質(zhì)量管理體系自我檢查與評(píng)估清單工具模板一、適用情境與發(fā)起時(shí)機(jī)本工具適用于組織質(zhì)量管理體系（QMS）運(yùn)行過(guò)程中的常態(tài)化自我監(jiān)督與改進(jìn)，具體發(fā)起時(shí)機(jī)包括：體系運(yùn)行周期性評(píng)估：按年度或半年度對(duì)體系整體運(yùn)行有效性進(jìn)行全面檢查，保證持續(xù)符合ISO9001等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)部管理要求；外部審核前準(zhǔn)備：在迎接第三方認(rèn)證審核、客戶審核或監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查前，內(nèi)部先行排查潛在不符合項(xiàng)，提升審核通過(guò)率；重大變更后驗(yàn)證：當(dāng)組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等發(fā)生重大變更時(shí)，驗(yàn)證體系對(duì)變更的適應(yīng)性與控制有效性；問(wèn)題整改閉環(huán)后：針對(duì)內(nèi)/外部審核發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)、客戶投訴或內(nèi)部質(zhì)量整改完成后，確認(rèn)整改措施落實(shí)情況及預(yù)防效果；管理層評(píng)審輸入：為質(zhì)量管理體系管理評(píng)審會(huì)議提供客觀依據(jù)，輸出體系運(yùn)行績(jī)效、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及改進(jìn)方向等關(guān)鍵信息。二、系統(tǒng)化操作流程（一）檢查準(zhǔn)備階段明確檢查依據(jù)收集并整理檢查依據(jù)，包括：ISO9001（或其他適用標(biāo)準(zhǔn)）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、法律法規(guī)要求、客戶合同及相關(guān)方要求、行業(yè)規(guī)范等。保證依據(jù)版本最新有效，避免使用過(guò)期文件。組建檢查團(tuán)隊(duì)由質(zhì)量管理部門牽頭，抽調(diào)具備體系知識(shí)、熟悉業(yè)務(wù)流程的跨部門人員組成檢查組（如生產(chǎn)、技術(shù)、采購(gòu)、銷售、人力資源等崗位代表），建議3-5人，保證檢查覆蓋體系全要素。明確檢查組長(zhǎng)職責(zé)（如統(tǒng)籌計(jì)劃、協(xié)調(diào)資源、報(bào)告審核）及組員分工（如按條款/模塊分配檢查任務(wù)）。必要時(shí)可邀請(qǐng)外部專家參與，保證檢查客觀性與專業(yè)性。制定檢查計(jì)劃根據(jù)檢查目的確定檢查范圍（全體系/特定條款/部門/過(guò)程）、檢查時(shí)間（持續(xù)1-3個(gè)工作日，避免影響正常運(yùn)營(yíng)）及檢查方式（文件審查、現(xiàn)場(chǎng)核查、員工訪談、數(shù)據(jù)追溯等）。提前3個(gè)工作日向被檢查部門/人員發(fā)出《檢查通知》，明確檢查安排及需配合事項(xiàng)（如準(zhǔn)備文件記錄、安排訪談人員等）。準(zhǔn)備檢查工具配置檢查記錄表格（如本模板“核心工具清單”中的表格）、錄音筆（需提前告知被訪談?wù)撸?、拍照設(shè)備（記錄現(xiàn)場(chǎng)實(shí)況）、體系文件及法規(guī)匯編等。（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施階段首次會(huì)議檢查組與被檢查部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員召開(kāi)首次會(huì)議，說(shuō)明檢查目的、范圍、流程、方法及保密原則，解答疑問(wèn)，確認(rèn)檢查計(jì)劃。文件審查按照體系條款/模塊，抽查質(zhì)量管理體系文件的完整性與符合性（如質(zhì)量手冊(cè)是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)全部要求、程序文件是否與實(shí)際操作一致、記錄表單是否規(guī)范填寫）。重點(diǎn)檢查：文件審批流程是否合規(guī)、版本狀態(tài)是否受控、修訂記錄是否完整，如《文件發(fā)放記錄》《文件修訂審批表》等。現(xiàn)場(chǎng)核查深入生產(chǎn)/辦公現(xiàn)場(chǎng)，驗(yàn)證體系文件與實(shí)際執(zhí)行的一致性，重點(diǎn)關(guān)注：過(guò)程控制：關(guān)鍵工序參數(shù)是否按SOP執(zhí)行、設(shè)備是否定期維護(hù)保養(yǎng)、作業(yè)環(huán)境是否符合要求；資源保障：人員是否具備資質(zhì)（如查看培訓(xùn)記錄、上崗證書）、設(shè)備精度是否滿足工藝要求、檢測(cè)工具是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)；產(chǎn)品質(zhì)量：首檢/巡檢/終檢記錄是否完整、不合格品處理流程是否規(guī)范（如隔離、評(píng)審、處置記錄）、客戶反饋問(wèn)題是否閉環(huán)跟蹤。員工訪談隨機(jī)抽取不同層級(jí)員工（操作工、班組長(zhǎng)、部門主管等）進(jìn)行訪談，知曉其對(duì)體系要求的理解程度及執(zhí)行情況，例如：“請(qǐng)問(wèn)您崗位的質(zhì)量職責(zé)是什么？”“發(fā)覺(jué)不合格品時(shí)，應(yīng)如何處理？”“是否接受過(guò)相關(guān)體系知識(shí)培訓(xùn)？能舉例說(shuō)明培訓(xùn)內(nèi)容在日常工作的應(yīng)用嗎？”訪談時(shí)保持中立態(tài)度，避免引導(dǎo)性問(wèn)題，做好《訪談?dòng)涗洝凡⒂杀辉L談?wù)吆炞执_認(rèn)（若需）。記錄問(wèn)題與證據(jù)對(duì)檢查中發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)或觀察項(xiàng)，即時(shí)記錄具體問(wèn)題描述（時(shí)間、地點(diǎn)、涉及文件/人員、客觀事實(shí)）、收集證據(jù)（如照片、記錄復(fù)印件、錄音片段），并區(qū)分“不符合項(xiàng)”（體系未按要求執(zhí)行）與“觀察項(xiàng)”（潛在風(fēng)險(xiǎn)或改進(jìn)機(jī)會(huì)）。（三）問(wèn)題分析與改進(jìn)階段匯總檢查發(fā)覺(jué)檢查組召開(kāi)內(nèi)部會(huì)議，匯總各模塊檢查結(jié)果，逐項(xiàng)分析問(wèn)題原因（可使用“5Why分析法”或“魚骨圖”），區(qū)分責(zé)任部門/過(guò)程，例如：不符合項(xiàng)1：《生產(chǎn)過(guò)程巡檢記錄》未按要求記錄設(shè)備參數(shù)，責(zé)任部門為生產(chǎn)部，原因?yàn)椴僮魅藛T疏忽，監(jiān)督機(jī)制缺失。觀察項(xiàng)2：部分新員工《崗位技能培訓(xùn)記錄》不完整，潛在風(fēng)險(xiǎn)為操作不規(guī)范導(dǎo)致質(zhì)量波動(dòng)，改進(jìn)方向?yàn)閮?yōu)化培訓(xùn)流程。確定不符合項(xiàng)等級(jí)根據(jù)問(wèn)題影響程度，將不符合項(xiàng)分為：嚴(yán)重不符合：體系系統(tǒng)性失效或?qū)е庐a(chǎn)品/服務(wù)嚴(yán)重不合格（如關(guān)鍵過(guò)程未受控、強(qiáng)制性法規(guī)未遵守）；一般不符合：個(gè)別要素未執(zhí)行或輕微偏離要求（如記錄填寫不規(guī)范、文件未及時(shí)更新）。制定整改措施針對(duì)每項(xiàng)不符合項(xiàng)，由責(zé)任部門制定《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》，明確：糾正措施（立即消除不符合，如補(bǔ)全記錄、修訂文件）；預(yù)防措施（防止問(wèn)題再發(fā)生，如增加檢查頻次、優(yōu)化流程）；完成時(shí)限（一般嚴(yán)重不符合不超過(guò)15個(gè)工作日，一般不符合不超過(guò)10個(gè)工作日）；責(zé)任人（部門負(fù)責(zé)人/具體執(zhí)行人）。檢查組對(duì)整改措施的可行性進(jìn)行審核，保證措施具體、可落地。（四）報(bào)告編制與跟蹤階段編制檢查報(bào)告檢查組長(zhǎng)匯總檢查情況，編制《質(zhì)量管理體系自我檢查報(bào)告》，內(nèi)容包括：檢查背景、目的、范圍、依據(jù)及時(shí)間；檢查團(tuán)隊(duì)及分工；體系運(yùn)行總體評(píng)價(jià)（符合性、有效性、改進(jìn)點(diǎn)）；不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)清單（問(wèn)題描述、等級(jí)、責(zé)任部門、整改措施及時(shí)限）；結(jié)論性意見(jiàn)（如“體系運(yùn)行基本有效，需針對(duì)問(wèn)題進(jìn)行整改”）。報(bào)告經(jīng)管理者代表或最高管理者審批后，下發(fā)至各責(zé)任部門。整改跟蹤驗(yàn)證質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)跟蹤整改進(jìn)度，要求責(zé)任部門在時(shí)限內(nèi)提交《整改完成證明》（如記錄復(fù)印件、現(xiàn)場(chǎng)照片）；檢查組對(duì)整改措施的有效性進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證（如重新核查記錄、觀察實(shí)際操作），確認(rèn)問(wèn)題是否閉環(huán)；對(duì)未按期完成或整改無(wú)效的部門，納入績(jī)效考核，并啟動(dòng)二次整改流程。體系持續(xù)改進(jìn)定期（如每季度）回顧檢查發(fā)覺(jué)的問(wèn)題趨勢(shì)，分析體系薄弱環(huán)節(jié)，通過(guò)管理評(píng)審、內(nèi)審、流程優(yōu)化等方式推動(dòng)體系持續(xù)改進(jìn)，形成“檢查-整改-改進(jìn)”的閉環(huán)管理。三、核心工具清單與模板表1：質(zhì)量管理體系自我檢查計(jì)劃表檢查目的檢查范圍（條款/部門/過(guò)程）檢查時(shí)間檢查方式被檢查部門檢查組長(zhǎng)組員及分工備注年度體系有效性評(píng)估ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)4-10條款，覆蓋生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部2024年X月X日-X日文件審查、現(xiàn)場(chǎng)核查、員工訪談生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部*經(jīng)理主管（條款4-5）、專員（條款6-8）提前3天通知各部門表2：質(zhì)量管理體系檢查項(xiàng)目記錄表檢查條款號(hào)檢查內(nèi)容依據(jù)檢查方式檢查結(jié)果（符合/不符合/觀察項(xiàng)）問(wèn)題描述（含證據(jù)）不符合項(xiàng)等級(jí)責(zé)任部門整改措施（示例）完成時(shí)限8.5.1生產(chǎn)過(guò)程是否按控制計(jì)劃執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)核查10臺(tái)設(shè)備不符合3#設(shè)備《生產(chǎn)過(guò)程巡檢記錄》未記錄X參數(shù)，與SOP-003要求不符（見(jiàn)記錄復(fù)印件）一般不符合生產(chǎn)部立即補(bǔ)全記錄，每周抽查巡檢表，班組長(zhǎng)每日簽字確認(rèn)2024年X月X日7.2員工能力是否勝任崗位要求抽查5名員工培訓(xùn)記錄觀察項(xiàng)2名新員工《崗位技能培訓(xùn)考核表》缺少實(shí)操評(píng)分，僅理論考試合格-人力資源部修訂培訓(xùn)流程，增加實(shí)操考核環(huán)節(jié)，考核合格后方可上崗2024年X月X日表3：不符合項(xiàng)整改跟蹤表不符合項(xiàng)編號(hào)問(wèn)題描述責(zé)任部門整改措施計(jì)劃完成時(shí)間實(shí)際完成時(shí)間整改證明材料驗(yàn)證人驗(yàn)證結(jié)果（有效/無(wú)效）備注NC-2024-001《生產(chǎn)過(guò)程巡檢記錄》未記錄X參數(shù)生產(chǎn)部補(bǔ)全記錄，加強(qiáng)班組長(zhǎng)監(jiān)督2024–2024–補(bǔ)全記錄復(fù)印件、班組長(zhǎng)簽字版巡檢表*主管有效已閉環(huán)NC-2024-002新員工培訓(xùn)考核不完整人力資源部修訂培訓(xùn)流程，增加實(shí)操考核2024–2024–新版《培訓(xùn)管理程序》文件、實(shí)操考核表樣例*經(jīng)理有效已發(fā)布四、關(guān)鍵執(zhí)行要點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避檢查客觀性與公正性檢查人員需獨(dú)立于被檢查部門，避免“既當(dāng)運(yùn)動(dòng)員又當(dāng)裁判員”；以事實(shí)為依據(jù)，用證據(jù)說(shuō)話，避免主觀臆斷或個(gè)人偏好影響判斷。依據(jù)準(zhǔn)確性與時(shí)效性保證檢查依據(jù)為最新版本（如標(biāo)準(zhǔn)更新、文件修訂后及時(shí)宣貫），避免因“舊文件查新問(wèn)題”導(dǎo)致誤判；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的理解需結(jié)合行業(yè)實(shí)踐，避免生搬硬套。問(wèn)題記錄完整性不符合項(xiàng)描述需包含“事實(shí)+證據(jù)+條款要求”三要素，例如：“《記錄》未填寫日期（事實(shí)），不符合《程序文件》第3.2條‘記錄需填寫完整日期’的要求（條款），記錄復(fù)印件編號(hào)為X（證據(jù)）”，保證可追溯、可驗(yàn)證。整改措施可行性避免“口號(hào)式整改”（如“加強(qiáng)培訓(xùn)”“提高意識(shí)”），措施需具體到“誰(shuí)、做什么、怎么做、何時(shí)完成”，例如：“由人力資源部*專員于X月X日前修訂《培訓(xùn)計(jì)劃》，增加崗位實(shí)操培訓(xùn)2課時(shí)，考核通過(guò)率需達(dá)100%”。保密與溝通原則檢查