PAGE衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督六項(xiàng)制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督管理，規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法行為，提高監(jiān)督效能，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本六項(xiàng)制度。（二）適用范圍本制度適用于各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其執(zhí)法人員在履行衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督職責(zé)過(guò)程中的各項(xiàng)活動(dòng)。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和衛(wèi)生計(jì)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展監(jiān)督工作，確保監(jiān)督執(zhí)法的合法性、公正性。2.科學(xué)規(guī)范原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和技術(shù)手段，規(guī)范監(jiān)督程序和行為，提高監(jiān)督工作的科學(xué)性和規(guī)范性。3.公開(kāi)公正原則：監(jiān)督執(zhí)法過(guò)程和結(jié)果向社會(huì)公開(kāi)，保障相對(duì)人的知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)，做到公平、公正。4.便民高效原則：簡(jiǎn)化辦事程序，提高工作效率，方便群眾辦事，及時(shí)處理各類(lèi)衛(wèi)生計(jì)生違法行為。二、衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督許可制度（一）許可范圍1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可：包括各類(lèi)醫(yī)院、診所、衛(wèi)生院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)立、變更、校驗(yàn)等許可事項(xiàng)。2.母嬰保健技術(shù)服務(wù)許可：涵蓋婚前醫(yī)學(xué)檢查、助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、終止妊娠手術(shù)、結(jié)扎手術(shù)等母嬰保健技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的許可。3.放射診療許可：對(duì)開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行許可管理。4.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可：針對(duì)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行許可。（二）許可條件1.符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，具備與開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)備、人員等條件。2.母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)取得相應(yīng)的資格證書(shū)，具備相應(yīng)的技術(shù)能力和職業(yè)道德。3.放射診療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合放射防護(hù)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，配備合格的放射設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。4.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)條件和人員資質(zhì)，遵守計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)規(guī)范。（三）許可程序1.申請(qǐng)：申請(qǐng)人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)提交許可申請(qǐng)材料，包括申請(qǐng)書(shū)、相關(guān)證明文件等。2.受理：衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，符合受理?xiàng)l件的予以受理，并出具受理通知書(shū)；不符合條件的，書(shū)面告知申請(qǐng)人不予受理的理由。3.審查：衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織現(xiàn)場(chǎng)審查，對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的場(chǎng)所、設(shè)備、人員等進(jìn)行實(shí)地核查，提出審查意見(jiàn)。4.決定：根據(jù)審查意見(jiàn)，衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)作出許可或不予許可的決定。予以許可的，頒發(fā)相應(yīng)的許可證件；不予許可的，書(shū)面說(shuō)明理由。5.公示：許可決定作出后，在一定范圍內(nèi)進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督。（四）許可變更與延續(xù)1.變更：醫(yī)療機(jī)構(gòu)等許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后辦理變更手續(xù)。2.延續(xù)：許可有效期屆滿需要延續(xù)的，申請(qǐng)人應(yīng)在有效期屆滿前一定期限內(nèi)提出延續(xù)申請(qǐng)，衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)根據(jù)機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況決定是否準(zhǔn)予延續(xù)。三、衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督檢查制度（一）檢查類(lèi)型1.日常監(jiān)督檢查：定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)各類(lèi)衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常巡查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理存在的問(wèn)題。2.專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查：針對(duì)特定領(lǐng)域、特定問(wèn)題開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，如醫(yī)療市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治、飲用水衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)檢查等。3.投訴舉報(bào)檢查：對(duì)群眾投訴舉報(bào)的衛(wèi)生計(jì)生違法行為進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法處理。（二）檢查內(nèi)容1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)：檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、診療活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員資質(zhì)等情況。2.公共場(chǎng)所：包括住宿場(chǎng)所、美容美發(fā)場(chǎng)所、沐浴場(chǎng)所等，檢查衛(wèi)生設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、公共用品用具消毒等情況。3.生活飲用水：檢查供水單位的衛(wèi)生管理、水質(zhì)檢測(cè)、水源保護(hù)等情況。4.學(xué)校衛(wèi)生：檢查學(xué)校的教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、傳染病防控等情況。5.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生：檢查放射診療設(shè)備性能、防護(hù)設(shè)施、人員防護(hù)等情況。6.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)：檢查計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量、人員資質(zhì)、藥具管理等情況。（三）檢查程序1.制定檢查計(jì)劃：明確檢查目的、范圍、內(nèi)容、方法和時(shí)間安排等。2.對(duì)象確定：根據(jù)檢查計(jì)劃，隨機(jī)抽取或確定被檢查對(duì)象。3.檢查實(shí)施：執(zhí)法人員按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，制作檢查記錄，收集相關(guān)證據(jù)。4.結(jié)果反饋：檢查結(jié)束后，向被檢查單位反饋檢查結(jié)果，提出整改意見(jiàn)和建議。5.整改跟蹤：對(duì)被檢查單位的整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問(wèn)題得到有效解決。四、衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督抽檢制度（一）抽檢范圍1.各類(lèi)衛(wèi)生計(jì)生產(chǎn)品：包括消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品、化妝品等。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療用品：如醫(yī)療器械、一次性使用醫(yī)療用品等。3.公共場(chǎng)所的公共用品用具：如毛巾、床單、茶杯等。（二）抽檢計(jì)劃制定根據(jù)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督工作重點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)情況，制定年度抽檢計(jì)劃，明確抽檢品種、數(shù)量、頻次和抽檢項(xiàng)目等。（三）抽檢實(shí)施1.抽樣：執(zhí)法人員按照規(guī)定的抽樣方法和程序，從被抽檢單位抽取樣品，并填寫(xiě)抽樣單。2.送檢：將抽取的樣品及時(shí)送有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。3.結(jié)果公示：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告后，衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及時(shí)向社會(huì)公示抽檢結(jié)果，對(duì)不合格產(chǎn)品依法進(jìn)行處理。（四）不合格產(chǎn)品處理1.責(zé)令整改：對(duì)抽檢不合格的單位，下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)，要求其限期整改。2.行政處罰：對(duì)整改后仍不合格或存在嚴(yán)重違法行為的單位，依法給予行政處罰。3.產(chǎn)品召回：對(duì)抽檢不合格的衛(wèi)生計(jì)生產(chǎn)品，責(zé)令生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位召回產(chǎn)品，防止危害擴(kuò)大。五、衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督信息報(bào)告制度（一）報(bào)告范圍1.衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開(kāi)展的各類(lèi)監(jiān)督檢查、抽檢等工作情況。2.衛(wèi)生計(jì)生違法行為的查處情況，包括案件受理、立案、調(diào)查、處罰等環(huán)節(jié)的信息。3.衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)信息，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所、生活飲用水等衛(wèi)生監(jiān)督數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。（二）報(bào)告內(nèi)容1.基本信息：包括被監(jiān)督單位名稱(chēng)、地址、法定代表人等。2.監(jiān)督檢查信息：檢查時(shí)間、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題等。3.抽檢信息：抽檢產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位、檢驗(yàn)結(jié)果等。4.違法行為查處信息：案件來(lái)源、違法事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果等。（三）報(bào)告程序1.信息收集：各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)收集本部門(mén)的監(jiān)督信息，及時(shí)錄入信息系統(tǒng)。2.審核上報(bào)：信息錄入后，由專(zhuān)人進(jìn)行審核，確保信息準(zhǔn)確無(wú)誤，審核通過(guò)后按照規(guī)定的時(shí)間和方式上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)。3.信息公開(kāi)：衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)定期通過(guò)官方網(wǎng)站等渠道向社會(huì)公開(kāi)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督信息，保障公眾知情權(quán)。六、衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督責(zé)任追究制度（一）責(zé)任追究范圍1.衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及其執(zhí)法人員在監(jiān)督執(zhí)法過(guò)程中存在的違法違規(guī)行為。2.對(duì)衛(wèi)生計(jì)生違法行為查處不力，導(dǎo)致危害后果擴(kuò)大的情況。3.在衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督許可、檢查、抽檢等工作中存在的不作為、亂作為等行為。（二）責(zé)任追究方式1.批評(píng)教育：對(duì)情節(jié)較輕的違規(guī)行為，給予批評(píng)教育，責(zé)令改正。2.警告：對(duì)違反工作紀(jì)律等一般性違規(guī)行為，給予警告處分。3.記過(guò)、記大過(guò)：對(duì)造成一定不良影響或工作失誤的行為，給予記過(guò)、記大過(guò)處分。4.降級(jí)、撤職：對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)或造成重大損失的行為，給予降級(jí)、撤職處分。5.開(kāi)除：對(duì)構(gòu)成犯罪或嚴(yán)重違反法律法規(guī)的行為，依法開(kāi)除公職，并追究刑事責(zé)任。（三）責(zé)任追究程序1.線索發(fā)現(xiàn)：通過(guò)內(nèi)部監(jiān)督、群眾舉報(bào)、上級(jí)交辦等方式發(fā)現(xiàn)責(zé)任追究線索。2.調(diào)查核實(shí)：成立調(diào)查組，對(duì)線索進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，收集相關(guān)證據(jù)材料。3.責(zé)任認(rèn)定：根據(jù)調(diào)查結(jié)果，認(rèn)定責(zé)任主體和責(zé)任程度。4.處理決定：按照規(guī)定的程序作出責(zé)任追究