用良好，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和信用承諾，近[X]年內(nèi)無違法違規(guī)行為。3.基本守信等級：信用狀況較好，基本遵守法律法規(guī)和信用承諾，近[X]年內(nèi)有輕微違法違規(guī)行為，但已及時整改。4.失信等級：信用狀況一般，存在一定違法違規(guī)行為或未完全履行信用承諾，近[X]年內(nèi)違法違規(guī)行為情節(jié)較輕。5.嚴(yán)重失信等級：信用狀況較差，存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為或多次未履行信用承諾，近[X]年內(nèi)違法違規(guī)行為情節(jié)嚴(yán)重。（五）分級分類管理措施1.對守信主體：在辦理相關(guān)業(yè)務(wù)時給予優(yōu)先辦理、簡化程序等便利措施。給予政策支持和表彰獎勵，如優(yōu)先推薦參加各類評優(yōu)評先活動等。減少監(jiān)督檢查頻次。2.對基本守信主體：進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。適時開展法律法規(guī)和信用知識培訓(xùn)。3.對失信主體：列為重點(diǎn)監(jiān)管對象，增加監(jiān)督檢查頻次。對違法違規(guī)行為依法依規(guī)進(jìn)行處罰。限制參加各類評優(yōu)評先活動。向社會公開失信信息。4.對嚴(yán)重失信主體：實(shí)施聯(lián)合懲戒，會同相關(guān)部門依法依規(guī)采取限制市場準(zhǔn)入、限制融資授信、限制參與政府采購、限制乘坐飛機(jī)高鐵等懲戒措施。定期向社會公開嚴(yán)重失信主體名單及違法違規(guī)行為。對嚴(yán)重失信主體的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人等進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。六、信用修復(fù)（一）修復(fù)條件1.失信主體在規(guī)定期限內(nèi)糾正失信行為、履行相關(guān)義務(wù)、消除不良影響的，可申請信用修復(fù)。2.失信主體應(yīng)提交信用修復(fù)申請書、整改報告、相關(guān)證明材料等。（二）修復(fù)程序1.相關(guān)部門收到失信主體的信用修復(fù)申請后，應(yīng)進(jìn)行審核。2.審核通過的，可對失信主體的信用等級進(jìn)行調(diào)整，并在一定范圍內(nèi)公示信用修復(fù)情況。七、信息管理與安全（一）信息收集1.各級藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康行政部門等應(yīng)建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)信用信息收集機(jī)制，通過多種渠道收集信用信息。2.信用信息應(yīng)包括基本信息、許可信息、監(jiān)管信息、違法違規(guī)信息、信用評價信息等。（二）信息存儲1.建立信用信息數(shù)據(jù)庫，對收集到的信用信息進(jìn)行分類存儲、集中管理。2.信用信息數(shù)據(jù)庫應(yīng)具備數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)恢復(fù)、數(shù)據(jù)安全防護(hù)等功能，確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。（三）信息使用1.信用信息應(yīng)依法依規(guī)用于信用評價、分級分類管理、聯(lián)合懲戒等工作。2.嚴(yán)格規(guī)范信用信息的查詢、使用權(quán)限，防止信息泄露和濫用。（四）信息安全1.加強(qiáng)信用信息系統(tǒng)的安全管理，采取防火墻、加密技術(shù)、訪問控制等安全措施，防止信息被竊取、篡改、泄露。2.建立健全信息安全應(yīng)急處置機(jī)制，及時處理信息安全事件。八、監(jiān)督與保障（一）監(jiān)督檢查1.各級藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康行政部門等應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)信用承諾制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，確保制度有效實(shí)施。2.定期對信用評價工作進(jìn)行檢查，保證評價結(jié)果的公正性和客觀性。（二）責(zé)任追究1.對違反信用承諾制度的醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)從業(yè)者，依法依規(guī)追究責(zé)任。2.對在信用