衛(wèi)生院藥品進(jìn)銷存制度_第1頁
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PAGE衛(wèi)生院藥品進(jìn)銷存制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品管理,規(guī)范藥品進(jìn)銷存行為,確保藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效、合理,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、銷售及庫存管理等各個環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理1.采購計劃衛(wèi)生院應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃,定期制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核,報衛(wèi)生院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核,包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書等。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估,評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格水平、售后服務(wù)等方面。對于評估不合格的供應(yīng)商,應(yīng)及時淘汰,并從合格供應(yīng)商名錄中刪除。3.采購合同與供應(yīng)商簽訂藥品采購合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應(yīng)妥善保管,作為藥品采購、驗收、付款等工作的依據(jù)。4.采購流程采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃,向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間等信息。供應(yīng)商按照采購訂單要求組織發(fā)貨,并提供隨貨同行單。隨貨同行單應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。采購人員收到藥品及隨貨同行單后,應(yīng)及時通知驗收人員進(jìn)行驗收。三、藥品驗收管理1.驗收人員職責(zé)驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能,熟悉藥品驗收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對采購的藥品進(jìn)行逐批驗收,確保入庫藥品質(zhì)量合格。驗收人員應(yīng)如實記錄驗收過程和結(jié)果,對驗收合格的藥品出具驗收報告,對驗收不合格的藥品及時報告藥房負(fù)責(zé)人,并按照規(guī)定進(jìn)行處理。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽說明書規(guī)定及相關(guān)法律法規(guī)要求,對藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等進(jìn)行驗收。驗收藥品時,應(yīng)檢查藥品的內(nèi)外包裝是否完好,有無破損、污染、變形等情況;標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定,內(nèi)容是否齊全、準(zhǔn)確;藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量是否與采購訂單一致;藥品的質(zhì)量證明文件是否齊全,包括藥品檢驗報告書、合格證等。對特殊管理的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)及管理規(guī)定進(jìn)行驗收。3.驗收流程驗收人員在收到藥品及隨貨同行單后,應(yīng)首先核對隨貨同行單與采購訂單的一致性,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位等信息。對藥品進(jìn)行逐批驗收,檢查藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等。驗收過程中,應(yīng)按照規(guī)定抽取一定數(shù)量的樣品進(jìn)行檢驗,檢驗項目包括藥品的含量測定、鑒別、檢查等。驗收合格的藥品,驗收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn),并出具驗收報告。驗收報告應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。驗收不合格的藥品,驗收人員應(yīng)填寫不合格藥品記錄,注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、不合格原因等信息,并及時報告藥房負(fù)責(zé)人。藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員對不合格藥品進(jìn)行評審,根據(jù)評審結(jié)果采取相應(yīng)的處理措施,如退貨、換貨、報損等。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)配備與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備,包括倉庫、貨架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備、消防設(shè)備等。倉庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,并定期進(jìn)行清潔消毒。倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域,如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、麻醉藥品庫、精神藥品庫、醫(yī)療用毒性藥品庫、放射性藥品庫等,分別儲存不同性質(zhì)的藥品。貨架應(yīng)牢固、整潔,藥品應(yīng)分類存放,按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分區(qū)擺放。藥品應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出、易變先出的原則進(jìn)行存放。2.溫濕度管理應(yīng)根據(jù)藥品儲存要求,對倉庫的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控。常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃~30℃之間,陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃,冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃~8℃之間。倉庫濕度應(yīng)保持在35%~75%之間。每天應(yīng)定時對倉庫的溫濕度進(jìn)行記錄,記錄內(nèi)容包括日期、時間、溫度、濕度等信息。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,如開啟空調(diào)系統(tǒng)、除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備等,確保藥品儲存環(huán)境符合要求。3.藥品養(yǎng)護(hù)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、質(zhì)量等。養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)按照規(guī)定的周期進(jìn)行,一般每月對庫存藥品進(jìn)行一次全面檢查,對重點養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時采取相應(yīng)的處理措施。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞、過期等情況,應(yīng)及時清理出庫,并按照規(guī)定進(jìn)行報損處理;對近效期藥品,應(yīng)及時通知藥房負(fù)責(zé)人,采取促銷、退貨等措施,確保藥品在有效期內(nèi)使用。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,記錄藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況、處理措施等信息。藥品養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)妥善保管,保存期限不少于藥品有效期滿后1年。4.特殊管理藥品儲存麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)及管理規(guī)定,設(shè)置專庫或?qū)9襁M(jìn)行儲存,并實行雙人雙鎖管理。特殊管理藥品的儲存應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行出入庫登記制度,做到賬物相符。對特殊管理藥品的出入庫情況,應(yīng)及時記錄,記錄內(nèi)容包括日期、時間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、生產(chǎn)廠商、供貨單位、出入庫人員等信息。定期對特殊管理藥品的儲存情況進(jìn)行檢查,確保藥品儲存安全。如發(fā)現(xiàn)特殊管理藥品有丟失、被盜、被搶等情況,應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān),并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能,熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方要求,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,確保調(diào)配藥品的質(zhì)量和安全。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容,包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(或就診卡號)、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。對處方存在疑問或錯誤的,應(yīng)及時與處方醫(yī)師溝通,確認(rèn)無誤后方可調(diào)配。調(diào)配人員應(yīng)按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行操作,做到“四查十對”。查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。2.調(diào)配流程調(diào)配人員接到處方后,應(yīng)首先進(jìn)行審核,確認(rèn)處方的合法性和合理性。審核合格的處方,應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。根據(jù)處方要求,從藥品貨架上選取相應(yīng)的藥品,并進(jìn)行核對。核對無誤后,按照規(guī)定的方法進(jìn)行調(diào)配,如片劑、膠囊劑等應(yīng)逐片、逐粒調(diào)配,溶液劑、注射劑等應(yīng)準(zhǔn)確量取。調(diào)配完成后,應(yīng)再次核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息,確保調(diào)配藥品與處方一致。核對無誤后,在調(diào)配好的藥品包裝上貼上用法用量標(biāo)簽,并將調(diào)配好的藥品交給復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核。3.復(fù)核管理復(fù)核人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能,熟悉藥品復(fù)核流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配好的藥品,確保藥品質(zhì)量和調(diào)配準(zhǔn)確性。復(fù)核人員應(yīng)按照“四查十對”的要求,對調(diào)配好的藥品進(jìn)行全面復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、藥品質(zhì)量、包裝標(biāo)簽等信息。復(fù)核合格的藥品,復(fù)核人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn),并將調(diào)配好的藥品交給發(fā)藥人員進(jìn)行發(fā)放。復(fù)核不合格的藥品,復(fù)核人員應(yīng)及時通知調(diào)配人員進(jìn)行重新調(diào)配,并對重新調(diào)配的藥品進(jìn)行再次復(fù)核,直至復(fù)核合格為止。六、藥品銷售管理1.銷售流程:患者憑醫(yī)師處方到藥房取藥,發(fā)藥人員應(yīng)首先核對處方的合法性和有效性,確認(rèn)處方上有醫(yī)師簽名和醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。核對患者身份信息,包括姓名、性別、年齡、科別、病歷號(或就診卡號)等,確保發(fā)藥對象準(zhǔn)確無誤。根據(jù)處方要求,將調(diào)配好的藥品交給患者,并向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項等信息。發(fā)藥人員應(yīng)做到發(fā)藥時“三查七對”,即查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量。對患者提出的關(guān)于藥品的疑問,發(fā)藥人員應(yīng)耐心解答,如無法解答,應(yīng)及時咨詢藥房負(fù)責(zé)人或醫(yī)師。2.銷售記錄:建立藥品銷售記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷售日期、患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(或就診卡號)、醫(yī)師姓名等信息。藥品銷售記錄應(yīng)妥善保管,保存期限不少于5年。藥品銷售記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整,能夠反映藥品銷售的全過程。七、庫存管理(一)庫存盤點1.盤點計劃:定期制定庫存盤點計劃,明確盤點時間范圍、盤點人員分工、盤點方法及流程等。盤點時間范圍應(yīng)涵蓋不同時間段(如月度、季度、年度),確保全面覆蓋庫存情況。盤點人員分工應(yīng)明確,包括初盤人員、復(fù)盤人員及監(jiān)督人員等,各負(fù)其責(zé)。盤點方法可采用實地盤點法,即對庫存藥品逐一進(jìn)行清點核對。2.盤點流程:初盤人員按照預(yù)先確定的盤點范圍和方法,對庫存藥品進(jìn)行逐一清點,并記錄實際數(shù)量、規(guī)格、批次等信息。復(fù)盤人員對初盤結(jié)果進(jìn)行再次核對,檢查初盤記錄的準(zhǔn)確性。如發(fā)現(xiàn)初盤結(jié)果存在差異,應(yīng)與初盤人員共同核實,查找原因。監(jiān)督人員負(fù)責(zé)監(jiān)督盤點過程的公正性和準(zhǔn)確性,對盤點結(jié)果進(jìn)行審核確認(rèn)。3.盤點結(jié)果處理:盤點結(jié)束后,應(yīng)編制庫存盤點報告,詳細(xì)記錄盤點結(jié)果,包括賬實相符情況、差異數(shù)量及原因分析等。對于賬實相符的藥品,無需進(jìn)行調(diào)整。對于賬實不符的藥品,應(yīng)根據(jù)差異原因進(jìn)行相應(yīng)處理。如因藥品收發(fā)錯誤導(dǎo)致的差異,應(yīng)及時調(diào)整賬目;如因藥品損壞、變質(zhì)等原因?qū)е碌牟町悾瑧?yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報損處理,并調(diào)整庫存賬目。(二)庫存預(yù)警1.預(yù)警指標(biāo)設(shè)定:根據(jù)藥品的歷史銷售數(shù)據(jù)、有效期、采購周期等因素,設(shè)定庫存預(yù)警指標(biāo)。例如,設(shè)定最低庫存預(yù)警線,當(dāng)庫存數(shù)量低于該預(yù)警線時,提示需要及時采購;設(shè)定最高庫存預(yù)警線,當(dāng)庫存數(shù)量高于該預(yù)警線時,提示可能存在庫存積壓風(fēng)險。對于重點監(jiān)控藥品,如急救藥品、特殊管理藥品等,應(yīng)設(shè)定更為嚴(yán)格的庫存預(yù)警指標(biāo),確保其供應(yīng)的及時性和安全性。2.預(yù)警信息處理:庫存管理系統(tǒng)應(yīng)具備自動預(yù)警功能,當(dāng)庫存數(shù)量達(dá)到預(yù)警線時,系統(tǒng)自動生成預(yù)警信息,并發(fā)送給相關(guān)人員,如采購人員、藥房負(fù)責(zé)人等。相關(guān)人員收到預(yù)警信息后,應(yīng)及時進(jìn)行分析處理。對于最低庫存預(yù)警信息,采購人員應(yīng)立即啟動采購程序,確保藥品及時補(bǔ)貨;對于最高庫存預(yù)警信息,藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員評估庫存合理性,采取促銷、調(diào)配等措施,降低庫存水平。八、信息化管理1.藥品管理系統(tǒng):建立完善的藥品管理系統(tǒng),涵蓋藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、銷售及庫存管理等各個環(huán)節(jié)。藥品管理系統(tǒng)應(yīng)具備藥品信息錄入、查詢、統(tǒng)計、報表生成等功能,實現(xiàn)藥品管理的信息化、自動化。藥品管理系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的HIS系統(tǒng)(醫(yī)院信息系統(tǒng))進(jìn)行對接,實現(xiàn)藥品信息的實時共享和傳遞。通過與HIS系統(tǒng)的對接,藥房能夠及時獲取患者的處方信息,準(zhǔn)確調(diào)配藥品;同時,能夠?qū)⑺幤蜂N售信息反饋給HIS系統(tǒng),為醫(yī)院的財務(wù)管理、統(tǒng)計分析等提供數(shù)據(jù)支持。2.數(shù)據(jù)安全與維護(hù):加強(qiáng)藥品管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全管理,設(shè)置不同用戶的操作權(quán)限,確保只有授權(quán)人員能夠訪問和操作相關(guān)數(shù)據(jù)。對系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行定期備份,備份數(shù)據(jù)應(yīng)存儲在安全可靠的介質(zhì)上,并異地存放,防止數(shù)據(jù)丟失。定期對藥品管理系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和升級,確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和安全性。及時更新藥品信息數(shù)據(jù)庫,保證藥品信息的準(zhǔn)確性和完整性。對系統(tǒng)運行過程中出現(xiàn)的問題和故障,應(yīng)及時進(jìn)行排查和修復(fù),確保系統(tǒng)正常運行。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃:制定藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃,培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、藥品管理技能等方面。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)不同崗位的需求和人員的實際情況進(jìn)行制定,確保培訓(xùn)內(nèi)容具有針對性和實用性。培訓(xùn)計劃應(yīng)明確培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)師資等信息。培訓(xùn)時間可采用定期集中培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)、專題講座等多種方式相結(jié)合;培訓(xùn)師資可邀請藥品監(jiān)管部門專家、藥學(xué)專業(yè)教授、醫(yī)院內(nèi)部資深藥師等擔(dān)任。2.培訓(xùn)實施:按照培訓(xùn)計劃組織實施培訓(xùn)活動,確保培訓(xùn)質(zhì)量。培訓(xùn)過程中,應(yīng)采用多樣化的教學(xué)方法,如課堂講授、案例分析、模擬操作、實地參觀等,提高培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后,應(yīng)對培訓(xùn)人員進(jìn)行考核,考核方式可采用理論考試、實際操作考核、撰寫培訓(xùn)心得等多種形式??己藘?nèi)容應(yīng)涵蓋培訓(xùn)的各個知識點和技能要求,確保培訓(xùn)人員掌握所學(xué)內(nèi)容。3.考核結(jié)果應(yīng)用:將考核結(jié)果與人員的績效評價、崗位晉升、薪酬調(diào)整等掛鉤,激勵培訓(xùn)人員積極參加培訓(xùn),提高自身業(yè)務(wù)水平。對考核合格的人員,可給予相應(yīng)的獎勵;對考核不合格的人員,應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn),直至考核合格為止。如多次考核不合格,可根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行崗位調(diào)整或辭退處理。十、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督:建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制,定期對藥品進(jìn)銷存各個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品采購渠道的合法性、驗收記錄的完整性、儲存條件的合規(guī)性、調(diào)配銷售的準(zhǔn)確性、庫存管理的規(guī)范性等方面。成立內(nèi)部監(jiān)督小組,成員包括藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、財務(wù)人員等,負(fù)責(zé)對藥品管理工作進(jìn)行日常監(jiān)督和定期檢查。監(jiān)督小組應(yīng)制定詳細(xì)的監(jiān)督檢查計劃,明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查頻率等信息,并按照

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