PAGE衛(wèi)生院藥劑科規(guī)范制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥劑科管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本規(guī)范制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥劑科全體工作人員，包括藥品采購(gòu)人員、倉(cāng)庫(kù)管理人員、調(diào)劑人員、臨床藥學(xué)人員等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥劑科工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷和資質(zhì)證書(shū)，如藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)取得藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)證書(shū)，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格，取得相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。藥品采購(gòu)人員應(yīng)熟悉藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)，具備一定的市場(chǎng)分析和談判能力，取得相關(guān)的培訓(xùn)證書(shū)。倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)熟悉藥品儲(chǔ)存條件和養(yǎng)護(hù)知識(shí)，取得倉(cāng)庫(kù)管理相關(guān)培訓(xùn)證書(shū)。調(diào)劑人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，取得調(diào)劑資格證書(shū)，嚴(yán)格遵守調(diào)劑操作規(guī)程。臨床藥學(xué)人員應(yīng)具備臨床藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，能夠?yàn)榕R床合理用藥提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。2.人員培訓(xùn)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織藥劑科工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、操作技能等方面的培訓(xùn)。鼓勵(lì)工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。對(duì)新入職人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，使其熟悉藥劑科工作流程和規(guī)章制度。3.人員考核建立人員考核制度，定期對(duì)工作人員的業(yè)務(wù)能力、工作態(tài)度、工作質(zhì)量等進(jìn)行考核。考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的工作人員給予獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)不符合要求的工作人員進(jìn)行批評(píng)教育或調(diào)整崗位。三、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)衛(wèi)生院的醫(yī)療需求和藥品庫(kù)存情況，每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥劑科主任審核，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄庫(kù)，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估，包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面的評(píng)估。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等內(nèi)容。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)發(fā)貨，采購(gòu)人員對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等方面。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。4.采購(gòu)記錄建立完整的采購(gòu)記錄，包括采購(gòu)訂單、驗(yàn)收記錄、發(fā)票等。采購(gòu)記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。四、藥品儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施藥劑科應(yīng)設(shè)置與藥品儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等，分別儲(chǔ)存不同要求的藥品。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的設(shè)備，如溫濕度計(jì)、空調(diào)、貨架、搬運(yùn)工具等。2.藥品分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開(kāi)存放，避免混淆。中藥材、中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，確保賬物相符。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理。根據(jù)藥品的有效期，合理安排藥品的儲(chǔ)存和使用，避免藥品過(guò)期失效。4.藥品養(yǎng)護(hù)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥品，應(yīng)采取特殊的養(yǎng)護(hù)措施。做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配流程調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照調(diào)劑操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)劑前應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。對(duì)審核無(wú)誤的處方進(jìn)行調(diào)配，調(diào)配時(shí)應(yīng)注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配完成后，應(yīng)進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品的質(zhì)量等。核對(duì)無(wú)誤后，在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交給患者。2.處方管理嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，處方應(yīng)書(shū)寫規(guī)范、清晰，不得涂改。對(duì)處方進(jìn)行分類管理，普通處方、急診處方、兒科處方、麻醉藥品處方、精神藥品處方等應(yīng)分別存放。處方保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為一年，麻醉藥品處方、精神藥品處方保存期限為三年。3.特殊藥品調(diào)配對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理制度執(zhí)行。調(diào)配特殊藥品時(shí)，應(yīng)雙人核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。特殊藥品的處方應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。六、臨床藥學(xué)管理1.臨床藥學(xué)服務(wù)臨床藥學(xué)人員應(yīng)深入臨床科室，開(kāi)展藥學(xué)查房、會(huì)診、病例討論等工作，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。參與臨床藥物治療方案的制定和調(diào)整，對(duì)藥物治療效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。開(kāi)展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)收集、整理、分析藥物不良反應(yīng)報(bào)告，為臨床用藥安全提供保障。2.藥學(xué)信息服務(wù)建立藥學(xué)信息服務(wù)平臺(tái)，為臨床醫(yī)護(hù)人員提供藥品信息、用藥指南、藥物不良反應(yīng)等方面的信息。定期發(fā)布藥學(xué)信息資料，如藥訊、合理用藥宣傳手冊(cè)等，提高臨床醫(yī)護(hù)人員的藥學(xué)知識(shí)水平。解答臨床醫(yī)護(hù)人員在用藥過(guò)程中遇到的問(wèn)題，提供專業(yè)的藥學(xué)咨詢服務(wù)。3.抗菌藥物管理制定抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用的管理和監(jiān)督。定期對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估抗菌藥物的使用合理性。開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，對(duì)抗菌藥物的使用強(qiáng)度、使用率、使用品種等進(jìn)行監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正不合理使用抗菌藥物的行為。七、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立藥品質(zhì)量管理制度，明確藥品質(zhì)量管理的職責(zé)和流程。定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理，采取召回、退貨、換貨等措施，保障患者用藥安全。2.質(zhì)量驗(yàn)收藥品到貨后，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證等方面。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。建立質(zhì)量驗(yàn)收記錄，記錄驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收內(nèi)容、驗(yàn)收結(jié)果等信息。3.質(zhì)量投訴處理設(shè)立藥品質(zhì)量投訴電話和郵箱，及時(shí)受理患者和醫(yī)護(hù)人員的藥品質(zhì)量投訴。對(duì)藥品質(zhì)量投訴進(jìn)行調(diào)查和處理，分析投訴原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行整改。將藥品質(zhì)量投訴處理結(jié)果及時(shí)反饋給投訴人，并做好記錄。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)制度建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，明確監(jiān)測(cè)職責(zé)和流程。藥劑科工作人員應(yīng)主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)了解藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。鼓勵(lì)患者和醫(yī)護(hù)人員報(bào)告藥品不良反應(yīng)，對(duì)報(bào)告者給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)給當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等信息。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告給當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。3.數(shù)據(jù)分析與利用