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PAGE衛(wèi)生健康監(jiān)督管理制度一、總則(一)目的為加強衛(wèi)生健康監(jiān)督管理,規(guī)范衛(wèi)生健康監(jiān)督行為,保障公眾健康權(quán)益,維護衛(wèi)生健康市場秩序,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)部涉及衛(wèi)生健康監(jiān)督管理的各項工作,包括但不限于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等領(lǐng)域的監(jiān)督管理活動。(三)基本原則1.依法監(jiān)督原則:嚴格依照國家有關(guān)衛(wèi)生健康法律法規(guī)、規(guī)章和標準開展監(jiān)督工作,確保監(jiān)督行為合法合規(guī)。2.科學公正原則:運用科學的方法和手段,客觀公正地評價衛(wèi)生健康狀況,作出監(jiān)督結(jié)論。3.預防為主原則:注重預防衛(wèi)生健康問題的發(fā)生,加強事前、事中監(jiān)督,防患于未然。4.社會參與原則:鼓勵社會公眾參與衛(wèi)生健康監(jiān)督,發(fā)揮社會監(jiān)督作用,形成全社會共同維護衛(wèi)生健康的良好氛圍。二、衛(wèi)生健康監(jiān)督管理機構(gòu)及職責(一)監(jiān)督管理機構(gòu)設(shè)置設(shè)立衛(wèi)生健康監(jiān)督管理部門,負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)本公司/組織的衛(wèi)生健康監(jiān)督管理工作。根據(jù)工作需要,可下設(shè)不同專業(yè)的監(jiān)督小組,如醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督組、公共場所衛(wèi)生監(jiān)督組、飲用水衛(wèi)生監(jiān)督組、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督組等。(二)職責分工1.衛(wèi)生健康監(jiān)督管理部門制定和完善衛(wèi)生健康監(jiān)督管理制度、工作計劃和工作規(guī)范。組織開展衛(wèi)生健康監(jiān)督檢查、抽檢、監(jiān)測等工作,對發(fā)現(xiàn)的問題依法進行處理。負責衛(wèi)生健康監(jiān)督信息的收集、匯總、分析和報告,建立健全衛(wèi)生健康監(jiān)督檔案。組織開展衛(wèi)生健康法律法規(guī)和相關(guān)知識的宣傳培訓,提高從業(yè)人員和公眾的衛(wèi)生健康意識。協(xié)調(diào)與外部衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)的工作聯(lián)系,配合做好相關(guān)監(jiān)督檢查和案件查處工作。2.各專業(yè)監(jiān)督小組醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督組:負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療廣告等進行監(jiān)督檢查,查處違法違規(guī)行為。公共場所衛(wèi)生監(jiān)督組:對公共場所的衛(wèi)生狀況、衛(wèi)生設(shè)施配備、衛(wèi)生管理制度落實等情況進行監(jiān)督檢查,督促整改衛(wèi)生問題,保障公眾在公共場所的健康安全。飲用水衛(wèi)生監(jiān)督組:監(jiān)督管理飲用水供水單位的衛(wèi)生狀況,檢查飲用水水源衛(wèi)生、制水工藝、水質(zhì)檢測等環(huán)節(jié),確保飲用水衛(wèi)生安全。職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督組:對用人單位的職業(yè)衛(wèi)生管理工作進行監(jiān)督檢查,包括職業(yè)病防治措施落實、職業(yè)健康監(jiān)護、工作場所職業(yè)病危害因素檢測等情況,預防和控制職業(yè)病的發(fā)生。三、衛(wèi)生健康監(jiān)督管理工作程序(一)監(jiān)督計劃制定每年年初,根據(jù)國家衛(wèi)生健康法律法規(guī)要求、公司/組織實際情況和衛(wèi)生健康工作重點,制定年度衛(wèi)生健康監(jiān)督工作計劃,明確監(jiān)督對象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式、時間安排等。(二)監(jiān)督檢查實施1.監(jiān)督準備:監(jiān)督人員應熟悉相關(guān)法律法規(guī)和標準,了解被監(jiān)督單位基本情況,準備好監(jiān)督所需的文書、工具等。2.現(xiàn)場檢查:按照監(jiān)督計劃和程序,進入被監(jiān)督單位進行現(xiàn)場檢查。檢查內(nèi)容包括衛(wèi)生健康管理機構(gòu)和制度建設(shè)、人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備運行、衛(wèi)生狀況等方面。監(jiān)督人員應如實記錄檢查情況,制作現(xiàn)場檢查筆錄,并要求被監(jiān)督單位負責人簽字確認。3.資料審查:查閱被監(jiān)督單位的相關(guān)文件、記錄、報告等資料,核實衛(wèi)生健康管理工作的落實情況。(三)監(jiān)督抽檢與監(jiān)測根據(jù)監(jiān)督工作需要,對涉及衛(wèi)生健康的產(chǎn)品、場所、人員等進行抽檢或監(jiān)測。抽檢監(jiān)測項目應符合國家相關(guān)標準和規(guī)范要求,樣品采集、送檢、檢測過程應嚴格按照規(guī)定程序進行,確保檢測結(jié)果準確可靠。(四)問題處理1.發(fā)現(xiàn)問題:對監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生健康問題,監(jiān)督人員應及時向被監(jiān)督單位指出,并提出整改意見。2.責令整改:對于存在一般衛(wèi)生健康問題的單位,下達責令整改通知書,要求其限期整改。整改期限屆滿后,進行復查,確保問題得到有效解決。3.立案查處:對違反衛(wèi)生健康法律法規(guī),情節(jié)嚴重的單位和個人,依法立案查處。立案后,按照行政處罰程序進行調(diào)查取證、告知當事人權(quán)利、舉行聽證(符合聽證條件的)、作出行政處罰決定、送達處罰決定書等工作。4.跟蹤復查:對已責令整改或作出行政處罰的單位,進行跟蹤復查,確保整改措施落實到位,處罰決定執(zhí)行到位。(五)結(jié)果通報與公示1.內(nèi)部通報:定期對衛(wèi)生健康監(jiān)督管理工作情況進行內(nèi)部通報,向公司/組織管理層匯報監(jiān)督工作進展、存在問題及處理結(jié)果等,為決策提供依據(jù)。2.社會公示:對于涉及公眾健康的重大衛(wèi)生健康問題及處理結(jié)果,按照規(guī)定在一定范圍內(nèi)進行社會公示,接受公眾監(jiān)督。四、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)衛(wèi)生健康監(jiān)督管理(一)執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督1.檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是否取得合法有效的執(zhí)業(yè)許可證,執(zhí)業(yè)范圍是否與許可范圍一致。2.核實醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)從業(yè)人員是否具備相應的執(zhí)業(yè)資格證書,是否在注冊地點、注冊范圍執(zhí)業(yè)。(二)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督1.檢查醫(yī)療質(zhì)量管理組織和制度建設(shè)情況,是否建立健全醫(yī)療質(zhì)量控制體系。2.抽查病歷書寫質(zhì)量及醫(yī)療文書管理情況,確保病歷書寫規(guī)范、準確、完整。3.監(jiān)督醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理,檢查是否按照規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)項目,有無違規(guī)開展限制類技術(shù)的情況。(三)醫(yī)療安全監(jiān)督1.檢查醫(yī)療安全管理制度落實情況,包括醫(yī)療風險防范、醫(yī)療糾紛處理、醫(yī)療事故報告等制度。2.監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械采購、使用和管理情況,確保藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全。3.檢查醫(yī)院感染防控措施落實情況,防止醫(yī)院感染事件發(fā)生。(四)醫(yī)療廣告監(jiān)督1.審查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)布的醫(yī)療廣告內(nèi)容,是否符合法律法規(guī)和廣告管理規(guī)定,有無虛假宣傳、夸大療效等違法違規(guī)行為。2.查處未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審查批準擅自發(fā)布醫(yī)療廣告的行為。五、公共場所衛(wèi)生健康監(jiān)督管理(一)衛(wèi)生許可管理1.檢查公共場所是否依法取得衛(wèi)生許可證,衛(wèi)生許可證是否在有效期內(nèi),是否按照許可范圍經(jīng)營。2.對新、改、擴建公共場所項目,監(jiān)督其是否按照規(guī)定進行衛(wèi)生審查和竣工驗收。(二)衛(wèi)生設(shè)施與環(huán)境管理1.檢查公共場所的衛(wèi)生設(shè)施配備情況,如通風換氣設(shè)備、清洗消毒設(shè)施、防蠅防鼠設(shè)施等是否正常運行且符合衛(wèi)生要求。2.監(jiān)督公共場所的環(huán)境衛(wèi)生狀況,包括空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等是否符合衛(wèi)生標準。(三)衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況監(jiān)督1.檢查公共場所是否建立健全衛(wèi)生管理制度,包括衛(wèi)生管理責任制、從業(yè)人員健康管理制度、衛(wèi)生檢測制度、公共用品用具清洗消毒保潔制度等。2.核實從業(yè)人員是否持有效健康合格證明上崗,是否定期進行衛(wèi)生知識培訓。六、飲用水衛(wèi)生健康監(jiān)督管理(一)供水單位衛(wèi)生許可管理1.審查供水單位是否取得衛(wèi)生許可證,許可條件是否符合要求,許可范圍是否涵蓋其實際供水區(qū)域。2.對供水單位的新建、改建、擴建項目,監(jiān)督其衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計審查和竣工驗收情況。(二)水源衛(wèi)生監(jiān)督1.檢查飲用水水源的衛(wèi)生狀況,包括水源地周邊環(huán)境、水質(zhì)狀況等,防止水源受到污染。2.監(jiān)督水源保護措施落實情況,如水源防護設(shè)施建設(shè)、水源地衛(wèi)生清理等。(三)制水工藝與水質(zhì)監(jiān)督1.檢查供水單位的制水工藝是否符合衛(wèi)生要求,制水設(shè)備運行是否正常,水質(zhì)凈化消毒措施是否有效。2.定期對供水單位的出廠水、管網(wǎng)末梢水進行水質(zhì)抽檢,檢測項目包括微生物指標、毒理指標、感官性狀和一般化學指標等,確保水質(zhì)符合國家生活飲用水衛(wèi)生標準。(四)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督1.對用于飲用水生產(chǎn)、供應過程中的涉水產(chǎn)品進行監(jiān)督管理,檢查涉水產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件情況,產(chǎn)品質(zhì)量是否符合相關(guān)標準。2.查處無衛(wèi)生許可批件生產(chǎn)、銷售涉水產(chǎn)品的違法行為。七、職業(yè)衛(wèi)生健康監(jiān)督管理(一)職業(yè)衛(wèi)生管理制度監(jiān)督1.檢查用人單位是否建立健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度,包括職業(yè)病防治責任制、職業(yè)健康監(jiān)護制度、工作場所職業(yè)病危害因素檢測評價制度、職業(yè)病危害告知制度等。2.核實用人單位是否按照規(guī)定設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生管理機構(gòu)或配備專(兼)職職業(yè)衛(wèi)生管理人員。(二)工作場所職業(yè)病危害因素監(jiān)督1.監(jiān)督用人單位工作場所職業(yè)病危害因素的識別、檢測、評價情況,是否定期委托有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢測評價,檢測結(jié)果是否向勞動者公布。2.檢查用人單位是否采取有效的職業(yè)病危害防護措施,如通風排毒、個體防護用品配備等。(三)職業(yè)健康監(jiān)護監(jiān)督1.審查用人單位職業(yè)健康監(jiān)護計劃制定和實施情況,是否按照規(guī)定組織勞動者進行上崗前、在崗期間、離崗時的職業(yè)健康檢查。2.檢查職業(yè)健康檢查機構(gòu)的資質(zhì)及檢查工作質(zhì)量,確保職業(yè)健康檢查結(jié)果真實、準確。(四)職業(yè)病危害項目申報監(jiān)督監(jiān)督用人單位是否按照規(guī)定及時、如實申報職業(yè)病危害項目,申報內(nèi)容是否完整、準確。八、衛(wèi)生健康監(jiān)督管理信息管理(一)信息收集1.建立衛(wèi)生健康監(jiān)督信息收集渠道,包括監(jiān)督檢查記錄、抽檢監(jiān)測報告、投訴舉報信息、被監(jiān)督單位報送的資料等。2.明確信息收集的責任部門和人員,確保信息收集的及時性、準確性和完整性。(二)信息匯總與分析1.定期對收集到的衛(wèi)生健康監(jiān)督信息進行匯總整理,分類歸檔。2.運用數(shù)據(jù)分析方法,對衛(wèi)生健康監(jiān)督數(shù)據(jù)進行分析,掌握衛(wèi)生健康狀況動態(tài)變化,發(fā)現(xiàn)存在的問題和趨勢,為決策提供科學依據(jù)。(三)信息報告1.按照規(guī)定向上級主管部門、衛(wèi)生健康行政部門等報告衛(wèi)生健康監(jiān)督工作情況、重大衛(wèi)生健康問題及處理結(jié)果等信息。2.及時向公司/組織內(nèi)部相關(guān)部門通報衛(wèi)生健康監(jiān)督信息,以便采取相應措施加強管理。(四)信息檔案管理建立健全衛(wèi)生健康監(jiān)督檔案管理制度,對監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、行政處罰等各類信息資料進行規(guī)范建檔,妥善保管,便于查閱和追溯。九、衛(wèi)生健康監(jiān)督管理培訓與宣傳(一)培訓1.定期組織衛(wèi)生健康監(jiān)督管理人員參加專業(yè)培訓,學習國家衛(wèi)生健康法律法規(guī)、監(jiān)督業(yè)務(wù)知識和技能,提高監(jiān)督執(zhí)法水平。2.對被監(jiān)督單位的從業(yè)人員開展衛(wèi)生健康知識培訓,增強其衛(wèi)生健康意識和責任意

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